Основанность на основе VR для ухаживания за деменцией в домашней среде (вмешательства на разум и тел) (vrmdc)
Технико-экономическое обоснование эффективности вмешательства на основе виртуальной реальности для ухаживания за деменцией в домашней среде: пилотное рандомизированное контрольное исследование
Изучить осуществимость, приемлемость и потенциальную эффективность среди лиц, осуществляющих уход за деменцией, основанных на осознанности вмешательств, предоставленных технологией VR (MBI на основе VR) в улучшении психологического благополучия и взаимоотношений по уходу за лицами с ирепеткой.
В этом исследовании предполагалось, что уход за больными в группе MBI на основе виртуальной реальности будет иметь большее улучшение в психологическом благополучии, чем в группе MBI на основе аудио и группе по уходу за списком ожидания.
Это 3-ручное, параллельное, одновоменное, пилотное рандомизированное контрольное испытание, сравнивающее MBI на основе VR с MBI на основе звука и необычайно. Целевая выборка включает в себя 90 лиц, осуществляющих уход за общественностью, с деменцией. Каждая рука (n = 30) получит восьминедельное упражнение с инструкцией с оценкой результата на исходном уровне, после лечения,
и 2-месячное продолжение. Качественные интервью также будут проведены для оценки осуществимости и принятия. Группа MBI на основе VR будет заниматься упражнениями на осознанность, используя мобильное приложение и технологию VR, включая различные природные среды. Продолжительность вмешательства составляет восемь недель. Основным результатом является психологическое благополучие лица, осуществляющих уход, касается депрессии, беспокойства и стресса. Вторичные результаты включают бремя воспитателя, уровень осознанности, качество жизни и отношения к уходу на помощь.
После анализа намерения лечить, количественные данные об эффективности будут проанализированы с использованием T-тестов между группами и величины эффекта (D Cohen's D). Шестиэтапный тематический анализ будет использоваться для качественных данных. Группа вмешательства примет MBI на основе виртуальной реальности, оценивает вмешательство как выполнимое и показывает значительные улучшения в измерениях результата.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18 лет и старше;
- Основные неформальные лица, осуществляющие уход, которые проводят более четырех часов в день, заботясь о человеке, занимающемся сообществом, у которого клинически диагностировано любое тип деменции от легкой до умеренной, по крайней мере, 6 месяцев;
- Самооценка психологического стресса
- Способен говорить и читать кантонский.
Критерии исключения:
Практиковали вмешательство на основе осознанности в течение как минимум 3 месяцев в прошлом;
- Иметь слух или нарушения зрения, которые не могут практиковать осознанность, носит VR
очки, встроенные в приложение для мобильного телефона;
-не владеют смартфоном, который может установить приложение MBI на основе VR;
- Уход за человеком с деменцией, проживающим в условиях ухода за жилищем;
- Забота о человеке с тяжелым уровнем деменции;
- Были диагностированы какое-либо психическое расстройство или на месте психотических расстройств;
- Получение любого другого типа психического вмешательства;
- Участники с историей укачивания (из -за риска виртуальной машины, вызывающей укачивание)
- Не в состоянии понять кантонский.
Болезнь)
-Не может понять кантонский.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VR Вмешательство осознанности
Участники этой руки будут иметь приложение MBI на основе VR, разработанное исследовательской группой, и использовать обновленную версию 3D Virtual Reality Glasnes 6-го поколения. Во время сеанса брифинга участники будут заниматься 5-10-минутными упражнениями в среде виртуальной реальности, предоставив участникам возможность изучить различные природные пейзажи, предоставленные в приложении. Это упражнение направлено на то, чтобы акклиматизировать участников к технологии VR и позволить им выбирать окружающую среду для своей практики осознанности дома. Участникам будут предоставлены очки VR, чтобы забрать домой и практиковать осознанность в течение примерно 10-15 минут в день в течение следующих восьми недель. Приложение зафиксирует свое время практики для дальнейшего анализа. |
Параллельное рандомизированное контролируемое исследование
|
|
Экспериментальный: Аудио MBI
Участники группы на основе аудио посещают сессию брифинга, где они получат информацию о практике осознанности. Участники будут слушать ту же 10-15-минутную аудиоучение MBI, что и в приложении MBI на основе VR в течение следующих восьми недель. Инструкции в аудио будут такими же, как инструкции в приложении на основе виртуальной реальности. Единственной разницей между MBI на основе виртуальной реальности и звуковыми группами MBI будет отсутствие технологии VR в группе на основе аудио. |
Параллельное рандомизированное контролируемое исследование
|
|
Другой: Обычный уход (контроль списка ожидания)
Третья группа будет контрольной группой Stilect, которая не будет посещать какую-либо сеанс брифинга и не участвовать в вмешательствах, основанных на осознанности в течение пилотного периода.
Вместо этого у них будет возможность участвовать в мероприятиях, предоставленных центрами общественных работ.
Исследователь предоставит MBI на основе виртуальной реальности контрольной группе списка ожидания после завершения контрольного периода.
|
Параллельное рандомизированное контролируемое исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия, беспокойство, шкала стресса
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительный тест), немедленно после тестирования и 2 месяца после тестирования
|
Депрессия, тревога, шкала стресса-21 (DASS-21)-это широко используемый вопросник самоотчетов, предназначенный для оценки негативных эмоциональных состояний депрессии, беспокойства и стресса.
Шкала содержит 21 пункт, с семью элементами, выделенными для каждого из трех подшкал: депрессия, беспокойство и стресс.
Респондентов просят оценить степень, в которой они испытывали каждый симптом за последнюю неделю, используя 4-балльную шкалу Лайкерта, в диапазоне от 0 («вообще не применил ко мне») («применяется ко мне или большую часть времени»).
Более высокие оценки указывают на более высокие уровни эмоционального дистресса в соответствующих областях.
DASS-21 является сокращенной версией оригинальной 42-элементной шкалы и продемонстрировала хорошую надежность и достоверность среди различных групп населения.
Он обычно используется как в клинических, так и в исследованиях для просмотра и мониторинга изменений в симптомах, связанных с депрессией, тревогой и стрессом.
|
Базовый уровень (предварительный тест), немедленно после тестирования и 2 месяца после тестирования
|
|
Китайская версия личного благополучия (ONS4)
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительный тест), немедленно после тестирования и 2 месяца после тестирования
|
Личная шкала благополучия (ONS4), первоначально разработанная Управлением Великобритании по национальной статистике (ONS), представляет собой краткую меру самоотчета, используемая для оценки субъективного благополучия в четырех основных областях: удовлетворенность жизнью, чувство достойности, счастье и беспокойство.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 10, причем более высокие оценки отражают большее благополучие (за исключением тревоги, где более высокие оценки указывают на большую тревогу).
Китайская версия ONS4 была адаптирована и подтверждена для обеспечения культурной значимости и лингвистической точности использования среди китайскоязычных групп населения.
Эта версия сохраняет исходную структуру и оценку, что позволяет надежно оценить личное благополучие в китайском контексте.
Он широко используется в исследованиях и исследованиях для мониторинга общего благополучия и психического здоровья.
|
Базовый уровень (предварительный тест), немедленно после тестирования и 2 месяца после тестирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кантонский Zarit Scale Scale Scale Scale Scale версия
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительный тест), немедленно после тестирования и 2 месяца после тестирования
|
Интервью Zarit Burden (ZBI) представляет собой широко используемый инструмент для самоотчета, предназначенный для оценки уровня бремени, испытываемого лицами, осуществляющими уход за людьми с хроническими заболеваниями или инвалидностью. Короткая версия ZBI состоит из 12 пунктов, каждая из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 («никогда») до 4 («почти всегда»), причем более высокие оценки указывают на большую нагрузку по уходу. Кантонская версия короткой версии ZBI была переведена и культурно адаптирована, чтобы обеспечить ее пригодность для кантонского говорящего населения. Валидационные исследования показали, что кантонская короткая версия ZBI сохраняет сильные психометрические свойства, включая надежность и достоверность, сравнимая с исходной версией. Эта шкала обычно используется как в клинических, так и в исследованиях в Гонконге и в других кантонских говорящих регионах для оценки стресса ухода и воздействия обязанностей по уходу. |
Базовый уровень (предварительный тест), немедленно после тестирования и 2 месяца после тестирования
|
|
Euroqol 5-мерный 5-уровневой
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительный тест), немедленно после тестирования и 2 месяца после тестирования
|
Индекс Eurohis-QOL 5-элемента представляет собой краткую меру самоотчеты, предназначенную для оценки общего качества жизни.
Разработанный на основе инструментов качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL), Eurohis-QOL состоит из пяти пунктов, которые отражают основные области качества жизни: общее качество жизни, общее здоровье, энергия, ежедневная деятельность и личные отношения.
Респонденты оценивают каждый элемент по 5-балльной шкале Лайкерта, причем более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни.
Оценки индекса EQ-5D-5L варьируются от -0,59 до 1, причем 1 представляет наилучшее состояние здоровья.
Индекс подходит для использования в общих популяциях, а также в клинических и исследовательских контекстах.
Он был подтвержден на различных языках и культурах, демонстрируя хорошую надежность и построение достоверности в качестве краткого инструмента для оценки качества жизни.
|
Базовый уровень (предварительный тест), немедленно после тестирования и 2 месяца после тестирования
|
|
Анкета осознанности с пятью FACET
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительный тест), немедленно после тестирования и 2 месяца после тестирования
|
Пять анкету осознанности аспектов (FFMQ)-это широко используемый инструмент для самоотчета, предназначенный для оценки индивидуальных различий в осознанности.
Разработано Baer et al. (2006), FFMQ состоит из 39 пунктов, которые измеряют пять различных аспектов осознанности: (1) наблюдение (замещение или увлечение внутренним и внешним опытом), (2) описание (маркировка внутреннего опыта со словами), (3), действуя с осознанностью (уделяя деятельность в моменте), (4), несомненно, не объясняет внутренний опыт (принятие бессмысленности и мысли) (4) (4), не объясняющий их, не ощущение (4), (4), несуществующий опыт (4), (4), не имеющий значения (4), (4), (4), несомненно, (4). Нереактивность к внутреннему опыту (позволяя мысли и чувствам приходить и уходить, не попав в них).
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 («никогда или очень редко верно») до 5 («очень часто или всегда правда»).
Более высокие оценки указывают на большую степень осознанности в соответствующем аспекте.
FFMQ продемонстрировал хорошую надежность и достоверность в разных популяциях и обычно используется
|
Базовый уровень (предварительный тест), немедленно после тестирования и 2 месяца после тестирования
|
|
Шкала близости отношений
Временное ограничение: Базовый уровень (предварительный тест), немедленно после тестирования и 2 месяца после тестирования
|
Шкала близости взаимоотношений (RCS)-это инструмент самоотчета, предназначенный для оценки воспринимаемой близости и взаимосвязанности между людьми в отношениях, таких как романтические партнеры, друзья или члены семьи.
Шкала обычно состоит из нескольких элементов, которые измеряют аспекты эмоциональной близости, частоты взаимодействия и степени, в которой люди влияют на деятельность и решения друг друга.
Респонденты оценивают каждый элемент по шкале типа Лайкерта (например, от 1 = «совсем не верно» до 7 = «очень верно»), причем более высокие оценки указывают на большую воспринимаемую близость в отношениях.
RCS продемонстрировал хорошую надежность и достоверность как в исследованиях, так и в прикладных условиях и часто используется для изучения качества и глубины межличностных отношений.
|
Базовый уровень (предварительный тест), немедленно после тестирования и 2 месяца после тестирования
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20250701
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .