Mindfulness basada en VR para cuidadores de demencia en el entorno del hogar (intervenciones mente-cuerpo) (vrmdc)
Un estudio de viabilidad sobre la eficacia de una intervención de atención plena basada en VR para los cuidadores de demencia en el entorno del hogar: un ensayo piloto de control aleatorio
Explorar la viabilidad, la aceptabilidad y la efectividad potencial entre los cuidadores de demencia de las intervenciones basadas en la atención plena entregadas por la tecnología VR (MBI basada en VR) en la mejora del bienestar psicológico y la relación cuidador-receptor.
Este estudio planteó la hipótesis de que los cuidadores en el grupo MBI basado en VR tendrán una mayor mejora en el bienestar psicológico que los del grupo MBI basado en audio y el grupo de cuidado de la lista de espera como grupo habitual.
Este es un ensayo piloto de control aleatorizado de 3 brazos, paralelo, de ciego único, que compara MBI basado en VR con MBI basado en audio y cuidados como habituales. La muestra objetivo incluye 90 cuidadores de personas que viven en la comunidad con demencia. Cada brazo (n = 30) recibirá un ejercicio de ocho semanas con instrucción, con evaluación de resultados al inicio, después del tratamiento,
y seguimiento de 2 meses. También se realizarán entrevistas cualitativas para evaluar la viabilidad y la aceptación. El grupo MBI basado en VR se involucrará en ejercicios de atención plena utilizando una aplicación móvil y tecnología de realidad virtual, incorporando diferentes entornos naturales. La duración de la intervención es de ocho semanas. El resultado principal es el bienestar psicológico de los cuidadores con respecto a la depresión, la ansiedad y el estrés. Los resultados secundarios incluyen carga del cuidador, nivel de atención plena, calidad de vida y relación cuidador-receptor.
Después del análisis de intención de tratar, los datos cuantitativos sobre la efectividad se analizarán utilizando pruebas t entre grupos y el tamaño de efecto grupal por tiempo (D). El análisis temático de seis pasos se utilizará para datos cualitativos. El grupo de intervención aceptará el MBI basado en VR, calificará la intervención como factible y mostrará mejoras significativas en las mediciones de resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 años o más;
- Cuidadores informales primarios que pasan más de cuatro horas/día cuidando a una persona que vive en la comunidad que ha sido diagnosticada clínicamente con cualquier tipo de demencia leve a moderada al menos 6 meses;
- Angustia psicológica autoinformada
- Capaz de hablar y leer cantonés.
Criterios de exclusión:
Han practicado la intervención basada en la atención plena durante al menos 3 meses en el pasado;
- Tener discapacidad auditiva o visual que no pueda practicar la atención plena al usar la realidad virtual
gafas incrustadas en una aplicación de teléfono móvil;
-No poseer un teléfono inteligente que pueda instalar la aplicación MBI basada en VR;
- Cuidar a una persona con demencia que vive en un entorno de atención residencial;
- Cuidar a una persona con un nivel severo de demencia;
- Han sido diagnosticados con cualquier trastorno mental o en el sitio de trastornos psicóticos;
- Recibir cualquier otro tipo de intervención de salud mental;
- Participantes con antecedentes de mareo (debido al riesgo de que la VR desencadene el marco de movimiento)
- Incapaz de entender a los cantoneses.
enfermedad)
-Nable para entender a los cantoneses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Mindfulness de VR
Los participantes en este brazo tendrán la aplicación MBI basada en VR desarrollada por el equipo de investigación y usarán con la versión actualizada de la 6ta Generación Japón JTSK de las gafas de realidad virtual 3D. Durante la sesión informativa, los participantes realizarán un ejercicio de 5-10 minutos dentro del entorno de la realidad virtual, dando a los participantes la oportunidad de explorar diferentes paisajes naturales proporcionados en la aplicación. Este ejercicio tiene como objetivo aclimatar a los participantes a la tecnología VR y permitirles seleccionar entornos para su práctica de atención plena en el hogar. Los participantes recibirán las gafas de realidad virtual para llevar a casa y practicar la atención plena durante aproximadamente 10-15 minutos al día durante las próximas ocho semanas. La aplicación registrará su tiempo de práctica para un análisis posterior. |
Ensayo controlado aleatorizado paralelo
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Experimental: MBI basado en audio
Los participantes en el grupo basado en audio asisten a una sesión informativa en la que recibirán información sobre la práctica de la atención plena. Los participantes escucharán la misma instrucción MBI basada en audio de 10-15 minutos según lo dispuesto en la aplicación MBI basada en VR todos los días durante las próximas ocho semanas. Las instrucciones en el audio serán las mismas que las instrucciones en la aplicación de atención plena basada en VR. La única diferencia entre el MBI basado en VR y los grupos MBI basados en audio será la ausencia de tecnología VR en el grupo basado en audio. |
Ensayo controlado aleatorizado paralelo
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Otro: Cuidado habitual (control de la lista de espera)
El tercer grupo será el grupo de control de la lista de espera, que no asistirá a ninguna sesión informativa o participará en intervenciones basadas en la atención plena durante el período piloto.
En cambio, tendrán la oportunidad de participar en actividades proporcionadas por los centros de servicio comunitario.
El investigador proporcionará el MBI basado en VR al grupo de control de la lista de espera después de haber completado el período de control.
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Ensayo controlado aleatorizado paralelo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión, ansiedad, escala de estrés
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), inmediatamente posterior a la prueba y 2 meses después de la prueba
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La depresión, la ansiedad, la escala de estrés-21 (DASS-21) es un cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado diseñado para evaluar los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés.
La escala contiene 21 ítems, con siete ítems asignados a cada una de las tres subescalas: depresión, ansiedad y estrés.
Se pide a los encuestados que califiquen hasta qué punto han experimentado cada síntoma durante la semana pasada utilizando una escala Likert de 4 puntos, que varía de 0 ("no se aplicó en absoluto") a 3 ("se aplicó mucho a mí, o la mayor parte del tiempo").
Los puntajes más altos indican mayores niveles de angustia emocional en los dominios respectivos.
El DASS-21 es una versión abreviada de la escala original de 42 ítems y ha demostrado una buena confiabilidad y validez en diversas poblaciones.
Se usa comúnmente en entornos clínicos y de investigación para detectar y monitorear los cambios en los síntomas relacionados con la depresión, la ansiedad y el estrés.
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Línea de base (prueba previa), inmediatamente posterior a la prueba y 2 meses después de la prueba
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La versión china del bienestar personal (ONS4)
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), inmediatamente posterior a la prueba y 2 meses después de la prueba
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La escala de bienestar personal (ONS4), desarrollada originalmente por la Oficina del Reino Unido para Estadísticas Nacionales (ONS), es una breve medida de autoinforme utilizada para evaluar el bienestar subjetivo en cuatro dominios centrales: satisfacción con la vida, sentido de valencia, felicidad y ansiedad.
Cada elemento se clasifica en una escala de 0 a 10, con puntajes más altos que reflejan un mayor bienestar (excepto por la ansiedad, donde las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad).
La versión china del ONS4 ha sido adaptada y validada para garantizar la relevancia cultural y la precisión lingüística para su uso entre las poblaciones de habla china.
Esta versión mantiene la estructura y la puntuación originales, lo que permite una evaluación confiable del bienestar personal en contextos chinos.
Se usa ampliamente en encuestas e investigaciones para monitorear el bienestar general y la salud mental.
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Línea de base (prueba previa), inmediatamente posterior a la prueba y 2 meses después de la prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión corta de la escala de carga cantonesa Zarit
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), inmediatamente posterior a la prueba y 2 meses después de la prueba
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La entrevista de carga de Zarit (ZBI) es un instrumento de autoinforme ampliamente utilizado diseñado para evaluar el nivel de carga experimentado por los cuidadores de personas con enfermedades o discapacidades crónicas. La versión corta del ZBI consta de 12 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 5 puntos que varía de 0 ("nunca" a 4 ("casi siempre"), con puntajes más altos que indican una mayor carga del cuidador. La versión cantonesa de la versión corta de ZBI ha sido traducida y culturalmente adaptada para garantizar su idoneidad para las poblaciones de habla cantonesa. Los estudios de validación han demostrado que la versión corta de ZBI cantonés conserva fuertes propiedades psicométricas, incluida la confiabilidad y la validez, comparable a la versión original. Esta escala se usa comúnmente en entornos clínicos y de investigación en Hong Kong y otras regiones de habla cantonesa para evaluar el estrés del cuidador y el impacto de las responsabilidades de cuidado. |
Línea de base (prueba previa), inmediatamente posterior a la prueba y 2 meses después de la prueba
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Euroqol 5-dimensión 5 niveles
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), inmediatamente posterior a la prueba y 2 meses después de la prueba
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El índice Eurohis-QOL 5-item es una medida breve de autoinforme diseñada para evaluar la calidad de vida general.
Desarrollado a partir de los instrumentos de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL), Eurohis-Qol consta de cinco elementos que capturan dominios centrales de calidad de vida: calidad de vida general, salud general, energía, actividades diarias y relaciones personales.
Los encuestados califican cada elemento en una escala Likert de 5 puntos, con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida.
Los puntajes de índice EQ-5D-5L varían de -0.59 a 1, con 1 que representa el mejor estado de salud posible.
El índice es adecuado para su uso en poblaciones generales, así como contextos clínicos y de investigación.
Se ha validado en varios idiomas y culturas, lo que demuestra una buena confiabilidad y validez de construcción como una herramienta concisa para evaluar la calidad de vida.
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Línea de base (prueba previa), inmediatamente posterior a la prueba y 2 meses después de la prueba
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Cuestionario de atención plena de cinco facetos
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), inmediatamente posterior a la prueba y 2 meses después de la prueba
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El cuestionario de cinco facetas de atención plena (FFMQ) es un instrumento de autoinforme ampliamente utilizado diseñado para evaluar las diferencias individuales en la atención plena.
Desarrollado por Baer et al. (2006), the FFMQ consists of 39 items that measure five distinct facets of mindfulness: (1) Observing (noticing or attending to internal and external experiences), (2) Describing (labeling internal experiences with words), (3) Acting with Awareness (attending to one's activities in the moment), (4) Nonjudging of Inner Experience (taking a non-evaluative stance toward thoughts and feelings), and (5) No reactividad a la experiencia interna (permitiendo que los pensamientos y los sentimientos vayan y vayan sin quedar atrapados en ellos).
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 5 puntos que varía de 1 ("nunca o muy raramente verdadera") a 5 ("muy a menudo o siempre verdadera").
Los puntajes más altos indican un mayor grado de atención plena en la faceta respectiva.
El FFMQ ha demostrado una buena confiabilidad y validez en diversas poblaciones y se usa comúnmente
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Línea de base (prueba previa), inmediatamente posterior a la prueba y 2 meses después de la prueba
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Escala de cercanía de relaciones
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa), inmediatamente posterior a la prueba y 2 meses después de la prueba
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La Escala de cercanía de relaciones (RCS) es un instrumento de autoinforme diseñado para evaluar la cercanía y la interconexión percibidas entre las personas en una relación, como parejas románticas, amigos o familiares.
La escala generalmente consiste en varios ítems que miden aspectos de la cercanía emocional, la frecuencia de interacción y la medida en que las personas influyen en las actividades y decisiones de los demás.
Los encuestados califican cada elemento en una escala de tipo Likert (por ejemplo, de 1 = "no es cierto" a 7 = "muy verdadero"), con puntajes más altos que indican una mayor cercanía percibida dentro de la relación.
El RCS ha demostrado una buena confiabilidad y validez tanto en la investigación como en los entornos aplicados y a menudo se usa para examinar la calidad y la profundidad de las relaciones interpersonales.
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Línea de base (prueba previa), inmediatamente posterior a la prueba y 2 meses después de la prueba
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- 20250701
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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