La pleine conscience basée sur la VR pour les soignants de la démence dans l'environnement familial (interventions corps-esprit) (vrmdc)
Une étude de faisabilité sur l'efficacité d'une intervention de pleine conscience basée sur une VR pour les soignants de la démence dans l'environnement domestique: un essai de contrôle randomisé pilote
Explorer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité potentielle des soignants de la démence des interventions basées sur la pleine conscience livrées par la technologie VR (MBI basée sur la réalité virtuelle) dans l'amélioration du bien-être psychologique et de la relation accidentelle des soignants.
Cette étude a émis l'hypothèse que les soignants du groupe MBI basé sur la VR auront une amélioration plus importante du bien-être psychologique que ceux du groupe MBI basé sur l'audio et du groupe de soins usuaux.
Il s'agit d'un essai de contrôle randomisé pilote parallèle, parallèle, en simple, comparant MBI basé sur VR avec MBI basé sur l'audio et Care-As-Useual. L'échantillon cible comprend 90 soignants de personnes vivant dans la communauté atteintes de démence. Chaque bras (n = 30) recevra un exercice de huit semaines avec instruction, avec évaluation des résultats au départ, post-traitement,
et suivi de 2 mois. Des entretiens qualitatifs seront également menés pour évaluer la faisabilité et l'acceptation. Le groupe MBI basé sur VR engagera des exercices de pleine conscience à l'aide d'une application mobile et d'une technologie VR, incorporant différents environnements naturels. La durée de l'intervention est de huit semaines. Le principal résultat est le bien-être psychologique des soignants concernant la dépression, l'anxiété et le stress. Les résultats secondaires incluent le fardeau des soignants, le niveau de pleine conscience, la qualité de vie et la relation des soignants.
Après l'analyse en intention de traiter, les données quantitatives sur l'efficacité seront analysées à l'aide de tests t entre les groupes et de taille d'effet en groupe par temps (Cohen's D). L'analyse thématique en six étapes sera utilisée pour des données qualitatives. Le groupe d'intervention acceptera le MBI basé sur VR, évaluera l'intervention comme faisable et montrera des améliorations significatives des mesures des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 ans ou plus;
- Les principaux soignants informels qui passent plus de quatre heures / jour à prendre soin d'une personne vivant dans la communauté qui a été diagnostiqué cliniquement avec tout type de démence légère à modérée au moins 6 mois;
- Détresse psychologique autodéclarée
- Capable de parler et de lire le cantonais.
Critères d'exclusion:
Ont pratiqué une intervention basée sur la pleine conscience pendant au moins 3 mois dans le passé;
- Avoir une déficience audition ou visuelle qui ne peut pas pratiquer la pleine conscience en portant VR
lunettes intégrées dans une application de téléphone mobile;
--DO ne possède pas de téléphone intelligent qui peut installer l'application MBI basée sur VR;
- Prendre soin d'une personne atteinte de démence vivant dans un cadre de soins résidentiels;
- Prendre soin d'une personne avec un niveau grave de démence;
- Ont été diagnostiqués avec tout trouble mental ou sur place des troubles psychotiques;
- Recevoir tout autre type d'intervention en santé mentale;
- Les participants ayant des antécédents de mal des transports (en raison du risque de rédaction de la VR déclenchent le mal des transports)
- Impossible de comprendre le cantonais.
maladie)
-Anable de comprendre le cantonais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de pleine conscience VR
Les participants à ce bras auront l'application MBI basée sur VR développée par l'équipe de recherche et utiliseront le port de la version mise à niveau de 6e génération Japan JTSK de lunettes de réalité virtuelle 3D. Au cours de la séance d'information, les participants se livreront à un exercice de 5 à 10 minutes dans l'environnement VR, donnant aux participants la possibilité d'explorer différents paysages naturels fournis dans l'application. Cet exercice vise à acclimater les participants à la technologie VR et à leur permettre de sélectionner des environnements pour leur pratique de pleine conscience à la maison. Les participants seront fournis avec les lunettes VR pour ramener à la maison et pratiquer la pleine conscience pendant environ 10 à 15 minutes par jour au cours des huit prochaines semaines. L'application enregistrera son temps de pratique pour une analyse plus approfondie. |
Essai contrôlé randomisé parallèle
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Expérimental: MBI basé sur l'audio
Les participants du groupe basé sur le son assistent à une session de briefing où ils recevront des informations sur la pratique de la pleine conscience. Les participants écouteront les mêmes instructions MBI audio de 10 à 15 minutes que celles fournies dans l'application MBI basée sur VR tous les jours pour les huit prochaines semaines. Les instructions de l'audio seront les mêmes que les instructions de l'application de pleine conscience basée sur la VR. La seule différence entre les groupes MBI basés sur VR et MBI basés sur VR sera l'absence de la technologie VR dans le groupe basé sur l'audio. |
Essai contrôlé randomisé parallèle
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Autre: Soins habituels (contrôle des listes d'attente)
Le troisième groupe sera le groupe de contrôle des listes d'attente, qui n'assistera à aucune session de briefing ou n'engagera pas dans des interventions basées sur la pleine conscience pendant la période pilote.
Au lieu de cela, ils auront la possibilité de participer aux activités offertes par les centres de services communautaires.
Le chercheur fournira le MBI basé sur la VR au groupe de contrôle de la liste d'attente après avoir terminé la période de contrôle.
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Essai contrôlé randomisé parallèle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression, anxiété, échelle de stress
Délai: Baseline (pré-test), immédiatement après le test et 2 mois après le test
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La dépression, l'anxiété, l'échelle de stress-21 (DASS-21) est un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé conçu pour évaluer les états émotionnels négatifs de dépression, d'anxiété et de stress.
L'échelle contient 21 éléments, avec sept éléments alloués à chacune des trois sous-échelles: la dépression, l'anxiété et le stress.
Les répondants sont invités à évaluer dans quelle mesure ils ont connu chaque symptôme au cours de la semaine dernière en utilisant une échelle de Likert à 4 points, allant de 0 ("ne m'appliquait pas du tout à moi") à 3 ("s'appliquait beaucoup à moi, ou la plupart du temps").
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de détresse émotionnelle dans les domaines respectifs.
Le DASS-21 est une version raccourcie de l'échelle originale de 42 éléments et a démontré une bonne fiabilité et une bonne validité dans diverses populations.
Il est couramment utilisé dans les milieux cliniques et de recherche pour dépister et surveiller les changements dans les symptômes liés à la dépression, à l'anxiété et au stress.
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Baseline (pré-test), immédiatement après le test et 2 mois après le test
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La version chinoise du bien-être personnel (ONS4)
Délai: Baseline (pré-test), immédiatement après le test et 2 mois après le test
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L'échelle du bien-être personnel (ONS4), développée à l'origine par l'Office britannique pour les statistiques nationales (ONS), est une brève mesure d'auto-évaluation utilisée pour évaluer le bien-être subjectif dans quatre domaines de base: satisfaction de la vie, sentiment de valeur, bonheur et anxiété.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 10, avec des scores plus élevés reflétant un plus grand bien-être (à l'exception de l'anxiété, où des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété).
La version chinoise de l'ONS4 a été adaptée et validée pour assurer la pertinence culturelle et la précision linguistique pour une utilisation parmi les populations de langue chinoise.
Cette version maintient la structure et la notation d'origine, permettant une évaluation fiable du bien-être personnel dans les contextes chinois.
Il est largement utilisé dans les enquêtes et la recherche pour surveiller le bien-être général et la santé mentale.
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Baseline (pré-test), immédiatement après le test et 2 mois après le test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cantonais Zarit Burden Scale Short Version
Délai: Baseline (pré-test), immédiatement après le test et 2 mois après le test
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L'entrevue Zarit Burden (ZBI) est un instrument d'auto-évaluation largement utilisé conçu pour évaluer le niveau de charge subi par les soignants de personnes atteintes de maladies ou de handicaps chroniques. La version courte du ZBI se compose de 12 éléments, chacun évalué sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 ("jamais") à 4 ("presque toujours"), avec des scores plus élevés indiquant un plus grand fardeau des soignants. La version cantonaise de la version courte du ZBI a été traduite et culturellement adaptée pour assurer son aptitude aux populations de langue cantonaise. Des études de validation ont démontré que la version courte du ZBI cantonaise conserve de fortes propriétés psychométriques, y compris la fiabilité et la validité, comparables à la version originale. Cette échelle est couramment utilisée dans les milieux cliniques et de recherche à Hong Kong et dans d'autres régions de langue cantonaise pour évaluer le stress des soignants et l'impact des responsabilités de soins. |
Baseline (pré-test), immédiatement après le test et 2 mois après le test
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Euroqol 5-dimension à 5 niveaux
Délai: Baseline (pré-test), immédiatement après le test et 2 mois après le test
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L'indice Eurohis-QOL à 5 éléments est une brève mesure d'auto-évaluation conçue pour évaluer la qualité de vie globale.
Développé à partir des instruments de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL), l'Eurohis-Qol se compose de cinq éléments qui capturent les domaines de la qualité de vie: la qualité de vie générale, la santé générale, l'énergie, les activités quotidiennes et les relations personnelles.
Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Les scores de l'indice EQ-5D-5L varient de -0,59 à 1, avec 1 représentant le meilleur état de santé possible.
L'indice convient à une utilisation dans les populations générales ainsi que dans les contextes cliniques et de recherche.
Il a été validé dans diverses langues et cultures, démontrant une bonne fiabilité et la validité de construction comme un outil concis pour évaluer la qualité de vie.
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Baseline (pré-test), immédiatement après le test et 2 mois après le test
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: Baseline (pré-test), immédiatement après le test et 2 mois après le test
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Le questionnaire sur les cinq facettes (FFMQ) est un instrument d'auto-évaluation largement utilisé conçu pour évaluer les différences individuelles dans la pleine conscience.
Développé par Baer et al. (2006), le FFMQ se compose de 39 éléments qui mesurent cinq facettes distinctes de la pleine conscience: (1) l'observation (de remarquer ou de s'occuper des expériences internes et externes), (2) décrivant (étiquetant les expériences internes avec les mots), (3) agissant avec une conscience (en participant à ses activités dans le moment), (4) non-judiciaire) et à une expérience intérieure (en prenant une étape non révaluée), (4) et à la manière de juger une expérience intenue (en prenant une affirmation non éluée), (4) et à une expérience intérieure), et à des sentiments), et à des sentiments), et à des sentiments) et à une expérience intenue (en train Non-réactivité à l'expérience intérieure (permettant aux pensées et aux sentiments de venir et de venir sans s'y prendre).
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 ("jamais ou très rarement vrai") à 5 ("très souvent ou toujours vrai").
Des scores plus élevés indiquent un plus grand degré de pleine conscience dans la facette respective.
Le FFMQ a démontré une bonne fiabilité et une bonne validité dans diverses populations et est couramment utilisé
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Baseline (pré-test), immédiatement après le test et 2 mois après le test
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Échelle de proximité des relations
Délai: Baseline (pré-test), immédiatement après le test et 2 mois après le test
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L'échelle de proximité relationnelle (RCS) est un instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer la proximité perçue et l'interconnexion entre les individus dans une relation, tels que des partenaires romantiques, des amis ou des membres de la famille.
L'échelle se compose généralement de plusieurs éléments qui mesurent les aspects de la proximité émotionnelle, de la fréquence d'interaction et de la mesure dans laquelle les individus influencent les activités et les décisions de l'autre.
Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de type Likert (par exemple, de 1 = "pas du tout vrai" à 7 = "très vrai"), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande proximité perçue au sein de la relation.
Le RCS a démontré une bonne fiabilité et une bonne validité dans les milieux de recherche et appliqués et est souvent utilisé pour examiner la qualité et la profondeur des relations interpersonnelles.
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Baseline (pré-test), immédiatement après le test et 2 mois après le test
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20250701
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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