VR-pohjainen tietoisuus dementian hoitajille kotiympäristössä (Mind-Body-interventiot) (vrmdc)
Dementiahoitajien VR-pohjaisen tietoisuustoimenpiteen tehokkuudesta kotiympäristön VR-pohjaisen tietoisuustoimenpiteen tehokkuudesta: Pilotti satunnaistettu ohjauskoe
VR-tekniikan (VR-pohjaisen MBI: n) toteuttamien dementian hoitajien toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja mahdollisen tehokkuuden tutkimiseksi psykologisen hyvinvoinnin ja hoitajan hyödyntämisen suhteen parantamiseksi.
Tämä tutkimus oletti, että VR-pohjaisen MBI-ryhmän hoitajilla parannus psykologisessa hyvinvoinnissa kuin audiopohjaisessa MBI-ryhmässä ja odotuslista-hoito-ryhmässä.
Tämä on 3-käsivarren, rinnakkainen, yksiselitteinen, pilotti satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan VR-pohjaista MBI: tä äänipohjaiseen MBI: hen ja huolellisesti kuin tavalliseen. Kohteenäyte sisältää 90 dementiaa sairastavien yhteisöasunnollisten henkilöiden hoitajaa. Jokainen käsivarsi (n = 30) saa kahdeksan viikon harjoituksen ohjeella, tulosten arvioinnilla lähtötilanteessa, hoidon jälkeinen,
ja 2 kuukauden seuranta. Laadulliset haastattelut tehdään myös toteutettavuuden ja hyväksynnän arvioimiseksi. VR-pohjainen MBI-ryhmä osallistuu tietoisuusharjoitteluihin käyttämällä mobiilisovellusta ja VR-tekniikkaa, joka sisältää erilaisia luonnollisia ympäristöjä. Intervention kesto on kahdeksan viikkoa. Ensisijainen tulos on hoitajien psykologinen hyvinvointi masennuksen, ahdistuksen ja stressin suhteen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat hoitajien taakka, tietoisuus, elämänlaatu ja hoitajan vastaanottajasuhde.
Hoito-aikomusanalyysin jälkeen tehokkuuden kvantitatiiviset tiedot analysoidaan käyttämällä ryhmien välisiä t-testejä ja ryhmä-aika-efektikokoa (Cohenin D). Kuusivaiheista temaattista analyysiä käytetään laadullisiin tietoihin. Interventioryhmä hyväksyy VR-pohjaisen MBI: n, arvioi intervention toteutettavissa ja osoittaa merkittäviä parannuksia tulosmittauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi;
- Ensisijaiset epäviralliset hoitajat, jotka viettävät yli neljä tuntia/päivässä huolehtimalla yhteisön asunnosta, jolla on kliinisesti diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen lievä tai kohtalainen dementia vähintään 6 kuukautta;
- Itse ilmoitettu psykologinen hätä
- Pystyy puhumaan ja lukemaan kantonin.
Poissulkemiskriteerit:
Ovat harjoittaneet mielenterveyteen perustuvaa interventiota vähintään 3 kuukautta aiemmin;
- On kuulo- tai näkövammaisia, jotka eivät voi harjoittaa tietoisuutta käyttämällä VR: tä
Matkapuhelinsovellukseen upotetut lasit;
-Älä omista älypuhelinta, joka voi asentaa VR-pohjaisen MBI-sovelluksen;
- Asuinhoitoympäristössä asuva dementian hoitaminen;
- Hoitamalla henkilöä, jolla on vakava dementiataso;
- On diagnosoitu millään psykoottisilla häiriöillä tai paikan päällä;
- Minkä tahansa muun tyyppisen mielenterveyden intervention vastaanottaminen;
- Osallistujat, joilla on ollut liiketaudin historia (VR: n aiheuttaman liikuntataudin aiheuttaman riskin vuoksi)
- Kantonilainen ei voi ymmärtää.
sairaus)
-Ei voida ymmärtää kantonilaisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR -tietoisuustoimenpiteet
Tämän käsivarren osanottajilla on tutkimusryhmän kehittämä VR-pohjainen MBI-sovellus, ja ne käyttävät Japanin JTSK: n 6. sukupolven päivitettyä versiota 3D-virtuaalitodellisuuslaseista. Ohjausistunnon aikana osallistujat osallistuvat 5-10 minuutin harjoitteluun VR-ympäristössä, jolloin osallistujille on mahdollisuus tutkia sovelluksessa tarjottuja erilaisia luonnollisia maisemia. Tämän harjoituksen tavoitteena on sopeuttaa osallistujat VR -tekniikkaan ja antaa heidän valita ympäristöjä tietoisuuden harjoitteluun kotona. Osallistujille tarjotaan VR-lasit kotiin viettäväksi ja harjoittaa tietoisuutta noin 10-15 minuuttia päivässä seuraavan kahdeksan viikon aikana. Sovellus tallentaa harjoitteluajansa jatkoanalyysiin. |
Rinnakkain satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
|
|
Kokeellinen: Äänipohjainen MBI
Äänipohjaisen ryhmän osallistujat osallistuvat tiedotustilaisuuteen, jossa he saavat tietoa tietoisuuden käytännöstä. Osallistujat kuuntelevat samaa 10-15 minuutin äänipohjaista MBI-ohjeita kuin VR-pohjaisessa MBI-sovelluksessa päivittäin seuraavan kahdeksan viikon ajan. Äänen ohjeet ovat samat kuin VR-pohjaisen Mindfulness-sovelluksen ohjeet. Ainoa ero VR-pohjaisen MBI- ja äänipohjaisten MBI-ryhmien välillä on VR-tekniikan puuttuminen äänipohjaisessa ryhmässä. |
Rinnakkain satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
|
|
Muut: Tavallinen hoito (odotuslistaohjaus)
Kolmas ryhmä on Waitlist-kontrolliryhmä, joka ei osallistu mihinkään tiedotustilaisuuteen tai osallistuvat tietoisuuteen perustuviin interventioihin pilottijakson aikana.
Sen sijaan heillä on mahdollisuus osallistua yhteisöpalvelukeskusten tarjoamiin toimiin.
Tutkija tarjoaa VR-pohjaisen MBI: n odotuslista-ohjausryhmälle valvontajakson suorittamisen jälkeen.
|
Rinnakkain satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus, ahdistus, stressiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (esitesti), välittömästi testin jälkeinen ja 2 kuukautta testin jälkeen
|
Masennus, ahdistus, stressiasteikko-21 (DASS-21) on laajalti käytetty itseraportointikysely, joka on suunniteltu arvioimaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin negatiivisia tunnetiloja.
Asteikko sisältää 21 kohdetta, ja seitsemän tuotetta on osoitettu jokaiselle kolmelle aliasteikosta: masennus, ahdistus ja stressi.
Vastaajia pyydetään arvioimaan, missä määrin he ovat kokeneet jokaisen oireen viime viikolla käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0 ("ei sovellettu minuun ollenkaan") 3: een ("sovellettu minuun kovasti tai suurimman osan ajasta").
Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat emotionaaliset ahdistukset vastaavilla alueilla.
DASS-21 on lyhennetty versio alkuperäisestä 42-kappaleen asteikosta ja se on osoittanut hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä erilaisissa väestöryhmissä.
Sitä käytetään yleisesti sekä kliinisissä että tutkimusasetuksissa masennukseen, ahdistukseen ja stressiin liittyvien oireiden muutosten seulomiseksi ja seuraamiseksi.
|
Perustaso (esitesti), välittömästi testin jälkeinen ja 2 kuukautta testin jälkeen
|
|
Kiinalainen versio henkilökohtaisesta hyvinvoinnista (ONS4)
Aikaikkuna: Perustaso (esitesti), välittömästi testin jälkeinen ja 2 kuukautta testin jälkeen
|
Ison-Britannian kansallisten tilastojen toimiston (ONS4) mittakaava (ONS4) -asteikko on lyhyt itseraportointitoimenpide, jota käytetään subjektiivisen hyvinvoinnin arvioimiseksi neljällä ydinalueella: elämäntyytyväisyys, arvokkuuden, onnellisuuden ja ahdistuksen tunne.
Jokainen esine on arvioitu asteikolla 0-10, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa hyvinvointia (paitsi ahdistusta, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta).
Kiinan versio ONS4: stä on mukautettu ja validoitu kulttuurisen relevanssin ja kielellisen tarkkuuden varmistamiseksi kiinankielisten populaatioiden käytön kannalta.
Tämä versio ylläpitää alkuperäistä rakennetta ja pisteytystä, mikä mahdollistaa henkilökohtaisen hyvinvoinnin luotettavan arvioinnin kiinalaisissa tilanteissa.
Sitä käytetään laajasti tutkimuksissa ja tutkimuksissa yleisen hyvinvoinnin ja mielenterveyden seuraamiseksi.
|
Perustaso (esitesti), välittömästi testin jälkeinen ja 2 kuukautta testin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantonilainen zarit -taakan asteikko lyhyt versio
Aikaikkuna: Perustaso (esitesti), välittömästi testin jälkeinen ja 2 kuukautta testin jälkeen
|
Zarit-taakanhaastattelu (ZBI) on laajalti käytetty itseraportoint instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan kroonisia sairauksia tai vammaisia henkilöiden hoitajia kokenut taakkaa. ZBI: n lyhyt versio koostuu 12 tuotteesta, joista kukin arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("koskaan") 4: een ("melkein aina"), korkeammat pisteet osoittavat suuremman hoitajan taakan. ZBI: n lyhyen version kantonilainen versio on käännetty ja kulttuurisesti mukautettu varmistaakseen sen soveltuvuuden kantoninkielisiin väestöryhmiin. Validointitutkimukset ovat osoittaneet, että kantonin ZBI -lyhyt versio säilyttää vahvat psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien luotettavuus ja pätevyys, verrattavissa alkuperäiseen versioon. Tätä asteikkoa käytetään yleisesti sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä Hongkongissa ja muissa kantoninkielisissä alueilla hoitajan stressin ja hoitovastuiden vaikutuksen arvioimiseksi. |
Perustaso (esitesti), välittömästi testin jälkeinen ja 2 kuukautta testin jälkeen
|
|
Euroqol 5-ulottuvuus 5-taso
Aikaikkuna: Perustaso (esitesti), välittömästi testin jälkeinen ja 2 kuukautta testin jälkeen
|
Eurohis-QoL 5-kappaleen indeksi on lyhyt itseraportointitoimenpide, joka on suunniteltu arvioimaan yleistä elämänlaatua.
Eurohis-QoL koostuu Maailman terveysjärjestön elämänlaatuvälineistä (WHOQOL), joka koostuu viidestä tuotteesta, jotka kuvaavat elämänlaadun ydinalueita: yleinen elämänlaatu, yleinen terveys, energia, päivittäinen toiminta ja henkilökohtaiset suhteet.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen 5-pisteisessä Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
EQ-5D-5L-indeksipisteet vaihtelevat -0,59-1, 1 edustaa parasta mahdollista terveystilaa.
Hakemisto soveltuu käytettäväksi yleensä populaatioissa sekä kliinisissä ja tutkimusyhteydessä.
Se on validoitu eri kielillä ja kulttuureilla, mikä osoittaa hyvän luotettavuuden ja rakenteen pätevyyden tiivis työkaluna elämänlaadun arvioimiseksi.
|
Perustaso (esitesti), välittömästi testin jälkeinen ja 2 kuukautta testin jälkeen
|
|
viiden helpotuksen tietoisuuskysely
Aikaikkuna: Perustaso (esitesti), välittömästi testin jälkeinen ja 2 kuukautta testin jälkeen
|
Viiden puolen tietoisuuden kyselylomake (FFMQ) on laajalti käytetty itseraportoint instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan yksilöllisiä eroja tietoisuuden suhteen.
Kehittäneet Baer et ai. (2006), the FFMQ consists of 39 items that measure five distinct facets of mindfulness: (1) Observing (noticing or attending to internal and external experiences), (2) Describing (labeling internal experiences with words), (3) Acting with Awareness (attending to one's activities in the moment), (4) Nonjudging of Inner Experience (taking a non-evaluative stance toward thoughts and feelings), and (5) Ei -reaktiivisuus sisäiseen kokemukseen (antaa ajatuksia ja tunteita tulla ja mennä kiinni niihin).
Jokainen kohde on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1: stä ("ei koskaan tai hyvin harvoin totta") 5: een ("hyvin usein tai aina totta").
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tietoisuuden asteen vastaavalla puolella.
FFMQ on osoittanut hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä erilaisissa populaatioissa, ja sitä käytetään yleisesti
|
Perustaso (esitesti), välittömästi testin jälkeinen ja 2 kuukautta testin jälkeen
|
|
Suhteen läheisyysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (esitesti), välittömästi testin jälkeinen ja 2 kuukautta testin jälkeen
|
Suhteen läheisyysasteikko (RCS) on itseraportointiväline, jonka tarkoituksena on arvioida suhteiden yksilöiden havaittu läheisyys ja toisiinsa liittyvät välineet, kuten romanttiset kumppanit, ystävät tai perheenjäsenet.
Asteikko koostuu tyypillisesti useista esineistä, jotka mittaavat emotionaalisen läheisyyden, vuorovaikutuksen tiheyden näkökohtia ja sitä, missä määrin yksilöt vaikuttavat toistensa toimintaan ja päätöksiin.
Vastaajat arvioivat jokaisen kohteen Likert-tyyppisellä asteikolla (esim. 1 = "ei ollenkaan totta" 7 = "erittäin totta"), korkeammat pisteet osoittavat paremman havaitun läheisyyden suhteen.
RCS on osoittanut hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä sekä tutkimuksessa että sovelletuissa olosuhteissa, ja sitä käytetään usein ihmisten välisten suhteiden laadun ja syvyyden tutkimiseen.
|
Perustaso (esitesti), välittömästi testin jälkeinen ja 2 kuukautta testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20250701
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .