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VR-basierte Achtsamkeit für Demenzbetreuer in der häuslichen Umgebung (Mind-Body-Interventionen) (vrmdc)

2. August 2025 aktualisiert von: Qi Wang, The University of Hong Kong

Eine Machbarkeitsstudie zur Wirksamkeit einer VR-basierten Achtsamkeitsintervention für Demenzbetreuer in der häuslichen Umgebung: Eine randomisierte Kontrollversuch von Pilot

Untersuchung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und potenziellen Wirksamkeit bei Demenzbetreuungsbetreuern der von der VR-Technologie (VR-basierten MBI) bereitgestellten Interventionen zur Verbesserung des psychologischen Wohlbefindens und der Beziehung zwischen VR-Technologie (VR-basierte MBI).

Diese Studie stellte die Hypothese auf, dass die Pflegekräfte in der VR-basierten MBI-Gruppe eine stärkere Verbesserung des psychologischen Wohlbefindens verbessern werden als die in der audiobasierten MBI-Gruppe und die Warteliste für Care-as-Usual Group.

Dies ist eine 3-Arm-, parallele, einzeln blinde, randomisierte Kontrollstudie, die VR-basierte MBI mit Audio-basiertem MBI und Care-usual vergleicht. Die Zielprobe umfasst 90 Pflegekräfte von Gemeinschafts-Wohnpersonen mit Demenz. Jeder Arm (n = 30) erhält eine achtwöchige Übung mit Anweisungen, mit einer Ergebnisbewertung zu Studienbeginn, Nachbehandlung,

und 2-Monats-Follow-up. Qualitative Interviews werden auch durchgeführt, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz zu bewerten. Die VR-basierte MBI-Gruppe wird mithilfe einer mobilen App und einer VR-Technologie, die verschiedene natürliche Umgebungen enthält, Achtsamkeitsübungen durchführen. Die Interventionsdauer beträgt acht Wochen. Das primäre Ergebnis ist das psychische Wohlbefinden der Betreuer in Bezug auf Depressionen, Angstzustände und Stress. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Belastung der Pflegeperson, die Achtsamkeit, die Lebensqualität und die Beziehung zwischen Pflegepersonen.

Nach Absichtsanalyse werden quantitative Daten zur Effektivität unter Verwendung von T-Tests zwischen den Gruppen und der Größe der Gruppen-für-Zeit-Effekt (Cohen's D) analysiert. Die sechsstufige thematische Analyse wird für qualitative Daten verwendet. Die Interventionsgruppe akzeptiert das VR-basierte MBI, bewertet die Intervention als machbar und zeigt signifikante Verbesserungen der Ergebnismessungen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter;
  • Primäre informelle Betreuer, die mehr als vier Stunden pro Tag verbringen, um eine Gemeinde in der Gemeinde zu kümmern, bei der mindestens 6 Monate klinisch mindestens bis mittelschwere Demenz diagnostiziert wurde;
  • Selbst berichtete psychische Belastung
  • In der Lage zu sprechen und Kantonesisch zu lesen.

Ausschlusskriterien:

Haben in der Vergangenheit mindestens 3 Monate lang achtsamheitsbasierte Intervention geübt;

  • Hör- oder Sehbehinderung haben, die durch das Tragen von VR keine Achtsamkeit üben können

  • Brillen in eine Handy -App eingebettet;

    -Besitzen Sie kein Smartphone, mit dem die VR-basierte MBI-App installiert werden kann.

  • Pflege einer Person mit Demenz, die in einer Wohnpflege lebt;
  • Fürsorge einer Person mit schwerem Demenzniveau;
  • Wurden bei psychischen Störungen oder vor Ort von psychotischen Störungen diagnostiziert;
  • Erhalt anderer Art von psychischen Gesundheitsinterventionen;
  • Teilnehmer mit einer Anamnese der Bewegungskrankheit (aufgrund des Risikos einer VR -Auslösung von Bewegungskrankheit)
  • Kantonesisch nicht verstehen.

Krankheit)

-Nachbar, um Kantonesisch zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR Achtsamkeitsintervention

Die Teilnehmer an diesem Arm werden die vom Forschungsteam entwickelte VR-basierte MBI-App entwickelt und verwenden die verbesserte Version der 3D-Virtual-Reality-Brille.

Während der Briefing-Sitzung werden die Teilnehmer eine 5-10-minütige Übung innerhalb der VR-Umgebung durchführen, um den Teilnehmern die Möglichkeit zu geben, verschiedene natürliche Landerschaften zu erkunden, die in der App bereitgestellt werden. Diese Übung zielt darauf ab, die Teilnehmer an die VR -Technologie zu akklimatisieren und sie zu ermöglichen, Umgebungen für ihre Achtsamkeitspraxis zu Hause auszuwählen.

Die Teilnehmer erhalten in den nächsten acht Wochen die VR-Brille mit nach Hause und üben die Achtsamkeit für ungefähr 10-15 Minuten. Die App wird ihre Übungszeit für weitere Analysen erfassen.
Verhalten: VR Achtsamkeitsintervention
Parallele randomisierte kontrollierte Studie
Experimental: Audio-basierte MBI

Teilnehmer der audiobasierten Gruppe nehmen an einer Briefing-Sitzung teil, in der sie Informationen zur Achtsamkeitspraxis erhalten.

Die Teilnehmer hören den gleichen 10-15-minütigen Audio-basierten MBI-Anweisungen an, wie in der VR-basierten MBI-App in den nächsten acht Wochen bereitgestellt wird. Die Anweisungen im Audio entsprechen den Anweisungen in der VR-basierten Achtsamkeits-App.

Der einzige Unterschied zwischen den VR-basierten MBI- und Audio-basierten MBI-Gruppen wird das Fehlen einer VR-Technologie in der audiobasierten Gruppe sein.
Verhalten: Audio-basierte MBI
Parallele randomisierte kontrollierte Studie
Sonstiges: Übliche Pflege (Warteliste Control)
Die dritte Gruppe ist die Warteliste-Kontrollgruppe, die während der Pilotperiode keine Briefing-Sitzung teilnehmen oder auf achtsame Interventionen beteiligt ist. Stattdessen haben sie die Möglichkeit, an Aktivitäten teilzunehmen, die von Zivildienstzentren bereitgestellt werden. Der Forscher wird die VR-basierte MBI der Warteliste Kontrollgruppe zur Verfügung stellen, nachdem sie den Kontrollzeitraum abgeschlossen haben.
Verhalten: Warteliste Kontrolle
Parallele randomisierte kontrollierte Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression, Angst, Stressskala
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Test), unmittelbar nach dem Test und 2 Monate nach dem Test
Die Depression, Angstzustände, Stress Scale-21 (DASS-21) ist ein weit verbreiteter Fragebogen zur Selbstbericht, der die negativen emotionalen Zustände von Depressionen, Angstzuständen und Stress beurteilen soll. Die Skala enthält 21 Elemente mit sieben Elementen, die jeder der drei Subskalen zugewiesen wurden: Depressionen, Angstzustände und Stress. Die Befragten werden gebeten, das Ausmaß zu bewerten, in dem sie in der vergangenen Woche jedes Symptom mit einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 ("überhaupt nicht für mich angewendet haben" auf 3 ("angewendet oder meistens oder meiste Zeit") bewerten. Höhere Werte weisen auf höhere emotionale Belastungen in den jeweiligen Bereichen hin. Das DASS-21 ist eine verkürzte Version der ursprünglichen 42-Punkte-Skala und hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit in verschiedenen Populationen gezeigt. Es wird üblicherweise sowohl in klinischen als auch in Forschungsumgebungen verwendet, um Veränderungen der Symptome im Zusammenhang mit Depressionen, Angstzuständen und Stress zu überprüfen und zu überwachen.
Grundlinie (vor dem Test), unmittelbar nach dem Test und 2 Monate nach dem Test
Die chinesische Version des persönlichen Wohlbefindens (ONS4)
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Test), unmittelbar nach dem Test und 2 Monate nach dem Test
Die persönliche Skala für das Wohlergehen (ONS4), die ursprünglich vom UK Office for National Statistics (ONS) entwickelt wurde, ist eine kurze Maßnahme zur Selbstberichts, mit der das subjektive Wohlbefinden über vier Kernbereiche hinweg bewertet wurde: Lebenszufriedenheit, Sinn für Wertweite, Glück und Angst. Jeder Artikel wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Wohlbefinden widerspiegeln (mit Ausnahme von Angstzuständen, bei denen höhere Werte auf größere Angst hinweisen). Die chinesische Version des ONS4 wurde angepasst und validiert, um kulturelle Relevanz und sprachliche Genauigkeit für die Verwendung unter chinesischsprachigen Bevölkerungsgruppen zu gewährleisten. Diese Version behält die ursprüngliche Struktur und Bewertung bei und ermöglicht eine zuverlässige Bewertung des persönlichen Wohlbefindens in chinesischen Kontexten. Es wird in Umfragen und Forschungen häufig eingesetzt, um das allgemeine Wohlbefinden und die psychische Gesundheit zu überwachen.
Grundlinie (vor dem Test), unmittelbar nach dem Test und 2 Monate nach dem Test

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kantonesische Zarit Burden Skala Kurzversion
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Test), unmittelbar nach dem Test und 2 Monate nach dem Test

Das Zarit Burden Interview (ZBI) ist ein weit verbreitetes Selbstberichtsinstrument, mit dem die Belastungsniveaus von Betreuern von Personen mit chronischen Krankheiten oder Behinderungen bewertet werden sollen. Die Kurzversion des ZBI besteht aus 12 Elementen, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 ("Never") bis 4 ("fast immer") reichen, wobei höhere Werte auf eine größere Belastung der Pflegepersonen hinweisen.

Die kantonesische Version der ZBI-Kurzversion wurde übersetzt und kulturell angepasst, um ihre Eignung für kantonesischsprachige Populationen zu gewährleisten. Validierungsstudien haben gezeigt, dass die kantonesische ZBI -Kurzversion starke psychometrische Eigenschaften beibehält, einschließlich Zuverlässigkeit und Gültigkeit, vergleichbar mit der Originalversion. Diese Skala wird üblicherweise sowohl in klinischen als auch in Forschungsumgebungen in Hongkong und anderen kantonesischsprachigen Regionen verwendet, um den Stress der Pflegepersonen und die Auswirkungen der Pflegeverantwortung zu bewerten.
Grundlinie (vor dem Test), unmittelbar nach dem Test und 2 Monate nach dem Test
EuroqoL 5-Dimension 5-Level
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Test), unmittelbar nach dem Test und 2 Monate nach dem Test
Der Eurohis-Qol 5-Item-Index ist eine kurze Maßnahme zur Selbstberichtsmessung, die die Lebensqualität des Gesamtlebens beurteilen soll. Der Eurohis-Qol wurde aus der Quality of Life Instruments (Quality of Life Instruments der Weltgesundheit) entwickelt und besteht aus fünf Elementen, die Kerndomänen der Lebensqualität erfassen: allgemeine Lebensqualität, allgemeine Gesundheit, Energie, tägliche Aktivitäten und persönliche Beziehungen. Die Befragten bewerten jeden Artikel auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Bewertungen eine bessere Lebensqualität hinweisen. Die EQ-5D-5L-Indexwerte reichen von -0,59 bis 1, wobei 1 den bestmöglichen Gesundheitszustand darstellt. Der Index ist für die Verwendung in allgemeinen Populationen sowie in klinischen und Forschungskontexten geeignet. Es wurde über verschiedene Sprachen und Kulturen hinweg validiert und zeigt eine gute Zuverlässigkeit und Konstrukte als prägnantes Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität.
Grundlinie (vor dem Test), unmittelbar nach dem Test und 2 Monate nach dem Test
Achtsamkeitsfragebogen mit Fünf-Facet
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Test), unmittelbar nach dem Test und 2 Monate nach dem Test
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ) ist ein weit verbreitetes Selbstberichtsinstrument, mit dem individuelle Unterschiede in der Achtsamkeit bewertet werden sollen. Entwickelt von Baer et al. (2006) besteht der FFMQ aus 39 Elementen, die fünf unterschiedliche Facetten der Achtsamkeit messen: (1) Beobachtung (Beobachtung oder Bedenken von internen und externen Erfahrungen), (2) Beschreibung (Markierung interner Erfahrungen mit Worten), (3) mit Bewusstsein (Bekanntheit der Aktivitäten im Moment) im Moment (4). Nichtreaktivität gegenüber inneren Erfahrung (die Gedanken und Gefühle zulassen, ohne in sie verwickelt zu werden). Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 ("nie oder sehr selten wahr") bis 5 ("sehr oft oder immer wahr") bewertet. Höhere Werte deuten auf ein größeres Maß an Achtsamkeit in der jeweiligen Facette hin. Der FFMQ hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit in verschiedenen Populationen gezeigt und wird üblicherweise verwendet
Grundlinie (vor dem Test), unmittelbar nach dem Test und 2 Monate nach dem Test
Verhältnisnessskala
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Test), unmittelbar nach dem Test und 2 Monate nach dem Test
Die Beziehungsnähe (RCS) ist ein Selbstberichtsinstrument, das die wahrgenommene Nähe und Vernetzung zwischen Einzelpersonen in einer Beziehung wie romantischen Partnern, Freunden oder Familienmitgliedern bewertet. Die Skala besteht typischerweise aus mehreren Elementen, die Aspekte der emotionalen Nähe, der Häufigkeit der Interaktion und dem Ausmaß, in dem die Individuen die Aktivitäten und Entscheidungen des anderen beeinflussen, messen. Die Befragten bewerten jeden Artikel auf einer Likert-Typ-Skala (z. B. von 1 = "überhaupt nicht wahr" bis 7 = "sehr wahr"), wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene Nähe innerhalb der Beziehung hinweisen. Das RCS hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit sowohl in der Forschung als auch in den angewandten Umgebungen gezeigt und wird häufig verwendet, um die Qualität und Tiefe der zwischenmenschlichen Beziehungen zu untersuchen.
Grundlinie (vor dem Test), unmittelbar nach dem Test und 2 Monate nach dem Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Mitarbeiter

Food and Health Bureau, Hong Kong
Lingnan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20250701

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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