Mindfulness baseada em VR para cuidadores de demência no ambiente doméstico (intervenções mente-corpo) (vrmdc)
Um estudo de viabilidade sobre a eficácia de uma intervenção de atenção plena baseada em VR para cuidadores de demência no ambiente doméstico: um estudo de controle randomizado piloto
Para explorar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia potencial entre os cuidadores de demência das intervenções baseadas em atenção plena entregues pela tecnologia de RV (MBI baseada em VR) na melhoria do relacionamento psicológico de bem-estar e cuidador-receptor.
Este estudo levantou a hipótese de que os cuidadores no grupo MBI baseado em VR terão uma melhoria maior no bem-estar psicológico do que os do grupo MBI baseado em áudio e no grupo de atendimento à lista de espera.
Este é um estudo de controle randomizado de 3 braços, paralelos, cegos e piloto, comparando o MBI baseado em VR com o MBI baseado em áudio e o cuidado. A amostra de destino inclui 90 cuidadores de pessoas que habitam a comunidade com demência. Cada braço (n = 30) receberá um exercício de oito semanas com instrução, com avaliação de resultados na linha de base, pós-tratamento,
e acompanhamento de 2 meses. Entrevistas qualitativas também serão realizadas para avaliar a viabilidade e a aceitação. O grupo MBI baseado em VR se envolverá em exercícios de atenção plena usando um aplicativo móvel e tecnologia de RV, incorporando diferentes ambientes naturais. A duração da intervenção é de oito semanas. O desfecho primário é o bem-estar psicológico dos cuidadores em relação à depressão, ansiedade e estresse. Os resultados secundários incluem carga de cuidador, nível de atenção plena, qualidade de vida e relacionamento cuidador-receptor.
Após a análise da intenção de tratar, os dados quantitativos sobre a eficácia serão analisados usando testes t de grupos e tamanho de efeito em grupo (D de Cohen). A análise temática de seis etapas será utilizada para dados qualitativos. O grupo de intervenção aceitará o MBI baseado em VR, classificará a intervenção como viável e mostrará melhorias significativas nas medições de resultados.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 18 anos ou mais;
- Cuidadores informais primários que passam mais de quatro horas/dia cuidando de uma pessoa que habita na comunidade que foi diagnosticada clinicamente com qualquer tipo de demência leve a moderada pelo menos 6 meses;
- Sofrimento psicológico autorreferido
- Capaz de falar e ler cantonês.
Critérios de exclusão:
Praticaram intervenção baseada na atenção plena há pelo menos 3 meses no passado;
- Tenha um comprometimento auditivo ou visual que não pode praticar a atenção plena usando VR
óculos embutidos em um aplicativo de telefone celular;
-Não possui um telefone inteligente que possa instalar o aplicativo MBI baseado em VR;
- Cuidar de uma pessoa com demência que vive em um ambiente de atendimento residencial;
- Cuidar de uma pessoa com nível grave de demência;
- Foram diagnosticados com qualquer distúrbio mental ou no local de distúrbios psicóticos;
- Receber qualquer outro tipo de intervenção em saúde mental;
- Participantes com histórico de doença de movimento (devido ao risco de desperdício de VR doenças de movimento)
- Incapaz de entender cantonês.
doença)
-Inável a entender cantonês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção da atenção da VR
Os participantes deste braço terão o aplicativo MBI baseado em VR desenvolvido pela equipe de pesquisa e usará o uso da versão atualizada da Japão JTSK da 6ª geração dos óculos de realidade virtual 3D. Durante a sessão de briefing, os participantes se envolverão em um exercício de 5 a 10 minutos no ambiente de VR, dando aos participantes a oportunidade de explorar diferentes cenários naturais fornecidos no aplicativo. Este exercício tem como objetivo aclimitar os participantes da tecnologia de RV e permitir que eles selecionem ambientes para sua prática de atenção plena em casa. Os participantes receberão os óculos VR para levar para casa e praticar a atenção plena por aproximadamente 10 a 15 minutos ao dia nas próximas oito semanas. O aplicativo registrará seu tempo de prática para análises adicionais. |
Estudo controlado randomizado paralelo
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Experimental: MBI baseado em áudio
Os participantes do grupo baseado em áudio participam de uma sessão de briefing, onde receberão informações sobre a prática da atenção plena. Os participantes ouvirão as mesmas instruções MBI baseadas em áudio de 10 a 15 minutos, conforme fornecido no aplicativo MBI baseado em VR todos os oito semanas. As instruções no áudio serão as mesmas que as instruções no aplicativo Mindfulness baseado em VR. A única diferença entre o MBI baseado em VR e os grupos MBI baseado em áudio será a ausência de tecnologia de RV no grupo baseado em áudio. |
Estudo controlado randomizado paralelo
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Outro: Cuidado usual (controle da lista de espera)
O terceiro grupo será o grupo de controle da lista de espera, que não participará de nenhuma sessão de briefing ou se envolverá em intervenções baseadas em atenção plena durante o período piloto.
Em vez disso, eles terão a oportunidade de participar de atividades fornecidas pelos centros de serviços comunitários.
O pesquisador fornecerá o MBI baseado em VR ao grupo de controle da lista de espera depois de concluir o período de controle.
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Estudo controlado randomizado paralelo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão, ansiedade, escala de estresse
Prazo: Linha de base (pré-teste), imediatamente pós-teste e 2 meses após o teste
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A depressão, ansiedade, escala de estresse-21 (DASS-21) é um questionário de autorrelato amplamente utilizado, projetado para avaliar os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse.
A escala contém 21 itens, com sete itens alocados a cada uma das três subescalas: depressão, ansiedade e estresse.
Os entrevistados são solicitados a avaliar até que ponto experimentaram cada sintoma na semana passada usando uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 ("não se aplicava a mim de todo") a 3 ("aplicado a mim muito ou na maioria das vezes").
Pontuações mais altas indicam maiores níveis de sofrimento emocional nos respectivos domínios.
O DASS-21 é uma versão abreviada da escala original de 42 itens e demonstrou boa confiabilidade e validade em diversas populações.
É comumente usado em ambientes clínicos e de pesquisa para rastrear e monitorar alterações nos sintomas relacionados à depressão, ansiedade e estresse.
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Linha de base (pré-teste), imediatamente pós-teste e 2 meses após o teste
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A versão chinesa do bem-estar pessoal (ONS4)
Prazo: Linha de base (pré-teste), imediatamente pós-teste e 2 meses após o teste
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A escala pessoal de bem-estar (ONS4), originalmente desenvolvida pelo Escritório de Estatísticas Nacionais do Reino Unido (ONS), é uma breve medida de autorrelato usada para avaliar o bem-estar subjetivo em quatro domínios principais: satisfação com a vida, senso de valor, felicidade e ansiedade.
Cada item é classificado em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas refletindo maior bem-estar (exceto a ansiedade, onde pontuações mais altas indicam maior ansiedade).
A versão chinesa do ONS4 foi adaptada e validada para garantir a relevância cultural e a precisão linguística para uso entre populações de língua chinesa.
Esta versão mantém a estrutura e a pontuação originais, permitindo uma avaliação confiável do bem-estar pessoal em contextos chineses.
É amplamente utilizado em pesquisas e pesquisas para monitorar o bem-estar geral e a saúde mental.
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Linha de base (pré-teste), imediatamente pós-teste e 2 meses após o teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão curta em escala de carga do Zarit Cantonese
Prazo: Linha de base (pré-teste), imediatamente pós-teste e 2 meses após o teste
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A entrevista da carga Zarit (ZBI) é um instrumento de autorrelato amplamente utilizado, projetado para avaliar o nível de carga experimentada por cuidadores de indivíduos com doenças crônicas ou deficiências. A versão curta do ZBI consiste em 12 itens, cada um classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 ("nunca") a 4 ("quase sempre"), com pontuações mais altas indicando maior carga de cuidador. A versão cantonesa da versão curta do ZBI foi traduzida e culturalmente adaptada para garantir sua adequação às populações de língua cantonesa. Estudos de validação demonstraram que a versão curta do ZBI cantonês mantém fortes propriedades psicométricas, incluindo confiabilidade e validade, comparável à versão original. Essa escala é comumente usada em ambientes clínicos e de pesquisa em Hong Kong e em outras regiões de língua cantonesa para avaliar o estresse do cuidador e o impacto das responsabilidades de cuidar. |
Linha de base (pré-teste), imediatamente pós-teste e 2 meses após o teste
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EUROQOL 5-DIMINENSE 5 Nível
Prazo: Linha de base (pré-teste), imediatamente pós-teste e 2 meses após o teste
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O índice Eurohis-Qol 5 itens é uma medida breve e de auto-relato projetada para avaliar a qualidade de vida geral.
Desenvolvido a partir dos instrumentos de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL), o Eurohis-Qol consiste em cinco itens que capturam os principais domínios da qualidade de vida: qualidade de vida geral, saúde geral, energia, atividades diárias e relações pessoais.
Os entrevistados classificam cada item em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
As pontuações do índice EQ-5D-5L variam de -0,59 a 1, com 1 representando o melhor estado de saúde possível.
O índice é adequado para uso em populações gerais, bem como contextos clínicos e de pesquisa.
Foi validado em vários idiomas e culturas, demonstrando boa confiabilidade e validade de construção como uma ferramenta concisa para avaliar a qualidade de vida.
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Linha de base (pré-teste), imediatamente pós-teste e 2 meses após o teste
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Questionário de Mindfulness em cinco facos
Prazo: Linha de base (pré-teste), imediatamente pós-teste e 2 meses após o teste
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O Questionário de Cinco Facets Mindfulness (FFMQ) é um instrumento de autorrelato amplamente utilizado, projetado para avaliar as diferenças individuais na atenção plena.
Desenvolvido por Baer et al. (2006), the FFMQ consists of 39 items that measure five distinct facets of mindfulness: (1) Observing (noticing or attending to internal and external experiences), (2) Describing (labeling internal experiences with words), (3) Acting with Awareness (attending to one's activities in the moment), (4) Nonjudging of Inner Experience (taking a non-evaluative stance toward thoughts and feelings), and (5) Não -reatividade à experiência interior (permitindo que pensamentos e sentimentos venham e venham sem serem pegos neles).
Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 ("nunca ou muito raramente verdadeiro") a 5 ("com muita frequência ou sempre verdadeira").
Pontuações mais altas indicam um maior grau de atenção plena na respectiva faceta.
O FFMQ demonstrou boa confiabilidade e validade em diversas populações e é comumente usado
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Linha de base (pré-teste), imediatamente pós-teste e 2 meses após o teste
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Escala de proximidade do relacionamento
Prazo: Linha de base (pré-teste), imediatamente pós-teste e 2 meses após o teste
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A Escala de proximidade do relacionamento (RCS) é um instrumento de autorrelato projetado para avaliar a proximidade e interconectividade percebidas entre indivíduos em um relacionamento, como parceiros românticos, amigos ou familiares.
A escala normalmente consiste em vários itens que medem aspectos da proximidade emocional, frequência da interação e até que ponto os indivíduos influenciam as atividades e decisões um do outro.
Os entrevistados classificam cada item em uma escala do tipo Likert (por exemplo, de 1 = "nada verdadeiro" a 7 = "muito verdadeiro"), com pontuações mais altas indicando maior proximidade percebida dentro do relacionamento.
O RCS demonstrou boa confiabilidade e validade nas configurações de pesquisa e aplicadas e é frequentemente usado para examinar a qualidade e a profundidade das relações interpessoais.
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Linha de base (pré-teste), imediatamente pós-teste e 2 meses após o teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20250701
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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