基于VR的正念对家庭环境中的痴呆症护理人员（心身干预） (vrmdc)
一项关于基于VR的正念干预对痴呆症护理人员在家庭环境中的疗效的可行性研究：一项飞行员随机控制试验
探索VR技术（基于VR的MBI）提供的基于正念的干预措施（基于VR的MBI）在改善心理健康和护理人员接收关系方面提供的基于正念的干预措施的可行性，可接受性和潜在有效性。
这项研究假设，基于VR的MBI组中的护理人员将比基于音频的MBI组和候补名单和公平组的心理健康状况更大。
这是一个3臂，平行的，单斑的，试验随机对照试验，将基于VR的MBI与基于音频的MBI和Care-As-usual进行了比较。 目标样本包括90名患有痴呆症的社区居民的护理人员。 每个手臂（n = 30）将接受为期八周的练习，并在基线后，治疗后的结果评估，
和2个月的随访。 还将进行定性访谈以评估可行性和接受。 基于VR的MBI小组将使用移动应用程序和VR技术进行正念练习，并结合不同的自然环境。 干预持续时间为八周。 主要结果是看护人在抑郁，焦虑和压力方面的心理健康。 次要结果包括护理人员负担，正念水平，生活质量和照顾者 - 接收关系。
经过意向性治疗分析，将使用组间t检验和按时效应大小（Cohen's D）分析有关有效性的定量数据。 六步主题分析将用于定性数据。 干预组将接受基于VR的MBI，将干预措施评为可行，并在结果测量中显示出显着改善。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上；
- 每天花费四个多小时以上的主要非正式护理人员照顾一个至少6个月的社区居民被临床诊断出患有任何类型的轻度至中度痴呆症；
- 自我报告的心理困扰
- 能够说话和读广东话。
排除标准：
过去，基于正念的干预至少3个月；
- 有听力或视觉障碍，无法通过佩戴VR练习正念
嵌入在手机应用中的眼镜；
- 不拥有可以安装基于VR的MBI应用程序的智能手机；
- 照顾一个居住在住宅护理环境中的痴呆症患者；
- 照顾一个患有严重痴呆水平的人；
- 被诊断出患有任何精神障碍或精神病的现场；
- 接受任何其他类型的心理健康干预措施；
- 有运动病史的参与者（由于VR触发运动疾病的风险）
- 无法理解广东话。
疾病）
- 无法理解广东话。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VR正念干预
该ARM的参与者将由研究团队开发的基于VR的MBI应用程序，并使用JTSK第6代升级版3D虚拟现实眼镜的使用。 在简报期间，参与者将在VR环境中进行5-10分钟的练习，使参与者有机会探索应用程序中提供的不同自然风景。 这项练习旨在使参与者适应VR技术，并允许他们在家中为其正念练习选择环境。 在接下来的八周内，将为参与者提供VR眼镜，每天练习大约10-15分钟的正念。 该应用将记录他们的练习时间进行进一步分析。 |
并行随机对照试验
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实验性的：基于音频的MBI
基于音频的小组的参与者参加了一次简报会议，他们将收到有关正念练习的信息。 参与者将在接下来的八周内收听与基于VR的MBI应用程序相同的基于音频的MBI指令。 音频中的说明将与基于VR的正念应用程序中的说明相同。 基于VR的MBI和基于音频的MBI组之间的唯一区别将是基于音频的组中没有VR技术。 |
并行随机对照试验
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其他：通常的护理（候补名单控制）
第三组将是候补名单对照组，他们不会参加任何简报会议或在飞行员期间进行基于正念的干预措施。
相反，他们将有机会参加社区服务中心提供的活动。
研究人员在完成控制期后将为候补名单对照组提供基于VR的MBI。
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并行随机对照试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁，焦虑，压力尺度
大体时间：基线（预测试），立即测试后，测试后2个月
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抑郁，焦虑，压力量表21（DASS-21）是一项广泛使用的自我报告问卷，旨在评估抑郁，焦虑和压力的负面情绪状态。
该量表包含21个项目，分配了7个项目，分配给了三个子量表：抑郁，焦虑和压力。
要求受访者使用4点李克特量表在过去一周中经历的每种症状的程度，范围从0（“完全不适用于我”）到3（“非常适用于我，或大多数情况下）。
较高的分数表明各个领域的情绪困扰程度更高。
DASS-21是原始42个项目量表的缩短版本，并且在不同人群中表现出良好的可靠性和有效性。
它通常在临床和研究环境中用于筛查和监测与抑郁，焦虑和压力有关的症状的变化。
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基线（预测试），立即测试后，测试后2个月
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个人福祉的中文版本（ONS4）
大体时间：基线（预测试），立即测试后，测试后2个月
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最初由英国国家统计局（ONS）开发的个人福祉（ONS4）量表是一种简短的自我报告措施，用于评估跨四个核心领域的主观幸福感：生活满意度，有价值的幸福感，幸福感和焦虑感。
每个项目的评分从0到10，得分较高，反映出更大的幸福感（焦虑除外，较高的分数表明焦虑较大）。
中文版本的ONS4已经过调整和验证，以确保在讲中文的人群中使用文化相关性和语言准确性。
此版本保持原始结构和评分，可以在中文中对个人福祉的可靠评估。
它被广泛用于调查和研究中，以监控整体福祉和心理健康。
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基线（预测试），立即测试后，测试后2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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广东话Zarit负担比例短版
大体时间：基线（预测试），立即测试后，测试后2个月
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Zarit负担访谈（ZBI）是一种广泛使用的自我报告工具，旨在评估患有慢性病或残疾患者的照顾者所经历的负担。 ZBI的简短版本由12个项目组成，每个项目都以5分李克特量表的评分范围从0（“ Never”）到4（“几乎总是总是”），得分更高，表明更大的看护者负担。 ZBI简短版本的粤语版本已翻译并在文化上进行了改编，以确保其适合说广东话的人群。 验证研究表明，广东话ZBI短版保留了强大的心理测量特性，包括可靠性和有效性，与原始版本相当。 该量表通常用于香港和其他讲广东话区域的临床和研究环境中，以评估护理人员的压力和护理责任的影响。 |
基线（预测试），立即测试后，测试后2个月
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EUROQOL 5维度5级
大体时间：基线（预测试），立即测试后，测试后2个月
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Eurohis-Qol 5项指数是一项简短的自我报告措施，旨在评估整体生活质量。
Eurohis-Qol由世界卫生组织的生活质量工具（WHOQOL）开发，由五个捕获生活质量核心领域的项目组成：一般生活质量，一般健康，能源，日常活动和个人关系。
受访者以5分李克特量表对每个项目进行评分，分数较高，表明生活质量更高。
EQ-5D-5L指数得分范围为-0.59至1，其中1个代表最佳的健康状态。
该指数适合在一般人群以及临床和研究环境中使用。
它已经在各种语言和文化上进行了验证，证明了良好的可靠性和构建有效性，作为评估生活质量的简洁工具。
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基线（预测试），立即测试后，测试后2个月
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五面正念问卷
大体时间：基线（预测试），立即测试后，测试后2个月
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五个方面正念问卷（FFMQ）是一种广泛使用的自我报告工具，旨在评估正念的个体差异。
由Baer等人开发。 （2006年），FFMQ由39个项目组成，这些项目衡量了五个不同的正念方面：（1）观察（注意或进行内部和外部经验），（2）描述（标记语言内部经验），（3）以认识的方式行事（在当下的活动中进行活动（4）不合格（4）不合格（4）（4）（4）（4）（4）（4）感情（4）对内在经验的不反应（允许思想和感受来来往往，而不会陷入其中）。
每个项目的评分为5点李克特量表，范围从1（“从不或很少属实”）到5（“经常或始终为true”）。
较高的分数表明各个方面的正念程度更高。
FFMQ在不同人群中表现出良好的可靠性和有效性，通常使用
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基线（预测试），立即测试后，测试后2个月
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关系紧密尺度
大体时间：基线（预测试），立即测试后，测试后2个月
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关系亲密量表（RCS）是一种自我报告工具，旨在评估恋爱关系中个人之间的亲密关系和相互联系，例如浪漫伴侣，朋友或家人。
量表通常由几个项目组成，这些项目衡量情绪亲密关系，互动频率以及个人影响彼此的活动和决策的程度。
受访者在李克特型量表上对每个项目进行评分（例如，从1 =“完全不正确”到7 =“非常真实”），得分较高，表明在关系中感知到更高的亲密关系。
RCS在研究和应用环境中都表现出良好的可靠性和有效性，并且通常用于检查人际关系的质量和深度。
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基线（预测试），立即测试后，测试后2个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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