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- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07104227
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母乳育児中の母親における肩帯の痛みと母乳育児の人間工学に対するボディメカニクストレーニングの効果 (RCT)
2026年2月18日 更新者:AYSUN EKŞİOĞLU、Ege University
母乳育児中の母親のための肩越しの痛みと母乳育児の人間工学に対するボディメカニクストレーニングの効果
この研究は、ランダム化比較試験として実施され、介入グループの母親は姿勢補正、母乳育児の位置、肩と背中の筋肉強化運動に関するトレーニングを受けます。
この研究に参加することに同意した場合、最初に人物情報情報と健康の歴史に関するフォームに記入するように求められます。その後、次のスケールを適用して、母乳育児の人間工学、肩帯の痛み、筋骨格システム機能を評価します。
介入グループの母親は、姿勢の認識、母乳育児の位置、肩と背中の筋肉強化運動などの身体力学に関するトレーニングを受けます。トレーニングは病院で、退院後6週間と3か月後
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、母乳育児中の母親のための肩の痛みと母乳育児の人間工学に対する身体力学トレーニングの効果を調査することです。
この研究は、ランダム化比較介入研究です。
この研究は、EGE大学医学部病院の産後病棟で実施されます。
この研究に必要なサンプルサイズは、G*Power 3.1プログラムを使用したアプリオリパワー分析を使用して計算されました。
計算では、介入群では最低94人が47、コントロールグループで47人として計算され、95%信頼区間と80%のパワーが発生しました。
この研究は、膣内で出産した母乳育児中の母親に適用されます。帝王切開で出産した女性は含まれません。
初期データは対面で収集されます。
母乳育児の状態と痛みのレベルは、母親が退院する前に評価されます。
介入グループのフォローアップデータは電話インタビューを通じて収集され、インタビューモニタリング計画が母親と一緒に作成されると述べられます。
介入グループの母親は、産後6週間と3か月で呼び出され、背中と首の痛みと母乳育児の人間工学を評価します。
対照群の母親は、産後6週間と3か月で介入群と同時に呼び出され、背中と首の痛みを評価します。
「人口統計および健康データフォーム」、「母乳育児の人間工学の尺度」、「腰痛評価のための「視覚アナログスケール」、腰痛機能スケール、および首の障害アンケートフォームがデータを収集するために使用されます。
研究データが取得された後、データはSPSS 25.0(統計、パッケージのパッケージを使用して分析されます。
社会科学)プログラム。
介入グループとコントロールグループのフォローアップ調査結果。分散分析(ANOVA)とANCOVAは、少なくとも3つの独立したグループ比較(グループ内)で正規分布の測定に適用され、クルスカルウォリス分析は正規分布のない測定に適用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir
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Izmir、İzmir、トルコ(Türkiye)、35400
- Ege university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 母親は18歳以上でなければなりません
- 膣に出産しました
- 母親は母乳で育てるべきです
- 一般的な身体的健康(健康上の問題はありません)を持っています、
- 身体障害はありません
- 慢性疾患はありません(循環器、呼吸器、内分泌などはありません。
- 過去6か月間、理学療法や手動療法を受けていません
- 筋骨格系(線維筋痛症、慢性腰痛または首の痛みなど)に関連する慢性疼痛の病歴はありません。
- 18.5〜24.9の間のBMIを持っています
- 健康な新生児を持っています
- 研究期間中に母乳育児を継続することを計画してください
- 母乳育児に影響を与える可能性のある過去または現在の健康上の問題はありません(乳房手術、母乳育児に影響を与える可能性のある薬物の使用など)
- 主レベルの教育よりも最も少ない
除外基準:
- どんな病歴を持つ母親
- 姿勢の問題を抱える母親(脊柱側osis症、脊柱症、雌犬などの深刻な姿勢障害が以前に診断されていた)
- 妊娠前または妊娠中に診断された整形外科または神経障害を診断する(椎間板ヘルニア、神経圧縮)
- 帝王切開セクションがありました
- 母乳で育てたくない母親
- 研究に参加したくない母親
- 母親と赤ちゃんを分離しなければならない状況
- 研究中に別の運動プログラムを開始することを計画している母親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:介入グループ
最初のデータ収集の後、介入群の母親の母乳育児行動が観察されます。
その後、母親は、母乳育児プロセス中に筋骨格系を強化するために、人間工学に基づいた母乳育児、母乳育児の位置、身体力学に関するトレーニングを受けます。
次に、このトレーニングと保護運動の内容を示す小冊子が母親と共有されます。
母親が退院する前に、母乳育児状態と痛みのレベルが評価されます。
インタビュー監視計画は、母親と一緒に作成され、介入グループのフォローアップデータは電話インタビュー方法によって収集されると述べます。
介入群の母親は、出生後6週間と3ヶ月で呼び出され、背中と首の痛みが評価されます。
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ランダム化:「人口統計データフォーム」は、ランダム化の責任を負う研究者によって参加者に適用され、得られた情報は連続して番号が付けられた閉じた不透明な封筒に保持されます。
参加者を介入グループとコントロールグループに分割するときに、ブロックランダム化方法が使用されます。
重要な人口統計および健康関連の変数のバランスを確保するために、参加者は年齢に応じて層別化することにより無作為化されます。
研究データの収集を担当する責任者は、ランダム化の責任者が結果を報告するまで、ランダム化プロセスを知りません。
介入グループ:最初のデータ収集の後、介入群の母親の母乳育児行動が観察されます。
その後、母親は、人間工学に基づいた母乳育児、正しい母乳育児の位置、および体骨格系を強化するための身体力学に関するトレーニングを受けます。
Kontrol Grubundaki Anneler、Hastanenin RutinBakımHizmetleriKapsamındaEmzirmeDanışmanıEbeTarafındanVilgilendirmevedestek hizmetlerindenYararlanacaklardır。
ayrıcabuanneleriçinemzirmedönemindedoğruşveemzirmepozisyonlarındadikkat edilmesi gereken durumlar konusunda
Kontrol Grubunun Izlem Verilerinin TelefonGörüşmesiYöntemiileToplanacaıBelirtilerekBirGörüşme-IizlemPlanhıAnneBirlikteOluşturulacaktır。
Kontrol Grubundaki AnnelerMüdahaleGrubuIleeşzamanlıOlalakdoğumSonu6。haftave 3.aylarda aranaraksırtveboyunaïrılarıdeğerlendirilecektir。
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偽コンパレータ:コントロールグループ
コントロールグループの母親は、病院の日常的なケアサービスの範囲内で、母乳育児コンサルタントの助産師が提供する情報とサポートサービスの恩恵を受けます。
さらに、母乳育児期間中に考慮される正しい姿勢と母乳育児の位置について、これらの母親のためにパンフレットが準備され、それらに与えられます。
コントロールグループのフォローアップデータは電話インタビュー方法によって収集されると述べて、母親と面接監視計画が作成されます。
対照群の母親は、6週目と出生後3か月目に介入グループと同時に呼び出され、背中と首の痛みを評価します。
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Kontrol Grubundaki Anneler、Hastanenin RutinBakımHizmetleriKapsamındaEmzirmeDanışmanıEbeTarafındanVilgilendirmevedestek hizmetlerindenYararlanacaklardır。
ayrıcabuanneleriçinemzirmedönemindedoğruşveemzirmepozisyonlarındadikkat edilmesi gereken durumlar konusunda
Kontrol Grubunun Izlem Verilerinin TelefonGörüşmesiYöntemiileToplanacaıBelirtilerekBirGörüşme-IizlemPlanhıAnneBirlikteOluşturulacaktır。
Kontrol Grubundaki AnnelerMüdahaleGrubuIleeşzamanlıOlalakdoğumSonu6。haftave 3.aylarda aranaraksırtveboyunaïrılarıdeğerlendirilecektir。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚アナログスケール(VAS)で測定された母乳育児中の母親の肩と腰痛強度の変化
時間枠:ベースライン(退院)、産後6週間、産後3ヶ月
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痛みの強度は、介入グループと対照群の両方で視覚アナログスケール(VAS)を使用して測定されます。
VASは10 cmの水平線で、0は「痛みがない」を示し、10は「想像できる最悪の痛み」を示します。
スコアは、ベースライン(退院)、6週間、および産後3か月で記録されます。
主な結果は、時間の経過とともにグループ間のVASスコアの違いです。
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ベースライン(退院)、産後6週間、産後3ヶ月
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母乳育児の人間工学的評価スコアの変化人間工学評価尺度(BEAS)
時間枠:ベースライン、産後6週間、3ヶ月
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Ekşioğlu&Balcı(2024)によって開発された母乳育児の人間工学評価尺度(BEAS)は、14〜42の範囲の14項目で構成されています。
スコアが高いほど、母乳育児中の人間工学的リスクが高いことを示します。
スケールは、ベースライン(病院退院)で、産後6週間、3か月で投与されます。
結果は、介入グループと対照群の間の時間の経過に伴うBEASスコアの変化です。
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ベースライン、産後6週間、3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:AYSUN EKŞİOĞLU, Associate Professor、Ege university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月1日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月4日
最初の投稿 (実際)
2025年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月18日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。