Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kroppsmekanikktrening på smerter i skulderen og amming ergonomi hos ammende mødre (RCT)

18. februar 2026 oppdatert av: AYSUN EKŞİOĞLU, Ege University

Effekter av kroppsmekanikktrening på smerter i skulderen og amming ergonomi for ammende mødre

Forskningen vil bli utført som en randomisert kontrollert studie, og mødre i intervensjonsgruppen vil få opplæring i holdningskorrigering, ammingsposisjoner og skulder- og ryggmuskelforsterkende bevegelser. Hvis du samtykker i å delta i denne studien, vil du først bli bedt om å fylle ut et skjema angående din demografiske informasjon og helsehistorie. Deretter vil følgende skalaer bli brukt for å evaluere amming ergonomi, skulderbacksmer Spørreskjema. Mødre i intervensjonsgruppen vil få opplæring i kroppsmekanikk inkludert holdningsbevissthet, ammingsposisjoner og skulder- og ryggmuskelforsterkende bevegelser. Treningen vil bli gjennomført på sykehuset og etter 6 uker og 3 måneder etter utskrivning

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke effekten av kroppsmekanikktrening på skulder-ryggsmerter og amming ergonomi for ammende mødre. Studien er en randomisert kontrollert intervensjonsstudie. Studien vil bli utført i Postpartum -avdelingen til Ege University Medical Fakultetssykehus. Den nødvendige prøvestørrelsen for denne studien ble beregnet ved bruk av en priori strømanalyse ved bruk av G*Power 3.1 -programmet. I beregningen ble minimum 94 personer beregnet som 47 for intervensjonsgruppen og 47 for kontrollgruppen for 95% konfidensintervall og 80% effekt. Studien vil bli brukt på ammende mødre som har født vaginalt; Kvinner som har født av keisersnitt, vil ikke bli inkludert. De første dataene vil bli samlet ansikt til ansikt. Ammestatus og smertenivåer vil bli evaluert før mødrene blir utskrevet. Det vil bli uttalt at oppfølgingsdataene fra intervensjonsgruppen vil bli samlet inn via telefonintervju og en intervjuovervåkningsplan vil bli opprettet sammen med moren. Mødrene i intervensjonsgruppen vil bli kalt etter 6 uker og 3 måneder etter fødselen for å evaluere rygg- og nakkesmerter og amming ergonomi. Mødrene i kontrollgruppen vil bli kalt samtidig med intervensjonsgruppen etter 6 uker og 3 måneder etter fødselen for å evaluere rygg- og nakkesmerter. "Demografiske og helsedataform", "amming ergonomisk skala", "Visual Analog Scale" for smertevurdering, skjema for smerter i korsrygg, og skjema for nakke og nakkedyktighetsspørreskjema vil bli brukt til å samle inn data. Etter at forskningsdataene er innhentet, vil dataene bli analysert ved bruk av SPSS 25.0 (statistisk, pakke for. Social Sciences) -program. Oppfølgingsfunn av intervensjons- og kontrollgruppene; Variansanalyse (ANOVA) og ANCOVA vil bli anvendt på målinger med normalfordeling i minst tre uavhengige gruppesammenligninger (innenfor grupper), og Kruskal Wallis -analyse vil bli anvendt på målinger som ikke har normalfordeling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mor skal være 18 år eller eldre
  • Har født vaginalt
  • Mor skal amme
  • Har god generell fysisk helse (ingen helseproblemer),
  • Har ingen fysiske funksjonshemninger
  • Har ingen kronisk sykdom (ingen sirkulasjon, luftveis, endokrin, etc.)
  • Har ikke mottatt fysioterapi eller manuell terapi de siste 6 månedene
  • Har ingen historie med kroniske smerter relatert til muskel- og skjelettsystemet (fibromyalgi, kronisk korsrygg eller nakkesmerter, etc.)
  • Ha en BMI mellom 18,5 og 24,9
  • Ha en sunn nyfødt
  • Planlegg å fortsette å amme i løpet av studieperioden
  • Har ingen tidligere eller aktuelle helseproblemer som kan påvirke amming (brystkirurgi, bruk av medisiner som kan påvirke amming osv.)
  • Den mest mindre enn grunnskolenivåutdanning

Eksklusjonskriterier:

  • Mødre med enhver medisinsk historie
  • Mødre med posturale problemer (tidligere diagnostisert alvorlige posturale lidelser som skoliose, kyfose eller lordose)
  • Å ha en ortopedisk eller nevrologisk lidelse diagnostisert før eller under graviditet (herniated plate, nervekomprimering)
  • Etter å ha hatt en keisersnitt
  • Mødre vil ikke amme
  • Mødre som ikke ønsker å delta i studien
  • Situasjoner der mor og baby må skilles
  • Mødre som planlegger å starte et annet treningsprogram under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
Etter den første datainnsamlingen vil ammingens atferd hos mødrene i intervensjonsgruppen bli observert. Deretter vil mødrene få opplæring i ergonomisk amming, riktig ammingsposisjoner og kroppsmekanikk for å styrke muskel- og skjelettsystemet under ammingsprosessen. Deretter vil et hefte som viser innholdet i denne trenings- og beskyttelsesbevegelsene bli delt med mødrene. Før mødrene blir utskrevet, vil ammingstatusen og smertenivået bli vurdert. En intervjuovervåkningsplan vil bli opprettet med moren, og sier at oppfølgingsdataene fra intervensjonsgruppen vil bli samlet inn ved telefonintervjumetode. Mødrene i intervensjonsgruppen vil bli tilkalt etter 6 uker og 3 måneder etter fødselen, og smerter i rygg- og nakken vil bli vurdert.
Randomisering: "Demografisk og helsedata -skjema" vil bli brukt på deltakerne av forskeren som er ansvarlig for randomisering, og den innhentede informasjonen vil bli holdt på sammenhengende nummerert, lukket, ugjennomsiktige konvolutter. Blokkens randomiseringsmetode vil bli brukt når de deler deltakerne i intervensjons- og kontrollgrupper. For å sikre balanse i viktige demografiske og helserelaterte variabler, vil deltakerne bli randomisert ved å stratifisere dem i henhold til alder. Personen som er ansvarlig for å samle inn studiedataene, vil ikke være klar over randomiseringsprosessen inntil forskeren som er ansvarlig for randomisering rapporterer resultatene. Intervensjonsgruppe: Etter den første datainnsamlingen vil ammingens atferd fra mødrene i intervensjonsgruppen bli observert. Deretter vil mødrene få opplæring i ergonomisk amming, riktig ammingsposisjoner og kroppsmekanikk for å styrke muskel- og skjelettsystemet under Breas
Kontrol Grubundaki Anneler, Hastanenin Rutin Bakım Hizmetleri Kapsamında Emzirme Danışmanı ebe Tarafından Verilen Bilgilendirme Ve Destek Hizmetlerinden Yararlanacaklardır. Ayrıca Bu Anneler Için Emzirme Döneminde Doğru Duruş Ve Emzirme Pozisyonlarında Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar Konusunda Bir Broşür Hazırlanacak Ve Kendilerine Verileceftir. Kontrol Grubunun Izlem Verilerinin Telefon Görüşmesi Yöntemi Ile Toplanacağı Belirtilerek Bir Görüşme-Izlem Planı Anne Ile Birlikkte Oluşturulacaktır. Kontrol Grubundaki Anneler Müdahale Grubu Ile Eşzamanlı Oarak Doğum Sonu 6. Hafta Ve 3.Aylarda Aranarak Sırt Ve Boyun Ağrıları Değerlendirilecektir.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Mødrene i kontrollgruppen vil dra nytte av informasjons- og støttetjenestene levert av ammingskonsulenten jordmor innenfor rammen av sykehusets rutinemessige omsorgstjenester. I tillegg vil en brosjyre være forberedt på disse mødrene på riktig holdning og ammingsposisjoner som skal vurderes i ammingsperioden og vil bli gitt dem. En intervjuovervåkningsplan vil bli opprettet med moren, og sier at oppfølgingsdataene fra kontrollgruppen vil bli samlet inn ved telefonintervjumetode. Mødrene i kontrollgruppen vil bli kalt samtidig med intervensjonsgruppen den 6. uken og 3. måned etter fødselen for å evaluere rygg- og nakkesmerter.
Kontrol Grubundaki Anneler, Hastanenin Rutin Bakım Hizmetleri Kapsamında Emzirme Danışmanı ebe Tarafından Verilen Bilgilendirme Ve Destek Hizmetlerinden Yararlanacaklardır. Ayrıca Bu Anneler Için Emzirme Döneminde Doğru Duruş Ve Emzirme Pozisyonlarında Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar Konusunda Bir Broşür Hazırlanacak Ve Kendilerine Verileceftir. Kontrol Grubunun Izlem Verilerinin Telefon Görüşmesi Yöntemi Ile Toplanacağı Belirtilerek Bir Görüşme-Izlem Planı Anne Ile Birlikkte Oluşturulacaktır. Kontrol Grubundaki Anneler Müdahale Grubu Ile Eşzamanlı Oarak Doğum Sonu 6. Hafta Ve 3.Aylarda Aranarak Sırt Ve Boyun Ağrıları Değerlendirilecektir.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skulder- og øvre ryggen smerteintensitet hos ammende mødre målt ved visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline (sykehusutslipp), 6 uker etter fødselen, 3 måneder etter fødselen
Smerteintensitet vil bli målt ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) i både intervensjons- og kontrollgruppene. VAS er en 10 cm horisontal linje der 0 indikerer "ingen smerter" og 10 indikerer "verste smerter som kan tenkes." Poeng vil bli registrert ved baseline (utskrivning på sykehus), 6 uker og ved 3 måneder etter fødselen. Det primære utfallet er forskjellen i VAS -score mellom grupper over tid.
Baseline (sykehusutslipp), 6 uker etter fødselen, 3 måneder etter fødselen
Endring i amming ergonomisk score målt ved amming ergonomi vurdering skala (BEAS)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder etter fødselen
Emben ergonomisk vurderingsskala (BEAS), utviklet av Ekşioğlu & Balcı (2024), består av 14 elementer med en total score fra 14 til 42. Høyere score indikerer større ergonomisk risiko under amming. Skalaen vil bli administrert ved baseline (utskrivning av sykehus), 6 uker og 3 måneder etter fødselen. Utfallet er endringen i BEAS -score over tid mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
Baseline, 6 uker, 3 måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: AYSUN EKŞİOĞLU, Associate Professor, Ege university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi tror at studien vil bli tolket bedre.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere