Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku tělesné mechaniky na bolest a kojení ergonomie u kojení matek (RCT)

18. února 2026 aktualizováno: AYSUN EKŞİOĞLU, Ege University

Účinky tréninku tělesné mechaniky na bolest a kojení ergonomie pro kojení matky

Výzkum bude prováděn jako randomizovaná kontrolovaná studie a matky v intervenční skupině budou absolvovat školení o korekce držení těla, pozicích kojení a pohybu posilování svalu ramen a zadních svalů. Pokud souhlasíte s účastí na této studii, budete nejprve požádáni o vyplnění formuláře týkajícího se vašich demografických informací a zdravotní anamnézy. Poté budou použity následující stupnice k vyhodnocení kojení ergonomie, bolest v zádech ramen a hodnocení muskuloskeletálních systémů: Forma demografického a zdraví ergonomie, vizuální analogové měřítko, hodnocení bolesti vzato, dopochybnost, dopochybnost a dotazovatelná funkce, dopochybnost, dopochybnost, dopochybnost, dopochybnost, funkce dotazů a Faktoři, které jsou dotazovatelní, funkce dotazů, které jsou dotazovatelní a dotaznost a dopochybně dozauto dozauto dozauto dopochyby. Matky v intervenční skupině absolvují školení o tělesné mechanice, včetně povědomí o držení těla, pozic kojení a pohybů posilování svalu ramen a zadních svalů. Školení bude prováděno v nemocnici a 6 týdnů a 3 měsíce po propuštění

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat účinky tréninku tělesné mechaniky na bolest vzad ramen a kojení ergonomie pro kojení. Studie je randomizovaná kontrolovaná intervenční studie. Studie bude provedena na poporodní oddělení EGE University Medical Fakultní nemocnice. Požadovaná velikost vzorku pro tuto studii byla vypočtena pomocí a priori výkonové analýzy pomocí programu G*Power 3.1. Při výpočtu bylo vypočteno minimálně 94 lidí jako 47 pro intervenční skupinu a 47 pro kontrolní skupinu pro 95% interval spolehlivosti a 80% síly. Studie bude použita na kojení matek, které porodily vaginálně; Ženy, které porodily císařským řezem, nebudou zahrnuty. Počáteční data budou shromážděna tváří v tvář. Stav kojení a úroveň bolesti budou vyhodnoceny před propuštěním matek. Bude uvedeno, že následná data intervenční skupiny budou shromažďována prostřednictvím telefonického rozhovoru a bude vytvořen plán monitorování pohovorů společně s matkou. Matky v intervenční skupině budou povolány v 6 týdnech a 3 měsících po porodu, aby vyhodnotily jejich bolest vzadu a krku a kojení ergonomie. Matky v kontrolní skupině budou povolány současně s intervenční skupinou po 6 týdnech a 3 měsících po porodu, aby se vyhodnotily jejich bolest vzadu a krku. „Demografická a zdravotní data“, „Kojení Ergonomie“, „Vizuální analogová stupnice“ pro posouzení bolesti, měřítko funkce bolesti zad a dotazníku pro postižení krku bude použito ke shromažďování údajů. Po získání výzkumných údajů budou data analyzována pomocí SPSS 25.0 (Statistical, balíček pro. Sociální vědy) program. Následná zjištění intervenčních a kontrolních skupin; Analýza rozptylu (ANOVA) a ANCOVA bude použita na měření s normálním rozdělením v nejméně třech nezávislých skupinových srovnání (uvnitř skupin) a Kruskal Wallis analýza bude použita na měření, která nemají normální rozdělení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matka by měla být ve věku 18 let nebo starší
  • Porodily vaginálně
  • Matka by měla kojit
  • Mít dobré obecné fyzické zdraví (žádné zdravotní problémy),
  • Nemají žádné fyzické postižení
  • Nemají chronické onemocnění (žádné oběhové, respirační, endokrinní atd.)
  • Za posledních 6 měsíců neobdrželi žádnou fyzikální terapii ani manuální terapii
  • Nemají žádnou anamnézu chronické bolesti související s muskuloskeletálním systémem (fibromyalgie, chronická dolní bolest zad nebo krku atd.)
  • Mít BMI mezi 18,5 a 24.9
  • Mít zdravého novorozence
  • Plánujte pokračovat v kojení během studijního období
  • Nemají žádné minulé ani současné zdravotní problémy, které mohou ovlivnit kojení (operace prsu, použití léků, které mohou ovlivnit kojení atd.)
  • Nejmenší než vzdělání primární úrovně

Kritéria pro vyloučení:

  • Matky s jakoukoli lékařskou historií
  • Matky s posturálními problémy (dříve diagnostikovaly vážné posturální poruchy, jako je skolióza, kyfóza nebo lordóza)
  • Mít ortopedickou nebo neurologickou poruchu diagnostikovanou před nebo během těhotenství (herniovaný disk, komprese nervů)
  • Poté, co měl císařskou sekci
  • Matky nechtějí kojit
  • Matky, které se nechtějí účastnit studie
  • Situace, kdy musí být matka a dítě odděleny
  • Matky plánují během studie zahájit jiný cvičební program

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční skupina
Po počátečním sběru dat bude pozorováno chování kojení matek v intervenční skupině. Poté budou matkám školení o ergonomickém kojení, správném kojení a mechaniku těla k posílení muskuloskeletálního systému během procesu kojení. Poté bude s matkami sdílena brožura ukazující obsah tohoto školení a ochranných hnutí. Než budou matky propuštěny, bude hodnoceno jejich stav kojení a úroveň bolesti. U matky bude vytvořen plán sledování rozhovorů, s tím, že následná data intervenční skupiny budou shromažďována metodou telefonického rozhovoru. Matky v intervenční skupině budou povolány po 6 týdnech a 3 měsících po narození a jejich bolest vzadu a krku bude hodnocena.
Behaviorální: trénink mechaniky těla
Randomizace: „Demografický a zdravotní údaje“ bude na účastníky aplikován výzkumný pracovník zodpovědný za randomizaci a získané informace budou udržovány v následně očíslovaném, uzavřeném, neprůhledných obálkách. Metoda randomizace bloku bude použita při rozdělení účastníků do intervenčních a kontrolních skupin. Aby byla zajištěna rovnováha v důležitých demografických a zdravotních proměnných, budou účastníci randomizováni jejich stratifikací podle věku. Osoba odpovědná za shromažďování údajů o studiu nebude o procesu randomizace vědoma, dokud výzkumný pracovník odpovědný za randomizaci nehlásí výsledky. Intervenční skupina: Po počátečním sběru dat bude pozorována chování kojení matek v intervenční skupině. Poté budou matkám školení o ergonomickém kojení, správném kojení a mechaniku těla pro posílení muskuloskeletálního systému během breasu
Jiný: informovat
Kontrol Grubundaki Anneler, Hastanenin Rutin Bakım Hizmetleri Kapsamında Emzirme Danışmanı Ebe Tarafından Verilen Bilgilenmirme ve deteku Hizmetlerinden Yararlanacaklardır. Ayrıca bu Anneler için emzirme döneminde doğru duruş ve emzirme pozisyonlarında dikkat edilmesi gereken durumlar konusunda bir broşür hazırlanacak verilerine verilecetir. Kontrol grubun Izlem Verilerinin Telefon Görüşmesi Yöntemi ile toplanacağı belirtilerek Bir Görüşme-izlem Planı Anne Ile oluştururulacaktır. Kontrol Grubundaki Anneler Müdahale Grubu Ile Eşzamanlı Olarak Doğum Sonu 6. Hafta Ve 3.Aylarda Aranarak sırt ve boyun ağrıları değerlendirilecektir.
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Matky v kontrolní skupině budou mít prospěch z informačních a podpůrných služeb poskytovaných porodní asistentkou kojení v rámci služeb rutinní péče nemocnice. Kromě toho bude pro tyto matky připravena brožura na správném držení těla a kojení, které mají být zváženy během období kojení a bude jim dána. S matkou bude vytvořen plán monitorování rozhovorů a uvádí, že následná data kontrolní skupiny budou shromažďována metodou telefonického rozhovoru. Matky v kontrolní skupině budou volány současně s intervenční skupinou v 6. týdnu a 3. měsíci po narození, aby vyhodnotili jejich bolest vzadu a krku.
Jiný: informovat
Kontrol Grubundaki Anneler, Hastanenin Rutin Bakım Hizmetleri Kapsamında Emzirme Danışmanı Ebe Tarafından Verilen Bilgilenmirme ve deteku Hizmetlerinden Yararlanacaklardır. Ayrıca bu Anneler için emzirme döneminde doğru duruş ve emzirme pozisyonlarında dikkat edilmesi gereken durumlar konusunda bir broşür hazırlanacak verilerine verilecetir. Kontrol grubun Izlem Verilerinin Telefon Görüşmesi Yöntemi ile toplanacağı belirtilerek Bir Görüşme-izlem Planı Anne Ile oluştururulacaktır. Kontrol Grubundaki Anneler Müdahale Grubu Ile Eşzamanlı Olarak Doğum Sonu 6. Hafta Ve 3.Aylarda Aranarak sırt ve boyun ağrıları değerlendirilecektir.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti zad a horní části zad u kojení Matky měřené vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: Základní linie (propuštění nemocnice), 6 týdnů po porodu, 3 měsíce po porodu
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v intervenčních i kontrolních skupinách. VAS je horizontální linie 10 cm, kde 0 označuje „žádná bolest“ a 10 naznačuje „nejhorší bolest představitelná“. Skóre bude zaznamenáno na začátku (propuštění nemocnice), po 6 týdnech a ve 3 měsících po porodu. Primárním výsledkem je rozdíl ve skóre VAS mezi skupinami v průběhu času.
Základní linie (propuštění nemocnice), 6 týdnů po porodu, 3 měsíce po porodu
Změna skóre kojení Ergonomie měřená měřítkem hodnocení kojení (BEAS)
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů, 3 měsíce po porodu
Měřítko hodnocení kojení (BEAS), vyvinuté Ekşioğlu & Balcı (2024), se skládá ze 14 položek s celkovým skóre v rozmezí 14 až 42. Vyšší skóre naznačují větší ergonomické riziko během kojení. Měřítko bude podáváno na začátku (propuštění nemocnice), po 6 týdnech a 3 měsíce po porodu. Výsledkem je změna skóre BEAS v průběhu času mezi intervenčními a kontrolními skupinami.
Základní linie, 6 týdnů, 3 měsíce po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: AYSUN EKŞİOĞLU, Associate Professor, Ege University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SUMEYYE BALCI
  • ege (Jiný identifikátor: ege)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Myslíme si, že studie bude interpretována lépe.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na trénink mechaniky těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit