Kehon mekaniikan koulutuksen vaikutukset olkapääkipuihin ja imetysergonomiaan imettävillä äideillä (RCT)
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: AYSUN EKŞİOĞLU, Ege University
Kehon mekaniikan koulutuksen vaikutukset olkapääkipuihin ja imetysergonomialle imettäville äideille
Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloiduna kokeeksi ja interventioryhmän äidit saavat koulutuksen asennon korjaamiseen, imetysasentoihin sekä olka- ja selkälihaksen vahvistamiseen.
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinua pyydetään ensin täyttämään lomakkeet väestötietoihisi ja terveyshistoriaasi. Sitten seuraavia asteikkoja sovelletaan imetyksen ergonomian, olkapääkipujen ja tuki- ja liikuntaelinten järjestelmätoimintojen arviointiin: demografiset ja terveystiedot, imetyksen ergonomian asteikon ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipuarvioinnin, alhaisen kivun.
Interventioryhmän äidit saavat koulutusta kehon mekaniikasta, mukaan lukien asentotietoisuus, imetysasennot sekä olka- ja selkälihaksen vahvistavat liikkeet. Harjoittelu tapahtuu sairaalassa ja 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua purkautumisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kehon mekaniikan koulutuksen vaikutuksia olkapääkipuun ja imetysergonomialle imettäville äideille.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus.
Tutkimus suoritetaan Ege University Medical Scienty Hospital -sairaalan synnytyksen jälkeisessä osastossa.
Tätä tutkimusta varten vaadittu otoskoko laskettiin käyttämällä etukäteen tehoanalyysiä käyttämällä G*Power 3.1 -ohjelmaa.
Laskelmassa laskettiin vähintään 94 ihmistä interventioryhmälle 47 ja 47 kontrolliryhmälle 95%: n luottamusvälillä ja 80%: lla tehoa.
Tutkimusta sovelletaan imettäviin äideihin, jotka ovat synnyttäneet emättimen; Naisia, jotka ovat synnyttäneet keisarileikkauksen, ei tule mukaan.
Alkutiedot kerätään kasvotusten.
Imetystila ja kiputasot arvioidaan ennen äitien purkamista.
On todettu, että interventioryhmän jatkotiedot kerätään puhelinhaastattelun avulla ja haastattelunvalvontasuunnitelma luodaan yhdessä äidin kanssa.
Interventioryhmän äidejä kutsutaan 6 viikossa ja 3 kuukauden kuluttua synnytyksen jälkeen selkä- ja niskakipujensa ja imettävien ergonomiansa arvioimiseksi.
Kontrolliryhmän äidejä kutsutaan samanaikaisesti interventioryhmän kanssa 6 viikossa ja 3 kuukauden kuluttua synnytyksen jälkeen heidän selkä- ja niskakipujensa arvioimiseksi.
Tietojen keräämiseen käytetään "väestö- ja terveystietojen muoto", "imetys ergonomian asteikko", "visuaalinen analoginen asteikko" kivun arviointiin, alaselän kipujen toiminnan asteikkoon ja kaulan vammaisuuskyselyyn.
Kun tutkimustiedot on saatu, tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS 25.0 (tilastollinen, paketti.
Yhteiskuntatieteet) Ohjelma.
Interventio- ja kontrolliryhmien seurantatulokset; Varianssianalyysiä (ANOVA) ja ANCOVA: ta sovelletaan mittauksiin normaalijakauman kanssa vähintään kolmessa riippumattomassa ryhmävertailussa (ryhmissä), ja Kruskal Wallis -analyysiä käytetään mittauksiin, joilla ei ole normaalia jakautumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turkki (Türkiye), 35400
- Ege university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidin tulisi olla 18 -vuotias tai vanhempi
- Ovat synnyttäneet emättimen
- Äidin tulisi imettää
- On hyvä yleinen fyysinen terveys (ei terveysongelmia),
- Ei ole fyysisiä vammaisia
- Ei ole kroonista sairautta (verenkiertoa, hengityselimiä, endokriinisiä jne.)
- Eivät ole saaneet fysioterapiaa tai käsityötä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei ole historiaa kroonista kipua, joka liittyy tuki- ja liikuntaelinjärjestelmään (fibromyalgia, krooninen alaselän tai niskakipu jne.)
- On BMI välillä 18,5 - 24,9
- Olla terveellinen vastasyntynyt
- Suunnittele imetyksen jatkamista tutkimusjakson aikana
- Ei ole menneitä tai nykyisiä terveysongelmia, jotka voivat vaikuttaa imetykseen (rintaleikkaus, lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa imetykseen jne.)
- Eniten vähemmän kuin ensisijainen koulutus
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, joilla on mitään sairaushistoriaa
- Äidit, joilla on posturaalisia ongelmia (aiemmin diagnosoidut vakavat posturaalihäiriöt, kuten skolioosi, kyphoosi tai lordoosi)
- Ortopedinen tai neurologinen häiriö, joka on diagnosoitu ennen raskautta tai sen aikana (herniation levy, hermojen puristus)
- On ollut keisarileikkaus
- Äidit eivät halua imettää
- Äidit eivät halua osallistua tutkimukseen
- Tilanteet, joissa äiti ja vauva on erotettava
- Äidit aikovat aloittaa toisen liikuntaohjelman tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interventioryhmä
Alkuperäisen tiedonkeruun jälkeen havaitaan äitien imetyskäyttäytymistä interventioryhmässä.
Sitten äideille annetaan koulutusta ergonomisesta imetyksestä, oikeille imetysasemille ja kehon mekaniikoille tuki- ja liikuntaelinten järjestelmän vahvistamiseksi imetysprosessin aikana.
Sitten äitien kanssa jaetaan esitte tämän koulutuksen ja suojaavien liikkeiden sisällön.
Ennen äitien purkamista heidän imetystilansa ja kipujen tasot arvioidaan.
Äidin kanssa luodaan haastatteluvalvontasuunnitelma, jossa todetaan, että interventioryhmän seurantatiedot kerätään puhelinhaastattelumenetelmällä.
Interventioryhmän äidejä kutsutaan 6 viikossa ja 3 kuukauden kuluttua syntymästä ja heidän selkänsä ja niskakipu arvioidaan.
|
Satunnaistaminen: Satunnaistamisesta vastaava tutkija soveltaa "demografista ja terveystietolomaketta" osallistujille, ja saadut tiedot pidetään yhdenmukaisesti numeroituina, suljettuina, läpinäkymättömillä kirjekuorilla.
Lohkon satunnaistamismenetelmää käytetään jakamalla osallistujat interventio- ja kontrolliryhmiin.
Tärkeiden demografisten ja terveyteen liittyvien muuttujien tasapainon varmistamiseksi osallistujat satunnaistetaan stratifioimalla ne iän mukaan.
Tutkimustietojen keräämisestä vastaava henkilö ei ole tietoinen satunnaistamisprosessista, kunnes satunnaistamista koskeva tutkija raportoi tuloksista.
Interventioryhmä: Alkuperäisen tiedonkeruun jälkeen havaitaan äitien imetyskäyttäytymistä interventioryhmässä.
Sitten äideille annetaan koulutus ergonomisesta imetyksestä, oikeasta imetysasennosta ja kehon mekaniikasta tuki- ja liikuntaelinten järjestelmän vahvistamiseksi rintaradan aikana
Kontrol Grubundaki Anneler, Hastanenin Rutin Bakım Hizmetleri Kapsamında Emzirme Danışmanı Ebe Tarafından Verilen Bilgilendirme ve Destek Hizmetlerinden Yararlanacaklardır.
Ayrıca bu Anneler Için Emzirme Döneminde Doğru Duruş ve Emzirme Pozisyonlarında dKkat Edilmesi gereken durumlar Konusunda bir broşür Hazırlanacak ve Kendilerine Verilecektir.
Kontrol Grubunun Izlem Verilerinin Telefon Görüşmesi yöntemi Ile Toplanacağı belirtilerek bir görüşme-izlem suunnitelma anne ile birlikte oluşturulacaktır.
Kontrol Grubundaki Anneler Müdahale Grubu Ile Eşzamanlı Olarak Doğum Sonu 6. Hafta ve 3.Aylarda Aranarak Sırt ve boyun ağrıları değerlendirilecektir.
|
|
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän äidit hyötyvät imetyskonsultin kätilön tarjoamista tiedoista ja tukipalveluista sairaalan rutiinihoitopalvelujen puitteissa.
Lisäksi näille äideille valmistetaan esite oikeassa asennossa ja imetysasennoissa, jotka on otettava huomioon imetysjakson aikana, ja heille annetaan heille.
Äidin kanssa luodaan haastatteluvalvontasuunnitelma, jossa todetaan, että ohjausryhmän seurantatiedot kerätään puhelinhaastattelumenetelmällä.
Kontrolliryhmän äidejä kutsutaan samanaikaisesti interventioryhmän kanssa 6. viikolla ja 3. kuukauden kuluttua syntymän jälkeen arvioidakseen heidän selkä- ja niskakipuaan.
|
Kontrol Grubundaki Anneler, Hastanenin Rutin Bakım Hizmetleri Kapsamında Emzirme Danışmanı Ebe Tarafından Verilen Bilgilendirme ve Destek Hizmetlerinden Yararlanacaklardır.
Ayrıca bu Anneler Için Emzirme Döneminde Doğru Duruş ve Emzirme Pozisyonlarında dKkat Edilmesi gereken durumlar Konusunda bir broşür Hazırlanacak ve Kendilerine Verilecektir.
Kontrol Grubunun Izlem Verilerinin Telefon Görüşmesi yöntemi Ile Toplanacağı belirtilerek bir görüşme-izlem suunnitelma anne ile birlikte oluşturulacaktır.
Kontrol Grubundaki Anneler Müdahale Grubu Ile Eşzamanlı Olarak Doğum Sonu 6. Hafta ve 3.Aylarda Aranarak Sırt ve boyun ağrıları değerlendirilecektir.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Okapeli- ja selkäkipujen voimakkuus imettävissä äiteissä mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: Perustaso (sairaalan vastuuvapaus), 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitataan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) sekä interventio- että kontrolliryhmissä.
VAS on 10 cm: n vaakasuora viiva, jossa 0 osoittaa "ei kipua" ja 10 osoittaa "pahinta kipua".
Pisteet kirjataan lähtötilanteessa (sairaalan vastuuvapaus) 6 viikossa ja 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Ensisijainen tulos on VAS -pisteiden ero ryhmien välillä ajan myötä.
|
Perustaso (sairaalan vastuuvapaus), 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Imetysmuutos Ergonomian pisteet mitattuna imetyksen ergonomian arviointiasteikolla (BEAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Ekşioğlu & Balcı (2024) kehittämä imetys ergonomian arviointiasteikko (BEAS) koostuu 14 tuotteesta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee 14: stä 42: een.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman ergonomisen riskin imetyksen aikana.
Asteikko annetaan lähtötilanteessa (sairaalan vastuuvapaus) 6 viikossa ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Tuloksena on BEAS -pistemäärä ajan myötä interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: AYSUN EKŞİOĞLU, Associate Professor, Ege university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUMEYYE BALCI
- ege (Muu tunniste: ege)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Mielestämme tutkimusta tulkitaan paremmin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .