Effecten van lichaamsmechanica training op schouder-back pijn en borstvoeding ergonomie bij moeders die borstvoeding geven (RCT)
18 februari 2026 bijgewerkt door: AYSUN EKŞİOĞLU, Ege University
Effecten van lichaamsmechanica training op schouder-back pijn en borstvoeding ergonomie voor moeders die borstvoeding geven
Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie en moeders in de interventiegroep zullen training krijgen over houdingscorrectie, borstvoedingsposities en schouder- en rugspierversterkingsbewegingen.
If you agree to participate in this study, you will first be asked to fill out a form regarding your demographic information and health history.Then, the following scales will be applied to evaluate breastfeeding ergonomics, shoulder-back pain, and musculoskeletal system functions:Demographic and Health Data Form, Breastfeeding Ergonomics Scale, Visual Analog Scale (VAS) for Pain Assessment,Low Back Pain Function Scale, and Neck Disability Indicator Questionnaire.
Moeders in de interventiegroep krijgen training over lichaamsmechanica, waaronder houdingsbewustzijn, borstvoedingsposities en schouder- en rugspierversterkingsbewegingen. De training zal worden gegeven in het ziekenhuis en na 6 weken en 3 maanden na ontslag
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van lichaamsmechanica-training op schouder-back pijn en borstvoeding ergonomie voor moeders die borstvoeding geven.
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie.
De studie zal worden uitgevoerd in de postpartum wijk van Ege University Medical Faculty Hospital.
De vereiste steekproefomvang voor deze studie werd berekend met behulp van een a priori vermogensanalyse met behulp van het G*Power 3.1 -programma.
In de berekening werden minimaal 94 mensen berekend als 47 voor de interventiegroep en 47 voor de controlegroep voor een betrouwbaarheidsinterval van 95% en 80% vermogen.
De studie zal worden toegepast op moeders die borstvoeding geven die vaginaal zijn geboorte; Vrouwen die door een keizersnede zijn geboorte, worden niet opgenomen.
De initiële gegevens worden face-to-face verzameld.
Borstvoedingstatus en pijnniveaus worden geëvalueerd voordat de moeders worden ontslagen.
Er wordt gezegd dat de vervolggegevens van de interventiegroep worden verzameld via het telefonisch interview en een interview-monitoringplan zal samen met de moeder worden gemaakt.
De moeders in de interventiegroep worden opgeroepen na 6 weken en 3 maanden na de bevalling om hun rug- en nekpijn en borstvoeding -ergonomie te evalueren.
De moeders in de controlegroep zullen gelijktijdig worden opgeroepen met de interventiegroep na 6 weken en 3 maanden na de bevalling om hun rug- en nekpijn te evalueren.
"Demografische en gezondheidsgegevensvorm", "borstvoeding ergonomische schaal", "Visual Analog Scale" voor pijnbeoordeling, lage rugpijnfunctieschaal en vragenlijst van nekhandicaps zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen.
Nadat de onderzoeksgegevens zijn verkregen, worden de gegevens geanalyseerd met behulp van SPSS 25.0 (statistisch, pakket voor.
Sociale wetenschappen) programma.
Follow-up bevindingen van de interventie- en controlegroepen; Variantieanalyse (ANOVA) en ANCOVA zullen worden toegepast op metingen met normale verdeling in ten minste drie onafhankelijke groepsvergelijkingen (binnen groepen), en Kruskal Wallis -analyse zal worden toegepast op metingen die geen normale verdeling hebben.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turkije (Türkiye), 35400
- Ege university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeder moet 18 jaar of ouder zijn
- Vaginaal bevallen
- Moeder moet borstvoeding geven
- Hebben een goede algemene lichamelijke gezondheid (geen gezondheidsproblemen),
- Hebben geen lichamelijke handicaps
- Hebben geen chronische ziekte (geen bloedsomloop, ademhalings-, endocriene, enz.)
- Hebben de afgelopen 6 maanden geen fysiotherapie of handmatige therapie ontvangen
- Hebben geen geschiedenis van chronische pijn gerelateerd aan het musculoskeletale systeem (fibromyalgie, chronische lage rug- of nekpijn, enz.)
- Heb een BMI tussen 18.5 en 24.9
- Heb een gezonde pasgeborene
- Plan om tijdens de studieperiode borstvoeding te blijven geven
- Hebben geen verleden of huidige gezondheidsproblemen die de borstvoeding kunnen beïnvloeden (borstoperaties, gebruik van medicijnen die van invloed kunnen zijn op borstvoeding, enz.)
- Het meest minder dan opleiding op het primaire niveau
Uitsluitingscriteria:
- Moeders met een medische geschiedenis
- Moeders met houdingsproblemen (eerder gediagnosticeerd ernstige houdingsaandoeningen zoals scoliose, kyfose of lordosis)
- Met een orthopedische of neurologische aandoening gediagnosticeerd vóór of tijdens de zwangerschap (hernia, zenuwcompressie)
- Een keizersnede hebben gehad
- Moeders willen niet borstvoeding geven
- Moeders willen niet aan het onderzoek deelnemen
- Situaties waarin de moeder en de baby gescheiden moeten worden
- Moeders die van plan zijn om een ander trainingsprogramma te starten tijdens de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: interventiegroep
Na de eerste gegevensverzameling zal het borstvoedingsgedrag van de moeders in de interventiegroep worden waargenomen.
Vervolgens krijgen de moeders training over ergonomische borstvoeding, corrigerende borstvoedingsposities en lichaamsmechanica om het musculoskeletale systeem tijdens het borstvoedingsproces te versterken.
Vervolgens wordt een boekje dat de inhoud van deze training en beschermende bewegingen toont, gedeeld met de moeders.
Voordat de moeders worden ontslagen, worden hun borstvoedingstatus en pijnniveaus beoordeeld.
Een interview-monitoringplan zal worden opgesteld met de moeder, waarin staat dat de vervolggegevens van de interventiegroep zullen worden verzameld via de telefonische interviewmethode.
De moeders in de interventiegroep worden opgeroepen na 6 weken en 3 maanden na de geboorte en hun rug- en nekpijn zal worden beoordeeld.
|
Randomisatie: het "demografische en gezondheidsgegevensformulier" zal worden toegepast op de deelnemers door de onderzoeker die verantwoordelijk is voor randomisatie, en de verkregen informatie zal worden bewaard in opeenvolgend genummerde, gesloten, ondoorzichtige enveloppen.
De Block Randomisation -methode zal worden gebruikt bij het delen van de deelnemers in interventie- en controlegroepen.
Om het evenwicht te garanderen in belangrijke demografische en gezondheidsgerelateerde variabelen, zullen de deelnemers worden gerandomiseerd door ze volgens leeftijd te stratificeren.
De persoon die verantwoordelijk is voor het verzamelen van de studiegegevens zal zich niet bewust zijn van het randomisatieproces totdat de onderzoeker die verantwoordelijk is voor randomisatie de resultaten meldt.
Interventiegroep: na de initiële gegevensverzameling zal het borstvoedingsgedrag van de moeders in de interventiegroep worden waargenomen.
Vervolgens zullen de moeders training krijgen over ergonomische borstvoeding, correcte borstvoedingsposities en lichaamsmechanica om het musculoskeletale systeem tijdens de breas te versterken
Kontrol Grubundaki Anneler, Hastanenin Rutin Bakım Hizmetleri Kapsamında Emzirme Danışmanı Ebe Tarafından Verilen Bilgilendirde Ve Destek Hizmetlerinden Yararlanacaklardır.
Ayrıca Bu Anneler Için EMZIRTE Döneminde Doğru Duruş Ve Emzirme Pozisyonlarında Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar Konusunda Bir Broşür Hazr Hazr Hazr Hazr Hazr Hazrllanacak Ve Kendilerine Verilecektir.
Kontrol Grubunun Izlem Verilerinin Telefon Görüşmesi Yöntemi Ile Toplanacağı Belirtilerek Bir Görüşme-izlem Planı Anne anne Birlikte Oluştulacaktır.
Kontrol Grubundaki Anneler Müdahale Grubu ile Eşzamanlı Olarak Doğum Sonu 6. Hafta Ve 3.aylarda Aranarak Sırt Ve Boyun Ağrıları Değerlendirilecektir.
|
|
Sham-vergelijker: controlegroep
De moeders in de controlegroep zullen profiteren van de informatie- en ondersteunende diensten die worden geleverd door de verloskundige borstvoedingadviseur binnen het bereik van de routinezorgdiensten van het ziekenhuis.
Bovendien zal een brochure worden voorbereid voor deze moeders over de juiste houding en borstvoedingposities om in aanmerking te komen tijdens de borstvoedingperiode en zal ze aan hen worden gegeven.
Een interview-monitoringplan zal worden opgesteld met de moeder, waarin staat dat de vervolggegevens van de controlegroep zullen worden verzameld via de telefonische interviewmethode.
De moeders in de controlegroep zullen tegelijkertijd worden gebeld met de interventiegroep op de 6e week en 3e maand na de geboorte om hun rug- en nekpijn te evalueren.
|
Kontrol Grubundaki Anneler, Hastanenin Rutin Bakım Hizmetleri Kapsamında Emzirme Danışmanı Ebe Tarafından Verilen Bilgilendirde Ve Destek Hizmetlerinden Yararlanacaklardır.
Ayrıca Bu Anneler Için EMZIRTE Döneminde Doğru Duruş Ve Emzirme Pozisyonlarında Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar Konusunda Bir Broşür Hazr Hazr Hazr Hazr Hazr Hazrllanacak Ve Kendilerine Verilecektir.
Kontrol Grubunun Izlem Verilerinin Telefon Görüşmesi Yöntemi Ile Toplanacağı Belirtilerek Bir Görüşme-izlem Planı Anne anne Birlikte Oluştulacaktır.
Kontrol Grubundaki Anneler Müdahale Grubu ile Eşzamanlı Olarak Doğum Sonu 6. Hafta Ve 3.aylarda Aranarak Sırt Ve Boyun Ağrıları Değerlendirilecektir.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in schouder- en bovenrugpijnintensiteit bij moeders die borstvoeding geven gemeten door visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline (ontslag in het ziekenhuis), 6 weken na de bevalling, 3 maanden na de bevalling
|
Pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) in zowel de interventie- als de controlegroepen.
VAS is een horizontale lijn van 10 cm waar 0 "geen pijn" aangeeft en 10 duidt op "slechtste pijn die je je kunt voorstellen."
Scores worden geregistreerd bij aanvang (ontslag uit het ziekenhuis), na 6 weken en op 3 maanden na de bevalling.
Het primaire resultaat is het verschil in VAS -scores tussen groepen in de loop van de tijd.
|
Baseline (ontslag in het ziekenhuis), 6 weken na de bevalling, 3 maanden na de bevalling
|
|
Verandering in borstvoeding ergonomische score gemeten door de borstvoeding Ergonomics Assessment Scale (Beas)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden na de bevalling
|
De borstvoeding Ergonomics Assessment Scale (Beas), ontwikkeld door Ekşioğlu & Balcı (2024), bestaat uit 14 items met een totale score variërend van 14 tot 42.
Hogere scores duiden op een groter ergonomisch risico tijdens borstvoeding.
De schaal wordt toegediend bij aanvang (ontslag in het ziekenhuis), na 6 weken en 3 maanden na de bevalling.
De uitkomst is de verandering in Beas -score in de loop van de tijd tussen de interventie- en controlegroepen.
|
Basislijn, 6 weken, 3 maanden na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: AYSUN EKŞİOĞLU, Associate Professor, Ege university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SUMEYYE BALCI
- ege (Andere identificatie: ege)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
We denken dat de studie beter zal worden geïnterpreteerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .