Effets de la formation de mécanique corporelle sur la douleur à l'épaule et l'ergonomie de l'allaitement chez les mères allaitées (RCT)
18 février 2026 mis à jour par: AYSUN EKŞİOĞLU, Ege University
Effets de la formation de mécanique corporelle sur la douleur à l'épaule et l'ergonomie de l'allaitement pour les mères allaitées
La recherche sera menée comme un essai contrôlé randomisé et les mères du groupe d'intervention recevront une formation sur la correction de la posture, les positions d'allaitement et les mouvements de renforcement des muscles des épaules et du dos.
Si vous acceptez de participer à cette étude, il vous sera d'abord demandé de remplir un formulaire concernant vos informations démographiques et vos antécédents de santé. Ensuite, les échelles suivantes seront appliquées pour évaluer l'ergonomie de l'allaitement maternel, la douleur à l'épaule et les fonctions du système musculo-squelettique: Données démographiques et de données de santé, échelle de l'ergonomie de l'alluence, échelle de la difficulté à l'échelle visuelle pour la douleur.
Les mères du groupe d'intervention recevront une formation sur la mécanique corporelle, notamment la sensibilisation à la posture, les positions de l'allaitement et les mouvements de renforcement des muscles des épaules et du dos.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement de la mécanique corporelle sur la douleur à l'épaule et l'ergonomie de l'allaitement maternel pour les mères de l'allaitement.
L'étude est une étude d'intervention contrôlée randomisée.
L'étude sera menée à l'hôpital de la faculté médicale de l'Université d'Ege.
La taille de l'échantillon requise pour cette étude a été calculée en utilisant une analyse de puissance a priori à l'aide du programme G * Power 3.1.
Dans le calcul, un minimum de 94 personnes a été calculé comme 47 pour le groupe d'intervention et 47 pour le groupe témoin pour un intervalle de confiance à 95% et une puissance de 80%.
L'étude sera appliquée aux mères allaitées qui ont accouché par voie vaginale; Les femmes qui ont accouché par césarienne ne seront pas incluses.
Les données initiales seront collectées en face à face.
Le statut d'allaitement et les niveaux de douleur seront évalués avant que les mères ne soient libérées.
Il sera indiqué que les données de suivi du groupe d'intervention seront collectées via un entretien téléphonique et qu'un plan de surveillance des entretiens sera créé avec la mère.
Les mères du groupe d'intervention seront appelées à 6 semaines et 3 mois post-partum pour évaluer leurs douleurs au dos et au cou et à l'ergonomie de l'allaitement.
Les mères du groupe témoin seront appelées simultanément avec le groupe d'intervention à 6 semaines et 3 mois post-partum pour évaluer leurs douleurs au dos et au cou.
"Formulaire de données démographiques et de santé", "Échelle d'ergonomie de l'allaitement", "échelle visuelle analogique" pour l'évaluation de la douleur, l'échelle de la fonction de la douleur du dos et le formulaire de questionnaire sur le coude-cou seront utilisés pour collecter des données.
Une fois les données de recherche obtenues, les données seront analysées à l'aide de SPSS 25.0 (statistique, package pour.
Programme des sciences sociales).
Résultats de suivi des groupes d'intervention et de contrôle; L'analyse de la variance (ANOVA) et de l'ANCOVA seront appliquées aux mesures avec une distribution normale dans au moins trois comparaisons de groupe indépendantes (au sein des groupes), et l'analyse de Kruskal Wallis sera appliquée aux mesures qui n'ont pas de distribution normale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir
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Izmir, İzmir, Turquie (Türkiye), 35400
- Ege university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- La mère doit avoir 18 ans ou plus
- Ont donné naissance par voie vaginale
- La mère devrait allaiter
- Avoir une bonne santé physique générale (pas de problèmes de santé),
- N'ont aucun handicap physique
- N'ont pas de maladie chronique (pas circulatoire, respiratoire, endocrinien, etc.)
- N'ont reçu aucune thérapie physique ni thérapie manuelle au cours des 6 derniers mois
- N'ont pas d'antécédents de douleur chronique liés au système musculo-squelettique (fibromyalgie, douleurs chroniques du bas du dos ou du cou, etc.)
- Avoir un IMC entre 18,5 et 24,9
- Avoir un nouveau-né en bonne santé
- Prévoyez de poursuivre l'allaitement pendant la période d'étude
- N'ont pas de problèmes de santé passés ou actuels qui peuvent affecter l'allaitement (chirurgie mammaire, utilisation des médicaments qui peuvent affecter l'allaitement, etc.)
- L'éducation au niveau le plus primaire
Critères d'exclusion:
- Mères avec des antécédents médicaux
- Les mères ayant des problèmes posturales (des troubles posturaux graves précédemment diagnostiqués tels que la scoliose, la cyphose ou la lordose)
- Avoir un trouble orthopédique ou neurologique diagnostiqué avant ou pendant la grossesse (disque herniée, compression nerveuse)
- Ayant eu une césarienne
- Les mères ne veulent pas allaiter
- Les mères ne veulent pas participer à l'étude
- Situations où la mère et le bébé doivent être séparés
- Les mères prévoient de démarrer un programme d'exercice différent pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'intervention
Après la collecte initiale de données, les comportements d'allaitement maternel des mères du groupe d'intervention seront observés.
Ensuite, les mères recevront une formation sur l'allaitement ergonomique, les positions correctes de l'allaitement et la mécanique corporelle pour renforcer le système musculo-squelettique pendant le processus d'allaitement.
Ensuite, un livret montrant le contenu de cette formation et des mouvements de protection sera partagé avec les mères.
Avant que les mères ne soient libérées, leur statut d'allaitement et leur niveau de douleur seront évalués.
Un plan de surveillance d'entrevue sera créé avec la mère, déclarant que les données de suivi du groupe d'intervention seront collectées par méthode d'entrevue téléphonique.
Les mères du groupe d'intervention seront appelées à 6 semaines et 3 mois après la naissance et leurs douleurs au dos et au cou seront évaluées.
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Randomisation: Le «formulaire de données démographiques et de santé» sera appliqué aux participants par le chercheur responsable de la randomisation, et les informations obtenues seront conservées dans des enveloppes opaques et opaques à numérotés consécutivement.
La méthode de randomisation des blocs sera utilisée lors de la division des participants en groupes d'intervention et de contrôle.
Afin d'assurer l'équilibre des variables démographiques et liées à la santé importantes, les participants seront randomisés en les stratifiant selon l'âge.
La personne responsable de la collecte des données de l'étude ne sera pas au courant du processus de randomisation jusqu'à ce que le chercheur responsable de la randomisation rapporte les résultats.
Groupe d'intervention: Après la collecte initiale de données, les comportements d'allaitement des mères du groupe d'intervention seront observés.
Ensuite, les mères recevront une formation sur l'allaitement ergonomique, les positions d'allaitement et la mécanique corporelle correctes pour renforcer le système musculo-squelettique pendant le sein
Kontrol Grubundaki Anneler, Hastanenin Rutin Bakım Hizmetleri Kapsamında Emzirme Danışmanı ebe Tarafından Verilen Bilgilendirme VE DESTEK HIZMETLERINDEN YARARLANACAKLARDır.
Ayrıca bu anneler için emzirme döneminde doğru duruş ve emzirme pozisyonlarında dikkat edilmesi gereken Durumlar konusunda bir Broşür hazırlanacak ve kendilerine verrilecektir.
Kontrol Grubunun Izlem Verilerinin Telefon Görüşmesi Yöntemi ile Toplanacağı Belirtilerek Bir Görüşme-Izlem Planı Anne ile Birlikte Oluşturulacaktır.
Kontrol Grubundaki Anneler Müdahale Grubu ile Eşzamanlı Olarak Doğum Sonu 6. Hafta ve 3.Aylarda Aranarak Sırt ve Boyun Ağrıları Değerlendirilecektir.
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Comparateur factice: groupe témoin
Les mères du groupe de contrôle bénéficieront des services d'information et de soutien fournis par la sage-femme du consultant en allaitement dans le cadre des services de soins de routine de l'hôpital.
De plus, une brochure sera préparée pour ces mères sur les positions de posture et d'allaitement correctes à considérer pendant la période d'allaitement et leur sera donnée.
Un plan de surveillance d'entrevue sera créé avec la mère, déclarant que les données de suivi du groupe de contrôle seront collectées par méthode d'entrevue téléphonique.
Les mères du groupe témoin seront appelées simultanément avec le groupe d'intervention à la 6e semaine et au 3ème mois après la naissance pour évaluer leurs douleurs au dos et au cou.
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Kontrol Grubundaki Anneler, Hastanenin Rutin Bakım Hizmetleri Kapsamında Emzirme Danışmanı ebe Tarafından Verilen Bilgilendirme VE DESTEK HIZMETLERINDEN YARARLANACAKLARDır.
Ayrıca bu anneler için emzirme döneminde doğru duruş ve emzirme pozisyonlarında dikkat edilmesi gereken Durumlar konusunda bir Broşür hazırlanacak ve kendilerine verrilecektir.
Kontrol Grubunun Izlem Verilerinin Telefon Görüşmesi Yöntemi ile Toplanacağı Belirtilerek Bir Görüşme-Izlem Planı Anne ile Birlikte Oluşturulacaktır.
Kontrol Grubundaki Anneler Müdahale Grubu ile Eşzamanlı Olarak Doğum Sonu 6. Hafta ve 3.Aylarda Aranarak Sırt ve Boyun Ağrıları Değerlendirilecektir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intensité des douleurs au dos et au haut du dos chez les mères allaitées mesurées à l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Baseline (hôpital), 6 semaines post-partum, 3 mois post-partum
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans les groupes d'intervention et de contrôle.
L'EVA est une ligne horizontale de 10 cm où 0 indique "aucune douleur" et 10 indique "la pire douleur imaginable".
Les scores seront enregistrés au départ (libération de l'hôpital), à 6 semaines et à 3 mois post-partum.
Le résultat principal est la différence dans les scores VAS entre les groupes au fil du temps.
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Baseline (hôpital), 6 semaines post-partum, 3 mois post-partum
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Le changement dans le score de l'ergonomie de l'allaitement mesuré par l'échelle d'évaluation de l'ergonomie (BEA) de l'allaitement maternel (BEAS)
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois post-partum
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L'échelle d'évaluation de l'ergonomie de l'allaitement (BEA), développée par Ekşioğlu & Balcı (2024), se compose de 14 éléments avec un score total variant de 14 à 42.
Des scores plus élevés indiquent un risque ergonomique plus élevé pendant l'allaitement maternel.
L'échelle sera administrée au départ (congé hospitalier), à 6 semaines et 3 mois post-partum.
Le résultat est le changement du score BEAS au fil du temps entre les groupes d'intervention et de contrôle.
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Baseline, 6 semaines, 3 mois post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: AYSUN EKŞİOĞLU, Associate Professor, Ege university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2025
Première publication (Réel)
5 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SUMEYYE BALCI
- ege (Autre identifiant: ege)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Nous pensons que l'étude sera mieux interprétée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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