Effekter av kroppsmekanikutbildning på axel-back smärta och ammande ergonomi i ammande mödrar (RCT)
18 februari 2026 uppdaterad av: AYSUN EKŞİOĞLU, Ege University
Effekter av kroppsmekanikutbildning på axel-back smärta och ammande ergonomi för ammande mödrar
Forskningen kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie och mödrar i interventionsgruppen kommer att få utbildning i hållningskorrigering, amningspositioner och axel- och ryggmuskelförstärkande rörelser.
Om du samtycker till att delta i denna studie kommer du först att bli ombedd att fylla i ett formulär angående din demografiska information och hälsohistoria. Sedan kommer följande skalor att tillämpas för att utvärdera amning av fammande ergonomi, axel-back-smärta och muskuloskeletala systemfunktioner: Demografisk och hälsodata, amning av ambeding ergonomi, visual analogskala (vas) för smärtfunktion, smärtfunktion, smärtfunktion, lågfunktion, halsindikatorisk indikatorisk fråga.
Mödrar i interventionsgruppen kommer att få utbildning i kroppsmekanik inklusive hållbarhet, amningspositioner och axel- och ryggmuskelförstärkande rörelser. Utbildningen kommer att genomföras på sjukhuset och vid 6 veckor och 3 månader efter utskrivning
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av kroppsmekanikutbildning på axel-back-smärta och ammande ergonomi för ammande mödrar.
Studien är en randomiserad kontrollerad interventionsstudie.
Studien kommer att genomföras i postpartumavdelningen vid EGE University Medical Fakultet Hospital.
Den erforderliga provstorleken för denna studie beräknades med användning av en priori -effektanalys med användning av G*Power 3.1 -programmet.
I beräkningen beräknades minst 94 personer som 47 för interventionsgruppen och 47 för kontrollgruppen för ett 95% konfidensintervall och 80% effekt.
Studien kommer att tillämpas på ammande mödrar som har fött vaginalt; Kvinnor som har fött av kejsarsnitt kommer inte att inkluderas.
De första uppgifterna kommer att samlas in ansikte mot ansikte.
Amningstatus och smärtnivåer utvärderas innan mödrarna släpps ut.
Det kommer att anges att uppföljningsdata för interventionsgruppen kommer att samlas in via telefonintervju och en intervjuövervakningsplan kommer att skapas tillsammans med modern.
Mödrarna i interventionsgruppen kommer att kallas 6 veckor och 3 månader efter födseln för att utvärdera deras rygg- och nacksmärta och ammande ergonomi.
Mödrarna i kontrollgruppen kommer att kallas samtidigt med interventionsgruppen vid 6 veckor och 3 månader efter födseln för att utvärdera deras rygg och nacksmärta.
"Demografiska och hälsodataform", "Amming Ergonomics Scale", "Visual Analog Scale" för smärtbedömning, lågryggsmärtfunktionsskala och formulär för frågeformulär för nacke att användas för att samla in data.
Efter att forskningsdata har erhållits kommer uppgifterna att analyseras med SPSS 25.0 (Statistical, Package for.
Social Sciences) Program.
Uppföljningsresultat av interventions- och kontrollgrupperna; Variansanalys (ANOVA) och ANCOVA kommer att tillämpas på mätningar med normalfördelning i minst tre oberoende gruppjämförelser (inom grupper), och Kruskal Wallis -analys kommer att tillämpas på mätningar som inte har en normalfördelning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turkiet (Türkiye), 35400
- Ege university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Mor bör vara 18 år eller äldre
- Har fött vaginalt
- Mor bör ammas
- Har god allmän fysisk hälsa (inga hälsoproblem),
- Har inga fysiska funktionshinder
- Har ingen kronisk sjukdom (ingen cirkulation, andningsväg, endokrin, etc.)
- Har inte fått någon fysioterapi eller manuell terapi under de senaste 6 månaderna
- Har ingen historia av kronisk smärta relaterad till muskuloskeletalsystemet (fibromyalgi, kronisk lågrygg eller nacksmärta, etc.)
- Ha en BMI mellan 18,5 och 24,9
- Ha en frisk nyfödd
- Planerar att fortsätta amma under studieperioden
- Har inga tidigare eller nuvarande hälsoproblem som kan påverka amning (bröstkirurgi, användning av mediciner som kan påverka amning, etc.)
- Den mest mindre utbildningen än grundnivå
Uteslutningskriterier:
- Mödrar med någon medicinsk historia
- Mödrar med posturala problem (tidigare diagnostiserade allvarliga posturala störningar som skolios, kyfos eller lordos)
- Att ha en ortopedisk eller neurologisk störning som diagnostiserats före eller under graviditet (herniated skiva, nervkomprimering)
- Efter att ha haft en kejsarsnitt
- Mödrar vill inte amma
- Mödrar vill inte delta i studien
- Situationer där mamman och barnet måste separeras
- Mödrar planerar att starta ett annat träningsprogram under studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: interventionsgrupp
Efter den initiala datainsamlingen kommer ammarna i mödrarna i interventionsgruppen att observeras.
Sedan kommer mödrarna att få utbildning i ergonomisk amning, korrekta amningspositioner och kroppsmekanik för att stärka muskuloskeletalsystemet under amningsprocessen.
Sedan kommer ett broschyr som visar innehållet i denna träning och skyddsrörelser att delas med mödrarna.
Innan mödrarna släpps ut kommer deras ammande status och smärtnivåer att bedömas.
En intervjuövervakningsplan kommer att skapas med mamman och ange att uppföljningsdata för interventionsgruppen kommer att samlas in med telefonintervjumetod.
Mödrarna i interventionsgruppen kommer att kallas 6 veckor och 3 månader efter födseln och deras rygg- och nacksmärta kommer att bedömas.
|
Randomisering: "Demografisk och hälsodataform" kommer att tillämpas på deltagarna av forskaren som är ansvarig för randomisering, och den erhållna informationen kommer att hållas i följd numrerade, stängda, ogenomskinliga kuvert.
Metoden för blockering av blocket kommer att användas vid delning av deltagarna i interventions- och kontrollgrupper.
För att säkerställa balans i viktiga demografiska och hälsorelaterade variabler kommer deltagarna att randomiseras genom att stratifiera dem enligt ålder.
Den person som är ansvarig för att samla in studiedata kommer att vara medveten om randomiseringsprocessen tills forskaren som ansvarar för randomisering rapporterar resultaten.
Interventionsgrupp: Efter den första datainsamlingen kommer amningens ammande beteenden i interventionsgruppen att observeras.
Sedan kommer mödrarna att få träning om ergonomisk amning, korrekta amningspositioner och kroppsmekanik för att stärka muskuloskeletalsystemet under brasen
Kontrol Grubundaki Anneler, Hastanenin Rutin Bakım Hizmetleri Kapsamında Emzirme Danışmanı Ebe Tarafından Verilen Bilgilendirme Ve Destek Hizmetlerinden Yararlanacaklardır.
Ayrıca bu anneler için emzirme döneminde doğru duruş ve emzirme pozisyonlarında dikkat edilmesi gereken durumlar konusunda bir broşür Haz Hazrlanacak ve kendilerine verilecektir.
Kontrol Grubunun izlem Verilerinin Telefon Geörüşmesi Yöntemi ile toplanacağı belirtilerek bir görüşme-izlem planı anne ile birlikte oluşturulacaktır.
Kontrol Grubundaki Anneler Müdahale Grubu ile Eşzamanlı Olarak Doğum Sonu 6. Hafta ve 3.Aylarda Aranarak Sırt Ve Boyun Ağrıları değerlendirilecektir.
|
|
Sham Comparator: kontrollgrupp
Mödrarna i kontrollgruppen kommer att dra nytta av informations- och supporttjänster som tillhandahålls av ammande konsult barnmorskan inom ramen för sjukhusets rutinmässiga vårdtjänster.
Dessutom kommer en broschyr att förberedas för dessa mödrar på rätt hållning och amningspositioner som ska beaktas under amningsperioden och kommer att ges till dem.
En intervjuövervakningsplan kommer att skapas med mamman och ange att uppföljningsdata för kontrollgruppen kommer att samlas in med telefonintervjumetod.
Mödrarna i kontrollgruppen kommer att kallas samtidigt med interventionsgruppen vid den sjätte veckan och den 3: e månaden efter födseln för att utvärdera deras rygg- och nacksmärta.
|
Kontrol Grubundaki Anneler, Hastanenin Rutin Bakım Hizmetleri Kapsamında Emzirme Danışmanı Ebe Tarafından Verilen Bilgilendirme Ve Destek Hizmetlerinden Yararlanacaklardır.
Ayrıca bu anneler için emzirme döneminde doğru duruş ve emzirme pozisyonlarında dikkat edilmesi gereken durumlar konusunda bir broşür Haz Hazrlanacak ve kendilerine verilecektir.
Kontrol Grubunun izlem Verilerinin Telefon Geörüşmesi Yöntemi ile toplanacağı belirtilerek bir görüşme-izlem planı anne ile birlikte oluşturulacaktır.
Kontrol Grubundaki Anneler Müdahale Grubu ile Eşzamanlı Olarak Doğum Sonu 6. Hafta ve 3.Aylarda Aranarak Sırt Ve Boyun Ağrıları değerlendirilecektir.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i axel- och övre ryggsmärtintensitet i ammande mödrar mätt med Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje (utskrivning av sjukhus), 6 veckor efter födseln, 3 månader efter födseln
|
Smärtintensitet mäts med den visuella analoga skalan (VAS) i både interventions- och kontrollgrupper.
VAS är en 10 cm horisontell linje där 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "värsta smärta som kan tänkas."
Poäng kommer att registreras vid baslinjen (utskrivning av sjukhus), 6 veckor och vid 3 månader efter födseln.
Det primära resultatet är skillnaden i VAS -poäng mellan grupper över tid.
|
Baslinje (utskrivning av sjukhus), 6 veckor efter födseln, 3 månader efter födseln
|
|
Förändring i ammande ergonomikpoäng mätt med den ammande ergonomiska bedömningsskalan (BEAS)
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader efter födseln
|
Den ammande ergonomiska bedömningsskalan (Beas), utvecklad av Ekşioğlu & Balcı (2024), består av 14 artiklar med en total poäng från 14 till 42.
Högre poäng indikerar större ergonomisk risk under amning.
Skalan kommer att administreras vid baslinjen (utskrivning av sjukhus), 6 veckor och 3 månader efter födseln.
Resultatet är förändringen i BEAS -poäng över tid mellan interventions- och kontrollgrupperna.
|
Baslinje, 6 veckor, 3 månader efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: AYSUN EKŞİOĞLU, Associate Professor, Ege university
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2025
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SUMEYYE BALCI
- ege (Annan identifierare: ege)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Vi tror att studien kommer att tolkas bättre.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .