Влияние тренировок механиков тела на боли на плечах и эргономику грудью в грудном вскармливании у матерей для грудного вскармливания (RCT)
18 февраля 2026 г. обновлено: AYSUN EKŞİOĞLU, Ege University
Влияние механиков тела на боли на плечах и эргономику грудью для грудного вскармливания для кормящих матерей
Исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое исследование, а матери в группе вмешательства будут проходить обучение по коррекции осанды, положениям грудного вскармливания и движениям укрепления мышц и спины.
Если вы соглашаетесь участвовать в этом исследовании, вам сначала попросят заполнить форму, касающуюся вашей демографической информации и истории здоровья. Затем будут применены следующие масштабы для оценки эргономики грудного вскармливания, боли на плече и функций мышечной систем: демографическая форма данных о лечении, шкала эргономики, визуальная шкала аналоговой шкалы (VAS) для обследования обезболивания.
Матери в группе вмешательства пройдут тренировки по механике тела, включая осведомленность о позе, положения грудного вскармливания, а также движения укрепления мышц и спины.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение влияния тренировок механиков тела на боли в списке плеч и эргономику грудью для грудного вскармливания.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое вмешательство.
Исследование будет проведено в послеродовом отделении медицинского факультета Ege University University.
Требуемый размер выборки для этого исследования рассчитывали с использованием априорного анализа мощности с использованием программы G*Power 3.1.
В расчете минимум 94 человека были рассчитаны как 47 для группы вмешательства и 47 для контрольной группы для 95% доверительного интервала и 80% мощности.
Исследование будет применено к кормящим матерям, которые родили вагинально; Женщины, которые родили кесаревым сечением, не будут включены.
Первоначальные данные будут собраны лицом к лицу.
Статус грудного вскармливания и уровни боли будут оценены до того, как матерей будут выписаны.
Будет заявлено, что последующие данные группы вмешательства будут собираться с помощью телефонного интервью, и план мониторинга интервью будет создан вместе с матерью.
Матери в группе вмешательства будут вызваны через 6 недель и 3 месяца после родословного, чтобы оценить боль в спине и шее и эргономику грудью.
Матери в контрольной группе будут называться одновременно с группой вмешательства через 6 недель и 3 месяца после родов, чтобы оценить боль в спине и шее.
«Демографические данные и данные о здоровье», «Шкала эргономики грудного вскармливания», «Визуальная аналоговая шкала» для оценки боли, масштаба функции боли в пояснице и форма вопросника по инвалидности шеи будет использоваться для сбора данных.
После получения данных исследования данные будут проанализированы с использованием SPSS 25.0 (статистический, пакет для.
Социальные науки) Программа.
Последующие результаты вмешательства и контрольных групп; Анализ дисперсии (ANOVA) и ANCOVA будут применяться к измерениям с нормальным распределением, по крайней мере, в трех независимых сравнениях группы (внутри групп), и анализ Крускала Уоллиса будет применен к измерениям, которые не имеют нормального распределения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Турция (Туркие), 35400
- Ege university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Матери должна быть 18 лет и старше
- Родили вагинально
- Мать должна кормить грудью
- Иметь хорошее общее физическое здоровье (без проблем со здоровьем),
- Не иметь физических недостатков
- Не иметь хронических заболеваний (без кровообращения, респираторных, эндокринных и т. Д.)
- Не получили никакой физической терапии или ручной терапии за последние 6 месяцев
- Не иметь анамнеза хронической боли, связанной с опорно -двигательной системой (фибромиалгия, хроническая боль в нижней части спины или шеи и т. Д.)
- Иметь ИМТ между 18,5 и 24,9
- Иметь здорового новорожденного
- Планируйте продолжить грудное вскармливание в течение периода исследования
- Не иметь прошлых или текущих проблем со здоровьем, которые могут повлиять на грудное вскармливание (операция на молочной железе, использование лекарств, которые могут повлиять на грудное вскармливание и т. Д.)
- Самое меньшее, чем образование на первичном уровне
Критерии исключения:
- Матери с любой историей болезни
- Матери с постуральными проблемами (ранее диагностировали серьезные постуральные расстройства, такие как сколиоз, кифоз или лордоз)
- Имея ортопедическое или неврологическое расстройство, диагностируемое до или во время беременности (грыжа диска, сжатие нерва)
- Имея кесарево сечение
- Матери не хотят кормить грудью
- Матери не хотят участвовать в исследовании
- Ситуации, когда мать и ребенок должны быть разделены
- Матери планируют начать другую программу упражнений во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
После первоначального сбора данных будет наблюдаться поведение грудного вскармливания матерей в группе вмешательства.
Затем матерям будет проходить тренировку по эргономическому грудному вскармливанию, правильному грудному вскармливанию и механике тела для укрепления мышечной системы во время процесса грудного вскармливания.
Затем буклет, показывающий содержание этого обучения и защитных движений, будет поделиться с матерями.
Перед тем, как убрать матери, их статус грудного вскармливания и уровень боли будет оцениваться.
План мониторинга интервью будет создан с матерью, в котором говорится, что последующие данные группы вмешательства будут собираться с помощью метода телефонного интервью.
Матери в группе вмешательства будут вызваны через 6 недель и 3 месяца после рождения, а боль в спине и шеи будет оценена.
|
Рандомизация: «Демографическая форма и форма медицинских данных» будет применена к участникам исследователем, ответственным за рандомизацию, а полученная информация будет храниться в последовательно пронумерованной, закрытых, непрозрачных конвертах.
Метод рандомизации блока будет использоваться при разделении участников на вмешательства и контрольные группы.
Чтобы обеспечить баланс в важных демографических и связанных с здоровьем переменных, участники будут рандомизированы путем стратификации их в соответствии с возрастом.
Лицо, ответственное за сбор данных исследования, не будет знать о процессе рандомизации до тех пор, пока исследователь, ответственный за рандомизацию, не сообщит о результатах.
Группа вмешательства: после первоначального сбора данных будет наблюдаться поведение грудного вскармливания матерей в группе вмешательства.
Затем матерям будет проходить тренировку по эргономическому грудному вскармливанию, правило
Контроль Грубундаки Аннелер, Хастанеенин Рутин Баким Хизметлер Капсаминда Эмзирм Данишмани Эбе Тарафинддан Верлен Билгилендр.
Ayyca Bu Anneler Isicin Emzirme döneminde doğru duruş ve emzirme pozisyonlarında dikkat edilmesi gereken durumlar konusunda bir broşür hazırlanacak ve kendilerine verilecektir.
Kontrol Grubunun Izlem Verilerinin Telefon Görüşmesi Yöntemi Ile Toplanacaı Belirtilerek Bir Görüşme-Izlem Planı Anne Ile Birlikte Oluşturulacaktır.
Контроль Грубундаки Аннелер Мюдахале Грубу Иль Эшзаманли Оларак Донум Сону 6. Хафта Вэ 3. Дайларда Аранарак Сирт Век Бойун Агрилари Де -Жирлендирилецет.
|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа
Матери в контрольной группе получат выгоду от услуг информации и поддержки, предоставляемых консультантом по грудному вскармливанию, в рамках услуг рутинного ухода больницы.
Кроме того, для этих матерей будет подготовлена брошюра на правильных положениях и грудном вскармливании, которые должны быть рассмотрены в течение периода грудного вскармливания, и им будет дана.
План мониторинга интервью будет создан с матерью, в котором говорится, что последующие данные контрольной группы будут собираться методом телефонного интервью.
Матери в контрольной группе будут называться одновременно с группой вмешательства на 6 -й неделе и 3 -й месяц после рождения, чтобы оценить боль в спине и шее.
|
Контроль Грубундаки Аннелер, Хастанеенин Рутин Баким Хизметлер Капсаминда Эмзирм Данишмани Эбе Тарафинддан Верлен Билгилендр.
Ayyca Bu Anneler Isicin Emzirme döneminde doğru duruş ve emzirme pozisyonlarında dikkat edilmesi gereken durumlar konusunda bir broşür hazırlanacak ve kendilerine verilecektir.
Kontrol Grubunun Izlem Verilerinin Telefon Görüşmesi Yöntemi Ile Toplanacaı Belirtilerek Bir Görüşme-Izlem Planı Anne Ile Birlikte Oluşturulacaktır.
Контроль Грубундаки Аннелер Мюдахале Грубу Иль Эшзаманли Оларак Донум Сону 6. Хафта Вэ 3. Дайларда Аранарак Сирт Век Бойун Агрилари Де -Жирлендирилецет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли в плече и верхней части спины у матерей грудного вскармливания, измеренных по визуальной аналоговой шкале (VAS)
Временное ограничение: Базовая линия (выписка в больнице), через 6 недель после родов, 3 месяца после родов
|
Интенсивность боли будет измерена с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) как в группах вмешательства, так и в контрольных группах.
VAS представляет собой 10-сантиметровую горизонтальную линию, где 0 указывает «нет боли», а 10 указывают на «худшую больную боль».
Баллы будут зарегистрированы на исходном уровне (выписка в больнице), через 6 недель и через 3 месяца после родов.
Основным результатом является разница в оценках VAS между группами с течением времени.
|
Базовая линия (выписка в больнице), через 6 недель после родов, 3 месяца после родов
|
|
Изменение оценки эргономики грудного вскармливания, измеренное по шкале оценки эргономики грудного вскармливания (BEA)
Временное ограничение: Базовая линия, 6 недель, 3 месяца после родов
|
Шкала оценки эргономики грудного вскармливания (BEAS), разработанная Ekşioğlu & Balcı (2024), состоит из 14 пунктов с общим баллом в диапазоне от 14 до 42.
Более высокие оценки указывают на больший эргономичный риск во время грудного вскармливания.
Масштаб будет вводить на исходном уровне (выписка в больнице), через 6 недель и 3 месяца после родов.
Результатом является изменение баллов в Беасе во времени между вмешательством и контрольными группами.
|
Базовая линия, 6 недель, 3 месяца после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: AYSUN EKŞİOĞLU, Associate Professor, Ege university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SUMEYYE BALCI
- ege (Другой идентификатор: ege)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Мы думаем, что исследование будет интерпретировано лучше.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .