Wpływ treningu mechaniki ciała na ból ramion i ergonomię karmienia piersią u matek karmiących piersią (RCT)
18 lutego 2026 zaktualizowane przez: AYSUN EKŞİOĞLU, Ege University
Wpływ treningu mechaniki ciała na ból ramion i ergonomię karmienia piersią dla matek karmiących piersią
Badania zostaną przeprowadzone jako randomizowane kontrolowane badanie, a matki w grupie interwencyjnej otrzymają szkolenie w zakresie korekty postawy, pozycji karmienia piersią oraz ruchów wzmacniających mięśnie ramion i pleców.
Jeśli zgodzisz się na udział w tym badaniu, najpierw zostaniesz poproszony o wypełnienie formularza dotyczącego informacji demograficznych i historii zdrowia. Następnie zastosowane zostaną następujące skale do oceny ergonomii karmienia piersi, bólu obrzęku ramion i funkcji przeciwbólowej systemu przeciwbólowego, rozbijania systemu demograficznego i zdrowia, karmienia w skali ergonomii.
Matki w grupie interwencyjnej otrzymają szkolenie w zakresie mechaniki ciała, w tym świadomości postawy, pozycji karmienia piersią oraz ruchów wzmacniających mięśnie ramion i pleców. Trening będzie przeprowadzany w szpitalu oraz po 6 tygodniach i 3 miesiące po wypisie
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu mechaniki ciała na ból ramion i ergonomię karmienia piersią u matek karmiących piersią.
Badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem interwencyjnym.
Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale poporodowym Ege University Medical Faculty Hospital.
Wymagana wielkość próby dla tego badania obliczono przy użyciu analizy mocy z góry za pomocą programu G*Power 3.1.
W obliczeniach obliczono co najmniej 94 osoby jako 47 dla grupy interwencyjnej i 47 dla grupy kontrolnej dla 95% przedziału ufności i 80% mocy.
Badanie zostanie zastosowane do matek karmiących piersią, które urodziły się dopochwowo; Kobiety, które urodziły się w sekcji cesarskiej, nie zostaną uwzględnione.
Początkowe dane zostaną zebrane twarzą w twarz.
Status karmienia piersią i poziomy bólu zostaną ocenione przed wypisaniem matek.
Zostanie stwierdzone, że dane uzupełniające grupę interwencyjną zostaną zebrane za pomocą rozmowy telefonicznej, a plan monitorowania wywiadu zostanie utworzony wraz z matką.
Matki w grupie interwencyjnej zostaną wezwane po 6 tygodniach i 3 miesiącach poporodowych, aby ocenić ból pleców i szyi oraz ergonomię karmienia piersią.
Matki w grupie kontrolnej zostaną powołane jednocześnie z grupą interwencyjną po 6 tygodniach i 3 miesiącach poporodowych w celu oceny bólu pleców i szyi.
„Forma danych demograficznych i zdrowotnych”, „Skala ergonomii karmienia piersią”, „Wizualna skala analogowa” do oceny bólu, skali funkcji bólu kręgosłupa i formularza kwestionariusza niepełnosprawności szyi zostanie wykorzystana do gromadzenia danych.
Po uzyskaniu danych badawczych dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS 25.0 (statystyczne, pakiet.
Program nauk społecznych).
Ustalenia kontrolne grup interwencyjnych i kontrolnych; Analiza wariancji (ANOVA) i ANCOVA zostanie zastosowana do pomiarów z rozkładem normalnym w co najmniej trzech niezależnych porównań grup (w grupie), a analiza Kruskala Wallis zostanie zastosowana do pomiarów, które nie mają rozkładu normalnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İzmir
-
Izmir, İzmir, Turcja (Türkiye), 35400
- Ege university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Matka powinna mieć 18 lat lub starsze
- Urodził się dopochwowo
- Matka powinna karmić piersią
- Mieć dobre ogólne zdrowie fizyczne (bez problemów zdrowotnych),
- Nie mają fizycznych niepełnosprawności
- Nie mają przewlekłej choroby (bez krążenia, układu oddechowego, hormonalnego itp.)
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy nie otrzymali żadnej fizykoterapii ani terapii ręcznej
- Nie mają historii przewlekłego bólu związanego z układem mięśniowo -szkieletowym (fibromialgia, przewlekły ból dolnego lub szyi itp.)
- Mieć BMI między 18,5 a 24,9
- Mieć zdrowego noworodka
- Planuj kontynuowanie karmienia piersią w okresie badania
- Nie mają przeszłych ani obecnych problemów zdrowotnych, które mogą wpływać na karmienie piersią (operacja piersi, stosowanie leków, które mogą wpływać na karmienie piersią itp.)
- Najważniejsze wykształcenie na poziomie podstawowym
Kryteria wykluczenia:
- Matki z dowolną historią medyczną
- Matki z problemami postawy (wcześniej zdiagnozowano poważne zaburzenia postawy, takie jak skolioza, kifoza lub lordoza)
- Zdiagnozowane zaburzenie ortopedyczne lub neurologiczne przed lub podczas ciąży (przepuklina dysku, kompresja nerwów)
- Mając cesarską sekcję
- Matki nie chcą karmić piersią
- Matki nie chcą brać udziału w badaniu
- Sytuacje, w których matka i dziecko muszą być oddzielone
- Matki planujące rozpocząć inny program ćwiczeń podczas badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa interwencyjna
Po początkowym gromadzeniu danych zaobserwowane zostaną zachowania karmienia piersią w grupie interwencyjnej.
Następnie matki otrzymają szkolenie w sprawie ergonomicznego karmienia piersią, prawidłowych pozycji karmienia piersią i mechaniki ciała w celu wzmocnienia układu mięśniowo -szkieletowego podczas procesu karmienia piersią.
Następnie broszura pokazująca treść tego szkolenia i ruchów ochronnych zostanie udostępniona matkom.
Zanim matki zostaną wypisane, ich stan karmienia piersią i poziom bólu zostaną ocenione.
Plan monitorowania wywiadów zostanie utworzony z matką, stwierdzając, że dane uzupełniające grupę interwencyjną zostaną zebrane metodą rozmowy telefonicznej.
Matki w grupie interwencyjnej zostaną wezwane po 6 tygodniach i 3 miesiące po urodzeniu, a ich ból pleców i szyi zostanie oceniony.
|
Randomizacja: „Formularz danych demograficznych i zdrowotnych” zostanie zastosowany przez uczestników przez badacza odpowiedzialnego za randomizację, a uzyskane informacje będą przechowywane w kolejno policzonym, zamkniętym, nieprzezroczystym kopertach.
Metoda randomizacji bloków zostanie zastosowana podczas dzielenia uczestników na grupy interwencyjne i kontrolne.
Aby zapewnić równowagę w ważnych zmiennych demograficznych i zdrowotnych, uczestnicy będą losowo losowo poprzez stratyfikację ich według wieku.
Osoba odpowiedzialna za pobranie danych badania nie będzie świadoma procesu randomizacji, dopóki badacz odpowiedzialny za randomizację nie zgłosi wyników.
Grupa interwencyjna: Po początkowym zbieraniu danych zaobserwowane zostaną zachowania karmienia piersią w grupie interwencyjnej.
Następnie matki otrzymają szkolenie w zakresie ergonomicznego karmienia piersią, prawidłowych pozycji karmienia piersią i mechaniki ciała w celu wzmocnienia układu mięśniowo -szkieletowego podczas Breas
Kontrol Grubundaki Anneler, Hastanenin Rutin Bakım hizmetleri kapsamında emzirme danışmanı ebe tarafından verilen bilgilendirme ve destek hizmetlerinden yarlarlanakaklardır.
Ayrıca bu anleler için emzirme döneMinde doğru duruş ve emzirme pozyonlarında dikkat edilmesi gereken durumlar Konusunda Bir Broşür Hazırlanakak ve kendilerine verileCtir.
Kontrol Grubunun Izlem Verilerinin Telefon Görüşmesi yöntemi ali toplanacağı Belirtilerek Bir Görüşme-Izlem Planı Anne Ile Birlikte oluşturulacaktır.
Kontrol Grubundaki Anneler Müdahale Grubu Ile Eşzamanlı olarak doğum sonu 6. Hafta ve 3.aylarda aranarak sırt ve boyun ağrıları değerlendirilelecektir.
|
|
Pozorny komparator: grupa kontrolna
Matki w grupie kontrolnej skorzystają z usług informacyjnych i wsparcia świadczonych przez położną konsultanta ds. Karmienia piersią w zakresie usług rutynowych w szpitalu.
Ponadto broszura zostanie przygotowana dla tych matek na prawidłowej pozycji i karmieniu piersią w okresie karmienia piersią i zostaną im przekazane.
Plan monitorowania wywiadu zostanie utworzony z matką, stwierdzając, że dane kolejne grupy kontrolnej zostaną zebrane metodą rozmowy telefonicznej.
Matki w grupie kontrolnej zostaną powołane jednocześnie z grupą interwencyjną w 6. tygodniu i 3. miesiącu po urodzeniu w celu oceny bólu pleców i szyi.
|
Kontrol Grubundaki Anneler, Hastanenin Rutin Bakım hizmetleri kapsamında emzirme danışmanı ebe tarafından verilen bilgilendirme ve destek hizmetlerinden yarlarlanakaklardır.
Ayrıca bu anleler için emzirme döneMinde doğru duruş ve emzirme pozyonlarında dikkat edilmesi gereken durumlar Konusunda Bir Broşür Hazırlanakak ve kendilerine verileCtir.
Kontrol Grubunun Izlem Verilerinin Telefon Görüşmesi yöntemi ali toplanacağı Belirtilerek Bir Görüşme-Izlem Planı Anne Ile Birlikte oluşturulacaktır.
Kontrol Grubundaki Anneler Müdahale Grubu Ile Eşzamanlı olarak doğum sonu 6. Hafta ve 3.aylarda aranarak sırt ve boyun ağrıları değerlendirilelecektir.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu ramion i górnej części pleców u matek karmiących piersią mierzoną wizualną skalą analogową (VAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (wypis w szpitalu), 6 tygodni po porodzie, 3 miesiące po porodzie
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) zarówno w grupach interwencyjnych, jak i kontrolnych.
VAS to pozioma linia 10 cm, w której 0 wskazuje na „brak bólu”, a 10 wskazuje na „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Wyniki będą rejestrowane na początku (wypisu szpitala), po 6 tygodniach i 3 miesiącach poporodowych.
Podstawowym rezultatem jest różnica w wynikach VAS między grupami w czasie.
|
Linia wyjściowa (wypis w szpitalu), 6 tygodni po porodzie, 3 miesiące po porodzie
|
|
Zmiana wyniku ergonomii karmienia piersią mierzona przez skalowanie ergonomii karmienia piersią (BEAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące po porodzie
|
Skala oceny ergonomii karmienia piersią (BEAS), opracowana przez Ekşioğlu i Balcı (2024), składa się z 14 pozycji o łącznym wyniku od 14 do 42.
Wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko ergonomiczne podczas karmienia piersią.
Skala będzie podawana na początku (wypisu szpitala), po 6 tygodniach i 3 miesiącach po porodzie.
Rezultatem jest zmiana oceny BEAS w czasie między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
Linia bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: AYSUN EKŞİOĞLU, Associate Professor, Ege university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUMEYYE BALCI
- ege (Inny identyfikator: ege)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Uważamy, że badanie będzie lepiej interpretowane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .