Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'allenamento della meccanica del corpo sul dolore alla spalla e l'ergonomia dell'allattamento nelle madri che allattano (RCT)

18 febbraio 2026 aggiornato da: AYSUN EKŞİOĞLU, Ege University

Effetti dell'allenamento della meccanica del corpo sul dolore alla spalla e l'ergonomia dell'allattamento per le madri che allattano

La ricerca sarà condotta come studio randomizzato controllato e le madri nel gruppo di intervento riceveranno l'allenamento sulla correzione della postura, le posizioni di allattamento al seno e i movimenti di rafforzamento del muscolo della spalla e della schiena. Se accetti di partecipare a questo studio, ti verrà prima chiesto di compilare un modulo per quanto riguarda le informazioni demografiche e la storia della salute. Quindi, verranno applicate le seguenti scale per valutare l'ergonomia dell'allattamento al seno, il dolore alla spalla e la scala del sistema muscoloscheletrico, la scala dei dati di disabilità, la scala di disabilità del collo, la scala di disabilità, la scala di disabilità del collo, la scala di disabilità del collo, la scala di disabilità del collo a bassa riduzione della scala di disagio, Le madri nel gruppo di intervento riceveranno l'allenamento su meccanici del corpo tra cui la consapevolezza della postura, le posizioni dell'allattamento al seno e i movimenti di rafforzamento dei muscoli della spalla e della schiena. L'allenamento sarà condotto in ospedale e a 6 settimane e 3 mesi dopo la dimissione

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di studiare gli effetti dell'allenamento della meccanica del corpo sul dolore alla spalla e sull'ergonomia dell'allattamento per le madri che allattano. Lo studio è uno studio di intervento controllato randomizzato. Lo studio sarà condotto nel reparto postpartum dell'ospedale di facoltà medica dell'Università di Ege. La dimensione del campione richiesta per questo studio è stata calcolata utilizzando un'analisi di potenza priori utilizzando il programma G*Power 3.1. Nel calcolo, un minimo di 94 persone sono state calcolate come 47 per il gruppo di intervento e 47 per il gruppo di controllo per un intervallo di confidenza al 95% e una potenza dell'80%. Lo studio sarà applicato alle madri che allattano che hanno partorito vaginalmente; Le donne che hanno partorito per taglio cesareo non saranno incluse. I dati iniziali verranno raccolti faccia a faccia. Lo stato di allattamento al seno e i livelli di dolore saranno valutati prima che le madri vengano scaricate. Si afferma che i dati di follow-up del gruppo di intervento saranno raccolti tramite intervista telefonica e verrà creato un piano di monitoraggio delle interviste insieme alla madre. Le madri del gruppo di intervento saranno chiamate a 6 settimane e 3 mesi dopo il parto per valutare il dolore alla schiena e al collo e all'ergonomia dell'allattamento al seno. Le madri del gruppo di controllo saranno chiamate contemporaneamente con il gruppo di intervento a 6 settimane e 3 mesi dopo il parto per valutare il dolore alla schiena e al collo. "Forma di dati demografici e di salute", "Scala di ergonomia dell'allattamento al seno", "Scala analogica visiva" per la valutazione del dolore, la scala delle funzioni di lombalgia e la forma del questionario sulla disabilità del collo verranno utilizzate per raccogliere dati. Dopo aver ottenuto i dati di ricerca, i dati verranno analizzati utilizzando SPSS 25.0 (statistica, pacchetto per. Programma di scienze sociali). Risultati di follow-up dei gruppi di intervento e controllo; L'analisi della varianza (ANOVA) e dell'ANCOVA saranno applicate alle misurazioni con distribuzione normale in almeno tre confronti di gruppo indipendenti (all'interno di gruppi) e l'analisi di Kruskal Wallis verrà applicata a misurazioni che non hanno una distribuzione normale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La madre dovrebbe avere 18 anni o più
  • Hanno partorito vaginale
  • La mamma dovrebbe essere allattante
  • Avere una buona salute fisica generale (nessun problema di salute),
  • Non avere disabilità fisiche
  • Non avere malattie croniche (nessuna circolazione, respiratoria, endocrina, ecc.)
  • Non ho ricevuto terapia fisica o terapia manuale negli ultimi 6 mesi
  • Non hanno storia di dolore cronico correlato al sistema muscoloscheletrico (fibromialgia, dolori alla schiena o al collo cronico, ecc.)
  • Avere un BMI tra 18,5 e 24,9
  • Avere un neonato sano
  • Pianifica di continuare l'allattamento al seno durante il periodo di studio
  • Non hanno problemi di salute passati o attuali che possono influire sull'allattamento al seno (chirurgia al seno, uso di farmaci che possono influire sull'allattamento al seno, ecc.)
  • La più meno dell'istruzione di livello primario

Criteri di esclusione:

  • Madri con qualsiasi storia medica
  • Madri con problemi posturali (precedentemente diagnosticati gravi disturbi posturali come scoliosi, cifosi o lordosi)
  • Avere un disturbo ortopedico o neurologico diagnosticato prima o durante la gravidanza (disco ernia, compressione nervosa)
  • Avendo avuto una sezione cesarea
  • Le madri che non vogliono allattare al seno
  • Le madri non vogliono partecipare allo studio
  • Situazioni in cui la madre e il bambino devono essere separati
  • Le madri che intendono iniziare un programma di esercizi diverse durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di intervento
Dopo la raccolta iniziale dei dati, saranno osservati i comportamenti di allattamento al seno delle madri nel gruppo di intervento. Quindi, alle madri verrà dato un allenamento sull'allattamento ergonomico, le correzioni corrette dell'allattamento al seno e la meccanica del corpo per rafforzare il sistema muscoloscheletrico durante il processo di allattamento al seno. Quindi, un opuscolo che mostra il contenuto di questa formazione e movimenti protettivi sarà condiviso con le madri. Prima che le madri vengano scaricate, saranno valutati il loro stato di allattamento e il loro livello di dolore. Verrà creato un piano di monitoraggio di intervista con la madre, affermando che i dati di follow-up del gruppo di intervento saranno raccolti con il metodo di intervista telefonica. Le madri del gruppo di intervento saranno chiamate a 6 settimane e 3 mesi dopo la nascita e il dolore alla schiena e al collo sarà valutato.
Comportamentale: Allenamento della meccanica del corpo
Randomizzazione: la "forma demografica e di dati sanitaria" sarà applicata ai partecipanti dal ricercatore responsabile della randomizzazione e le informazioni ottenute saranno mantenute in buste consecutivamente numerate, chiuse e opache. Il metodo di randomizzazione a blocchi verrà utilizzato quando si dividono i partecipanti in gruppi di intervento e controllo. Al fine di garantire l'equilibrio in importanti variabili demografiche e legate alla salute, i partecipanti saranno randomizzati stratificandoli in base all'età. La persona responsabile della raccolta dei dati dello studio non sarà a conoscenza del processo di randomizzazione fino a quando il ricercatore responsabile della randomizzazione non riporta i risultati. Gruppo di intervento: dopo la raccolta iniziale dei dati, saranno osservati i comportamenti di allattamento delle madri nel gruppo di intervento. Quindi, alle madri verrà dato un allenamento sull'allattamento ergonomico al seno, le posizioni corrette dell'allattamento al seno e la meccanica del corpo per rafforzare il sistema muscoloscheletrico durante il Breas
Altro: per informare
Kontrol Grubundaki Anneler, Hastanenin Rutin Bakım Hizmetleri Kapsamında Emzirme Danışmanı ebe Tarafından Verilen Bilgilendirme ve Destek Hizmetlerinden Yararlanacaklardır. Ayrıca Bu Anneler Için Emzirme Döneminde Doğru Duruş ve Emzirme Pozisyonlarında Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar Konusunda Bir Broşür Hazırlanacak ve Kendileine Verilecektir. Kontrol Grubunun Izlem Verilerinin Telefon Görüşmesi Yöntemi ile Toplanacağı Belirtilerek Bir Görüşme-Izlem Planı Anne Ile Birlikte Oluşturulacaktır. Kontrol Grubundaki Anneler Müdahale Grubu ile Eşzamanlı Olarak Doğum Sonu 6. Hafta ve 3.Aylaarda Aranarak Sırt ve Boyun ağrıları Değerlendirilecektir.
Comparatore fittizio: gruppo di controllo
Le madri del gruppo di controllo beneficeranno delle informazioni e dei servizi di supporto forniti dall'ostetrica consulente per l'allattamento al seno nell'ambito dei servizi di assistenza di routine dell'ospedale. Inoltre, verrà preparata una brochure per queste madri sulla posizione corretta della postura e dell'allattamento da considerare durante il periodo di allattamento al seno e verrà loro somministrata. Verrà creato un piano di monitoraggio di intervista con la madre, affermando che i dati di follow-up del gruppo di controllo saranno raccolti con il metodo di intervista telefonica. Le madri del gruppo di controllo saranno chiamate contemporaneamente con il gruppo di intervento alla sesta settimana e 3 ° mese dopo la nascita per valutare il dolore alla schiena e al collo.
Altro: per informare
Kontrol Grubundaki Anneler, Hastanenin Rutin Bakım Hizmetleri Kapsamında Emzirme Danışmanı ebe Tarafından Verilen Bilgilendirme ve Destek Hizmetlerinden Yararlanacaklardır. Ayrıca Bu Anneler Için Emzirme Döneminde Doğru Duruş ve Emzirme Pozisyonlarında Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar Konusunda Bir Broşür Hazırlanacak ve Kendileine Verilecektir. Kontrol Grubunun Izlem Verilerinin Telefon Görüşmesi Yöntemi ile Toplanacağı Belirtilerek Bir Görüşme-Izlem Planı Anne Ile Birlikte Oluşturulacaktır. Kontrol Grubundaki Anneler Müdahale Grubu ile Eşzamanlı Olarak Doğum Sonu 6. Hafta ve 3.Aylaarda Aranarak Sırt ve Boyun ağrıları Değerlendirilecektir.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della spalla e dell'intensità del mal di schiena nella parte superiore delle madri che allattano misurati dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Basale (dimissione ospedaliera), 6 settimane dopo il parto, 3 mesi dopo il parto
L'intensità del dolore verrà misurata usando la scala analogica visiva (VAS) sia nei gruppi di intervento che di controllo. VAS è una linea orizzontale da 10 cm in cui 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "peggior dolore immaginabile". I punteggi saranno registrati al basale (dimissione dell'ospedale), a 6 settimane e a 3 mesi dopo il parto. Il risultato principale è la differenza nei punteggi VAS tra i gruppi nel tempo.
Basale (dimissione ospedaliera), 6 settimane dopo il parto, 3 mesi dopo il parto
Cambiamento nel punteggio di ergonomia dell'allattamento al seno misurato dalla scala di valutazione dell'ergonomia dell'allattamento al seno (BEAS)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi dopo il parto
La scala di valutazione ergonomica dell'allatta al seno (BEAS), sviluppata da Ekşioğlu e Balcı (2024), è composta da 14 elementi con un punteggio totale che va da 14 a 42. Punteggi più alti indicano un maggiore rischio ergonomico durante l'allattamento al seno. La scala sarà somministrata al basale (dimissione in ospedale), a 6 settimane e 3 mesi dopo il parto. Il risultato è il cambiamento nel punteggio BEAS nel tempo tra i gruppi di intervento e controllo.
Basale, 6 settimane, 3 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Investigatori

  • Direttore dello studio: AYSUN EKŞİOĞLU, Associate Professor, Ege University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUMEYYE BALCI
  • ege (Altro identificatore: ege)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Pensiamo che lo studio sarà interpretato meglio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mal di schiena

Prove cliniche su Allenamento della meccanica del corpo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Australia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi