身体力学训练对母乳喂养母亲的肩部疼痛和母乳工程学的影响 (RCT)
2026年2月18日 更新者：AYSUN EKŞİOĞLU、Ege University
这项研究将作为一项随机对照试验进行，干预组的母亲将接受有关姿势矫正，母乳喂养位置以及肩部和背部肌肉增强运动的培训。
If you agree to participate in this study, you will first be asked to fill out a form regarding your demographic information and health history.Then, the following scales will be applied to evaluate breastfeeding ergonomics, shoulder-back pain, and musculoskeletal system functions:Demographic and Health Data Form, Breastfeeding Ergonomics Scale, Visual Analog Scale (VAS) for Pain Assessment,Low Back Pain Function Scale, and Neck Disability Indicator Questionnaire.
干预小组的母亲将接受有关身体力学的培训
研究概览
详细说明
这项研究的目的是研究身体力学训练对母乳喂养母亲的肩部疼痛和母乳喂养的影响。
该研究是一项随机对照干预研究。
这项研究将在EGE大学医学院医院的产后病房进行。
使用G*Power 3.1程序的先验功率分析计算本研究所需的样本量。
在计算中，干预组的至少94人为47，对照组的置信区间为47，功率为80％。
该研究将应用于阴道分娩的母乳母亲。不包括由剖宫产部分分娩的妇女。
初始数据将面对面收集。
母乳喂养状态和疼痛水平将在母亲出院之前评估。
可以指出，将通过电话面试收集干预组的后续数据，并将与母亲一起制定面试监控计划。
干预组中的母亲将在产后6周零3个月的时间里评估其背部和颈部疼痛以及母乳喂养的人体工程学。
对照组中的母亲将在产后6周零3个月的干预组同时称呼，以评估其背部和颈部疼痛。
“人口统计学和健康数据形式”，“母乳喂养人体工程学量表”，“视觉模拟量表”，用于疼痛评估，腰痛功能量表和颈部残疾问卷形式将用于收集数据。
在获得研究数据后，将使用SPSS 25.0（统计，软件包的包裹。
社会科学）计划。
干预和对照组的后续发现；方差分析（ANOVA）和ANCOVA将应用于至少三个独立的组比较（在组内）的正态分布的测量值，Kruskal Wallis分析将应用于没有正态分布的测量值。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
İzmir
-
Izmir、İzmir、土耳其（türkiye）、35400
- Ege university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 母亲应该年满18岁
- 阴道分娩
- 母亲应该母乳喂养
- 拥有良好的身体健康（没有健康问题），
- 没有身体残疾
- 没有慢性疾病（没有循环系统，呼吸道，内分泌等）
- 在过去的6个月中，尚未接受任何物理疗法或手动治疗
- 没有与肌肉骨骼系统有关的慢性疼痛病史（纤维肌痛，慢性下背部或颈部疼痛等）
- 拥有18.5至24.9之间的BMI
- 有一个健康的新生儿
- 计划在研究期间继续母乳喂养
- 没有可能影响母乳喂养的过去或当前健康问题（乳房手术，可能影响母乳喂养的药物的使用等）
- 比小学教育最少的
排除标准：
- 有病史的母亲
- 患有姿势问题的母亲（以前被诊断出严重的姿势疾病，例如脊柱侧弯，脑膜炎或脊柱障碍）
- 在怀孕之前或期间诊断出骨科或神经系统疾病（神经椎间盘，神经压缩）
- 有剖腹产
- 母亲不想母乳喂养
- 母亲不想参加这项研究
- 必须分开母亲和婴儿的情况
- 计划在研究期间开始进行不同的锻炼计划的母亲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：干预组
最初的数据收集后，将观察到干预组中母亲的母乳喂养行为。
然后，在母乳喂养过程中，将接受母亲的培训，以进行人体工程学母乳喂养，正确的母乳喂养位置和身体力学，以增强肌肉骨骼系统。
然后，将与母亲共享一本显示培训内容和保护性运动内容的小册子。
在母亲出院之前，将评估其母乳喂养状态和疼痛水平。
将与母亲制定面试监控计划，并指出干预组的后续数据将通过电话采访方法收集。
干预组中的母亲将在出生后6周零3个月内被召唤，并评估其背部和颈部疼痛。
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随机分组：负责随机分组的研究人员将对参与者应用“人口统计和健康数据表”，并将获得的信息保留在连续编号，封闭的，不透明的信封中。
将参与者分为干预组和对照组时，将使用块随机化方法。
为了确保重要的人口统计和与健康相关的变量保持平衡，参与者将根据年龄对其进行分层。
负责收集研究数据的人员将不知道随机过程，直到负责随机分组的研究人员报告结果为止。
干预组：在最初的数据收集之后，将观察到干预组中母亲的母乳喂养行为。
然后，母亲将接受有关人体工程学母乳喂养，正确母乳喂养位置和身体力学的培训
Kontrol Grubundaki Anneler，Hastenin rutinbakımHizmetlerikapsamındaEmzirmeDanışmanıEbetarafındanverilen bilgilen bilgilendirme ve destek hizmetlerlerinderenyararlanacaklardır。
ayrıcabu anneleriçinmzirmedönemindeDoğruuşveemzirmepozisyonlarındadikkat dikkat edilmesi gereken durumlar konusunsunda bir broususunda br brous brous brous brous brous brous brous brous brous brousbroushirazırhazırlanacakve kendilerine kendilerine verilelerineVerileLeReCekektir。
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假比较器：对照组
对照组的母亲将受益于医院常规护理服务范围内母乳喂养顾问提供的信息和支持服务。
此外，在母乳喂养期间要考虑的正确姿势和母乳喂养姿势，将为这些母亲准备一本小册子，并将给予他们。
将与母亲制定面试监控计划，指出对照组的后续数据将通过电话访谈方法收集。
对照组中的母亲将在第6周和出生后第3个月与干预组同时称呼，以评估其背部和颈部疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表（VAS）测量的母乳喂养母亲的肩部和上背部疼痛强度的变化
大体时间：基线（医院出院），产后6周，产后3个月
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疼痛强度将在干预组和对照组中使用视觉模拟量表（VAS）进行测量。
VAS是一条10厘米的水平线，其中0表示“无疼痛”，10表示“可想象的最严重的疼痛”。
分数将在基线（医院出院），6周和产后3个月记录。
主要结果是随着时间的推移，组之间的VAS得分的差异。
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基线（医院出院），产后6周，产后3个月
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通过母乳喂养符合人体工程学评估量表（BEAS）测量的母乳喂养人体工程学评分的变化
大体时间：基线，6周，产后3个月
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由Ekşioğlu＆Balcı（2024）开发的母乳喂养人体工程学评估量表（BEAS）由14个项目组成，总得分范围为14至42。
较高的分数表明母乳喂养期间的人体工程学风险更大。
该量表将在基线（医院出院），6周和产后3个月时进行管理。
结果是干预组和对照组之间的BEAS得分的变化。
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基线，6周，产后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：AYSUN EKŞİOĞLU, Associate Professor、Ege university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月4日
首次发布 (实际的)
2025年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月18日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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