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食欲調節と肥満の効果的な治療のための高度なタンパク質ベースのプログラム (APPETITE)

2025年8月15日 更新者：Mohammed Gulrez Zariwala、University of Westminster

健康な人間のボランティアにおける食欲と満腹の調節に関する標準的な食事と比較して、さまざまなタンパク質源を持つタンパク質豊富な朝食食の効果をテストするための単一盲検ランダム化研究

はじめに：肥満は世界的な流行であり、25億人以上の成人が太りすぎに分類され、そのうち8億9000万人が肥満に分類されています（WHO、2024）。 過体重と肥満は世界の死亡率の5番目の原因であり、成人の間で推定280万人の死亡者（WHO、2015）です。 成人の肥満の有病率の増加は、2型糖尿病の有病率の増加につながり、推定4億6,200万人が世界的に影響を受けます（Abdul Basith Khan et al。、2020）。 現在、National Health Service（NHS）が提供する最も効果的な非外科的肥満治療は、皮下投与されたGLP-1受容体アゴニストです（NHS、2023）。 ただし、短期使用後に潜在的に深刻な副作用を提示する可能性があり（Monami et al。、2017; Guo et al。、2024）、長期使用副作用に関する不確実性がまだあります（Zushin and Wu、2024）。 したがって、減量またはメンテナンスに対する食事のアプローチが望ましいと思われます。

タンパク質摂取量の増加は、食欲調節に一般的に適用される栄養アプローチです（Santesso et al。、2012）。 タンパク質摂取量の増加は、ホエイやカゼインなどの乳製品から分離されたタンパク質を使用して、補給によってしばしば達成されます（Patel、2015）。 しかし、近年、より多くの植物ベースの食事に従っている人が増えているため、植物ベースのタンパク質サプリメントへの関心は増加しています（Ismail et al。、2020）。 乳製品ベースのタンパク質はよく特徴付けられていますが、植物ベースのタンパク質の食欲調節特性はまだ完全には解明されていません。

この研究の主な目的は、標準的な炭水化物が豊富な食事と比較して、食欲調節に対するタンパク質豊富な食品の影響を調査することです。 さらに、この研究では、植物タンパク質を含む食事交換シェイク（イネとエンドウ豆タンパク質を含む）またはポテトタンパク質濃縮標準の炭水化物ベースの食事に対する食欲関連ホルモン反応に違いがあるかどうかを調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ランダム化された単一盲検クロスオーバーデザインの4つの治療グループを含む介入研究。

健康な男性の参加者（18〜50歳の間）は、一晩で最低8時間の速度で、別々の訪問日に、同じ質量の4つの異なる等産の介入食事を受け取ります。 4食には、ココナッツミルクをコントロールとして準備したオート麦のおridge、ココナッツミルクを添加したココナッツミルクで調製したオート麦乳材が含まれています。 介入の食事に続いて、3時間の観察期間後に標準化されたパスタベースの準備完了食事が行われます。 すべての参加者は、さまざまな治療の間に少なくとも2日間のウォッシュアウト期間を観察します。

生物学的サンプル（血液）は、訪問中にさまざまな時期に収集されます。 血液サンプルは、介入食事消費後、30分前（T0）、その後30分（T30）、60分（T60）、120分（T120）および180分（T180）で収集されます。

さらに、適切なアンケート、満腹感を評価するための視覚的アナログスケール[VAS]、および介入食品の認識と味付け性を評価するためのVASが収集されます。 満腹の評価のためのVASはT0、T30、T60、T120、T180で収集され、VASは食事の消費直後に介入食事の知覚と味付け可能性を収集します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、W1W 6UW
        • Centre for Nutraceuticals School of Life Sciences, University of Westminster

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 男性（18〜50歳）
  • リーンおよび太りすぎの被験者（BMI 18.5-30 kg/m2）
  • 座りがちで肉体的に活発な被験者
  • 健康な被験者

除外基準：

  • 女性
  • <18、> 50年
  • ダイエット
  • 14ユニットのアルコール/週の消費
  • 食品/飲み物をテストするためのアレルギー
  • 病気または薬物療法（味や食欲に影響を与える可能性がある）
  • ペースメーカーなどのデバイス
  • 喫煙者
  • 胃腸障害
  • 摂食障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：オート麦ridge
コントロールミール（9.5 g総タンパク質）
他の：オート麦ridge

81g（9 gのタンパク質に相当）のオート麦フレークは、500 mlのココナッツミルク（0.5 gのタンパク質に相当）および10 gのゼロカロリーシュガーフリーシロップで調製したおridgeの形の参加者に提示されました。

総エネルギー含有量は400 kcalに相当しました。

参加者は、研究に出席したときに空腹時に15分で贈られた食事全体を消費するように指示されました。
アクティブコンパレータ：ホエイプロテインのあるオート麦穴
（総タンパク質40.5 g;そのうちホエイタンパク質分離株は34.2 gのタンパク質を寄与しました）
ダイエットサプリメント：ホエイプロテイン分離

38g（34.2 gのタンパク質に相当）のホエイタンパク質分離株が、おridgeの形で参加者に提示されました。

ホエイプロテインの濃縮ポリッジの他の成分：

  • オート麦フレーク54 g（6 gのタンパク質に相当）
  • ココナッツミルク300 mL（0.3 gのタンパク質に相当）
  • 水150 ml
  • ゼロカロリーシュガーフリーシロップ10 g

総エネルギー含有量は、401.74 kcalに相当しました。

参加者は、研究に出席したときに空腹時に15分で贈られた食事全体を消費するように指示されました
アクティブコンパレータ：ポテトタンパク質付きのオート麦掘り
（総タンパク質40.6 g;ジャガイモのタンパク質分離株は34.39 gのタンパク質を寄与しました）
ダイエットサプリメント：ポテトタンパク質分離株

ポテトタンパク質分離株、38g（34.39 gのタンパク質に相当）が、おridgeの形で参加者に提示されました。

ジャガイモのタンパク質濃縮ポリッジの他の成分：

  • オート麦フレーク54 g（6 gのタンパク質に相当）
  • ココナッツミルク300 mL（0.3 gのタンパク質に相当）
  • 水150 ml
  • ゼロカロリーシュガーフリーシロップ10 g

総エネルギー含有量等。 401.36 kcal。

参加者は、研究に出席したときに空腹時に15分で贈られた食事全体を消費するように指示されました。
アクティブコンパレータ：食事の交換シェイク
（主にエンドウ豆タンパク質と玄米タンパク質分離株からの総タンパク質40 g）
ダイエットサプリメント：食事の交換シェイク

90 g（総タンパク質40 gに相当）の食事代替品が、シェイクの形で参加者に提示されました。

食事の他の材料はシェイクを交換します：

- 水500ml

総エネルギーは400 kcalに相当しました

参加者は、研究に出席したときに空腹時に15分で提示された食事の交換用シェーク全体を消費するように指示されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オート麦のおridge、ホエイタンパク質分離株、ジャガイモタンパク質分離株、および食事交換シェイクのグルコースレベル（T30）の急性効果を評価するために
時間枠：食事消費後30分後のグルコース
グルコース（mmol/l）
食事消費後30分後のグルコース
オート麦のおridge、ホエイタンパク質分離株、ポテトタンパク質分離株、および食事交換シェイクの急性効果を評価するために（T60）
時間枠：食事消費後60分間のグルコース
グルコース（mmol/l）
食事消費後60分間のグルコース
オート麦のおridge、ホエイタンパク質分離株、ジャガイモタンパク質分離株、および食事交換シェイクの急性効果を評価するために（T120）
時間枠：食事消費後120分のグルコース
グルコース（mmol/l）
食事消費後120分のグルコース
オート麦のおridge、ホエイタンパク質分離株、ジャガイモタンパク質分離株、および食事交換シェイクの急性効果を評価するために（T180）
時間枠：食事の消費後180分のグルコース
グルコース（mmol/l）
食事の消費後180分のグルコース
エンバクのおridge、ホエイタンパク質分離株、ポテトタンパク質分離株、および食事交換シェイクのインスリンレベル（T30）の急性効果を評価するために
時間枠：インスリンは食事の消費後30分後に測定されました
インスリン（PMOL/L）
インスリンは食事の消費後30分後に測定されました
エンバクのおridge、ホエイタンパク質分離株、ポテトタンパク質分離株、および食事交換シェイクのインスリンレベル（T60）の急性効果を評価するために
時間枠：インスリンは、食事の消費後160分後に測定されました
インスリン（PMOL/L）
インスリンは、食事の消費後160分後に測定されました
エンバクのおridge、ホエイタンパク質分離株、ジャガイモタンパク質分離株、および食事の交換シェイクのインスリンレベルの急性効果を評価する（T120）
時間枠：インスリンは、食事の消費後120分後に測定されました
インスリン（PMOL/L）
インスリンは、食事の消費後120分後に測定されました
エンバクのおridge、ホエイタンパク質分離株、ジャガイモタンパク質分離株、および食事の交換シェイクのインスリンレベルの急性効果を評価する（T180）
時間枠：インスリンは、食事の消費後180分後に測定されました
インスリン（PMOL/L）
インスリンは、食事の消費後180分後に測定されました
オート麦のおridge、ホエイタンパク質分離株、ジャガイモタンパク質分離株、および食事交換シェイクの急性効果を評価するために、グルカゴン様ペプチド1レベル（T30）
時間枠：食事消費後30分後、グルカゴン様ペプチド1
グルカゴンのようなペプチド1（PMOL/L）
食事消費後30分後、グルカゴン様ペプチド1
オート麦のおridge、ホエイタンパク質分離株、ジャガイモタンパク質分離株、および食事交換シェイクの急性効果を評価するために、グルカゴン様ペプチド1レベル（T60）
時間枠：グルカゴン様ペプチド1は、食事の消費後60分後に測定されました
グルカゴンのようなペプチド1（PMOL/L）
グルカゴン様ペプチド1は、食事の消費後60分後に測定されました
オート麦のおridge、ホエイタンパク質分離株、ジャガイモタンパク質分離株、および食事交換シェイクの急性効果を評価するために、グルカゴン様ペプチド1レベル（T120）
時間枠：食事の消費後120分で測定されたグルカゴン様ペプチド1
グルカゴンのようなペプチド1（PMOL/L）
食事の消費後120分で測定されたグルカゴン様ペプチド1
オート麦のおridge、ホエイタンパク質分離株、ジャガイモタンパク質分離株、および食事交換シェイクのグルカゴン様ペプチド1レベル（T180）の急性効果を評価するために
時間枠：食事の消費後180分で測定されたグルカゴン様ペプチド1
グルカゴンのようなペプチド1（PMOL/L）
食事の消費後180分で測定されたグルカゴン様ペプチド1
胃阻害ポリペプチド（T30）に対するオート麦タンパク質分離株、ポテトタンパク質分離株、および食事交換シェイクの急性効果を評価するために
時間枠：食事消費後30分後に測定された胃阻害ポリペプチド
グルカゴンのようなペプチド1（PMOL/L）
食事消費後30分後に測定された胃阻害ポリペプチド
胃阻害ポリペプチド（T60）に対するオート麦タンパク質分離株、ポテトタンパク質分離株、および食事交換シェイクの急性効果を評価するために
時間枠：食事消費後60分後に測定された胃阻害ポリペプチド
グルカゴンのようなペプチド1（PMOL/L）
食事消費後60分後に測定された胃阻害ポリペプチド
胃阻害ポリペプチド（T120）に対するオート麦タンパク質分離株、ポテトタンパク質分離株、および食事交換シェイクの急性効果を評価するために
時間枠：食事の消費後120分後に、胃阻害ポリペプチドが測定されました
グルカゴンのようなペプチド1（PMOL/L）
食事の消費後120分後に、胃阻害ポリペプチドが測定されました
胃阻害ポリペプチド（T180）に対するオート麦タンパク質分離株、ポテトタンパク質分離株、および食事交換シェイクの急性効果を評価するために
時間枠：食事消費後180分後に測定された胃阻害ポリペプチド
グルカゴンのようなペプチド1（PMOL/L）
食事消費後180分後に測定された胃阻害ポリペプチド
ペプチドチロシンチロシンレベル（T30）に対するオート麦タンパク質分離株、ポテトタンパク質分離株、および食事交換シェイクの急性効果を評価するために
時間枠：ペプチドチロシンチロシンは、食事消費後30分後に測定されました
ペプチドチロシンチロシン（PMOL/L）
ペプチドチロシンチロシンは、食事消費後30分後に測定されました
Peptideチロシンチロシンレベル（T60）マーカー（PMOL/L）に対するオート麦タンパク質分離株、ポテトタンパク質分離株、および食事交換シェイクの急性効果を評価するために
時間枠：ペプチドチロシンチロシンは、食事の消費後60分後に測定されました
ペプチドチロシンチロシン（PMOL/L）
ペプチドチロシンチロシンは、食事の消費後60分後に測定されました
ペプチドチロシンチロシンレベル（T120）に対するオート麦タンパク質分離株、ポテトタンパク質分離株、および食事交換シェイクの急性効果を評価するために
時間枠：ペプチドチロシンチロシンは、食事の消費後120分後に測定されました
ペプチドチロシンチロシン（PMOL/L）
ペプチドチロシンチロシンは、食事の消費後120分後に測定されました
ペプチドチロシンチロシンレベル（T180）に対するオート麦タンパク質分離株、ポテトタンパク質分離株、および食事交換シェイクの急性効果を評価するために
時間枠：ペプチドチロシンチロシンは、食事の消費後180分後に測定されました
ペプチドチロシンチロシン（PMOL/L）
ペプチドチロシンチロシンは、食事の消費後180分後に測定されました
オート麦のおridge、ホエイタンパク質分離株、ジャガイモタンパク質分離株、および食事交換シェイクのグレリンレベル（T30）の急性効果を評価する
時間枠：グレリンは、食事の消費後30分後に測定されました
グレリン（pmol/l）
グレリンは、食事の消費後30分後に測定されました
オート麦のおridge、ホエイタンパク質分離株、ジャガイモタンパク質分離株、および食事交換シェイクのグレリンレベル（T60）の急性効果を評価する
時間枠：グレリンは、食事の消費後60分を測定しました
グレリン（pmol/l）
グレリンは、食事の消費後60分を測定しました
オート麦のおridge、ホエイタンパク質分離株、ジャガイモタンパク質分離株、および食事交換シェイクのグレリンレベル（T120）の急性効果を評価する
時間枠：グレリンは、食事の消費後120分を測定しました
グレリン（pmol/l）
グレリンは、食事の消費後120分を測定しました
オート麦のおridge、ホエイタンパク質分離株、ジャガイモタンパク質分離株、および食事交換シェイクのグレリンレベルの急性効果を評価する（T180）
時間枠：グレリンは食事の消費後180分を測定しました
グレリン（pmol/l）
グレリンは食事の消費後180分を測定しました
オート麦のおridge、ホエイタンパク質分離株、ジャガイモタンパク質分離株、食事の交換シェイク（T30）の急性効果を評価するために
時間枠：食事消費後30分後に収集された食欲（VAS-A）の視覚アナログスケール
主観的分析：食欲に対する視覚的アナログスケール（VAS-A）。 スコアの範囲は0から100の範囲です（スコアが高いほど、食欲のレベルが大きくなります）
食事消費後30分後に収集された食欲（VAS-A）の視覚アナログスケール
オート麦のおridge、ホエイタンパク質分離株、ジャガイモタンパク質分離株、食事の交換シェイクの急性効果を評価するために（T60）
時間枠：食欲（VAS-A）の視覚アナログスケール（食事消費後60分後に収集）
主観的分析：食欲に対する視覚的アナログスケール（VAS-A）。 スコアの範囲は0から100の範囲です（スコアが高いほど、食欲のレベルが大きくなります）
食欲（VAS-A）の視覚アナログスケール（食事消費後60分後に収集）
オート麦のおridge、ホエイタンパク質分離株、ジャガイモタンパク質分離株、食事の交換シェイクの急性効果を評価するために（T120）
時間枠：食欲（VAS-A）の視覚アナログスケール（食事消費後120分後に収集されました
主観的分析：食欲に対する視覚的アナログスケール（VAS-A）。 スコアの範囲は0から100の範囲です（スコアが高いほど、食欲のレベルが大きくなります）
食欲（VAS-A）の視覚アナログスケール（食事消費後120分後に収集されました
オート麦のおridge、ホエイタンパク質分離株、ポテトタンパク質分離株、食事の交換シェイクの急性効果を評価するために（T180）
時間枠：食欲のための視覚アナログスケール（VAS-A）は、食事消費後180分後に収集されました
主観的分析：食欲に対する視覚的アナログスケール（VAS-A）。 スコアの範囲は0から100の範囲です（スコアが高いほど、食欲のレベルが大きくなります）
食欲のための視覚アナログスケール（VAS-A）は、食事消費後180分後に収集されました

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エンバクのおridge、ホエイタンパク質分離株、ジャガイモタンパク質分離株、および食事交換シェイクの知覚を評価するため。知覚と味覚性（VAS-P）のための視覚的なアナログスケールを含む主観的分析。
時間枠：食事消費直後に収集された知覚と味覚性のためのVAS
スコアの範囲は0から100の範囲です（スコアが高いほど、魅力性が低くなります）
食事消費直後に収集された知覚と味覚性のためのVAS
介入食事の消費の3時間後、食物摂取量の自由に対する食事摂取に対する食事の交換シェイク、ホエイタンパク質分離株、ポテトタンパク質分離株、および食事交換の影響を評価するため。
時間枠：自由な食物摂取量は、朝食の介入後3時間後に評価されました食事の消費
連続した食事摂取量は、グラムの重量を測定し、消費された食品のKCALのエネルギー含有量を計算することにより評価されました。
自由な食物摂取量は、朝食の介入後3時間後に評価されました食事の消費

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Westminster

捜査官

  • 主任研究者：Mohammed Gulrez Zariwala, PhD、University of Westminster

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月9日

一次修了 (実際)

2024年10月31日

研究の完了 (実際)

2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

2025年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月29日

最初の投稿 (実際)

2025年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月15日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ETH2223-1377

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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