Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avancerat proteinbaserat program för effektiv behandling av aptitreglering och fetma (APPETITE)

15 augusti 2025 uppdaterad av: Mohammed Gulrez Zariwala, University of Westminster

En enkelblind randomiserad studie för att testa effekterna av proteinberikade frukostmåltider med olika proteinkällor jämfört med en standardmåltid på regleringen av aptit och mättnad hos friska mänskliga frivilliga

Introduktion: Fetma är en global epidemi, där över 2,5 miljarder vuxna klassificeras som övervikt och 890 miljoner av dessa klassificerade som feta (WHO, 2024). Övervikt och fetma är den femte orsaken till dödlighet globalt, med uppskattningsvis 2,8 miljoner relaterade dödsfall bland vuxna (WHO, 2015). Den stigande förekomsten av fetma hos vuxna leder till en ökning av förekomsten av typ 2 -diabetes, med uppskattningsvis 462 miljoner individer som drabbats globalt (Abdul Basith Khan et al., 2020). För närvarande är de mest effektiva icke-kirurgiska fetmabehandlingarna som erbjuds av National Health Service (NHS) de subkutant administrerade GLP-1-receptoragonisterna (NHS, 2023). De kan emellertid presentera potentiellt allvarliga biverkningar efter kortvarig användning (Monami et al., 2017; Guo et al., 2024), och det finns fortfarande osäkerheter kring biverkningar på lång sikt (Zushin och Wu, 2024). Därför verkar en dietmetod för viktminskning eller underhåll föredra.

Ökande proteinintag är ett vanligt tillämpat näringsmetod för aptitreglering (Santesso et al., 2012). Ökningen av proteinintaget uppnås ofta genom tillskott, med användning av proteiner isolerade från mejeri, såsom vassle och kasein (Patel, 2015). Men med fler individer som följer växtbaserade dieter under de senaste åren har intresset för växtbaserade proteintillskott ökat (Ismail et al., 2020). Medan mejeribaserade proteiner är väl karakteriserade har aptitreglerande egenskaper hos växtbaserade proteiner ännu inte klargjorts.

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka effekterna av proteinberikade livsmedel på aptitreglering jämfört med en standard kolhydratrik måltid. Vidare kommer denna studie att undersöka om det finns några skillnader i aptitrelaterade hormonella svar på en växtproteininnehållande måltidsersättning (innehåller ris och ärtprotein) eller en potatisproteinberikad standardkolhydratbaserad måltid jämfört med en vassleproteinberikad standardkarbohydratbaserad måltid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionsstudie med fyra behandlingsgrupper i en randomiserad, enkelblind, fyrdubbla crossover-design.

Friska manliga deltagare (mellan 18 till 50 år) kommer att få fyra olika isokaloriska interventionsmåltider med samma massa, på separata besöksdagar, efter minst 8 timmar över natten snabbt. De fyra måltiderna kommer att innehålla havregröt tillagad med kokosmjölk som en kontroll, havregröt tillagad med kokosmjölk med tillsatt vassle eller potatisproteinisolat och en komplett måltidsersättning som innehåller växtbaserade ärt- och risproteiner. Interventionsmåltiderna kommer att följas av en standardiserad pastabaserad klar måltid efter 3-timmars observationsperiod. Alla deltagare kommer att observera minst en tvådagars tvättperiod mellan de olika behandlingarna.

Biologiska prover (blod) kommer att samlas in vid olika tidpunkter under besöket. Blodprover samlas in vid baslinjen 0 min före (T0), sedan vid 30 min (T30), 60 min (T60), 120 min (T120) och 180 min (T180) efter interventionsmålförbrukningen.

Dessutom kommer relevanta frågeformulär, visuell analog skala [VAS] för att bedöma mättnad och VAS för att bedöma interventionsmåltidernas uppfattning och smaklighet. VAS för bedömning av mättnad kommer att samlas in vid T0, T30, T60, T120 och T180 och VAS som bedömer uppfattningen och smakbarheten för interventionsmåltiderna kommer att samlas in omedelbart efter måltidskonsumtionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, W1W 6UW
        • Centre for Nutraceuticals School of Life Sciences, University of Westminster

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Män (18-50 år)
  • Lean och överviktiga ämnen (BMI 18,5 - 30 kg/m2)
  • Stillasittande och fysiskt aktiva ämnen
  • Friska ämnen

Uteslutningskriterier:

  • Kvinnlig
  • <18,> 50 år
  • Bantning
  • Konsumtion av> 14 enheter av alkohol/vecka
  • Allergier för att testa livsmedel/drycker
  • Sjukdomar eller på medicinering (med en möjlig effekt på smak och/eller aptit)
  • Enheter som pacemakers
  • Rökare
  • Gastrointestinala störningar
  • Ätstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Havregröt
Kontrollmåltid (9,5 g totalt protein)
Övrig: Havregröt

Havelflingor, 81 g (motsvarande 9 g protein), presenterades för deltagare i form av gröt, beredd med 500 ml kokosmjölk (motsvarande 0,5 g protein) och 10 g noll kalorisockerfri sirap.

Det totala energiinnehållet motsvarade 400 kcal.

Deltagarna instruerades att konsumera hela måltiden som presenterades för dem på 15 minuter på tom mage när de deltog i studien.
Aktiv komparator: Havrröt med vassleprotein
(Totalt protein 40,5 g; varav vassleproteinisolat bidrog med 34,2 g protein)
Kosttillskott: Vassleproteinisolat

Vassleproteinisolat, 38 g (motsvarande 34,2 g protein), presenterades för deltagare i form av en gröt.

Andra ingredienser i vassleproteinet berikad gröt:

  • Havreflingor 54 g (motsvarande 6 g protein)
  • Kokosmjölk 300 ml (motsvarande 0,3 g protein)
  • Vatten 150 ml
  • Nollkalorisockerfri sirap 10 g

Det totala energiinnehållet motsvarade 401,74 kcal.

Deltagarna instruerades att konsumera hela måltiden som presenterades för dem på 15 minuter på tom mage när de deltog i studien
Aktiv komparator: Havrgröt med potatisprotein
(Totalt protein 40,6 g; varav potatisproteinisolat bidrog med 34,39 g protein)
Kosttillskott: Potatisproteinisolat

Potatisproteinisolat, 38 g (motsvarande 34,39 g protein), presenterades för deltagare i form av en gröt.

Andra ingredienser i potatisproteinet berikad gröt:

  • Havreflingor 54 g (motsvarande 6 g protein)
  • Kokosmjölk 300 ml (motsvarande 0,3 g protein)
  • Vatten 150 ml
  • Nollkalorisockerfri sirap 10 g

Det totala energiinnehållet ekv. 401.36 Kcal.

Deltagarna instruerades att konsumera hela måltiden som presenterades för dem på 15 minuter på tom mage när de deltog i studien.
Aktiv komparator: Måltidsersättning
(Totalt protein 40 g, mestadels från ärtprotein och brunt risproteinisolat)
Kosttillskott: Måltidsersättning

En måltidsersättning, 90 g (motsvarande 40 g totalt protein), presenterades för deltagare i form av en skakning.

Andra ingredienser i måltidsutbytet:

- vatten 500 ml

Den totala energin motsvarade 400 kcal

Deltagarna instruerades att konsumera hela måltidsersättningen som presenterades för dem på 15 minuter på tom mage när de deltog i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på glukosnivåer (T30)
Tidsram: Glukos uppmätt 30 minuter efter måltidskonsumtion
Glukos (mmol/L)
Glukos uppmätt 30 minuter efter måltidskonsumtion
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på glukosnivåer (T60)
Tidsram: Glukos uppmätt 60 minuter efter konsumtion av måltiderna
Glukos (mmol/L)
Glukos uppmätt 60 minuter efter konsumtion av måltiderna
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på glukosnivåer (T120)
Tidsram: Glukos uppmätt 120 minuter efter konsumtion efter måltid
Glukos (mmol/L)
Glukos uppmätt 120 minuter efter konsumtion efter måltid
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på glukosnivåer (T180)
Tidsram: Glukos uppmätt 180 minuter efter konsumtion efter måltid
Glukos (mmol/L)
Glukos uppmätt 180 minuter efter konsumtion efter måltid
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på insulinnivåer (T30)
Tidsram: Insulin uppmätt 30 minuter efter måltidskonsumtion
Insulin (PMOL/L)
Insulin uppmätt 30 minuter efter måltidskonsumtion
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på insulinnivåer (T60)
Tidsram: Insulin mätt 160 minuter efter måltidskonsumtion
Insulin (PMOL/L)
Insulin mätt 160 minuter efter måltidskonsumtion
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på insulinnivåer (T120)
Tidsram: Insulin uppmätt 120 minuter efter konsumtion av måltiderna
Insulin (PMOL/L)
Insulin uppmätt 120 minuter efter konsumtion av måltiderna
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på insulinnivåer (T180)
Tidsram: Insulin uppmätt 180 minuter efter konsumtion efter måltid
Insulin (PMOL/L)
Insulin uppmätt 180 minuter efter konsumtion efter måltid
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på glukagonliknande peptid 1-nivåer (T30)
Tidsram: Glukagonliknande peptid 1 uppmätt 30 minuter efter måltidskonsumtion
Glukagonliknande peptid 1 (PMOL/L)
Glukagonliknande peptid 1 uppmätt 30 minuter efter måltidskonsumtion
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på glukagonliknande peptid 1-nivåer (T60)
Tidsram: Glukagonliknande peptid 1 uppmätt 60 minuter efter måltidskonsumtion
Glukagonliknande peptid 1 (PMOL/L)
Glukagonliknande peptid 1 uppmätt 60 minuter efter måltidskonsumtion
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på glukagonliknande peptid 1-nivåer (T120)
Tidsram: Glukagonliknande peptid 1 uppmätt 120 minuter efter måltidskonsumtion
Glukagonliknande peptid 1 (PMOL/L)
Glukagonliknande peptid 1 uppmätt 120 minuter efter måltidskonsumtion
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på glukagonliknande peptid 1-nivåer (T180)
Tidsram: Glukagonliknande peptid 1 uppmätt 180 minuter efter måltidskonsumtion
Glukagonliknande peptid 1 (PMOL/L)
Glukagonliknande peptid 1 uppmätt 180 minuter efter måltidskonsumtion
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning skakar på gastrisk hämmande polypeptid (T30)
Tidsram: Gastrisk hämmande polypeptid uppmätt 30 minuter efter måltidskonsumtion
Glukagonliknande peptid 1 (PMOL/L)
Gastrisk hämmande polypeptid uppmätt 30 minuter efter måltidskonsumtion
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning skakar på gastrisk hämmande polypeptid (T60)
Tidsram: Gastrisk hämmande polypeptid uppmätt 60 minuter efter måltidskonsumtion
Glukagonliknande peptid 1 (PMOL/L)
Gastrisk hämmande polypeptid uppmätt 60 minuter efter måltidskonsumtion
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning skakar på gastrisk hämmande polypeptid (T120)
Tidsram: Gastrisk hämmande polypeptid uppmätt 120 minuter efter måltidskonsumtion
Glukagonliknande peptid 1 (PMOL/L)
Gastrisk hämmande polypeptid uppmätt 120 minuter efter måltidskonsumtion
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning skakar på gastrisk hämmande polypeptid (T180)
Tidsram: Gastrisk hämmande polypeptid uppmätt 180 minuter efter måltidskonsumtion
Glukagonliknande peptid 1 (PMOL/L)
Gastrisk hämmande polypeptid uppmätt 180 minuter efter måltidskonsumtion
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på peptidstyrin -tyrosinnivåer (T30)
Tidsram: Peptidtyrosintyrosin uppmätt 30 minuter efter måltidskonsumtion
Peptidtyrosintyrosin (PMOL/L)
Peptidtyrosintyrosin uppmätt 30 minuter efter måltidskonsumtion
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på peptid -tyrosin -tyrosinnivåer (T60) markörer: peptidtyrosintyrosin (PMOL/L)
Tidsram: Peptidtyrosintyrosin uppmätt 60 minuter efter måltidskonsumtion
Peptidtyrosintyrosin (PMOL/L)
Peptidtyrosintyrosin uppmätt 60 minuter efter måltidskonsumtion
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsutbyte skakar på peptid -tyrosin -nivåer (T120)
Tidsram: Peptidtyrosintyrosin uppmätt 120 minuter efter måltidskonsumtion
Peptidtyrosintyrosin (PMOL/L)
Peptidtyrosintyrosin uppmätt 120 minuter efter måltidskonsumtion
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på peptidstyrin -tyrosinnivåer (T180)
Tidsram: Peptidtyrosintyrosin uppmätt 180 minuter efter måltidsförbrukning
Peptidtyrosintyrosin (PMOL/L)
Peptidtyrosintyrosin uppmätt 180 minuter efter måltidsförbrukning
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på ghrelinnivåer (T30)
Tidsram: Ghrelin uppmätt 30 minuter efter måltidskonsumtion
Ghrelin (PMOL/L)
Ghrelin uppmätt 30 minuter efter måltidskonsumtion
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på ghrelinnivåer (T60)
Tidsram: Ghrelin mätt 60 minuter efter måltidskonsumtion
Ghrelin (PMOL/L)
Ghrelin mätt 60 minuter efter måltidskonsumtion
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på ghrelinnivåer (T120)
Tidsram: Ghrelin mätte 120 minuter efter måltidskonsumtion
Ghrelin (PMOL/L)
Ghrelin mätte 120 minuter efter måltidskonsumtion
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på ghrelinnivåer (T180)
Tidsram: Ghrelin uppmätt 180 minuter efter måltidskonsumtion
Ghrelin (PMOL/L)
Ghrelin uppmätt 180 minuter efter måltidskonsumtion
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på aptit (T30)
Tidsram: Visuell analog skala för aptit (VAS-A) samlade 30 minuter efter måltidskonsumtion
Subjektiv analys inklusive: Visuell analog skala för aptit (VAS-A). Poäng sträcker sig från 0 till 100 (ju högre poäng, desto större är aptitnivån)
Visuell analog skala för aptit (VAS-A) samlade 30 minuter efter måltidskonsumtion
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på aptit (T60)
Tidsram: Visuell analog skala för aptit (VAS-A) samlade 60 minuter efter måltidsförbrukningen
Subjektiv analys inklusive: Visuell analog skala för aptit (VAS-A). Poäng sträcker sig från 0 till 100 (ju högre poäng, desto större är aptitnivån)
Visuell analog skala för aptit (VAS-A) samlade 60 minuter efter måltidsförbrukningen
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på aptit (T120)
Tidsram: Visuell analog skala för aptit (VAS-A) samlade 120 minuter efter måltidskonsumtion
Subjektiv analys inklusive: Visuell analog skala för aptit (VAS-A). Poäng sträcker sig från 0 till 100 (ju högre poäng, desto större är aptitnivån)
Visuell analog skala för aptit (VAS-A) samlade 120 minuter efter måltidskonsumtion
För att bedöma de akuta effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning på aptit (T180)
Tidsram: Visuell analog skala för aptit (VAS-A) samlade 180 minuter efter måltidsförbrukningen
Subjektiv analys inklusive: Visuell analog skala för aptit (VAS-A). Poäng sträcker sig från 0 till 100 (ju högre poäng, desto större är aptitnivån)
Visuell analog skala för aptit (VAS-A) samlade 180 minuter efter måltidsförbrukningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma uppfattningen av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och skakning av måltidsersättning. Subjektiv analys inklusive visuell analog skala för uppfattning och smaklighet (VAS-P).
Tidsram: VAS för uppfattning och smaklighet som samlats in omedelbart efter måltidskonsumtion
Poäng sträcker sig från 0 till 100 (ju högre poäng, desto lägre smaklighet)
VAS för uppfattning och smaklighet som samlats in omedelbart efter måltidskonsumtion
För att bedöma effekterna av havregröt, vassleproteinisolat, potatisproteinisolat och måltidsersättning skakar på matintag ad libitum, 3 timmar efter interventionsmålförbrukningen.
Tidsram: Ad libitum matintag bedömdes 3 timmar efter frukostinterventionsmålförbrukning
På varandra följande måltidsintag bedömdes genom att mäta vikten i gram och beräkna energiinnehållet i KCAL av den konsumerade maten.
Ad libitum matintag bedömdes 3 timmar efter frukostinterventionsmålförbrukning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Westminster

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2025

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ETH2223-1377

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera