Programa avançado baseado em proteínas para tratamento eficaz da regulação e obesidade do apetite (APPETITE)
Um estudo randomizado único para testar os efeitos de refeições de café da manhã enriquecidas com proteínas com fontes de proteínas variadas em comparação com uma refeição padrão na regulação do apetite e saciedade em voluntários humanos saudáveis
Introdução: A obesidade é uma epidemia global, com mais de 2,5 bilhões de adultos sendo classificados como sobrepeso e 890 milhões desses classificados como obesos (que, 2024). Excesso de peso e obesidade são a 5ª causa de mortalidade globalmente, com cerca de 2,8 milhões de mortes relacionadas entre adultos (OMS, 2015). A crescente prevalência de obesidade em adultos está levando a um aumento na prevalência de diabetes tipo 2, com cerca de 462 milhões de indivíduos afetados globalmente (Abdul Basith Khan et al., 2020). Atualmente, os tratamentos de obesidade não cirúrgicos mais eficazes oferecidos pelo Serviço Nacional de Saúde (NHS) são os agonistas do receptor GLP-1 administrado por subcutaneamente (NHS, 2023). No entanto, eles podem apresentar efeitos colaterais potencialmente graves após o uso a curto prazo (Monami et al., 2017; Guo et al., 2024), e ainda existem incertezas em torno de efeitos colaterais de uso a longo prazo (Zushin e Wu, 2024). Portanto, uma abordagem alimentar para perda ou manutenção de peso parece preferível.
O aumento da ingestão de proteínas é uma abordagem nutricional comumente aplicada para a regulação do apetite (Santesso et al., 2012). O aumento da ingestão de proteínas é frequentemente alcançado pela suplementação, usando proteínas isoladas de laticínios, como soro de leite e caseína (Patel, 2015). No entanto, com mais indivíduos após dietas à base de plantas nos últimos anos, o interesse em suplementos de proteínas à base de plantas aumentou (Ismail et al., 2020). Embora as proteínas à base de laticínios sejam bem caracterizadas, as características regulatórias do apetite das proteínas à base de plantas ainda não foram totalmente elucidadas.
O principal objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos itens alimentares enriquecidos com proteínas na regulação do apetite em comparação com uma refeição padrão rica em carboidratos. Além disso, este estudo investigará se existem diferenças nas respostas hormonais relacionadas ao apetite a um shake de reposição de refeições contendo proteínas vegetais (contendo proteína de arroz e ervilha) ou a uma refeição baseada em carboidratos padrão enriquecida com proteínas de proteínas em comparação com uma refeição baseada em carboidrato com proteína de soro de leite.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Estudo de intervenção com quatro grupos de tratamento em um projeto crossover randomizado, um único cegro e quadruplicado.
Os participantes do sexo masculino saudáveis (entre 18 e 50 anos) receberão quatro refeições diferentes de intervenção isocalórica com a mesma massa, em dias de visita separados, após um mínimo de 8 horas durante a noite. As quatro refeições conterão mingau de aveia preparado com leite de coco como controle, mingau de aveia preparado com leite de coco com isolados adicionais de soro de leite ou proteína de batata e um shake de substituição de refeição contendo proteínas de ervilha e arroz à base de vegetais. As refeições de intervenção serão seguidas por uma refeição pronta baseada em massas padronizada após o período de observação de 3 horas. Todos os participantes observarão pelo menos um período de lavagem de dois dias entre os diferentes tratamentos.
Amostras biológicas (sangue) serão coletadas em vários momentos durante a visita. As amostras de sangue serão coletadas na linha de base 0 min anterior (T0) e depois a 30 min (T30), 60 min (T60), 120 min (T120) e 180 min (T180) após o consumo de refeição da intervenção.
Além disso, questionários pertinentes, escala visual analógica [VAS] para avaliar a saciedade e a VAS para avaliar a percepção e palatabilidade das refeições de intervenção serão coletadas. O VAS para a avaliação da saciedade será coletado em T0, T30, T60, T120 e T180 e VAS Avaliando a percepção e palatabilidade das refeições de intervenção serão coletados imediatamente após o consumo de refeições.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, W1W 6UW
- Centre for Nutraceuticals School of Life Sciences, University of Westminster
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens (18-50 anos de idade)
- Assuntos magros e acima do peso (IMC 18,5 - 30 kg/m2)
- Indivíduos sedentários e fisicamente ativos
- Indivíduos saudáveis
Critérios de exclusão:
- Fêmea
- <18,> 50 anos
- Dieta
- Consumo de> 14 unidades de álcool/semana
- Alergias para testar alimentos/bebidas
- Doenças ou medicação (com um possível efeito no sabor e/ou apetite)
- Dispositivos como marcapassos
- Fumantes
- Distúrbios gastrointestinais
- Distúrbios alimentares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Mingau de aveia
Refeição de controle (9,5 g de proteína total)
|
Os flocos de aveia, 81g (equivalentes a 9 g de proteína), foram apresentados aos participantes na forma de mingau, preparados com 500 ml de leite de coco (equivalente a 0,5 g de proteína) e 10 g de xaropeiro sem açúcar de calorias zero. O conteúdo total de energia era equivalente a 400 kcal. Os participantes foram instruídos a consumir toda a refeição apresentada a eles em 15 minutos com o estômago vazio ao participar do estudo. |
|
Comparador Ativo: Mingau de aveia com proteína de soro
(proteína total 40,5 g; do qual o isolado de proteína de soro de leite contribuiu com 34,2 g de proteína)
|
O isolado de proteína de soro de leite, 38g (equivalente a 34,2 g de proteína), foi apresentado aos participantes na forma de um mingau. Outros ingredientes no mingau enriquecido com proteínas de soro de leite:
O teor total de energia foi equivalente a 401,74 kcal. Os participantes foram instruídos a consumir toda a refeição apresentada a eles em 15 minutos com o estômago vazio ao participar do estudo |
|
Comparador Ativo: Mingau de aveia com proteína de batata
(proteína total 40,6 g; do qual o isolado de proteína da batata contribuiu com 34,39 g de proteína)
|
O isolado de proteína da batata, 38g (equivalente a 34,39 g de proteína), foi apresentado aos participantes na forma de um mingau. Outros ingredientes no mingau enriquecido com proteínas de batata:
O conteúdo de energia total equivale. 401.36 KCAL. Os participantes foram instruídos a consumir toda a refeição apresentada a eles em 15 minutos com o estômago vazio ao participar do estudo. |
|
Comparador Ativo: Shake de substituição de refeições
(Proteína total 40 g, principalmente de proteína de ervilha e isolados de proteína de arroz integral)
|
Uma substituição de refeição, 90 g (equivalente a 40 g de proteína total), foi apresentada aos participantes na forma de um shake. Outros ingredientes no shake de substituição da refeição: - Água 500 ml A energia total era equivalente a 400 kcal Os participantes foram instruídos a consumir todo o shake de substituição da refeição apresentado a eles em 15 minutos com o estômago vazio ao participar do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e abalo de substituição de refeições nos níveis de glicose (T30)
Prazo: A glicose medida 30 minutos após o consumo de refeição
|
Glicose (mmol/l)
|
A glicose medida 30 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e abalo de substituição de refeições nos níveis de glicose (T60)
Prazo: A glicose medida 60 minutos após o consumo de refeição
|
Glicose (mmol/l)
|
A glicose medida 60 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e abalo de substituição de refeições nos níveis de glicose (T120)
Prazo: Glicose medida 120 minutos após o consumo de refeição
|
Glicose (mmol/l)
|
Glicose medida 120 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e abalo de substituição de refeições nos níveis de glicose (T180)
Prazo: A glicose medida 180 minutos após o consumo de refeição
|
Glicose (mmol/l)
|
A glicose medida 180 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e shake de substituição de refeições nos níveis de insulina (T30)
Prazo: Insulina medida 30 minutos após o consumo de refeição
|
Insulina (pmol/l)
|
Insulina medida 30 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e shake de substituição de refeições nos níveis de insulina (T60)
Prazo: Insulina medida 160 minutos após o consumo de refeição
|
Insulina (pmol/l)
|
Insulina medida 160 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e shake de substituição de refeições nos níveis de insulina (T120)
Prazo: Insulina medida 120 minutos após o consumo de refeição
|
Insulina (pmol/l)
|
Insulina medida 120 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e shake de substituição de refeições nos níveis de insulina (T180)
Prazo: Insulina medida 180 minutos após o consumo de refeição
|
Insulina (pmol/l)
|
Insulina medida 180 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e abalo de substituição de refeições nos níveis de peptídeo 1 do tipo glucagon (T30)
Prazo: Peptídeo semelhante ao glucagon 1 medido 30 minutos após o consumo de refeição
|
Peptídeo 1 do tipo glucagon (pmol/L)
|
Peptídeo semelhante ao glucagon 1 medido 30 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e brilho de substituição de refeições nos níveis de peptídeo 1 do tipo glucagon (T60)
Prazo: Peptídeo semelhante ao glucagon 1 medido 60 minutos após o consumo de refeição
|
Peptídeo 1 do tipo glucagon (pmol/L)
|
Peptídeo semelhante ao glucagon 1 medido 60 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e brilho de substituição de refeições nos níveis de peptídeo 1 do tipo glucagon (T120)
Prazo: Peptídeo semelhante ao glucagon 1 medido 120 minutos após o consumo de refeição
|
Peptídeo 1 do tipo glucagon (pmol/L)
|
Peptídeo semelhante ao glucagon 1 medido 120 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e abalo de substituição de refeições nos níveis de peptídeo 1 do tipo glucagon (T180)
Prazo: Peptídeo semelhante ao glucagon 1 medido 180 minutos após o consumo de refeição
|
Peptídeo 1 do tipo glucagon (pmol/L)
|
Peptídeo semelhante ao glucagon 1 medido 180 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e abalo de substituição de refeições no polipeptídeo inibidor gástrico (T30)
Prazo: Polipeptídeo inibitório gástrico medido 30 minutos após o consumo de refeição
|
Peptídeo 1 do tipo glucagon (pmol/L)
|
Polipeptídeo inibitório gástrico medido 30 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e abalo de substituição de refeições no polipeptídeo inibidor gástrico (T60)
Prazo: Polipeptídeo inibitório gástrico medido 60 minutos após o consumo de refeição
|
Peptídeo 1 do tipo glucagon (pmol/L)
|
Polipeptídeo inibitório gástrico medido 60 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e abalo de substituição de refeições no polipeptídeo inibidor gástrico (T120)
Prazo: Polipeptídeo inibidor gástrico medido 120 minutos após o consumo de refeição
|
Peptídeo 1 do tipo glucagon (pmol/L)
|
Polipeptídeo inibidor gástrico medido 120 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e abalo de substituição de refeições no polipeptídeo inibidor gástrico (T180)
Prazo: Polipeptídeo inibitório gástrico medido 180 minutos após o consumo de refeições
|
Peptídeo 1 do tipo glucagon (pmol/L)
|
Polipeptídeo inibitório gástrico medido 180 minutos após o consumo de refeições
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e shake de substituição de refeições nos níveis de tirosina tirosina peptídicos (T30)
Prazo: Peptídeo tirosina tirosina medida 30 minutos após o consumo de refeição
|
Peptídeo tirosina tirosina (pmol/l)
|
Peptídeo tirosina tirosina medida 30 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e shake de substituição de refeições nos níveis de tirosina tirosina peptídicos (T60) Marcadores: peptídeo tirosina tirosina (pmol/l)
Prazo: Peptídeo tirosina tirosina medida 60 minutos após o consumo de refeição
|
Peptídeo tirosina tirosina (pmol/l)
|
Peptídeo tirosina tirosina medida 60 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e shake de substituição de refeições nos níveis de tirosina tirosina peptídica (T120)
Prazo: Peptídeo tirosina tirosina medida 120 minutos após o consumo de refeição
|
Peptídeo tirosina tirosina (pmol/l)
|
Peptídeo tirosina tirosina medida 120 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e shake de substituição de refeições nos níveis de tirosina tirosina peptídica (T180)
Prazo: Peptídeo tirosina tirosina medida 180 minutos após o consumo de refeição
|
Peptídeo tirosina tirosina (pmol/l)
|
Peptídeo tirosina tirosina medida 180 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e abalo de substituição de refeições nos níveis de grelina (T30)
Prazo: Grelina medida 30 minutos após o consumo de refeição
|
Grelina (pmol/l)
|
Grelina medida 30 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e abalo de substituição de refeições nos níveis de grelina (T60)
Prazo: Grelina medida 60 minutos após o consumo de refeição
|
Grelina (pmol/l)
|
Grelina medida 60 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e abalo de substituição de refeições nos níveis de grelina (T120)
Prazo: Grelina medida 120 minutos após o consumo de refeição
|
Grelina (pmol/l)
|
Grelina medida 120 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e agitação de substituição de refeições nos níveis de grelina (T180)
Prazo: Grelina medida 180 minutos após o consumo de refeição
|
Grelina (pmol/l)
|
Grelina medida 180 minutos após o consumo de refeição
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e abalo de substituição de refeições no apetite (T30)
Prazo: Escala Analógica Visual para Appetite (VAS-A) coletado 30 minutos após o consumo de refeições
|
Análise subjetiva, incluindo: escala analógica visual para apetite (VAS-A).
As pontuações variam de 0 a 100 (quanto maior a pontuação, maior o nível de apetite)
|
Escala Analógica Visual para Appetite (VAS-A) coletado 30 minutos após o consumo de refeições
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e shake de substituição de refeições no apetite (T60)
Prazo: Escala Analógica Visual para Appetite (VAS-A) coletado 60 minutos após o consumo de refeições
|
Análise subjetiva, incluindo: escala analógica visual para apetite (VAS-A).
As pontuações variam de 0 a 100 (quanto maior a pontuação, maior o nível de apetite)
|
Escala Analógica Visual para Appetite (VAS-A) coletado 60 minutos após o consumo de refeições
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e shake de substituição de refeições no apetite (T120)
Prazo: Escala Analógica Visual para Appetite (VAS-A) coletado 120 minutos após o consumo de refeições
|
Análise subjetiva, incluindo: escala analógica visual para apetite (VAS-A).
As pontuações variam de 0 a 100 (quanto maior a pontuação, maior o nível de apetite)
|
Escala Analógica Visual para Appetite (VAS-A) coletado 120 minutos após o consumo de refeições
|
|
Para avaliar os efeitos agudos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e abalo de substituição de refeições no apetite (T180)
Prazo: Escala Analógica Visual para o apetite (VAS-A) coletado 180 minutos após o consumo de refeições
|
Análise subjetiva, incluindo: escala analógica visual para apetite (VAS-A).
As pontuações variam de 0 a 100 (quanto maior a pontuação, maior o nível de apetite)
|
Escala Analógica Visual para o apetite (VAS-A) coletado 180 minutos após o consumo de refeições
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para avaliar a percepção de mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e shake de substituição de refeições. Análise subjetiva, incluindo escala analógica visual para percepção e palatabilidade (VAS-P).
Prazo: VAS para percepção e palatabilidade coletada imediatamente após o consumo de refeições
|
As pontuações variam de 0 a 100 (quanto maior a pontuação, menor a palatabilidade)
|
VAS para percepção e palatabilidade coletada imediatamente após o consumo de refeições
|
|
Para avaliar os efeitos do mingau de aveia, isolado de proteína de soro de leite, isolado de proteína de batata e abalo de substituição de refeições na ingestão de alimentos ad libitum, 3 horas após o consumo de refeição da intervenção.
Prazo: A ingestão de alimentos ad libitum foi avaliada 3 horas após o café da manhã, consumo de refeição de intervenção
|
A ingestão consecutiva de refeições foi avaliada medindo o peso em gramas e calculando o teor de energia no KCAL dos alimentos consumidos.
|
A ingestão de alimentos ad libitum foi avaliada 3 horas após o café da manhã, consumo de refeição de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Khan MAB, Hashim MJ, King JK, Govender RD, Mustafa H, Al Kaabi J. Epidemiology of Type 2 Diabetes - Global Burden of Disease and Forecasted Trends. J Epidemiol Glob Health. 2020 Mar;10(1):107-111. doi: 10.2991/jegh.k.191028.001.
- Guo H, Guo Q, Li Z, Wang Z. Association between different GLP-1 receptor agonists and acute pancreatitis: case series and real-world pharmacovigilance analysis. Front Pharmacol. 2024 Nov 13;15:1461398. doi: 10.3389/fphar.2024.1461398. eCollection 2024.
- Ismail I, Hwang YH, Joo ST. Meat analog as future food: a review. J Anim Sci Technol. 2020 Mar;62(2):111-120. doi: 10.5187/jast.2020.62.2.111. Epub 2020 Mar 31.
- Monami M, Nreu B, Scatena A, Cresci B, Andreozzi F, Sesti G, Mannucci E. Safety issues with glucagon-like peptide-1 receptor agonists (pancreatitis, pancreatic cancer and cholelithiasis): Data from randomized controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2017 Sep;19(9):1233-1241. doi: 10.1111/dom.12926. Epub 2017 Jun 20.
- Patel S. Emerging trends in nutraceutical applications of whey protein and its derivatives. J Food Sci Technol. 2015 Nov;52(11):6847-58. doi: 10.1007/s13197-015-1894-0. Epub 2015 Jun 9.
- Santesso N, Akl EA, Bianchi M, Mente A, Mustafa R, Heels-Ansdell D, Schunemann HJ. Effects of higher- versus lower-protein diets on health outcomes: a systematic review and meta-analysis. Eur J Clin Nutr. 2012 Jul;66(7):780-8. doi: 10.1038/ejcn.2012.37. Epub 2012 Apr 18.
- Zushin PH, Wu JC. Evaluating the benefits of the early use of GLP-1 receptor agonists. Lancet. 2025 Jan 18;405(10474):181-183. doi: 10.1016/S0140-6736(24)02255-4. Epub 2024 Nov 12. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETH2223-1377
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .