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Programme avancé à base de protéines pour un traitement efficace de la régulation et de l'obésité de l'appétit (APPETITE)

15 août 2025 mis à jour par: Mohammed Gulrez Zariwala, University of Westminster

Une étude randomisée en une seule aveugle pour tester les effets des repas du petit-déjeuner enrichi en protéines avec des sources de protéines variables par rapport à un repas standard sur la régulation de l'appétit et de la satiété chez des volontaires humains en bonne santé

Introduction: L'obésité est une épidémie mondiale, avec plus de 2,5 milliards d'adultes classés en surpoids et 890 millions de ces classifiés comme obèses (OMS, 2024). Le surpoids et l'obésité sont la 5e cause de mortalité dans le monde, avec environ 2,8 millions de décès liés chez les adultes (OMS, 2015). La prévalence croissante de l'obésité chez les adultes conduit à une augmentation de la prévalence du diabète de type 2, avec environ 462 millions d'individus affectés à l'échelle mondiale (Abdul Basith Khan et al., 2020). À l'heure actuelle, les traitements d'obésité non chirurgicale les plus efficaces offerts par le National Health Service (NHS) sont les agonistes des récepteurs GLP-1 administrés par voie sous-cutanée (NHS, 2023). Cependant, ils peuvent présenter des effets secondaires potentiellement graves après une utilisation à court terme (Monami et al., 2017; Guo et al., 2024), et il existe encore des incertitudes autour des effets secondaires à long terme (Zushin et Wu, 2024). Par conséquent, une approche alimentaire de la perte de poids ou de l'entretien semble préférable.

L'augmentation de l'apport en protéines est une approche nutritionnelle couramment appliquée de la régulation de l'appétit (Santesso et al., 2012). L'augmentation de l'apport en protéines est souvent obtenue par supplémentation, en utilisant des protéines isolées de produits laitiers, comme le lactosérum et la caséine (Patel, 2015). Cependant, avec plus d'individus suivant des régimes alimentaires à base de plantes au cours des dernières années, l'intérêt pour les suppléments de protéines à base de plantes a augmenté (Ismail et al., 2020). Bien que les protéines à base de produits laitières soient bien caractérisées, les caractéristiques de régulation de l'appétit des protéines à base de plantes n'ont pas encore été entièrement élucidées.

L'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets des aliments enrichis en protéines sur la régulation de l'appétit par rapport à un repas standard riche en glucides. En outre, cette étude examinera s'il existe des différences dans les réponses hormonales liées à l'appétit à une shake de remplacement de repas contenant des protéines végétales (contenant du riz et des protéines de pois) ou un farine standard standard en glucides standard en glucides standard en protéine de lactosérum en protéine de lactosérum.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étude d'intervention avec quatre groupes de traitement dans une conception de croisement quadruple randomisée, en simple aveugle.

Les participants masculins en bonne santé (entre 18 et 50 ans) recevront quatre repas d'intervention isocaloriques différents avec la même masse, les jours de visite séparés, après un minimum de 8 heures pendant la nuit. Les quatre repas contiendront de la bouillie d'avoine préparée avec du lait de coco comme témoin, de la bouillie d'avoine préparée avec du lait de coco avec des isolats de lactosérum ou de protéines de pomme de terre ajoutés, et une secousse complète de remplacement contenant des protéines de pois et de riz à base de plantes. Les repas d'intervention seront suivis d'un repas de prêt à base de pâtes standardisé après la période d'observation de 3 heures. Tous les participants observeront au moins une période de lavage de deux jours entre les différents traitements.

Des échantillons biologiques (sang) seront prélevés à divers moments lors de la visite. Des échantillons de sang seront prélevés au départ 0 min avant (T0), puis à 30 min (T30), 60 min (T60), 120 min (T120) et 180 min (T180) après la consommation de repas d'intervention.

De plus, les questionnaires pertinents, l'échelle visuelle analogique [EVA] pour évaluer la satiété et les EVA pour évaluer la perception et la palatabilité des repas d'intervention seront collectés. Les EVA pour l'évaluation de la satiété seront collectés à T0, T30, T60, T120 et T180 et EVA évaluant la perception et la palatabilité des repas d'intervention seront collectés immédiatement après la consommation de repas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, W1W 6UW
        • Centre for Nutraceuticals School of Life Sciences, University of Westminster

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Hommes (18-50 ans)
  • Sujets maigres et en surpoids (IMC 18,5 - 30 kg / m2)
  • Sujets sédentaires et physiquement actifs
  • Sujets sains

Critères d'exclusion:

  • Femelle
  • <18,> 50 ans
  • Régime
  • Consommation de> 14 unités d'alcool / semaine
  • Allergies pour tester les aliments / boissons
  • Maladies ou sur les médicaments (avec un effet possible sur le goût et / ou l'appétit)
  • Dispositifs tels que les stimulateurs
  • Fumeurs
  • Troubles gastro-intestinaux
  • Troubles de l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Bouillie d'avoine
Contrôle farine (9,5 g de protéines totales)

Les flocons d'avoine, 81 g (équivalent à 9 g de protéines), ont été présentés aux participants sous forme de bouillie, préparés avec 500 ml de lait de coco (équivalent à 0,5 g de protéines) et 10 g de sirop sans calorique nulle.

La teneur en énergie totale était équivalente à 400 kcal.

Les participants ont été invités à consommer tout le repas entier qui leur est présenté en 15 minutes à jeun lors de la présence de l'étude.

Comparateur actif: Bouillie d'avoine avec protéine de lactosérum
(Protéine totale 40,5 g

L'isolat de protéines de lactosérum, 38g (équivalent à 34,2 g de protéine), a été présenté aux participants sous forme de bouillie.

D'autres ingrédients de la bouillie enrichie de la protéine de lactosérum:

  • Flocons d'avoine 54 g (équivalent à 6 g de protéines)
  • Lait de coco 300 ml (équivalent à 0,3 g de protéines)
  • Eau 150 ml
  • Sirop sans calorique sans calorique 10 g

La teneur en énergie totale était équivalente à 401,74 kcal.

Les participants ont été invités à consommer tout le repas entier qui leur a été présenté en 15 minutes à jeun pour assister à l'étude

Comparateur actif: Bouillie d'avoine avec protéine de pomme de terre
(Protéine totale 40,6 g

L'isolat de protéines de pomme de terre, 38g (équivalent à 34,39 g de protéine), a été présenté aux participants sous la forme d'une bouillie.

D'autres ingrédients de la bouillie enrichie des protéines de pomme de terre:

  • Flocons d'avoine 54 g (équivalent à 6 g de protéines)
  • Lait de coco 300 ml (équivalent à 0,3 g de protéines)
  • Eau 150 ml
  • Sirop sans calorique sans calorique 10 g

Le contenu énergétique total équiv. 401.36 Kcal.

Les participants ont été invités à consommer tout le repas entier qui leur est présenté en 15 minutes à jeun lors de la présence de l'étude.

Comparateur actif: Shake de remplacement de repas
(protéine totale 40 g, principalement à partir de protéines de pois et d'isolats de protéines de riz brun)

Un remplacement de repas, 90 g (équivalent à 40 g de protéine totale), a été présenté aux participants sous la forme d'un shake.

Autres ingrédients dans le remplacement des repas Shake:

- Eau 500 ml

L'énergie totale était équivalente à 400 kcal

Les participants ont été invités à consommer l'intégralité de la secousse de remplacement des repas qui leur a été présentée en 15 minutes à jeun lors de la présence de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, l'isolat de protéines de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement des repas secouent sur les niveaux de glucose (T30)
Délai: Le glucose mesuré 30 minutes après la consommation de repas
Glucose (mmol / l)
Le glucose mesuré 30 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, l'isolat de protéines de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement de repas sur les niveaux de glucose (T60)
Délai: Le glucose mesuré 60 minutes après la consommation de repas
Glucose (mmol / l)
Le glucose mesuré 60 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, l'isolat de protéines de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement de repas sur les niveaux de glucose (T120)
Délai: Le glucose mesuré 120 minutes après la consommation de repas
Glucose (mmol / l)
Le glucose mesuré 120 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, l'isolat de protéines de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement de repas sur les niveaux de glucose (T180)
Délai: Le glucose mesuré 180 minutes après la consommation de repas
Glucose (mmol / l)
Le glucose mesuré 180 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, l'isolat de protéines de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement des repas à la bêtise sur les niveaux d'insuline (T30)
Délai: L'insuline mesurée 30 minutes après la consommation de repas
Insuline (pmol / l)
L'insuline mesurée 30 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, l'isolat de protéines de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement des repas à la baleine sur les niveaux d'insuline (T60)
Délai: L'insuline mesurée 160 minutes après la consommation de repas
Insuline (pmol / l)
L'insuline mesurée 160 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, l'isolat de protéines de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement de repas sur les niveaux d'insuline (T120)
Délai: L'insuline mesurée 120 minutes après la consommation de repas
Insuline (pmol / l)
L'insuline mesurée 120 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, l'isolat de protéines de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement des repas à la bêtise sur les niveaux d'insuline (T180)
Délai: L'insuline mesurée 180 minutes après la consommation de repas
Insuline (pmol / l)
L'insuline mesurée 180 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, l'isolat de protéines de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement de repas sur les niveaux de peptide 1 de type glucagon (T30)
Délai: Le peptide de type glucagon 1 mesuré 30 minutes après la consommation de repas
Peptide de type glucagon 1 (pmol / L)
Le peptide de type glucagon 1 mesuré 30 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, l'isolat de protéines de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement de repas sur les niveaux de peptide 1 de type glucagon (T60) (T60)
Délai: Le peptide de type glucagon 1 mesuré 60 minutes après la consommation de repas
Peptide de type glucagon 1 (pmol / L)
Le peptide de type glucagon 1 mesuré 60 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, l'isolat de protéines de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement de repas sur les niveaux de peptide 1 de type glucagon (T120) (T120)
Délai: Le peptide de type glucagon 1 mesuré 120 minutes après la consommation de repas
Peptide de type glucagon 1 (pmol / L)
Le peptide de type glucagon 1 mesuré 120 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, l'isolat de protéines de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement de repas sur les niveaux de peptide 1 de type glucagon (T180)
Délai: Le peptide de type glucagon 1 mesuré 180 minutes après la consommation de repas
Peptide de type glucagon 1 (pmol / L)
Le peptide de type glucagon 1 mesuré 180 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, l'isolat de protéines de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement de repas sur le polypeptide inhibiteur gastrique (T30)
Délai: Le polypeptide inhibiteur gastrique mesuré 30 minutes après la consommation de repas
Peptide de type glucagon 1 (pmol / L)
Le polypeptide inhibiteur gastrique mesuré 30 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, l'isolat de protéines de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement de repas sur le polypeptide inhibiteur gastrique (T60)
Délai: Le polypeptide inhibiteur gastrique mesuré 60 minutes après la consommation de repas
Peptide de type glucagon 1 (pmol / L)
Le polypeptide inhibiteur gastrique mesuré 60 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, l'isolat de la protéine de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement de repas sur le polypeptide inhibiteur gastrique (T120) (T120)
Délai: Le polypeptide inhibiteur gastrique mesuré 120 minutes après la consommation de repas
Peptide de type glucagon 1 (pmol / L)
Le polypeptide inhibiteur gastrique mesuré 120 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, l'isolat de protéines de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement de repas sur le polypeptide inhibiteur gastrique (T180)
Délai: Le polypeptide inhibiteur gastrique mesuré 180 minutes après la consommation de repas
Peptide de type glucagon 1 (pmol / L)
Le polypeptide inhibiteur gastrique mesuré 180 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, l'isolat de protéines de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement des repas sur les niveaux de tyrosine de tyrosine peptidique (T30)
Délai: Peptide tyrosine tyrosine mesurée 30 minutes après la consommation de repas
Peptide tyrosine tyrosine (pmol / l)
Peptide tyrosine tyrosine mesurée 30 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie de l'avoine, l'isolat de protéines de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement des repas secouent les niveaux de tyrosine peptidique tyrosine (T60): peptide tyrosine tyrosine (pmol / L)
Délai: Peptide tyrosine tyrosine mesurée 60 minutes après la consommation de repas
Peptide tyrosine tyrosine (pmol / l)
Peptide tyrosine tyrosine mesurée 60 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, l'isolat de protéines de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement des repas sur les niveaux de tyrosine de tyrosine peptidique (T120) (T120)
Délai: Tyrosine peptidique tyrosine mesurée 120 minutes après la consommation de repas
Peptide tyrosine tyrosine (pmol / l)
Tyrosine peptidique tyrosine mesurée 120 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, l'isolat de protéines de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement de repas sur les niveaux de tyrosine de tyrosine peptidique (T180) (T180)
Délai: Peptide tyrosine tyrosine mesurée 180 minutes après la consommation de repas
Peptide tyrosine tyrosine (pmol / l)
Peptide tyrosine tyrosine mesurée 180 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, l'isolat de protéines de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement des repas à la bêtise sur les niveaux de ghréline (T30)
Délai: La ghréline a mesuré 30 minutes après la consommation de repas
Ghrelin (pmol / l)
La ghréline a mesuré 30 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, de l'isolat de protéines de lactosérum, de l'isolat de protéines de pomme de terre et du remplacement de repas sur les niveaux de ghréline (T60)
Délai: La ghreline mesurée 60 minutes après la consommation de repas
Ghrelin (pmol / l)
La ghreline mesurée 60 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, de l'isolat de protéines de lactosérum, de l'isolat de protéines de pomme de terre et du remplacement de repas sur les niveaux de ghréline (T120)
Délai: La ghréline a mesuré 120 minutes après la consommation de repas
Ghrelin (pmol / l)
La ghréline a mesuré 120 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, l'isolat de protéines de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement de repas à la bêtise sur les niveaux de ghréline (T180)
Délai: Ghrelin a mesuré 180 minutes après la consommation de repas
Ghrelin (pmol / l)
Ghrelin a mesuré 180 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, de l'isolat de protéines de lactosérum, de l'isolat de protéines de pomme de terre et du remplacement de repas sur l'appétit (T30)
Délai: Échelle visuelle analogique pour l'appétit (VAS-A) collectée 30 minutes après la consommation de repas
Analyse subjective, y compris: échelle visuelle analogique pour l'appétit (VAS-A). Les scores varient de 0 à 100 (plus le score est élevé, plus le niveau d'appétit est élevé)
Échelle visuelle analogique pour l'appétit (VAS-A) collectée 30 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, de l'isolat de protéines de lactosérum, de l'isolat de protéines de pomme de terre et du remplacement de repas sur l'appétit (T60)
Délai: Échelle visuelle analogique pour l'appétit (VAS-A) collectée 60 minutes après la consommation de repas
Analyse subjective, y compris: échelle visuelle analogique pour l'appétit (VAS-A). Les scores varient de 0 à 100 (plus le score est élevé, plus le niveau d'appétit est élevé)
Échelle visuelle analogique pour l'appétit (VAS-A) collectée 60 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, de l'isolat de protéines de lactosérum, de l'isolat de protéines de pomme de terre et du remplacement de repas sur l'appétit (T120)
Délai: Échelle visuelle analogique pour l'appétit (VAS-A) collecté 120 minutes après la consommation de repas
Analyse subjective, y compris: échelle visuelle analogique pour l'appétit (VAS-A). Les scores varient de 0 à 100 (plus le score est élevé, plus le niveau d'appétit est élevé)
Échelle visuelle analogique pour l'appétit (VAS-A) collecté 120 minutes après la consommation de repas
Pour évaluer les effets aigus de la bouillie d'avoine, l'isolat de protéines de lactosérum, l'isolat de protéines de pomme de terre et le remplacement de repas sur l'appétit (T180)
Délai: Échelle visuelle analogique pour l'appétit (VAS-A) collecté 180 minutes après la consommation de repas
Analyse subjective, y compris: échelle visuelle analogique pour l'appétit (VAS-A). Les scores varient de 0 à 100 (plus le score est élevé, plus le niveau d'appétit est élevé)
Échelle visuelle analogique pour l'appétit (VAS-A) collecté 180 minutes après la consommation de repas

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer la perception de la bouillie d'avoine, de l'isolat de protéines de lactosérum, de l'isolat de protéines de pomme de terre et de la tremblement de remplacement des repas. Analyse subjective comprenant l'échelle visuelle analogique pour la perception et la palatabilité (VAS-P).
Délai: EVA pour la perception et la palatabilité collectées immédiatement après la consommation de repas
Les scores vont de 0 à 100 (plus le score est élevé, plus la palatabilité est faible)
EVA pour la perception et la palatabilité collectées immédiatement après la consommation de repas
Pour évaluer les effets de la bouillie d'avoine, de l'isolat de protéines de lactosérum, de l'isolat de protéines de pomme de terre et du remplacement des repas sur la consommation alimentaire ad libitum, 3 heures après la consommation de repas d'intervention.
Délai: L'apport alimentaire ad libitum a été évalué 3 heures après la consommation de repas d'intervention du petit déjeuner
L'apport de repas consécutifs a été évalué en mesurant le poids en grammes et en calculant la teneur en énergie dans le kcal des aliments consommés.
L'apport alimentaire ad libitum a été évalué 3 heures après la consommation de repas d'intervention du petit déjeuner

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2025

Première publication (Réel)

5 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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