Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avansert proteinbasert program for effektiv behandling av appetittregulering og overvekt (APPETITE)

15. august 2025 oppdatert av: Mohammed Gulrez Zariwala, University of Westminster

En enkeltblind randomisert studie for å teste effekten av proteinanrikede frokostmåltider med varierende proteinkilder sammenlignet med et standardmåltid på regulering av appetitt og metthetsfølelse hos friske menneskelige frivillige

Innledning: Overvekt er en global epidemi, med over 2,5 milliarder voksne klassifisert som overvekt og 890 millioner av disse klassifisert som overvektige (WHO, 2024). Overvekt og overvekt er den femte årsaken til dødelighet globalt, med anslagsvis 2,8 millioner relaterte dødsfall blant voksne (WHO, 2015). Den økende forekomsten av overvekt hos voksne fører til en økning i utbredelsen av type 2 -diabetes, med anslagsvis 462 millioner individer som er berørt globalt (Abdul Basith Khan et al., 2020). For tiden er de mest effektive ikke-kirurgiske overvektbehandlingene som tilbys av National Health Service (NHS) de subkutant administrerte GLP-1 reseptoragonister (NHS, 2023). Imidlertid kan de presentere potensielt alvorlige bivirkninger etter kortvarig bruk (Monami et al., 2017; Guo et al., 2024), og det er fremdeles usikkerhet rundt langvarig bruk av bivirkninger (Zushin og Wu, 2024). Derfor virker en kostholdsmetode til vekttap eller vedlikehold å foretrekke.

Økende proteininntak er en ofte anvendt ernæringsmessig tilnærming til appetittregulering (Santesso et al., 2012). Økningen i proteininntaket oppnås ofte ved tilskudd, ved bruk av proteiner isolert fra meieri, som myse og kasein (Patel, 2015). Med flere individer som følger plantebaserte dietter de siste årene, har imidlertid interessen for plantebaserte proteintilskudd økt (Ismail et al., 2020). Mens melkebaserte proteiner er godt karakterisert, er ikke de regulatoriske egenskapene til plantebaserte proteiner ennå ikke blitt fullstendig belyst.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av proteinanrikede matvarer på appetittregulering sammenlignet med et standard karbohydratrikt måltid. Videre vil denne studien undersøke om det er noen forskjeller i appetittrelaterte hormonelle responser på et planteproteinholdig måltiderstatningshake (som inneholder ris- og erteprotein) eller et potetpotetproteinanriket standard karbohydratbasert måltid sammenlignet med et myseproteinbasert standard karbohydratbasert måltid

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsstudie med fire behandlingsgrupper i en randomisert, enkeltblind, firedoblet crossover-design.

Friske mannlige deltakere (mellom 18 til 50 år) vil motta fire forskjellige isokaloriske intervensjonsmåltider med samme masse, på separate besøksdager, etter minimum 8 timer over natten raskt. De fire måltidene vil inneholde havregrøt tilberedt med kokosmelk som kontroll, havregrøt tilberedt med kokosmelk med tilsatt myse eller potetproteinisolater, og en komplett måltiderstatningshake som inneholder plantebaserte erte- og risproteiner. Intervensjonsmåltidene blir fulgt av et standardisert pastabasert klart måltid etter den 3 timers observasjonsperioden. Alle deltakerne vil observere minst en to-dagers utvaskingsperiode mellom de forskjellige behandlingene.

Biologiske prøver (blod) vil bli samlet til forskjellige tider under besøket. Blodprøver vil bli samlet ved baseline 0 min før (T0), deretter ved 30 minutter (T30), 60 minutter (T60), 120 minutter (T120) og 180 min (T180) etter forbruket av intervensjonsmåltid.

I tillegg vil relevante spørreskjemaer, visuell analog skala [VAS] for å vurdere metthetsfølelse og VAS for å vurdere intervensjonsmåltidenes oppfatning og smakbarhet bli samlet. VAS for vurdering av metthetsfølelse vil bli samlet inn ved T0, T30, T60, T120 og T180 og VAS som vurderer oppfatningen og smakbarheten til intervensjonsmåltidene vil bli samlet umiddelbart etter måltidets forbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, W1W 6UW
        • Centre for Nutraceuticals School of Life Sciences, University of Westminster

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hanner (18-50 år)
  • Lean og overvektige forsøkspersoner (BMI 18,5 - 30 kg/m2)
  • Stillesittende og fysisk aktive fag
  • Sunne fag

Eksklusjonskriterier:

  • Hunn
  • <18,> 50 år
  • Slanking
  • Forbruk av> 14 enheter alkohol/uke
  • Allergi for å teste mat/drikke
  • Sykdommer eller medisiner (med mulig effekt på smak og/eller appetitt)
  • Enheter som pacemakere
  • Røykere
  • Gastrointestinale lidelser
  • Spiseforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Havre grøt
Kontrollmåltid (9,5 g totalt protein)

Havreflak, 81 g (tilsvarer 9 g protein), ble presentert for deltakere i form av grøt, tilberedt med 500 ml kokosmelk (tilsvarer 0,5 g protein) og 10 g null kalorisukkerfri sirup.

Det totale energiinnholdet tilsvarte 400 kcal.

Deltakerne ble bedt om å konsumere hele måltidet som ble presentert for dem på 15 minutter på tom mage når de deltok på studien.

Aktiv komparator: Havregrøt med myseprotein
(Totalt protein 40,5 g; hvorav myseproteinisolat bidro med 34,2 g protein)

Whey proteinisolat, 38 g (tilsvarer 34,2 g protein), ble presentert for deltakere i form av en grøt.

Andre ingredienser i myseproteinanriket grøt:

  • Havreflak 54 g (tilsvarer 6 g protein)
  • Kokosmelk 300 ml (tilsvarer 0,3 g protein)
  • Vann 150 ml
  • Null kalori sukkerfri sirup 10 g

Det totale energiinnholdet tilsvarte 401,74 kcal.

Deltakerne ble bedt om å konsumere hele måltidet som ble presentert for dem på 15 minutter på tom mage når de deltok på studien

Aktiv komparator: Havregrøt med potetprotein
(Totalt protein 40,6 g; hvorav potetproteinisolat bidro med 34,39 g protein)

Potetproteinisolat, 38 g (tilsvarer 34,39 g protein), ble presentert for deltakere i form av en grøt.

Andre ingredienser i potetproteinanriket grøt:

  • Havreflak 54 g (tilsvarer 6 g protein)
  • Kokosmelk 300 ml (tilsvarer 0,3 g protein)
  • Vann 150 ml
  • Null kalori sukkerfri sirup 10 g

Det totale energiinnholdet ekvivalent. 401.36 Kcal.

Deltakerne ble bedt om å konsumere hele måltidet som ble presentert for dem på 15 minutter på tom mage når de deltok på studien.

Aktiv komparator: Måltiderstatning risting
(Totalt protein 40 g, mest fra erteprotein og brun risproteinisolater)

En måltiderstatning, 90 g (tilsvarer 40 g total protein), ble presentert for deltakerne i form av en risting.

Andre ingredienser i måltidet erstatnings rist:

- Vann 500 ml

Den totale energien tilsvarte 400 kcal

Deltakerne ble bedt om å konsumere hele måltidet erstatningsriste som ble presentert for dem på 15 minutter på tom mage når de deltok på studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, rister myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på glukosenivåer (T30)
Tidsramme: Glukose målte 30 minutter etter måltidforbruk
Glukose (mmol/l)
Glukose målte 30 minutter etter måltidforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, rister myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på glukosenivået (T60)
Tidsramme: Glukose målte 60 minutter etter måltid forbruk
Glukose (mmol/l)
Glukose målte 60 minutter etter måltid forbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, rister myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på glukosenivået (T120)
Tidsramme: Glukose målte 120 minutter etter måltidforbruk
Glukose (mmol/l)
Glukose målte 120 minutter etter måltidforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, rister myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på glukosenivået (T180)
Tidsramme: Glukose målte 180 minutter etter måltidforbruk
Glukose (mmol/l)
Glukose målte 180 minutter etter måltidforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, rister myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på insulinnivået (T30)
Tidsramme: Insulin målt 30 minutter etter måltid
Insulin (pmol/l)
Insulin målt 30 minutter etter måltid
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, rister myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på insulinnivået (T60)
Tidsramme: Insulin målt 160 minutter etter måltidforbruk
Insulin (pmol/l)
Insulin målt 160 minutter etter måltidforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, rister myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på insulinnivået (T120)
Tidsramme: Insulin målt 120 minutter etter måltidforbruk
Insulin (pmol/l)
Insulin målt 120 minutter etter måltidforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, rister myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på insulinnivået (T180)
Tidsramme: Insulin målt 180 minutter etter måltidforbruk
Insulin (pmol/l)
Insulin målt 180 minutter etter måltidforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, risting av myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på glukagonlignende peptid 1-nivåer (T30)
Tidsramme: Glukagonlignende peptid 1 målt 30 minutter etter måltidforbruk
Glukagonlignende peptid 1 (PMOL/L)
Glukagonlignende peptid 1 målt 30 minutter etter måltidforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, risting av myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på glukagonlignende peptid 1-nivåer (T60)
Tidsramme: Glukagonlignende peptid 1 målt 60 minutter etter måltid forbruk
Glukagonlignende peptid 1 (PMOL/L)
Glukagonlignende peptid 1 målt 60 minutter etter måltid forbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, rister myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på glukagonlignende peptid 1-nivåer (T120)
Tidsramme: Glukagonlignende peptid 1 målt 120 minutter etter måltidforbruk
Glukagonlignende peptid 1 (PMOL/L)
Glukagonlignende peptid 1 målt 120 minutter etter måltidforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, rister myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på glukagonlignende peptid 1-nivåer (T180)
Tidsramme: Glukagonlignende peptid 1 målt 180 minutter etter måltidforbruk
Glukagonlignende peptid 1 (PMOL/L)
Glukagonlignende peptid 1 målt 180 minutter etter måltidforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, risting av myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på gastrisk hemmende polypeptid (T30)
Tidsramme: Gastrisk hemmende polypeptid målt 30 minutter etter måltidforbruk
Glukagonlignende peptid 1 (PMOL/L)
Gastrisk hemmende polypeptid målt 30 minutter etter måltidforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, risting av myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på gastrisk hemmende polypeptid (T60)
Tidsramme: Gastrisk hemmende polypeptid målt 60 minutter etter måltidforbruk
Glukagonlignende peptid 1 (PMOL/L)
Gastrisk hemmende polypeptid målt 60 minutter etter måltidforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, risting av myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på gastrisk hemmende polypeptid (T120)
Tidsramme: Gastrisk hemmende polypeptid målt 120 minutter etter måltidsforbruk
Glukagonlignende peptid 1 (PMOL/L)
Gastrisk hemmende polypeptid målt 120 minutter etter måltidsforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, risting av myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på gastrisk hemmende polypeptid (T180)
Tidsramme: Gastrisk hemmende polypeptid målt 180 minutter etter måltidsforbruk
Glukagonlignende peptid 1 (PMOL/L)
Gastrisk hemmende polypeptid målt 180 minutter etter måltidsforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, rister myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på peptid tyrosin tyrosinnivå (T30)
Tidsramme: Peptid tyrosin tyrosin målt 30 minutter etter måltidsforbruk
Peptid tyrosin tyrosin (PMOL/L)
Peptid tyrosin tyrosin målt 30 minutter etter måltidsforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, rist myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på peptid tyrosin tyrosinnivå (T60) markører: peptid tyrosin tyrosin (PMOL/L)
Tidsramme: Peptid tyrosin tyrosin målt 60 minutter etter måltidsforbruk
Peptid tyrosin tyrosin (PMOL/L)
Peptid tyrosin tyrosin målt 60 minutter etter måltidsforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, risting av myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på peptid tyrosin tyrosinnivå (T120)
Tidsramme: Peptid tyrosin tyrosin målt 120 minutter etter måltidsforbruk
Peptid tyrosin tyrosin (PMOL/L)
Peptid tyrosin tyrosin målt 120 minutter etter måltidsforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, risting av myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på peptid tyrosin tyrosinnivå (T180)
Tidsramme: Peptid tyrosin tyrosin målt 180 minutter etter måltidsforbruk
Peptid tyrosin tyrosin (PMOL/L)
Peptid tyrosin tyrosin målt 180 minutter etter måltidsforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøten, rister myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på ghrelinnivåer (T30)
Tidsramme: Ghrelin målte 30 minutter etter måltidforbruk
Ghrelin (PMOL/L)
Ghrelin målte 30 minutter etter måltidforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, rister myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på ghrelinnivåer (T60)
Tidsramme: Ghrelin målte 60 minutter etter måltidforbruk
Ghrelin (PMOL/L)
Ghrelin målte 60 minutter etter måltidforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, rister myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på ghrelinnivået (T120)
Tidsramme: Ghrelin målte 120 minutter etter måltidforbruk
Ghrelin (PMOL/L)
Ghrelin målte 120 minutter etter måltidforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, rister myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på ghrelinnivåer (T180)
Tidsramme: Ghrelin målte 180 minutter etter måltidforbruk
Ghrelin (PMOL/L)
Ghrelin målte 180 minutter etter måltidforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, risting av myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på appetitt (T30)
Tidsramme: Visuell analog skala for appetitt (VAS-A) samlet 30 minutter etter måltidsforbruk
Subjektiv analyse inkludert: visuell analog skala for appetitt (VAS-A). Poengene varierer fra 0 til 100 (jo høyere poengsum, jo større appetittnivå)
Visuell analog skala for appetitt (VAS-A) samlet 30 minutter etter måltidsforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, rister myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på appetitt (T60)
Tidsramme: Visuell analog skala for appetitt (VAS-A) samlet 60 minutter etter måltidsforbruk
Subjektiv analyse inkludert: visuell analog skala for appetitt (VAS-A). Poengene varierer fra 0 til 100 (jo høyere poengsum, jo større appetittnivå)
Visuell analog skala for appetitt (VAS-A) samlet 60 minutter etter måltidsforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, rister myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på appetitt (T120)
Tidsramme: Visuell analog skala for appetitt (VAS-A) samlet 120 minutter etter måltidsforbruk
Subjektiv analyse inkludert: visuell analog skala for appetitt (VAS-A). Poengene varierer fra 0 til 100 (jo høyere poengsum, jo større appetittnivå)
Visuell analog skala for appetitt (VAS-A) samlet 120 minutter etter måltidsforbruk
For å vurdere de akutte effektene av havregrøt, rister myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på appetitt (T180)
Tidsramme: Visuell analog skala for appetitt (VAS-A) samlet 180 minutter etter måltidsforbruk
Subjektiv analyse inkludert: visuell analog skala for appetitt (VAS-A). Poengene varierer fra 0 til 100 (jo høyere poengsum, jo større appetittnivå)
Visuell analog skala for appetitt (VAS-A) samlet 180 minutter etter måltidsforbruk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere oppfatningen av havregrøt, risting av myseprotein, potetproteinisolat og erstatning av måltider. Subjektiv analyse inkludert visuell analog skala for persepsjon og smakbarhet (VAS-P).
Tidsramme: VAS for persepsjon og smakfullhet samlet umiddelbart etter måltidets forbruk
Poengene varierer fra 0 til 100 (jo høyere poengsum, jo lavere smakbarhet)
VAS for persepsjon og smakfullhet samlet umiddelbart etter måltidets forbruk
For å vurdere effekten av havregrøt, rister myseproteinisolat, potetproteinisolat og erstatning av måltider på matinntaket ad libitum, 3 timer etter intervensjonsmåltidforbruket.
Tidsramme: Ad libitum matinntak ble vurdert 3 timer etter frokostinngrep Målforbruk
Påfølgende måltidinntak ble vurdert ved å måle vekten i gram og beregne energiinnholdet i kcal av maten som ble konsumert.
Ad libitum matinntak ble vurdert 3 timer etter frokostinngrep Målforbruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere