基于高级蛋白质的计划，用于有效治疗食欲调节和肥胖 (APPETITE)
一项单盲随机研究，用于测试与蛋白质富含蛋白质来源的蛋白质早餐餐的影响，而蛋白质来源则与标准餐有关，以调节健康的人类志愿者的食欲和饱腹感
简介：肥胖是一种全球流行病，超过25亿成年人被归类为超重，其中8.9亿人被归类为肥胖（WHO，2024年）。 超重和肥胖是全球死亡率的第五个原因，成人估计相关死亡（WHO，2015年）。 成年人肥胖症的患病率上升导致2型糖尿病患病率上升，估计全球有4.62亿个人受到影响（Abdul Basith Khan等人，2020年）。 目前，国家卫生局（NHS）提供的最有效的非手术肥胖治疗是皮下管理的GLP-1受体激动剂（NHS，2023年）。 但是，它们可能在短期使用后可能会出现潜在的严重副作用（Monami等，2017； Guo等，2024），并且在长期使用副作用周围仍然存在不确定性（Zushin和Wu，2024）。 因此，似乎最好是减肥或维持的饮食方法。
蛋白质摄入量增加是一种通常用于食欲调节的营养方法（Santesso等，2012）。 蛋白质摄入量的增加通常是通过补充乳制品（例如乳清和酪蛋白）分离的（Patel，2015）来实现的。 然而，近年来，随着植物性饮食的遵循越来越多的人，对植物性蛋白质补充剂的兴趣增加了（Ismail等，2020）。 虽然基于乳制的蛋白质是良好的，但植物性蛋白质的食欲调节特征尚未完全阐明。
这项研究的主要目的是研究富含蛋白质的食物对食欲调节的影响，与标准的富含碳水化合物粉相比。 此外，这项研究将研究与含有乳清蛋白质蛋白质的标准碳水化合物粉的基于含量的标准碳水化合物相比，与含有植物蛋白的含有植物蛋白的替代奶昔的食欲相关的荷尔蒙反应有任何差异。
研究概览
详细说明
在随机的单盲，四舱跨界设计中对四个治疗组进行干预研究。
健康的男性参与者（18至50岁之间）将在单独的访问日内获得四种不同的等级干预餐，并在夜间至少8个小时之后，快速迅速地进行访问。 这四顿饭将含有用椰奶作为对照制成的燕麦粥，用椰奶和添加的乳清或马铃薯蛋白质分离株制备的燕麦粥，以及含有植物性豌豆和水稻蛋白的完整替代餐奶昔。 在3小时的观察期之后，干预餐将是一顿标准化的意大利面准备餐。 所有参与者将在不同治疗方法之间至少观察到至少为期两天的冲洗期。
在访问期间，将在不同时间收集生物样品（血液）。 干预进餐后，将在基线前0分钟（T0），然后在30分钟（T30），60分钟（T60），120分钟（T120）和180分钟（T180）时收集血液样本。
此外，将收集相关的问卷，视觉模拟量表[VAS]评估饱腹感和VAS评估干预餐的感知和可口性的VA。 评估饱腹感的VA将在T0，T30，T60，T120和T180和VAS中收集，并评估干预饮食的看法和可口性，将在餐食消费后立即收集。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
London、英国、W1W 6UW
- Centre for Nutraceuticals School of Life Sciences, University of Westminster
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 男性（18-50岁）
- 精益和超重主题（BMI 18.5-30 kg/m2）
- 久坐和身体活跃的受试者
- 健康的受试者
排除标准：
- 女性
- <18，> 50年
- 节食
- > 14单位酒精/周的消费
- 测试食物/饮料的过敏
- 疾病或药物治疗（可能对味道和/或食欲产生影响）
- 起搏器等设备
- 吸烟者
- 胃肠道疾病
- 饮食失调
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：燕麦粥
控制粉（9.5 g总蛋白质）
|
将燕麦片（相当于9 g蛋白质）以稀饭形式提交给参与者，并用500 mL椰奶（相当于0.5 g蛋白质）和10 g零卡路里糖糖浆制备。 总能量含量相当于400 kcal。 参加研究时，指示参与者在15分钟内空腹食用整顿餐。 |
|
有源比较器：燕麦粥和乳清蛋白
（总蛋白40.5 g；其中乳清蛋白分离株贡献了34.2 g的蛋白质）
|
乳清蛋白分离株，38G（相当于34.2 g蛋白质），以粥形式出现给参与者。 乳清蛋白富含稀饭中的其他成分：
总能量含量相当于401.74 kcal。 参加研究时，指示参与者在15分钟内空腹食用整顿饭 |
|
有源比较器：燕麦粥和马铃薯蛋白
（总蛋白40.6 g；其中马铃薯蛋白分离株贡献了34.39 g的蛋白质）
|
马铃薯蛋白分离株，38G（相当于34.39 g的蛋白质），以粥形式出现给参与者。 马铃薯蛋白富含粥中的其他成分：
总能量含量等价。 401.36 kcal。 参加研究时，指示参与者在15分钟内空腹食用整顿餐。 |
|
有源比较器：更换餐
（总蛋白质40 g，主要来自豌豆蛋白和糙米蛋白分离株）
|
以奶昔的形式向参与者提出了一个90 g（相当于总蛋白质的40 g）的膳食更换（相当于总蛋白质的40 g）。 餐奶昔中的其他成分： - 水500毫升 总能量等于400 kcal 参加研究时，参与者被指示在15分钟内空腹服用的整个餐奶昔消耗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
为了评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株的急性作用，并在葡萄糖水平上奶粉奶昔（T30）
大体时间：进餐后30分钟的葡萄糖测量
|
葡萄糖（mmol/l）
|
进餐后30分钟的葡萄糖测量
|
|
评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株和葡萄糖水平上的膳食替代奶昔（T60）的急性影响（T60）
大体时间：葡萄糖消耗后60分钟测量
|
葡萄糖（mmol/l）
|
葡萄糖消耗后60分钟测量
|
|
为了评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株和葡萄糖水平上的膳食替代奶昔的急性影响（T120）
大体时间：葡萄糖消耗后120分钟测量
|
葡萄糖（mmol/l）
|
葡萄糖消耗后120分钟测量
|
|
为了评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株和葡萄糖水平上的膳食替代奶昔的急性影响（T180）
大体时间：葡萄糖消耗后180分钟测量
|
葡萄糖（mmol/l）
|
葡萄糖消耗后180分钟测量
|
|
为了评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株和胰岛素水平上的膳食替代奶昔的急性作用（T30）
大体时间：进餐后30分钟测量胰岛素
|
胰岛素（PMOL/L）
|
进餐后30分钟测量胰岛素
|
|
为了评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株和胰岛素水平上的膳食替代奶昔的急性作用（T60）
大体时间：进餐后160分钟测量胰岛素
|
胰岛素（PMOL/L）
|
进餐后160分钟测量胰岛素
|
|
为了评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株和胰岛素水平上的膳食替代奶昔的急性影响（T120）
大体时间：进餐后120分钟测量胰岛素
|
胰岛素（PMOL/L）
|
进餐后120分钟测量胰岛素
|
|
为了评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株和胰岛素水平上的膳食替代奶昔的急性作用（T180）
大体时间：进餐后180分钟测量胰岛素
|
胰岛素（PMOL/L）
|
进餐后180分钟测量胰岛素
|
|
为了评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株的急性作用，以及对胰高血糖素样肽1水平的饮食奶昔（T30）
大体时间：胰高血糖素样肽1测量后30分钟消耗量
|
胰高血糖素样肽1（PMOL/L）
|
胰高血糖素样肽1测量后30分钟消耗量
|
|
为了评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株的急性作用，以及对胰高血糖素样肽1水平的饮食奶昔（T60）
大体时间：胰高血糖素状肽1摄入后60分钟测量
|
胰高血糖素样肽1（PMOL/L）
|
胰高血糖素状肽1摄入后60分钟测量
|
|
为了评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株的急性作用，以及对胰高血糖素样肽1水平（T120）的饮食奶昔的奶昔奶昔（T120）
大体时间：胰高血糖素样肽1摄入进餐后120分钟
|
胰高血糖素样肽1（PMOL/L）
|
胰高血糖素样肽1摄入进餐后120分钟
|
|
为了评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株的急性作用，以及对胰高血糖素样肽1水平（T180）的替代奶昔奶昔（T180）
大体时间：胰高血糖素样肽1摄入量180分钟
|
胰高血糖素样肽1（PMOL/L）
|
胰高血糖素样肽1摄入量180分钟
|
|
为了评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株的急性作用以及对胃抑制性多肽的膳食替代奶昔（T30）
大体时间：饮食后30分钟，胃抑制多肽测量
|
胰高血糖素样肽1（PMOL/L）
|
饮食后30分钟，胃抑制多肽测量
|
|
为了评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株和胃抑制多肽的急性影响（T60）
大体时间：进餐后60分钟的胃抑制多肽测量
|
胰高血糖素样肽1（PMOL/L）
|
进餐后60分钟的胃抑制多肽测量
|
|
为了评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株的急性作用以及对胃抑制多肽的饮食奶昔（T120）
大体时间：进餐后120分钟测量胃抑制多肽
|
胰高血糖素样肽1（PMOL/L）
|
进餐后120分钟测量胃抑制多肽
|
|
为了评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株的急性作用以及对胃抑制多肽的饮食奶昔（T180）
大体时间：胃抑制性多肽在饮食后180分钟测量
|
胰高血糖素样肽1（PMOL/L）
|
胃抑制性多肽在饮食后180分钟测量
|
|
评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株和对肽酪氨酸酪氨酸水平的饮食奶昔的急性作用（T30）
大体时间：饮食后30分钟，肽酪氨酸酪氨酸的测量
|
肽酪氨酸酪氨酸（PMOL/L）
|
饮食后30分钟，肽酪氨酸酪氨酸的测量
|
|
评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株和替代饮食奶昔的急性作用对肽酪氨酸酪氨酸水平（T60）标记：肽酪氨酸酪氨酸（PMOL/L）
大体时间：饮食后60分钟，肽酪氨酸酪氨酸的测量
|
肽酪氨酸酪氨酸（PMOL/L）
|
饮食后60分钟，肽酪氨酸酪氨酸的测量
|
|
为了评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株和替代饮食奶昔的急性影响（T120）（T120）
大体时间：饮食后120分钟的肽酪氨酸酪氨酸的测量
|
肽酪氨酸酪氨酸（PMOL/L）
|
饮食后120分钟的肽酪氨酸酪氨酸的测量
|
|
为了评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株和对肽酪氨酸酪氨酸水平的饮食奶昔的急性影响（T180）
大体时间：进餐后180分钟的肽酪氨酸酪氨酸测量
|
肽酪氨酸酪氨酸（PMOL/L）
|
进餐后180分钟的肽酪氨酸酪氨酸测量
|
|
评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株和饮食奶昔奶昔的急性影响（T30）
大体时间：饮食后30分钟的生长素林
|
Ghrelin（PMOL/L）
|
饮食后30分钟的生长素林
|
|
为了评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株的急性作用，并在生长素蛋白水平上奶粉奶昔（T60）
大体时间：饮食后60分钟的生长素林
|
Ghrelin（PMOL/L）
|
饮食后60分钟的生长素林
|
|
评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株和替代粉奶昔的急性影响（T120）
大体时间：饮食后120分钟的生长素
|
Ghrelin（PMOL/L）
|
饮食后120分钟的生长素
|
|
为了评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株的急性作用以及在生长素蛋白水平上的膳食替代奶昔（T180）
大体时间：饮食后饮用量180分钟测量
|
Ghrelin（PMOL/L）
|
饮食后饮用量180分钟测量
|
|
评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株和食欲奶昔的急性影响（T30）
大体时间：食用食欲（VAS-A）的视觉模拟量表在食用后30分钟收集
|
主观分析包括：食欲的视觉模拟量表（VAS-A）。
分数范围为0到100（得分越高，食欲的水平越大）
|
食用食欲（VAS-A）的视觉模拟量表在食用后30分钟收集
|
|
评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株和食欲奶粉的急性影响（T60）
大体时间：食用饮食后60分钟收集食欲的视觉模拟量表（VAS-A）
|
主观分析包括：食欲的视觉模拟量表（VAS-A）。
分数范围为0到100（得分越高，食欲的水平越大）
|
食用饮食后60分钟收集食欲的视觉模拟量表（VAS-A）
|
|
评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株和食欲奶昔的急性影响（T120）
大体时间：食欲的食欲（VAS-A）的视觉模拟量表收集了120分钟后消费量
|
主观分析包括：食欲的视觉模拟量表（VAS-A）。
分数范围为0到100（得分越高，食欲的水平越大）
|
食欲的食欲（VAS-A）的视觉模拟量表收集了120分钟后消费量
|
|
评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株和食欲奶昔的急性影响（T180）
大体时间：食欲（VAS-A）的视觉模拟量表在膳食消费后180分钟收集
|
主观分析包括：食欲的视觉模拟量表（VAS-A）。
分数范围为0到100（得分越高，食欲的水平越大）
|
食欲（VAS-A）的视觉模拟量表在膳食消费后180分钟收集
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
为了评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株和膳食替代奶昔的感知。主观分析，包括视觉模拟量表的感知和适口性（VAS-P）。
大体时间：食物消费后立即收集的感知和可口性的VA
|
分数范围从0到100（得分越高，可口性越低）
|
食物消费后立即收集的感知和可口性的VA
|
|
为了评估燕麦粥，乳清蛋白分离株，马铃薯蛋白分离株和膳食替代奶昔对食物摄入量的影响，在干预进餐后3小时。
大体时间：早餐干预饭后3小时评估自发食物的摄入量
|
通过测量克的重量并计算所消耗的食物的KCAL的能量含量来评估连续的进餐摄入量。
|
早餐干预饭后3小时评估自发食物的摄入量
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mohammed Gulrez Zariwala, PhD、University of Westminster
出版物和有用的链接
一般刊物
- Khan MAB, Hashim MJ, King JK, Govender RD, Mustafa H, Al Kaabi J. Epidemiology of Type 2 Diabetes - Global Burden of Disease and Forecasted Trends. J Epidemiol Glob Health. 2020 Mar;10(1):107-111. doi: 10.2991/jegh.k.191028.001.
- Guo H, Guo Q, Li Z, Wang Z. Association between different GLP-1 receptor agonists and acute pancreatitis: case series and real-world pharmacovigilance analysis. Front Pharmacol. 2024 Nov 13;15:1461398. doi: 10.3389/fphar.2024.1461398. eCollection 2024.
- Ismail I, Hwang YH, Joo ST. Meat analog as future food: a review. J Anim Sci Technol. 2020 Mar;62(2):111-120. doi: 10.5187/jast.2020.62.2.111. Epub 2020 Mar 31.
- Monami M, Nreu B, Scatena A, Cresci B, Andreozzi F, Sesti G, Mannucci E. Safety issues with glucagon-like peptide-1 receptor agonists (pancreatitis, pancreatic cancer and cholelithiasis): Data from randomized controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2017 Sep;19(9):1233-1241. doi: 10.1111/dom.12926. Epub 2017 Jun 20.
- Patel S. Emerging trends in nutraceutical applications of whey protein and its derivatives. J Food Sci Technol. 2015 Nov;52(11):6847-58. doi: 10.1007/s13197-015-1894-0. Epub 2015 Jun 9.
- Santesso N, Akl EA, Bianchi M, Mente A, Mustafa R, Heels-Ansdell D, Schunemann HJ. Effects of higher- versus lower-protein diets on health outcomes: a systematic review and meta-analysis. Eur J Clin Nutr. 2012 Jul;66(7):780-8. doi: 10.1038/ejcn.2012.37. Epub 2012 Apr 18.
- Zushin PH, Wu JC. Evaluating the benefits of the early use of GLP-1 receptor agonists. Lancet. 2025 Jan 18;405(10474):181-183. doi: 10.1016/S0140-6736(24)02255-4. Epub 2024 Nov 12. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.