Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret proteinbaseret program til effektiv behandling af appetitregulering og fedme (APPETITE)

15. august 2025 opdateret af: Mohammed Gulrez Zariwala, University of Westminster

En enkeltblind randomiseret undersøgelse for at teste virkningerne af proteinberigede morgenmads måltider med forskellige proteinkilder sammenlignet med et standardmåltid på reguleringen af appetit og metthed hos raske menneskelige frivillige

Introduktion: Fedme er en global epidemi, hvor over 2,5 milliarder voksne klassificeres som overvægt og 890 millioner af disse klassificeret som overvægtige (WHO, 2024). Overvægt og fedme er den 5. årsag til dødelighed globalt med anslået 2,8 millioner relaterede dødsfald blandt voksne (WHO, 2015). Den stigende forekomst af fedme hos voksne fører til en stigning i forekomsten af type 2 -diabetes med anslået 462 millioner individer, der er påvirket globalt (Abdul Basith Khan et al., 2020). På nuværende tidspunkt er de mest effektive ikke-kirurgiske fedmebehandlinger, der tilbydes af National Health Service (NHS), de subkutant administrerede GLP-1-receptoragonister (NHS, 2023). De kan imidlertid præsentere potentielt alvorlige bivirkninger efter kortvarig anvendelse (Monami et al., 2017; Guo et al., 2024), og der er stadig usikkerheder omkring langtidsanvendelse af bivirkninger (Zushin og Wu, 2024). Derfor synes en diætmetode til vægttab eller vedligeholdelse at foretrække.

Stigende proteinindtag er en almindeligt anvendt ernæringsmæssig tilgang til appetitregulering (Santesso et al., 2012). Stigningen i proteinindtagelse opnås ofte ved tilskud ved anvendelse af proteiner isoleret fra mejeri, såsom valle og kasein (Patel, 2015). Med flere individer, der følger plantebaserede diæter i de senere år, er interessen for plantebaserede proteintilskud steget (Ismail et al., 2020). Mens mejeribaserede proteiner er velkarakteriserede, er de appetitreguleringskarakteristika for plantebaserede proteiner endnu ikke blevet belyst fuldt ud.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af proteinberigede fødevarer på appetitregulering sammenlignet med et standard kulhydratrigt måltid. Endvidere vil denne undersøgelse undersøge, om der er forskelle i appetitrelaterede hormonelle responser på et planteproteinholdigt måltidsudskiftning af ryster (indeholdende ris- og ærteprotein) eller en kartoffelprotein-beriget standard kulhydratbaseret måltid sammenlignet med en whey-protein-beriget standardkarbohydratbaseret måltid.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Interventionsundersøgelse med fire behandlingsgrupper i en randomiseret, enkeltblind, firedoblet crossover-design.

Sunde mandlige deltagere (i alderen 18 til 50 år) modtager fire forskellige isocaloriske interventionsmåltider med den samme masse på separate besøgsdage efter mindst 8 timer natten over hurtigt. De fire måltider vil indeholde havre grød tilberedt med kokosmelk som kontrol, havre grød tilberedt med kokosmelk med tilsat valle- eller kartoffelproteinisolater og en komplet måltidsudskiftning ryster indeholdende plantebaserede ærter og risproteiner. Interventionens måltider efterfølges af et standardiseret pastabaseret klar måltid efter den 3-timers observationsperiode. Alle deltagere vil observere mindst en to-dages udvaskningsperiode mellem de forskellige behandlinger.

Biologiske prøver (blod) opsamles på forskellige tidspunkter under besøget. Blodprøver opsamles ved baseline 0 min. Prior (T0), derefter ved 30 minutter (T30), 60 minutter (T60), 120 min (T120) og 180 min (T180) efter forbruget af interventionsmåltidet.

Derudover indsamles relevante spørgeskemaer, visuel analog skala [VAS] til vurdering af mættethed og VAS til vurdering af interventionsmåltidernes opfattelse og velsmagende. VAS til vurdering af metthed vil blive indsamlet ved T0, T30, T60, T120 og T180, og VAS, der vurderer opfattelsen og velsmagningen af interventionsmåltiderne, indsamles umiddelbart efter forbrug af måltidet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, W1W 6UW
        • Centre for Nutraceuticals School of Life Sciences, University of Westminster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mænd (18-50 år)
  • Lean og overvægtige emner (BMI 18,5 - 30 kg/m2)
  • Stillesiddende og fysisk aktive emner
  • Sunde emner

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde
  • <18,> 50 år
  • Slankekure
  • Forbrug af> 14 enheder alkohol/uge
  • Allergier til test af fødevarer/drikkevarer
  • Sygdomme eller på medicin (med en mulig effekt på smag og/eller appetit)
  • Enheder som pacemakere
  • Rygere
  • Gastrointestinale lidelser
  • Spiseforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Havre grød
Kontrolmåltid (9,5 g samlet protein)

Havre flager, 81G (svarende til 9 g protein), blev præsenteret for deltagere i form af grød, fremstillet med 500 ml kokosnødmælk (svarende til 0,5 g protein) og 10 g nul kalorisukkerfri sirup.

Det samlede energiindhold svarede til 400 kcal.

Deltagerne blev bedt om at forbruge hele måltidet, der blev præsenteret for dem på 15 minutter på tom mave, når de deltog i undersøgelsen.

Aktiv komparator: Havre grød med valleprotein
(Samlet protein 40,5 g; hvoraf valleproteinisolat bidrog med 34,2 g protein)

Valleproteinisolat, 38G (svarende til 34,2 g protein), blev præsenteret for deltagere i form af en grød.

Andre ingredienser i valleproteinet beriget grød:

  • Havre flager 54 g (svarende til 6 g protein)
  • Kokosmælk 300 ml (svarende til 0,3 g protein)
  • Vand 150 ml
  • Zero Calorie Sugar Free Sirup 10 G

Det samlede energiindhold svarede til 401,74 kcal.

Deltagerne blev bedt om at forbruge hele måltidet, der blev præsenteret for dem på 15 minutter på tom mave, når de deltog i undersøgelsen

Aktiv komparator: Havre grød med kartoffelprotein
(Samlet protein 40,6 g; hvoraf kartoffelproteinisolat bidrog med 34,39 g protein)

Kartoffelproteinisolat, 38G (svarende til 34,39 g protein), blev præsenteret for deltagere i form af en grød.

Andre ingredienser i kartoffelproteinet beriget grød:

  • Havre flager 54 g (svarende til 6 g protein)
  • Kokosmælk 300 ml (svarende til 0,3 g protein)
  • Vand 150 ml
  • Zero Calorie Sugar Free Sirup 10 G

Det samlede energiindhold ækvivalent. 401,36 kcal.

Deltagerne blev bedt om at forbruge hele måltidet, der blev præsenteret for dem på 15 minutter på tom mave, når de deltog i undersøgelsen.

Aktiv komparator: Måltidsudskiftning Shake
(Total protein 40 g, for det meste fra PEA -protein og brun risproteinisolater)

En udskiftning af måltider, 90 g (svarende til 40 g total protein), blev præsenteret for deltagere i form af en ryste.

Andre ingredienser i måltidets udskiftning ryster:

- Vand 500 ml

Den samlede energi svarede til 400 kcal

Deltagerne blev bedt om at forbruge hele måltidsudskiftningen Shake præsenteret for dem på 15 minutter på tom mave, når de deltog i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltidsudskiftning ryster på glukoseniveauer (T30)
Tidsramme: Glukose målte 30 minutter efter forbrug
Glukose (mmol/L)
Glukose målte 30 minutter efter forbrug
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltiderstatning ryster på glukoseniveauer (T60)
Tidsramme: Glukose målte 60 minutter efter forbrug af måltider
Glukose (mmol/L)
Glukose målte 60 minutter efter forbrug af måltider
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltiderstatning ryster på glukoseniveauer (T120)
Tidsramme: Glukose målte 120 minutter efter forbrug af måltider
Glukose (mmol/L)
Glukose målte 120 minutter efter forbrug af måltider
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltiderstatning ryster på glukoseniveauer (T180)
Tidsramme: Glukose målte 180 minutter efter forbrug af måltider
Glukose (mmol/L)
Glukose målte 180 minutter efter forbrug af måltider
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltidsudskiftning ryster på insulinniveauer (T30)
Tidsramme: Insulin målte 30 minutter efter forbrug
Insulin (PMOL/L)
Insulin målte 30 minutter efter forbrug
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltiderstatning ryster på insulinniveauer (T60)
Tidsramme: Insulin målte 160 minutter efter forbrug af måltider
Insulin (PMOL/L)
Insulin målte 160 minutter efter forbrug af måltider
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltiderstatning ryster på insulinniveauer (T120)
Tidsramme: Insulin målte 120 minutter efter forbrug af måltider
Insulin (PMOL/L)
Insulin målte 120 minutter efter forbrug af måltider
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltidsudskiftning ryster på insulinniveauer (T180)
Tidsramme: Insulin målte 180 minutter efter forbrug af måltider
Insulin (PMOL/L)
Insulin målte 180 minutter efter forbrug af måltider
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltiderstatning på glukagonlignende peptid 1-niveauer (T30)
Tidsramme: Glucagon-lignende peptid 1 målte 30 minutter efter forbrug
Glucagon-lignende peptid 1 (PMOL/L)
Glucagon-lignende peptid 1 målte 30 minutter efter forbrug
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltiderstatning på glukagonlignende peptid 1-niveauer (T60)
Tidsramme: Glucagon-lignende peptid 1 målte 60 minutter efter forbrug af måltider
Glucagon-lignende peptid 1 (pmol/L)
Glucagon-lignende peptid 1 målte 60 minutter efter forbrug af måltider
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltiderstatning på glukagonlignende peptid 1-niveauer (T120)
Tidsramme: Glucagon-lignende peptid 1 målte 120 minutter efter forbrug af måltider
Glucagon-lignende peptid 1 (pmol/L)
Glucagon-lignende peptid 1 målte 120 minutter efter forbrug af måltider
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltidsudskiftning ryster på glukagonlignende peptid 1-niveauer (T180)
Tidsramme: Glucagon-lignende peptid 1 målte 180 minutter efter forbrug
Glucagon-lignende peptid 1 (pmol/L)
Glucagon-lignende peptid 1 målte 180 minutter efter forbrug
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltiderstatning ryster på gastrisk inhiberende polypeptid (T30)
Tidsramme: Gastrisk inhiberende polypeptid målte 30 minutter efter forbrug af måltider
Glucagon-lignende peptid 1 (pmol/L)
Gastrisk inhiberende polypeptid målte 30 minutter efter forbrug af måltider
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltidsudskiftning ryster på gastrisk inhiberende polypeptid (T60)
Tidsramme: Gastrisk inhiberende polypeptid målt 60 minutter efter forbrug af måltider
Glucagon-lignende peptid 1 (PMOL/L)
Gastrisk inhiberende polypeptid målt 60 minutter efter forbrug af måltider
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltiderstatning på gastrisk inhiberende polypeptid (T120)
Tidsramme: Gastrisk inhiberende polypeptid målte 120 minutter efter forbrug af måltider
Glucagon-lignende peptid 1 (PMOL/L)
Gastrisk inhiberende polypeptid målte 120 minutter efter forbrug af måltider
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltiderstatning ryster på gastrisk inhiberende polypeptid (T180)
Tidsramme: Gastrisk inhiberende polypeptid målt 180 minutter efter forbrug af måltider
Glucagon-lignende peptid 1 (PMOL/L)
Gastrisk inhiberende polypeptid målt 180 minutter efter forbrug af måltider
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltiderstatning på peptidtyrosin tyrosinniveauer (T30)
Tidsramme: Peptid tyrosin tyrosin målte 30 minutter efter forbrug af måltider
Peptid tyrosin tyrosin (pmol/L)
Peptid tyrosin tyrosin målte 30 minutter efter forbrug af måltider
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltiderstatning på peptidtyrosin -tyrosinniveauer (T60) markører: peptid tyrosin tyrosin (pmol/L)
Tidsramme: Peptid tyrosin tyrosin målte 60 minutter efter forbrug af måltider
Peptid tyrosin tyrosin (pmol/L)
Peptid tyrosin tyrosin målte 60 minutter efter forbrug af måltider
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltiderstatning ryster på peptid tyrosin tyrosinniveauer (T120)
Tidsramme: Peptid tyrosin tyrosin målte 120 minutter efter forbrug af måltider
Peptid tyrosin tyrosin (pmol/L)
Peptid tyrosin tyrosin målte 120 minutter efter forbrug af måltider
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltiderstatning på peptidtyrosin -tyrosinniveauer (T180)
Tidsramme: Peptid tyrosin tyrosin målte 180 minutter efter forbrug af måltider
Peptid tyrosin tyrosin (pmol/L)
Peptid tyrosin tyrosin målte 180 minutter efter forbrug af måltider
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltiderstatning på ghrelin -niveauer (T30)
Tidsramme: Ghrelin målte 30 minutter efter forbrug af måltider
Ghrelin (PMOL/L)
Ghrelin målte 30 minutter efter forbrug af måltider
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltidsudskiftning ryster på ghrelin -niveauer (T60)
Tidsramme: Ghrelin målte 60 minutter efter forbrug af måltider
Ghrelin (PMOL/L)
Ghrelin målte 60 minutter efter forbrug af måltider
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltiderstatning ryster på ghrelin -niveauer (T120)
Tidsramme: Ghrelin målte 120 minutter efter forbrug af måltider
Ghrelin (PMOL/L)
Ghrelin målte 120 minutter efter forbrug af måltider
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltiderstatning på ghrelin -niveauer (T180)
Tidsramme: Ghrelin målte 180 minutter efter forbrug af måltider
Ghrelin (PMOL/L)
Ghrelin målte 180 minutter efter forbrug af måltider
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltiderstatning ryster på appetitten (T30)
Tidsramme: Visuel analog skala for appetit (VAS-A) indsamlet 30 minutter efter måltidets forbrug
Subjektiv analyse inklusive: visuel analog skala for appetit (VAS-A). Resultater spænder fra 0 til 100 (jo højere score, jo større er appetitniveauet)
Visuel analog skala for appetit (VAS-A) indsamlet 30 minutter efter måltidets forbrug
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltiderstatning ryster på appetitten (T60)
Tidsramme: Visuel analog skala for appetit (VAS-A) indsamlet 60 minutter efter måltidets forbrug
Subjektiv analyse inklusive: visuel analog skala for appetit (VAS-A). Resultater spænder fra 0 til 100 (jo højere score, jo større er appetitniveauet)
Visuel analog skala for appetit (VAS-A) indsamlet 60 minutter efter måltidets forbrug
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltiderstatning ryster på appetitten (T120)
Tidsramme: Visuel analog skala for appetit (VAS-A) indsamlet 120 minutter efter måltidets forbrug
Subjektiv analyse inklusive: visuel analog skala for appetit (VAS-A). Resultater spænder fra 0 til 100 (jo højere score, jo større er appetitniveauet)
Visuel analog skala for appetit (VAS-A) indsamlet 120 minutter efter måltidets forbrug
For at vurdere de akutte virkninger af havregrød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltiderstatning ryster på appetitten (T180)
Tidsramme: Visuel analog skala for appetit (VAS-A) indsamlet 180 minutter efter måltidets forbrug
Subjektiv analyse inklusive: visuel analog skala for appetit (VAS-A). Resultater spænder fra 0 til 100 (jo højere score, jo større er appetitniveauet)
Visuel analog skala for appetit (VAS-A) indsamlet 180 minutter efter måltidets forbrug

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere opfattelsen af OAT -grød, valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og udskiftning af måltider. Subjektiv analyse inklusive visuel analog skala for opfattelse og velsmagende (VAS-P).
Tidsramme: VAS til opfattelse og velsmagende indsamlet umiddelbart efter måltidets forbrug
Resultater spænder fra 0 til 100 (jo højere score, jo lavere er velsmagningen)
VAS til opfattelse og velsmagende indsamlet umiddelbart efter måltidets forbrug
For at vurdere virkningerne af havregrød, ryster valleproteinisolat, kartoffelproteinisolat og måltidsudskiftning på fødeindtagelse ad libitum, 3 timer efter interventionsmåltidet.
Tidsramme: Ad Libitum Food Intake blev vurderet 3 timer efter forbrug af morgenmadsindgreb
På hinanden følgende måltid blev vurderet ved at måle vægten i gram og beregne energiindholdet i kcal af den forbrugte mad.
Ad Libitum Food Intake blev vurderet 3 timer efter forbrug af morgenmadsindgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

5. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETH2223-1377

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Havre grød

Abonner