- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07104461
- Oryginalna próba
Zaawansowany program oparty na białkach do skutecznego leczenia regulacji apetytu i otyłości (APPETITE)
Randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą przetestowania wpływu posiłków śniadaniowych wzbogaconych w białko o różnych źródłach białka w porównaniu ze standardowym posiłkiem na regulację apetytu i sytości u zdrowych wolontariuszy ludzkich
WPROWADZENIE: Otyłość jest globalną epidemią, przy czym ponad 2,5 miliarda dorosłych zostało klasyfikowanych jako z nadwagą, a 890 milionów z nich klasyfikowano jako otyły (WHO, 2024). Nadwaga i otyłość są piątą przyczyną śmiertelności na całym świecie, a około 2,8 miliona powiązanych zgonów wśród dorosłych (WHO, 2015). Rosnąca częstość występowania otyłości u dorosłych prowadzi do wzrostu rozpowszechnienia cukrzycy typu 2, a około 462 milionów osób dotknęło globalnie (Abdul Basith Khan i in., 2020). Obecnie najskuteczniejszymi niechirurgicznymi zabiegami otyłości oferowanymi przez National Health Service (NHS) są podskórnie administrowani agonistami receptora GLP-1 (NHS, 2023). Mogą jednak stanowić potencjalnie poważne skutki uboczne po krótkoterminowym użyciu (Monami i in., 2017; Guo i in., 2024), a nadal istnieją niepewności dotyczące długoterminowych działań niepożądanych (Zushin i Wu, 2024). Dlatego preferowane wydaje się, że dietetyczne podejście do utraty wagi lub konserwacji.
Zwiększenie spożycia białka jest powszechnie stosowanym podejściem odżywczym do regulacji apetytu (Santesso i in., 2012). Wzrost spożycia białka jest często osiągany przez suplementację, przy użyciu białek izolowanych z nabiału, takich jak serwatka i kazeina (Patel, 2015). Jednak w przypadku większej liczby osób po dietach roślinnych w ostatnich latach wzrosło zainteresowanie suplementami białkami na bazie roślin (Ismail i in., 2020). Podczas gdy białka na bazie mleczarni są dobrze scharakteryzowane, apetytowe właściwości regulacyjne białek roślinnych nie zostały jeszcze w pełni wyjaśnione.
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu produktów żywnościowych wzbogaconych w białko na regulację apetytu w porównaniu ze standardowym posiłkiem bogatym w węglowodan. Ponadto badanie to zbada, czy istnieją jakiekolwiek różnice w reakcjach hormonalnych związanych z apetytem na koktajl zastępujący posiłki zawierające białko (zawierające ryż i białko grochowe), czy standardowy posiłek na bazie węglowodanów wzbogacony na białko ziemniaczane.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie interwencyjne z czterema grupami leczenia w randomizowanym, jednopasmowym, czterokrotnym projekcie crossover.
Zdrowie uczestnicy płci męskiej (w wieku od 18 do 50 lat) otrzymają cztery różne izokaloryczne posiłki interwencyjne o tej samej masie, w oddzielne dni wizyty, po minimum 8 godzin na noc. Cztery posiłki będą zawierać owsiankę owsianą przygotowaną z mlekiem kokosowym jako kontrolną owsianką przygotowaną z mlekiem kokosowym z dodatkową serwatką lub białkiem ziemniaczanym oraz kompletny koktajl zastępujący posiłek zawierający roślinne białka grochowe i ryżowe. Po posiłkach interwencyjnych nastąpi znormalizowany gotowy posiłek na bazie makaronu po 3-godzinnym okresie obserwacji. Wszyscy uczestnicy będą obserwować co najmniej dwudniowy okres wymywania między różnymi zabiegami.
Próbki biologiczne (krew) będą pobierane w różnych momentach podczas wizyty. Próbki krwi zostaną pobrane na początku 0 min wcześniej (T0), a następnie po 30 min (T30), 60 min (T60), 120 min (T120) i 180 min (T180) po zużyciu posiłku interwencyjnego.
Ponadto zebrane zostaną odpowiednie kwestionariusze, wizualna skala analogowa [VAS] do oceny sytości i VAS do oceny postrzegania i smaczności posiłków interwencyjnych. VAS do oceny sytości zostaną zebrane w T0, T30, T60, T120 i T180 oraz VAS Ocena postrzegania i smaczności posiłków interwencyjnych zostaną zbierane bezpośrednio po spożyciu posiłku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W1W 6UW
- Centre for Nutraceuticals School of Life Sciences, University of Westminster
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni (w wieku 18–50 lat)
- Przedmioty szczupłe i nadwagi (BMI 18,5 - 30 kg/m2)
- Osoby siedzące i aktywne fizycznie
- Zdrowe osoby
Kryteria wykluczenia:
- Kobieta
- <18,> 50 lat
- Dieta
- Spożycie> 14 jednostek alkoholu/tygodnia
- Alergie na przetestowanie pokarmów/napojów
- Choroby lub na leki (z możliwym wpływem na smak i/lub apetyt)
- Urządzenia takie jak rozruszniki serca
- Palacze
- Zaburzenia żołądkowo -jelitowe
- Zaburzenia odżywiania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Owsianka owsiana
Posiłek kontrolny (9,5 g całkowitego białka)
|
Płatki owsiane, 81 g (równoważne 9 g białka), zostały przedstawione uczestnikom w postaci owsianki, przygotowane z 500 ml mleka kokosowego (równoważne 0,5 g białka) i 10 g syropu bez kalorii bez cukru. Całkowita zawartość energii była równoważna 400 kcal. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożywać cały posiłek przedstawiony im w 15 minut na pusty żołądek podczas badania. |
|
Aktywny komparator: Owsianka owsiana z białkiem serwatkowym
(Całkowite białko 40,5 g; z którego izolat białka serwatkowego przyczynił się 34,2 g białka)
|
Izolat białka serwatkowego, 38 g (równoważny 34,2 g białka), został przedstawiony uczestnikom w postaci owsianki. Inne składniki w owsianka wzbogaconej w białko serwatkowe:
Całkowita zawartość energii była równoważna 401,74 kcal. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożywać cały posiłek przedstawiony w ciągu 15 minut na pusty żołądek podczas badania |
|
Aktywny komparator: Owsianka owsiana z białkiem ziemniaczanym
(Całkowite białko 40,6 g; z których izolat białka ziemniaka przyczynił się 34,39 g białka)
|
Izolat białka ziemniaków, 38 g (równoważny 34,39 g białka), został przedstawiony uczestnikom w postaci owsianki. Inne składniki w owsianka wzbogaconej w białko ziemniaczane:
Całkowita zawartość energii. 401,36 KCAL. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożywać cały posiłek przedstawiony im w 15 minut na pusty żołądek podczas badania. |
|
Aktywny komparator: Shake zastępujący posiłek
(Całkowite białko 40 g, głównie z białka grochu i izolatów białka ryżowego)
|
Wymiana posiłku, 90 g (równoważna 40 g całkowitego białka), została przedstawiona uczestnikom w postaci wstrząsu. Inne składniki w koktajlu wymiany posiłków: - Woda 500 ml Całkowita energia była równoważna 400 kcal Uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożywać cały koktajl zastępujący posiłek w ciągu 15 minut na pusty żołądek podczas badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki, izolat białka serwatkowego, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na poziomie glukozy (T30)
Ramy czasowe: Glukoza mierzona 30 minut po spożyciu posiłku
|
Glukoza (MMOL/L)
|
Glukoza mierzona 30 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki owsianej, izolat białka serwatkowego, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na poziomie glukozy (T60)
Ramy czasowe: Glukoza mierzona 60 minut po spożyciu posiłku
|
Glukoza (MMOL/L)
|
Glukoza mierzona 60 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki, izolat białka serwatkowego, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na poziomie glukozy (T120)
Ramy czasowe: Glukoza mierzona 120 minut po spożyciu posiłku
|
Glukoza (MMOL/L)
|
Glukoza mierzona 120 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki owsianej, izolat białka serwatkowego, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na poziomie glukozy (T180)
Ramy czasowe: Glukoza mierzona 180 minut po spożyciu posiłku
|
Glukoza (MMOL/L)
|
Glukoza mierzona 180 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki, izolat białka serwatki, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na poziomie insuliny (T30)
Ramy czasowe: Insulina zmierzona 30 minut po spożyciu posiłku
|
Insulina (PMOL/L)
|
Insulina zmierzona 30 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki, izolat białka serwatkowego, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na poziomie insuliny (T60)
Ramy czasowe: Insulina zmierzyła 160 minut po spożyciu posiłku
|
Insulina (PMOL/L)
|
Insulina zmierzyła 160 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki owsianej, izolatu białka serwatkowego, izolatu białka ziemniaczanego i wstrząsu wymiany posiłków na poziomie insuliny (T120)
Ramy czasowe: Insulina zmierzyła 120 minut po spożyciu posiłku
|
Insulina (PMOL/L)
|
Insulina zmierzyła 120 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki, izolat białka serwatkowego, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na poziomie insuliny (T180)
Ramy czasowe: Insulina mierzona 180 minut po spożyciu posiłku
|
Insulina (PMOL/L)
|
Insulina mierzona 180 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki owsianej, izolat białka serwatki, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na poziomie peptydu 1 podobnego do glukagonu (T30)
Ramy czasowe: Peptyd podobny do glukagonu 1 mierzył 30 minut po spożyciu posiłku
|
Peptyd podobny do glukagonu 1 (PMOL/L)
|
Peptyd podobny do glukagonu 1 mierzył 30 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki owsianej, izolatu białka serwatki, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na poziomach peptydu 1 podobnego do glukagonu (T60)
Ramy czasowe: Peptyd podobny do glukagonu 1 mierzył 60 minut po spożyciu posiłku
|
Peptyd podobny do glukagonu 1 (PMOL/L)
|
Peptyd podobny do glukagonu 1 mierzył 60 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki owsianej, izolat białka serwatki, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na poziomie peptydu 1 podobnego do glukagonu (T120)
Ramy czasowe: Peptyd podobny do glukagonu 1 mierzył 120 minut po spożyciu posiłku
|
Peptyd podobny do glukagonu 1 (PMOL/L)
|
Peptyd podobny do glukagonu 1 mierzył 120 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki owsianej, izolat białka serwatki, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na poziomie peptydu 1 podobnego do glukagonu (T180) (T180)
Ramy czasowe: Peptyd podobny do glukagonu 1 mierzył 180 minut po spożyciu posiłku
|
Peptyd podobny do glukagonu 1 (PMOL/L)
|
Peptyd podobny do glukagonu 1 mierzył 180 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki, izolat białka serwatki, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na polipeptyd hamujący żołądek (T30)
Ramy czasowe: Polipeptyd hamujący żołądek mierzył 30 minut po spożyciu posiłku
|
Peptyd podobny do glukagonu 1 (PMOL/L)
|
Polipeptyd hamujący żołądek mierzył 30 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki owsianej, izolat białka serwatki, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na polipeptyd hamujący żołądek (T60)
Ramy czasowe: Polipeptyd hamujący żołądek mierzył 60 minut po spożyciu posiłku
|
Peptyd podobny do glukagonu 1 (PMOL/L)
|
Polipeptyd hamujący żołądek mierzył 60 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki, izolat białka serwatkowego, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na polipeptyd hamujący żołądek (T120)
Ramy czasowe: Polipeptyd hamujący żołądek mierzył 120 minut po spożyciu posiłku
|
Peptyd podobny do glukagonu 1 (PMOL/L)
|
Polipeptyd hamujący żołądek mierzył 120 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki owsianej, izolat białka serwatki, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na polipeptyd hamujący żołądek (T180)
Ramy czasowe: Polipeptyd hamujący żołądek mierzył 180 minut po spożyciu posiłku
|
Peptyd podobny do glukagonu 1 (PMOL/L)
|
Polipeptyd hamujący żołądek mierzył 180 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki, izolat białka serwatki, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na poziomie tyrozyny peptydowej tyrozyny (T30)
Ramy czasowe: Peptyd tyrozyna tyrozyna mierzyła 30 minut po spożyciu posiłku
|
Tyrozyna peptydowa (PMOL/L)
|
Peptyd tyrozyna tyrozyna mierzyła 30 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki owsianej, izolatu białka serwatkowego, izolatu białka ziemniaczanego i wstrząsu wymiany posiłków na poziomie tyrozyny peptydowej (T60): peptyd tyrozyna tyrozyny (PMOL/L)
Ramy czasowe: Peptyd tyrozyna tyrozyna mierzyła 60 minut po spożyciu posiłku
|
Tyrozyna peptydowa (PMOL/L)
|
Peptyd tyrozyna tyrozyna mierzyła 60 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki owsianej, izolat białka serwatki, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na poziomie tyrozyny peptydowej tyrozyny (T120)
Ramy czasowe: Tyrozyna peptydowa mierzyła 120 minut po spożyciu posiłku
|
Tyrozyna peptydowa (PMOL/L)
|
Tyrozyna peptydowa mierzyła 120 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki owsianych, izolat białka serwatkowego, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na poziomie tyrozyny peptydowej tyrozyny (T180)
Ramy czasowe: Tyrozyna peptydowa mierzyła 180 minut po spożyciu posiłku
|
Tyrozyna peptydowa (PMOL/L)
|
Tyrozyna peptydowa mierzyła 180 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki, izolat białka serwatkowego, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na poziomie greliny (T30)
Ramy czasowe: Grelina mierzyła 30 minut po spożyciu posiłku
|
Grelina (PMOL/L)
|
Grelina mierzyła 30 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki owsianej, izolat białka serwatkowego, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na poziomie greliny (T60)
Ramy czasowe: Grelina mierzyła 60 minut po spożyciu posiłku
|
Grelina (PMOL/L)
|
Grelina mierzyła 60 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki, izolat białka serwatkowego, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na poziomie greliny (T120)
Ramy czasowe: Grelina mierzyła 120 minut po spożyciu posiłku
|
Grelina (PMOL/L)
|
Grelina mierzyła 120 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki owsianej, izolat białka serwatkowego, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na poziomie greliny (T180)
Ramy czasowe: Grelina mierzyła 180 minut po spożyciu posiłku
|
Grelina (PMOL/L)
|
Grelina mierzyła 180 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki, izolat białka serwatkowego, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na apetyt (T30)
Ramy czasowe: Wizualna skala analogowa dla apetytu (VAS-A) zebrana 30 minut po spożyciu posiłku
|
Analiza subiektywna, w tym: wizualna skala analogowa dla apetytu (VAS-A).
Wyniki wahają się od 0 do 100 (im wyższy wynik, tym większy poziom apetytu)
|
Wizualna skala analogowa dla apetytu (VAS-A) zebrana 30 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki owsianej, izolatu białka serwatki, izolatu białka ziemniaczanego i wstrząsu wymiany posiłków na apetyt (T60)
Ramy czasowe: Wizualna skala analogowa dla apetytu (VAS-A) zebrana 60 minut po spożyciu posiłku
|
Analiza subiektywna, w tym: wizualna skala analogowa dla apetytu (VAS-A).
Wyniki wahają się od 0 do 100 (im wyższy wynik, tym większy poziom apetytu)
|
Wizualna skala analogowa dla apetytu (VAS-A) zebrana 60 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki, izolat białka serwatki, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na apetyt (T120)
Ramy czasowe: Wizualna skala analogowa dla apetytu (VAS-A) zebrana 120 minut po spożyciu posiłku
|
Analiza subiektywna, w tym: wizualna skala analogowa dla apetytu (VAS-A).
Wyniki wahają się od 0 do 100 (im wyższy wynik, tym większy poziom apetytu)
|
Wizualna skala analogowa dla apetytu (VAS-A) zebrana 120 minut po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić ostre działanie owsianki, izolat białka serwatkowego, izolat białka ziemniaczanego i wstrząs wymiany posiłków na apetyt (T180)
Ramy czasowe: Wizualna skala analogowa dla apetytu (VAS-A) zebrana 180 minut po spożyciu posiłku
|
Analiza subiektywna, w tym: wizualna skala analogowa dla apetytu (VAS-A).
Wyniki wahają się od 0 do 100 (im wyższy wynik, tym większy poziom apetytu)
|
Wizualna skala analogowa dla apetytu (VAS-A) zebrana 180 minut po spożyciu posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić postrzeganie owsianki owsianej, izolatu białka serwatki, izolatu białka ziemniaczanego i wstrząsu wymiany posiłków. Analiza subiektywna, w tym wizualna skala analogowa do percepcji i smaczności (VAS-P).
Ramy czasowe: VAS dla percepcji i smaczności zebranych bezpośrednio po spożyciu posiłku
|
Wyniki wahają się od 0 do 100 (im wyższy wynik, tym niższa smaczność)
|
VAS dla percepcji i smaczności zebranych bezpośrednio po spożyciu posiłku
|
|
Aby ocenić wpływ owsianki, izolatu białka serwatkowego, izolacji białka ziemniaczanego i wstrząsu wymiany posiłków na spożycie pokarmu ad libitum, 3 godziny po spożyciu posiłku interwencyjnego.
Ramy czasowe: AD libitum spożycie pokarmu oceniono 3 godziny po interwencji śniadaniowej konsumpcja posiłków
|
Kolejne spożycie posiłku oceniono przez pomiar masy Grams i obliczając zawartość energii w KCAL spożywanej żywności.
|
AD libitum spożycie pokarmu oceniono 3 godziny po interwencji śniadaniowej konsumpcja posiłków
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Khan MAB, Hashim MJ, King JK, Govender RD, Mustafa H, Al Kaabi J. Epidemiology of Type 2 Diabetes - Global Burden of Disease and Forecasted Trends. J Epidemiol Glob Health. 2020 Mar;10(1):107-111. doi: 10.2991/jegh.k.191028.001.
- Guo H, Guo Q, Li Z, Wang Z. Association between different GLP-1 receptor agonists and acute pancreatitis: case series and real-world pharmacovigilance analysis. Front Pharmacol. 2024 Nov 13;15:1461398. doi: 10.3389/fphar.2024.1461398. eCollection 2024.
- Ismail I, Hwang YH, Joo ST. Meat analog as future food: a review. J Anim Sci Technol. 2020 Mar;62(2):111-120. doi: 10.5187/jast.2020.62.2.111. Epub 2020 Mar 31.
- Monami M, Nreu B, Scatena A, Cresci B, Andreozzi F, Sesti G, Mannucci E. Safety issues with glucagon-like peptide-1 receptor agonists (pancreatitis, pancreatic cancer and cholelithiasis): Data from randomized controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2017 Sep;19(9):1233-1241. doi: 10.1111/dom.12926. Epub 2017 Jun 20.
- Patel S. Emerging trends in nutraceutical applications of whey protein and its derivatives. J Food Sci Technol. 2015 Nov;52(11):6847-58. doi: 10.1007/s13197-015-1894-0. Epub 2015 Jun 9.
- Santesso N, Akl EA, Bianchi M, Mente A, Mustafa R, Heels-Ansdell D, Schunemann HJ. Effects of higher- versus lower-protein diets on health outcomes: a systematic review and meta-analysis. Eur J Clin Nutr. 2012 Jul;66(7):780-8. doi: 10.1038/ejcn.2012.37. Epub 2012 Apr 18.
- Zushin PH, Wu JC. Evaluating the benefits of the early use of GLP-1 receptor agonists. Lancet. 2025 Jan 18;405(10474):181-183. doi: 10.1016/S0140-6736(24)02255-4. Epub 2024 Nov 12. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETH2223-1377
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .