Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilý program proteinů pro efektivní léčbu regulace a obezity chuti k jídlu (APPETITE)

15. srpna 2025 aktualizováno: Mohammed Gulrez Zariwala, University of Westminster

Jedno-slepá randomizovaná studie pro testování účinků snídaňových jídel obohacených proteiny s různými zdroji bílkovin ve srovnání se standardním jídlem na regulaci chuti k jídlu a sytost u zdravých lidských dobrovolníků

Úvod: Obezita je globální epidemie, přičemž více než 2,5 miliardy dospělých je klasifikováno jako nadváha a 890 milionů z nich klasifikovalo jako obézní (WHO, 2024). Nadváha a obezita jsou 5. příčinou úmrtnosti po celém světě s odhadem 2,8 milionu souvisejících úmrtí dospělých (WHO, 2015). Rostoucí prevalence obezity u dospělých vede k nárůstu prevalence diabetu 2. typu, přičemž odhadem 462 milionů jedinců postižených postihuje celosvětově (Abdul Basith Khan et al., 2020). V současné době jsou nejúčinnějšími nechirurgickou ošetření obezity nabízenou Národní zdravotnickou službou (NHS) subkutánně podávané agonisté receptoru GLP-1 (NHS, 2023). Po krátkodobém použití však mohou představovat potenciálně závažné vedlejší účinky (Monami a kol., 2017; Guo a kol., 2024) a stále existují nejistoty ohledně vedlejších účinků dlouhodobého použití (Zushin a Wu, 2024). Zdá se tedy výhodnější stravovací přístup k hubnutí nebo údržbě.

Zvyšování příjmu bílkovin je běžně aplikovaný nutriční přístup k regulaci chuti k jídlu (Santesso et al., 2012). Zvýšení příjmu proteinů je často dosaženo suplementací pomocí proteinů izolovaných z mléka, jako je syrovátka a kasein (Patel, 2015). Avšak s více jedinci sledujícími rostlinné stravy v posledních letech se zájem o proteinové doplňky na bázi rostlin zvýšil (Ismail et al., 2020). Zatímco proteiny na bázi mléka jsou dobře charakterizovány, regulační charakteristika proteinů na bázi rostlin na bázi chuti k jídlu dosud nebyla plně objasněna.

Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinky potravin obohacených proteiny na regulaci chuti k jídlu ve srovnání se standardním jídlem bohatým uhlohydráty. Tato studie navíc prozkoumá, zda existují nějaké rozdíly v hormonálních reakcích souvisejících s jídlem na rostlinné proteinové náhradní chvění (obsahující rýži a protein hrášku) nebo standardního standardního jídla na bázi bramborových proteinů.

Přehled studie

Detailní popis

Intervenční studie se čtyřmi léčebnými skupinami v randomizovaném, slepém, čtyřnásobném konstrukci.

Zdraví účastníci mužů (ve věku od 18 do 50 let) obdrží čtyři různá izokalorická intervenční jídla se stejnou hmotou, v samostatných dnech návštěvy po minimálně 8 hodinách přes noc rychle. Čtyři jídla budou obsahovat ovesnou kaši připravená s kokosovým mlékem jako kontrola, ovesná kaše připravená s kokosovým mlékem s přidanými izoláty syrovátky nebo bramborových bílkovin a kompletním chvěním na náhradní jídelnu obsahující hrachu na bázi rostlin a rýže. Po intervenčních jídlech bude následovat standardizované jídlo na bázi těstovin po 3hodinovém pozorování. Všichni účastníci budou pozorovat alespoň dvoudenní vymývací období mezi odlišnými ošetřeními.

Biologické vzorky (krev) budou během návštěvy shromažďovány v různých časech. Vzorky krve budou odebrány na začátku 0 min před (T0), poté po 30 minutách (T30), 60 minut (T60), 120 minut (T120) a 180 minut (T180) po konzumaci intervenčního jídla.

Kromě toho budou shromažďovány příslušné dotazníky, vizuální analogové měřítko [VAS] pro hodnocení sytosti a VAS pro hodnocení vnímání a chuti intervenčních jídel. VAS pro posouzení sytosti bude shromažďováno na T0, T30, T60, T120 a T180 a VAS hodnocení vnímání a chuti intervenčních jídel bude shromažďováno bezprostředně po spotřebě jídla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, W1W 6UW
        • Centre for Nutraceuticals School of Life Sciences, University of Westminster

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži (věku 18-50 let)
  • Okční a s nadváhou (BMI 18,5 - 30 kg/m2)
  • Sedavé a fyzicky aktivní předměty
  • Zdravé subjekty

Kritéria pro vyloučení:

  • Žena
  • <18,> 50 let
  • Dieta
  • Spotřeba> 14 jednotek alkoholu/týdne
  • Alergie na testování potravin/nápojů
  • Nemoci nebo na léky (s možným účinkem na chuť a/nebo chuť k jídlu)
  • Zařízení, jako jsou kardiostimulátoři
  • Kuřáci
  • Gastrointestinální poruchy
  • Poruchy příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Ovesná kaše
Kontrolní jídlo (9,5 g celkového proteinu)

Oat vločky, 81 g (ekvivalent 9 g proteinu), byly prezentovány účastníkům ve formě kaše, připravené s 500 ml kokosového mléka (ekvivalentní 0,5 g proteinu) a 10 g sirupu bez nulového kalorického cukru.

Celkový energetický obsah byl rovnocenný 400 kcal.

Účastníci byli instruováni, aby při účasti na studii konzumovali celé jídlo za 15 minut na prázdný žaludek.

Aktivní komparátor: Ovesná kaše s syrovátkovým proteinem
(Celkový protein 40,5 g; jehož izolát syrovátkového proteinu přispěl 34,2 g proteinu)

Izolát syrovátkového proteinu, 38g (ekvivalent 34,2 g proteinu), byl prezentován účastníkům ve formě kaše.

Další ingredience v kaši obohacené o syrovátku:

  • Oat vločky 54 g (ekvivalent 6 g proteinu)
  • Kokosové mléko 300 ml (ekvivalentní 0,3 g proteinu)
  • Voda 150 ml
  • Nulový kalorický cukr bez sirupu 10 g

Celkový energetický obsah byl rovnocenný 401,74 kcal.

Účastníci byli instruováni, aby při účasti na studii konzumovali celé jídlo, které jim bylo předloženo za 15 minut na prázdný žaludek

Aktivní komparátor: Ovesná kaše s bramborovým proteinem
(Celkový protein 40,6 g; jehož izolát bramborového proteinu přispěl 34,39 g proteinu)

Izolát bramborového proteinu, 38g (ekvivalent 34,39 g proteinu), byl prezentován účastníkům ve formě kaše.

Další složky v kaši obohacené o proteiny bramborového proteinu:

  • Oat vločky 54 g (ekvivalent 6 g proteinu)
  • Kokosové mléko 300 ml (ekvivalentní 0,3 g proteinu)
  • Voda 150 ml
  • Nulový kalorický cukr bez sirupu 10 g

Celkový energetický obsah ekviv. 401.36 KCAL.

Účastníci byli instruováni, aby při účasti na studii konzumovali celé jídlo za 15 minut na prázdný žaludek.

Aktivní komparátor: Výměna jídla
(Celkový protein 40 g, většinou z izolátů proteinu PEA proteinu a proteinu z hnědé rýže)

Účastníkům ve formě chvění byla prezentována náhrada jídla, 90 g (ekvivalent 40 g celkového proteinu).

Další ingredience v náhradním chvěním:

- Voda 500 ml

Celková energie byla ekvivalentní 400 kcal

Účastníci byli instruováni, aby při účasti na studii konzumovali celý chvění na náhradu jídla za 15 minut na lačný žaludek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátkového proteinu, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na hladinách glukózy (T30)
Časové okno: Glukóza měřena 30 minut po spotřebě jídla
Glukóza (mmol/l)
Glukóza měřena 30 minut po spotřebě jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátky, izolátu, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na hladinách glukózy (T60)
Časové okno: Glukóza měřena 60 minut po spotřebě jídla
Glukóza (mmol/l)
Glukóza měřena 60 minut po spotřebě jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátkové proteinu, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradní stravu na hladinách glukózy (T120)
Časové okno: Glukóza měřena 120 minut po spotřebě jídla
Glukóza (mmol/l)
Glukóza měřena 120 minut po spotřebě jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátkového proteinu, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na hladinách glukózy (T180)
Časové okno: Glukóza měřena 180 minut po spotřebě jídla
Glukóza (mmol/l)
Glukóza měřena 180 minut po spotřebě jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátkové proteinu, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na hladinách inzulínu (T30)
Časové okno: Inzulín měřil 30 minut po spotřebě jídla
Inzulín (pmol/l)
Inzulín měřil 30 minut po spotřebě jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátkové proteinu, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na hladinách inzulínu (T60)
Časové okno: Inzulín měřil 160 minut po spotřebě jídla
Inzulín (pmol/l)
Inzulín měřil 160 minut po spotřebě jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátky, izolátu, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na hladinách inzulínu (T120)
Časové okno: Inzulín měřil 120 minut po spotřebě jídla
Inzulín (pmol/l)
Inzulín měřil 120 minut po spotřebě jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátkové proteinu, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na hladinách inzulínu (T180)
Časové okno: Inzulín měřil 180 minut po spotřebě jídla
Inzulín (pmol/l)
Inzulín měřil 180 minut po spotřebě jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátky, izolátu brambor, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na hladinách peptidu 1 podobného peptidu (T30)
Časové okno: Glukagonský peptid 1 měřen 30 minut po spotřebě jídla
Glukagonský peptid 1 (PMOL/L)
Glukagonský peptid 1 měřen 30 minut po spotřebě jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátky, izolátu brambor, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na hladinách peptidu 1 podobného peptidu (T60)
Časové okno: Glukagonský peptid 1 měřen 60 minut po spotřebě jídla
Glukagonský peptid 1 (PMOL/L)
Glukagonský peptid 1 měřen 60 minut po spotřebě jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátky, izolátu brambor, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na hladinách peptidu 1 podobného peptidu (T120)
Časové okno: Glukagonský peptid 1 měřil 120 minut po spotřebě jídla
Glukagonský peptid 1 (PMOL/L)
Glukagonský peptid 1 měřil 120 minut po spotřebě jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátkové proteinu, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na hladinách peptidu 1 podobného peptidu (T180)
Časové okno: Glukagonský peptid 1 měřil 180 minut po spotřebě jídla
Glukagonský peptid 1 (PMOL/L)
Glukagonský peptid 1 měřil 180 minut po spotřebě jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátkové bílkoviny, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na inhibičním polypeptidu žaludku (T30)
Časové okno: Inhibiční polypeptid žaludku měřil 30 minut po konzumaci jídla
Glukagonský peptid 1 (PMOL/L)
Inhibiční polypeptid žaludku měřil 30 minut po konzumaci jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátkové bílkoviny, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na inhibičním polypeptidu žaludku (T60)
Časové okno: Inhibiční polypeptid žaludeční inhibice měřil 60 minut po spotřebě jídla
Glukagonský peptid 1 (PMOL/L)
Inhibiční polypeptid žaludeční inhibice měřil 60 minut po spotřebě jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátkové bílkoviny, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na inhibičním polypeptidu žaludku (T120)
Časové okno: Inhibiční polypeptid žaludku měřil 120 minut po konzumaci jídla
Glukagonský peptid 1 (PMOL/L)
Inhibiční polypeptid žaludku měřil 120 minut po konzumaci jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátkové bílkoviny, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na inhibičním polypeptidu žaludku (T180)
Časové okno: Inhibiční polypeptid žaludeční inhibice měřil 180 minut po spotřebě jídla
Glukagonský peptid 1 (PMOL/L)
Inhibiční polypeptid žaludeční inhibice měřil 180 minut po spotřebě jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátky, izolátu, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na hladinách tyrosinu tyrosinu tyrosinu (T30))
Časové okno: Peptid tyrosin tyrosin měřil 30 minut po spotřebě jídla
Peptid tyrosin tyrosin (pmol/l)
Peptid tyrosin tyrosin měřil 30 minut po spotřebě jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátky, izolátu, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradní stravu na markerech peptidového tyrosinu (T60): peptidový tyrosin tyrosin (PMOL/L)
Časové okno: Peptid tyrosin tyrosin měřil 60 minut po spotřebě jídla
Peptid tyrosin tyrosin (pmol/l)
Peptid tyrosin tyrosin měřil 60 minut po spotřebě jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátkové proteinu, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradní stravu na hladinách tyrosinu tyrosinu tyrosinu (T120))
Časové okno: Peptid tyrosin tyrosin měřil 120 minut po spotřebě jídla
Peptid tyrosin tyrosin (pmol/l)
Peptid tyrosin tyrosin měřil 120 minut po spotřebě jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátkové proteinu, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradní stravu na hladinách tyrosinu tyrosinu tyrosinu (T180))
Časové okno: Peptid tyrosin tyrosin měřil 180 minut po spotřebě jídla
Peptid tyrosin tyrosin (pmol/l)
Peptid tyrosin tyrosin měřil 180 minut po spotřebě jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátky, izolátu, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na hladinách ghrelinu (T30)
Časové okno: Ghrelin měřil 30 minut po spotřebě jídla
Ghrelin (pmol/l)
Ghrelin měřil 30 minut po spotřebě jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátkové proteinu, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na hladinách ghrelinu (T60)
Časové okno: Ghrelin měřil 60 minut po spotřebě jídla
Ghrelin (pmol/l)
Ghrelin měřil 60 minut po spotřebě jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátkové proteinu, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na hladinách ghrelinu (T120)
Časové okno: Ghrelin měřil 120 minut po konzumaci jídla
Ghrelin (pmol/l)
Ghrelin měřil 120 minut po konzumaci jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátky, izolátu, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na hladinách ghrelinu (T180)
Časové okno: Ghrelin měřil 180 minut po konzumaci jídla
Ghrelin (pmol/l)
Ghrelin měřil 180 minut po konzumaci jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátkové proteinu, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na chuti k jídlu (T30)
Časové okno: Vizuální analogová stupnice pro chuť k jídlu (VAS-A) shromážděné 30 minut po konzumaci jídla
Subjektivní analýza včetně: vizuální analogové stupnice pro chuť k jídlu (VAS-A). Skóre se pohybuje od 0 do 100 (čím vyšší je skóre, tím větší úroveň chuti k jídlu)
Vizuální analogová stupnice pro chuť k jídlu (VAS-A) shromážděné 30 minut po konzumaci jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátkové proteinu, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na chuti k jídlu (T60)
Časové okno: Vizuální analogová stupnice pro chuť k jídlu (VAS-A) shromážděné 60 minut po konzumaci jídla
Subjektivní analýza včetně: vizuální analogové stupnice pro chuť k jídlu (VAS-A). Skóre se pohybuje od 0 do 100 (čím vyšší je skóre, tím větší úroveň chuti k jídlu)
Vizuální analogová stupnice pro chuť k jídlu (VAS-A) shromážděné 60 minut po konzumaci jídla
Pro posouzení akutních účinků ovesné kaše, izolátu syrovátkové proteinu, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na chuti k jídlu (T120)
Časové okno: Vizuální analogová stupnice pro chuť k jídlu (VAS-A) shromážděno 120 minut po spotřebě jídla
Subjektivní analýza včetně: vizuální analogové stupnice pro chuť k jídlu (VAS-A). Skóre se pohybuje od 0 do 100 (čím vyšší je skóre, tím větší úroveň chuti k jídlu)
Vizuální analogová stupnice pro chuť k jídlu (VAS-A) shromážděno 120 minut po spotřebě jídla
Pro posouzení akutních účinků kaše ovesné kaše, izolátu syrovátkové bílkoviny, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla na chuti k jídlu (T180)
Časové okno: Vizuální analogová stupnice pro chuť k jídlu (VAS-A) shromážděné 180 minut po spotřebě jídla
Subjektivní analýza včetně: vizuální analogové stupnice pro chuť k jídlu (VAS-A). Skóre se pohybuje od 0 do 100 (čím vyšší je skóre, tím větší úroveň chuti k jídlu)
Vizuální analogová stupnice pro chuť k jídlu (VAS-A) shromážděné 180 minut po spotřebě jídla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro posouzení vnímání kaše ovesné kaše, izolátu syrovátky, izolátu, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla. Subjektivní analýza včetně vizuální analogové stupnice pro vnímání a chuti (VAS-P).
Časové okno: VAS pro vnímání a chuť se shromáždilo bezprostředně po spotřebě jídla
Skóre se pohybuje od 0 do 100 (čím vyšší je skóre, tím nižší je chutná)
VAS pro vnímání a chuť se shromáždilo bezprostředně po spotřebě jídla
Pro posouzení účinků ovesné kaše, izolátu syrovátkové bílkoviny, izolátu bramborového proteinu a chvění na náhradu jídla při příjmu potravy ad libitum, 3 hodiny po konzumaci intervenčního jídla.
Časové okno: Příjem potravin AD libitum byl hodnocen 3 hodiny po snídani
Po sobě jdoucí příjem jídla byl hodnocen měřením hmotnosti v gramech a výpočtem obsahu energie v KCAL spotřebované potraviny.
Příjem potravin AD libitum byl hodnocen 3 hodiny po snídani

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ETH2223-1377

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovesná kaše

Předplatit