식욕 조절 및 비만의 효과적인 치료를위한 고급 단백질 기반 프로그램 (APPETITE)
건강한 인간 자원 봉사자들의 식욕 및 포만감에 대한 표준 식사와 비교하여 단백질이 풍부한 아침 식사의 효과를 테스트하기위한 단일 맹검 무작위 연구
소개 : 비만은 전 세계 전염병이며, 25 억 명이 넘는 성인이 과체중으로 분류되고 이들 중 8 억 9 천만 명이 비만으로 분류됩니다 (WHO, 2024). 과체중과 비만은 전 세계적으로 사망률의 5 번째 원인이며, 성인들 사이에서 280 만 명의 사망자가 추정됩니다 (WHO, 2015). 성인의 비만 유병률이 상승하면 전 세계적으로 4 억 6,600 만 명이 약 4 억 6,600 만 명이 발생하는 2 형 당뇨병의 유병률이 증가하고 있습니다 (Abdul Basith Khan et al., 2020). 현재, NHS (National Health Service)가 제공하는 가장 효과적인 비수술 비만 치료는 피하 투여 GLP-1 수용체 작용제 (NHS, 2023)입니다. 그러나 단기 사용 후 잠재적으로 심각한 부작용을 제시 할 수 있으며 (Monami et al., 2017; Guo et al., 2024), 장기 사용 부작용에 대한 불확실성이 여전히 남아있다 (Zushin and Wu, 2024). 따라서 체중 감량 또는 유지에 대한식이 접근이 바람직한 것 같습니다.
단백질 섭취 증가는 식욕 조절에 일반적으로 적용되는 영양 접근법입니다 (Santesso et al., 2012). 단백질 섭취의 증가는 유장과 카제인과 같은 유제품으로부터 분리 된 단백질을 사용하여 보충에 의해 종종 달성된다 (Patel, 2015). 그러나 최근 몇 년 동안 식물 기반식이를 따르는 더 많은 개체가 식물성 단백질 보충제에 대한 관심이 증가했습니다 (Ismail et al., 2020). 유제품 기반 단백질은 잘 특성화되어 있지만, 식물성 단백질의 식욕 조절 특성은 아직 완전히 설명되지 않았다.
이 연구의 주요 목표는 표준 탄수화물이 풍부한 식사와 비교하여 식욕 조절에 대한 단백질이 풍부한 식품의 효과를 조사하는 것입니다. 또한,이 연구는 식물 단백질-함유 식사 대체 쉐이크 (쌀 및 완두콩 단백질 함유) 또는 감자 단백질이 풍부한 표준 탄수화물 기반 식사에 대한 식욕 관련 호르몬 반응에 어떤 차이가 있는지 여부를 조사 할 것이다.
연구 개요
상태
상세 설명
무작위, 단일 맹인, 4 중 크로스 오버 설계에서 4 개의 치료 그룹을 이용한 중재 연구.
건강한 남성 참가자 (18 세에서 50 세 사이)는 별도의 방문 일에 동일한 질량을 가진 4 개의 다른 등방성 중재 식사를 받게됩니다. 4 개의 식사에는 대조군으로 코코넛 밀크로 제조 된 귀리 죽, 유청 또는 감자 단백질 분리 물이 첨가 된 코코넛 우유로 제조 된 귀리 죽 및 식물성 완두콩 및 쌀 단백질을 함유 한 완전한 식사 교체 쉐이크를 포함합니다. 중재 식사는 3 시간 관찰 기간 이후 표준화 된 파스타 기반 준비 식사가 이어질 것입니다. 모든 참가자는 다른 치료법 사이에 최소 2 일의 세척 기간을 관찰합니다.
생물학적 샘플 (혈액)은 방문하는 동안 다양한 시간에 수집됩니다. 혈액 샘플은 중재 식사 소비 후 30 분 (T0), 30 분 (T30), 60 분 (T60), 120 분 (T120) 및 180 분 (T180)에서 수집됩니다.
또한, 적절한 설문지, 포만감을 평가하기위한 시각적 아날로그 척도 [VAS] 및 중재 식사의 인식 및 맛을 평가하기위한 VAS가 수집됩니다. 포만감 평가를위한 VAS는 T0, T30, T60, T120 및 T180에서 수집되며, 개입 식사의 인식과 입맛을 평가하는 VA는 식사 소비 직후에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, W1W 6UW
- Centre for Nutraceuticals School of Life Sciences, University of Westminster
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 남성 (18-50 세)
- 린 및 과체중 피험자 (BMI 18.5-30 kg/m2)
- 좌식적이고 육체적으로 활발한 대상
- 건강한 과목
제외 기준 :
- 여성
- <18,> 50 년
- 다이어트
- 14 단위의 알코올 소비
- 음식/음료를 테스트하기위한 알레르기
- 질병 또는 약물 치료 (취향 및/또는 식욕에 가능한 영향을 미칩니다)
- 맥박 조정기와 같은 장치
- 흡연자
- 위장 장애
- 섭식 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 귀리 죽
대조식 식사 (총 단백질 9.5 g)
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81g (단백질 9 g에 해당), 500 ml 코코넛 밀크 (0.5g의 단백질에 해당) 및 제로 칼로리 설탕이없는 시럽으로 제조 된 귀리 조각 (81g) (단백질 9g에 해당)를 참가자들에게 제시 하였다. 총 에너지 함량은 400 kcal에 해당했습니다. 참가자들은 연구에 참석할 때 공복에 15 분 안에 제공 한 전체 식사를 소비하도록 지시 받았다. |
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활성 비교기: 유청 단백질을 가진 귀리 죽
(총 단백질 40.5 g; 그 유청 단백질 분리 물이 34.2g의 단백질을 기여했습니다)
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유청 단백질 분리 물, 38g (34.2g의 단백질에 해당)는 죽의 형태로 참가자들에게 제시되었다. 유청 단백질의 다른 성분이 풍부한 죽음 :
총 에너지 함량은 401.74 kcal과 같습니다. 참가자들은 연구에 참석할 때 공복에 15 분 안에 그들에게 제시된 전체 식사를 소비하도록 지시 받았다. |
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활성 비교기: 감자 단백질을 가진 귀리 죽
(총 단백질 40.6 g; 어느 감자 단백질 분리 물이 34.39g의 단백질을 기여 했음))
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감자 단백질 분리 물, 38g (34.39g의 단백질에 해당)는 죽의 형태로 참가자들에게 제시되었다. 감자 단백질의 다른 성분은 농축 죽이기 :
총 에너지 함량은 비슷합니다. 401.36 Kcal. 참가자들은 연구에 참석할 때 공복에 15 분 안에 제공 한 전체 식사를 소비하도록 지시 받았다. |
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활성 비교기: 식사 교체 쉐이크
(총 단백질 40g, 주로 완두콩 단백질 및 현미 단백질 분리 물에서 나온)
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90g (총 단백질 40g에 해당)의 식사 대체물을 쉐이크 형태로 참가자들에게 제시 하였다. 식사 교체 쉐이크의 다른 성분 : - 물 500 ml 총 에너지는 400kcal에 해당했습니다 참가자들은 연구에 참석할 때 공복에 15 분 안에 제시된 전체 식사 교체 쉐이크를 소비하도록 지시 받았다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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귀리 죽, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 및 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 포도당 수준 (T30)
기간: 포도당은 식사 후 30 분 동안 측정되었습니다
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포도당 (mmol/l)
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포도당은 식사 후 30 분 동안 측정되었습니다
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귀리 죽, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 포도당 수준에서의 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 (T60)
기간: 포도당은 식사 후 60 분 동안 측정되었습니다
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포도당 (mmol/l)
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포도당은 식사 후 60 분 동안 측정되었습니다
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귀리 죽, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 포도당 수준에서의 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 (T120)
기간: 포도당은 식사 후 120 분 동안 측정되었습니다
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포도당 (mmol/l)
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포도당은 식사 후 120 분 동안 측정되었습니다
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귀리 죽, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 포도당 수준에서의 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 (T180)
기간: 포도당은 식사 소비 후 180 분 동안 측정되었습니다
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포도당 (mmol/l)
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포도당은 식사 소비 후 180 분 동안 측정되었습니다
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귀리 죽, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 인슐린 수준 (T30)
기간: 인슐린은 식사 후 30 분을 측정했습니다
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인슐린 (PMOL/L)
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인슐린은 식사 후 30 분을 측정했습니다
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귀리 죽, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 인슐린 수준 (T60)
기간: 인슐린은 식사 후 160 분을 측정했습니다
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인슐린 (PMOL/L)
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인슐린은 식사 후 160 분을 측정했습니다
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귀리 죽, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 인슐린 수준 (T120)
기간: 인슐린은 식사 후 120 분을 측정했습니다
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인슐린 (PMOL/L)
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인슐린은 식사 후 120 분을 측정했습니다
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귀리 죽, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 인슐린 수준 (T180)
기간: 인슐린은 식사 후 180 분을 측정했습니다
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인슐린 (PMOL/L)
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인슐린은 식사 후 180 분을 측정했습니다
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귀리 죽, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 글루카곤 유사 펩티드 1 수준 (T30)
기간: 글루카곤-유사 펩티드 1은 식사 후 30 분을 측정 하였다
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글루카곤-유사 펩티드 1 (PMOL/L)
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글루카곤-유사 펩티드 1은 식사 후 30 분을 측정 하였다
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귀리 죽, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 글루카곤 유사 펩티드 1 수준 (T60)
기간: 글루카곤-유사 펩티드 1은 식사 후 60 분을 측정 하였다
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글루카곤-유사 펩티드 1 (PMOL/L)
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글루카곤-유사 펩티드 1은 식사 후 60 분을 측정 하였다
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귀리 죽, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 글루카곤 유사 펩티드 1 수준 (T120)
기간: 글루카곤-유사 펩티드 1은 식사 후 120 분을 측정 하였다
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글루카곤-유사 펩티드 1 (PMOL/L)
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글루카곤-유사 펩티드 1은 식사 후 120 분을 측정 하였다
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귀리 죽, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 글루카곤 유사 펩티드 1 수준 (T180)
기간: 글루카곤-유사 펩티드 1은 식사 후 180 분을 측정 하였다
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글루카곤-유사 펩티드 1 (PMOL/L)
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글루카곤-유사 펩티드 1은 식사 후 180 분을 측정 하였다
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귀리 포리 르의 급성 효과, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 가축 억제 폴리펩티드 (T30)에서의 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가합니다.
기간: 위 억제 폴리펩티드는 식사 후 30 분을 측정 하였다
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글루카곤-유사 펩티드 1 (PMOL/L)
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위 억제 폴리펩티드는 식사 후 30 분을 측정 하였다
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귀리 포리차, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 위 억제 폴리펩티드 (T60)
기간: 위 억제 폴리펩티드는 식사 후 60 분을 측정 하였다
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글루카곤-유사 펩티드 1 (PMOL/L)
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위 억제 폴리펩티드는 식사 후 60 분을 측정 하였다
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귀리 포리 르의 급성 효과, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 가축 억제 폴리펩티드에서의 식사 대체 쉐이크 (T120)
기간: 위 억제 폴리펩티드는 식사 후 120 분을 측정 하였다
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글루카곤-유사 펩티드 1 (PMOL/L)
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위 억제 폴리펩티드는 식사 후 120 분을 측정 하였다
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귀리 포리차, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 위 억제 성 폴리펩티드 (T180)
기간: 위 억제 폴리펩티드는 식사 후 180 분을 측정 하였다
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글루카곤-유사 펩티드 1 (PMOL/L)
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위 억제 폴리펩티드는 식사 후 180 분을 측정 하였다
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귀리 죽, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 펩티드 티로신 티로신 수준에서의 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 (T30)
기간: 펩티드 티로신 티로신은 식사 후 30 분을 측정 하였다
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펩티드 티로신 티로신 (PMOL/L)
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펩티드 티로신 티로신은 식사 후 30 분을 측정 하였다
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펩티드 티로신 티로신 수준 (T60) 마커에 대한 귀리 포리 르, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 및 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 : 펩티드 티로신 티로신 (PMOL/L).
기간: 펩티드 티로신 티로신은 식사 후 60 분을 측정 하였다
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펩티드 티로신 티로신 (PMOL/L)
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펩티드 티로신 티로신은 식사 후 60 분을 측정 하였다
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펩티드 티로신 티로신 수준에 대한 귀리 포리 르, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 및 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 (T120)
기간: 펩티드 티로신 티로신은 식사 후 120 분을 측정 하였다
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펩티드 티로신 티로신 (PMOL/L)
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펩티드 티로신 티로신은 식사 후 120 분을 측정 하였다
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펩티드 티로신 티로신 수준에 대한 귀리 포리 르, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 및 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 (T180)
기간: 펩티드 티로신 티로신은 식사 후 180 분을 측정 하였다
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펩티드 티로신 티로신 (PMOL/L)
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펩티드 티로신 티로신은 식사 후 180 분을 측정 하였다
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귀리 죽, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 (T30)
기간: 그렐린은 식사 후 30 분을 측정했습니다
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그렐린 (pmol/l)
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그렐린은 식사 후 30 분을 측정했습니다
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귀리 죽, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 그렐린 수준 (T60)
기간: 그렐린은 식사 후 60 분을 측정했습니다
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그렐린 (pmol/l)
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그렐린은 식사 후 60 분을 측정했습니다
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귀리 죽, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 (T120)
기간: 그렐린은 식사 후 120 분을 측정했습니다
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그렐린 (pmol/l)
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그렐린은 식사 후 120 분을 측정했습니다
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귀리 죽, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 (T180)
기간: 그렐린은 식사 후 180 분을 측정했습니다
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그렐린 (pmol/l)
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그렐린은 식사 후 180 분을 측정했습니다
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귀리 죽, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 식욕에 대한 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 (T30)
기간: 식욕을위한 시각적 아날로그 척도 (VAS-A)는 식사 후 30 분 수집 된 수집
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식욕을위한 시각적 아날로그 척도 (VAS-A)를 포함한 주관적 분석.
점수는 0에서 100 사이입니다 (점수가 높을수록 식욕 수준이 커집니다)
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식욕을위한 시각적 아날로그 척도 (VAS-A)는 식사 후 30 분 수집 된 수집
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귀리 죽, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 식욕에 대한 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 (T60)
기간: 식욕을위한 시각적 아날로그 척도 (VAS-A)는 식사 후 60 분 수집 된 수집
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식욕을위한 시각적 아날로그 척도 (VAS-A)를 포함한 주관적 분석.
점수는 0에서 100 사이입니다 (점수가 높을수록 식욕 수준이 커집니다)
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식욕을위한 시각적 아날로그 척도 (VAS-A)는 식사 후 60 분 수집 된 수집
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귀리 죽, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 식욕에 대한 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 (T120)
기간: 식욕을위한 시각적 아날로그 척도 (VAS-A)는 식사 소비 후 120 분 수집 된 수집
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식욕을위한 시각적 아날로그 척도 (VAS-A)를 포함한 주관적 분석.
점수는 0에서 100 사이입니다 (점수가 높을수록 식욕 수준이 커집니다)
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식욕을위한 시각적 아날로그 척도 (VAS-A)는 식사 소비 후 120 분 수집 된 수집
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귀리 죽, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 식욕에 대한 식사 대체 쉐이크의 급성 효과를 평가하기 위해 (T180)
기간: 식욕을위한 시각적 아날로그 척도 (VAS-A)는 식사 소비 후 180 분 수집 된 수집
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식욕을위한 시각적 아날로그 척도 (VAS-A)를 포함한 주관적 분석.
점수는 0에서 100 사이입니다 (점수가 높을수록 식욕 수준이 커집니다)
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식욕을위한 시각적 아날로그 척도 (VAS-A)는 식사 소비 후 180 분 수집 된 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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귀리 죽의 인식, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 및 식사 대체 쉐이크의 인식을 평가합니다. 인식 및 입맛에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS-P)를 포함한 주관적 분석.
기간: 식사 소비 직후에 수집 된 인식과 맛에 대한 VA
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점수는 0에서 100 사이입니다 (점수가 높을수록 맛이 낮습니다)
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식사 소비 직후에 수집 된 인식과 맛에 대한 VA
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귀리 죽, 유청 단백질 분리 물, 감자 단백질 분리 물 및 식사 대체 쉐이크의 효과를 평가하기 위해 중재 식사 소비 후 3 시간 후에 음식 섭취량에 대한 식사 대체 쉐이크.
기간: Ad Libitum Food 섭취량은 아침 식사 개입 후 3 시간 동안 평가되었습니다.
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그램의 무게를 측정하고 소비 된 음식의 Kcal에서 에너지 함량을 계산하여 연속 식사 섭취를 평가했습니다.
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Ad Libitum Food 섭취량은 아침 식사 개입 후 3 시간 동안 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohammed Gulrez Zariwala, PhD, University of Westminster
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Khan MAB, Hashim MJ, King JK, Govender RD, Mustafa H, Al Kaabi J. Epidemiology of Type 2 Diabetes - Global Burden of Disease and Forecasted Trends. J Epidemiol Glob Health. 2020 Mar;10(1):107-111. doi: 10.2991/jegh.k.191028.001.
- Guo H, Guo Q, Li Z, Wang Z. Association between different GLP-1 receptor agonists and acute pancreatitis: case series and real-world pharmacovigilance analysis. Front Pharmacol. 2024 Nov 13;15:1461398. doi: 10.3389/fphar.2024.1461398. eCollection 2024.
- Ismail I, Hwang YH, Joo ST. Meat analog as future food: a review. J Anim Sci Technol. 2020 Mar;62(2):111-120. doi: 10.5187/jast.2020.62.2.111. Epub 2020 Mar 31.
- Monami M, Nreu B, Scatena A, Cresci B, Andreozzi F, Sesti G, Mannucci E. Safety issues with glucagon-like peptide-1 receptor agonists (pancreatitis, pancreatic cancer and cholelithiasis): Data from randomized controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2017 Sep;19(9):1233-1241. doi: 10.1111/dom.12926. Epub 2017 Jun 20.
- Patel S. Emerging trends in nutraceutical applications of whey protein and its derivatives. J Food Sci Technol. 2015 Nov;52(11):6847-58. doi: 10.1007/s13197-015-1894-0. Epub 2015 Jun 9.
- Santesso N, Akl EA, Bianchi M, Mente A, Mustafa R, Heels-Ansdell D, Schunemann HJ. Effects of higher- versus lower-protein diets on health outcomes: a systematic review and meta-analysis. Eur J Clin Nutr. 2012 Jul;66(7):780-8. doi: 10.1038/ejcn.2012.37. Epub 2012 Apr 18.
- Zushin PH, Wu JC. Evaluating the benefits of the early use of GLP-1 receptor agonists. Lancet. 2025 Jan 18;405(10474):181-183. doi: 10.1016/S0140-6736(24)02255-4. Epub 2024 Nov 12. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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