- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07105800
- オリジナルトライアル
認知障害のある高齢者の実行機能と身体パフォーマンスを改善するためのダンス介入
認知障害のある高齢者の実行機能と身体パフォーマンスを向上させるためのダンス介入のパイロット研究
このパイロット研究では、認知障害のある中年および高齢者の実行機能と身体パフォーマンスに対する音楽ベースのダンス介入の影響を調査しています。 ダンスは、デュアルタスクトレーニングの形として、音楽、リズミカルな動き、認知運動の協調を統合します。 グループの相互作用とパートナー誘導の物理的キューと組み合わせると、認知機能と運動機能の両方を同時に強化する可能性があります。
介入は、音楽ベースの動きを通じてリズム、注意、調整を刺激するために設計された、シンプルで構造化されたダンスシーケンスを特徴としています。 この研究の目的は、認知障害のある個人の実行機能と下肢の身体パフォーマンスを改善する際のこのアプローチの実現可能性と予備的な有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
軽度の認知障害(MCI)は、記憶、判断、および運動性能に影響を与える年齢に関連した状態であり、しばしば自立と生活の質の低下につながります。 最近の研究では、特に神経変性状態のある個人において、認知機能と運動機能の相互関係が強調されています。 ダンスなどのデュアルタスクトレーニングを組み込んだ介入は、リズミカルな動き、記憶のリコール、身体的調整、社会的相互作用を組み合わせることにより、両方のドメインを強化することを約束しています。
ダンスベースの介入、特に音楽、外部の手がかり、パートナーの相互作用を統合する介入は、前頭皮質、小脳、海馬などの複数の脳領域に関与します。 これらのプログラムは、感覚運動の統合とエグゼクティブコントロールを刺激し、注意、歩行、バランス、および認知の柔軟性を改善する可能性があります。 既存の証拠は、認知タスクと組み合わせると、リズムと音楽ベースの動きが脳機能を高め、感情的調節を促進し、認知障害のある集団の日々の機能を改善できることを支持しています。
この研究の目的は、認知障害のある中年および高齢者の実行機能と身体パフォーマンスに対する構造化された音楽ベースのダンス介入の効果を調べることを目的としています。 このプログラムは、固定ダンスルーチンを知覚モータートレーニングと社会的相互作用と統合します。
台湾北部の医療センターで外来患者のリハビリテーションを受けている合計50人の中年および高齢者が募集され、音楽ベースのダンス介入グループ(n = 25)または対照群(n = 25)にランダムに割り当てられました。 介入グループは、リズミカルな動き、相互の物理的指導、社会的相互作用を含む9週間のグループベースのプログラムに参加しました。 対照群は、非音楽の指導ビデオに導かれた9週間の下肢断続的な運動プログラムを完了しました。
評価は、介入前、介入中の介入、および介入後の3つの時点で行われました。 含まれる評価ツール:4平方ステップテスト(FSST)、機能リーチテスト(FRT)、タイミングアップアンドゴー - 認知(綱引き(TUG認知)、モントリオール認知評価(MOCA)、Stroop Colder and Word Test(SCWT)、認知発生(RPE)、コースフィードバックQuestionnaireの修正ボルグ評価。 記述統計を使用して、参加者の人口統計を要約しました。 繰り返し測定分散分析(ANOVA)を使用して、グループ内およびグループ間の違いを経時的に調べました。 統計分析は、SPSS統計26.0を使用して実行され、有意水準はα<0.05に設定されました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Fen-Ling Kuo, Master
- 電話番号:1624 +88622490088
- メール:08655@s.tmu.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前:ChiehYu Pan, Master
- 電話番号:1624 +88622490088
- メール:08411@s.tmu.edu.tw
研究場所
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Taiwan
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New Taipei City、Taiwan、台湾、235
- 募集
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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コンタクト:
- Fen-Ling Kuo
- 電話番号:1624 +88622490088
- メール:08655@s.tmu.edu.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- SCD-Q9アンケートでスコア≥5の主観的認知機能低下(SCD)、またはMBIチェックリストでスコア≥7で軽度の行動障害(MBI)があり、症状は3か月以上持続します。
- 指示に従う能力。
- 少なくとも10分間、サポートされていない、または補助デバイスを使用する能力。
- サポートされていないか、支援デバイスを使用して、少なくとも10メートル歩く能力。
除外基準:55歳未満。
- 重度の視覚障害または聴覚障害。
- モントリオール認知評価(MOCA)でスコア未満。
- 研究関連の運動課題を実行する能力を著しく損なう精神医学薬によって引き起こされる感情的または不安症状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:音楽ベースのダンス介入グループ
介入グループは、認知機能と運動機能の両方を刺激するように設計された、構造化された9週間のグループベースのダンスプログラムに参加しました。
各40分間のセッションは週に2回開催され、固定された振り付けと組み合わせた音楽ベースのリズミカルな動きを特徴としていました。
ダンスルーチンは、相互の身体的指導、空間的調整、および参加者間の社会的相互作用を通じて知覚モータートレーニングを強調しました。
介入は、動的で楽しい設定で記憶、注意、物理的コントロールに挑戦するデュアルタスク要素を組み込むことにより、実行機能、バランス、および下肢の移動を強化することを目的としています。
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ダンスルーチンは、相互の身体的指導、空間的調整、および参加者間の社会的相互作用を通じて知覚モータートレーニングを強調しました。
介入は、動的で楽しい設定で記憶、注意、物理的コントロールに挑戦するデュアルタスク要素を組み込むことにより、実行機能、バランス、および下肢の移動を強化することを目的としています。
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アクティブコンパレータ:コントロールグループ
コントロールグループは、断続的な強度とバランストレーニングを含む、構造化された9週間の下肢運動プログラムに参加しました。
セッションは、一貫性を確保し、認知刺激を最小限に抑えるために、標準化された非音楽的教育ビデオを通じて週2回提供されました。
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トレーニングコンテンツは、標準化された非音楽的教育ビデオを通じて配信されます。
コントロールグループの参加者は、固定ビデオデモンストレーションに従って、機能的な下肢エクササイズを実行します。
ムーブメントコンポーネントには、独立した下肢筋力トレーニングとバランストレーニングが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価
時間枠:ベースライン、介入中期(5週目)、および介入後1週間(10週目)
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モントリオール認知評価(MOCA)は、軽度の認知障害(MCI)を検出するために広く使用されているスクリーニングツールです。
視覚空間および実行機能(例えば、キューブのコピーと時計の描画)、命名(視覚的対立の命名)、注意と集中(例えば、桁スパン、徹夜のタスク)、言語(言語、語学タスク)、言語(例:文のrepetition、emptitioniation(e.bal flulency and diremency)、devering edctract(nabl fullency)、nov adstract(nable fullency and abstract)、varbal fullency(noval fullency)などの12のサブテストを介して、7つの認知ドメインを評価します。リコール)、オリエンテーション(時間的および空間)。
26以上の合計スコアは、通常の認知範囲内で考慮されます。
以前の研究によると、24のカットオフスコアはMCIの最適な識別を提供し、報告された感度は92%、特異性は78%です。
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ベースライン、介入中期(5週目)、および介入後1週間(10週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4平方ステップテスト
時間枠:ベースライン、介入中期(5週目)、および介入後1週間(10週目)
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FSSTは、運動認知統合と転倒リスクを評価します。
参加者は、指定されたシーケンスで交差した床テープによって形成された4つの正方形を迅速かつ安全に上回るように指示されます。
このテストでは、方向性の変更、重量シフト、および迅速なステッピングが必要であり、下肢のモーター制御とエグゼクティブの注意の両方を引き付けます。
FSSTは、高齢者、脳卒中のある人、パーキンソン病、前庭障害、四肢切断など、バランス障害のある集団で広く使用されています。
上昇する転倒リスクが人口によって異なることを示すカットオフ時間:高齢者および脳卒中患者では15秒以上、パーキンソン病では9.68秒以上、前庭障害で12秒、切断者は24秒以上です。
FSSTは、優れたテストと再テストの信頼性(ICC = 0.98)および評価者間信頼性(ICC = 0.99)を示しています
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ベースライン、介入中期(5週目)、および介入後1週間(10週目)
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タイミングを上げて行く - 認知
時間枠:ベースライン、介入中期(5週目)、および介入後1週間(10週目)
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このテストでは、認知タスクを実行しながら、椅子から立ち上がって、3メートルの歩行、回転、戻り、座りに必要な時間を測定することにより、デュアルタスクのパフォーマンスを評価します(乱数から3回目のカウントをカウントします)。
これは、運動認知統合、特に実行機能と注意を反映しています。
15秒以上の時間は、転倒リスクの増加を示唆しています。
指導の理解のために1つの練習試験が提供されます。
このテストには約3分かかり、優れたテストと再テストの信頼性(ICC = 0.96)と強力な基準有効性(r = 0.86-0.92)を示します。
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ベースライン、介入中期(5週目)、および介入後1週間(10週目)
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機能的なリーチテスト
時間枠:ベースライン、介入中期(5週目)、および介入後1週間(10週目)
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FRTは、腕を90度、肩幅に伸ばして腕を伸ばして立っている間に最大前方リーチ距離を測定することにより、安定性を評価します。
最終的なリーチ距離は、最も遠いリーチから開始指先の位置(3番目のメタカルポファランジアルジョイント)を差し引くことによって計算されます。
3つの試験が平均化されています。
距離<15 cmは、高い転倒リスクを示しています。
規範的価値:14-17インチ(20〜40歳)、13-16インチ(41〜69歳)、10-13インチ(70〜87歳)。
FRTは完了するのに約5分かかり、強い信頼性を示します(Test-Retest ICC = 0.90-0.95、
評価者間ICC = 0.89)および良好な顔の妥当性(r = 0.71)
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ベースライン、介入中期(5週目)、および介入後1週間(10週目)
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ストループカラーとワードテスト
時間枠:ベースライン、介入中期(5週目)、および介入後1週間(10週目)
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SCWTは、選択的注意、認知的柔軟性、および抑制制御を測定します。
(1)色の単語の読み取り、(2)色付きの正方形の名前の命名、(3)青色のインクで印刷された「赤」という単語は「青」と答えてください)のインク色の名前の名前の命名の3つの部分が含まれます。
各パートは45秒間タイミングで、パフォーマンスは正しい応答の数によって採点されます。
このテストは、高い内部一貫性(ICC = 0.91)を示しており、強い信頼性を示しています
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ベースライン、介入中期(5週目)、および介入後1週間(10週目)
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コースフィードバックアンケート
時間枠:介入後1週間(10週目)
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プログラムの経験と知覚される利点に関する参加者のフィードバックを収集するために開発されたカスタム3項目のアンケート。
応答は、エンゲージメント、満足度、知覚された変化に関する定性的洞察を提供します。
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介入後1週間(10週目)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Fen-Ling Kuo、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lazarou I, Parastatidis T, Tsolaki A, Gkioka M, Karakostas A, Douka S, Tsolaki M. International Ballroom Dancing Against Neurodegeneration: A Randomized Controlled Trial in Greek Community-Dwelling Elders With Mild Cognitive impairment. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2017 Dec;32(8):489-499. doi: 10.1177/1533317517725813. Epub 2017 Aug 25.
- Wang RY, Huang YC, Zhou JH, Cheng SJ, Yang YR. Effects of Exergame-Based Dual-Task Training on Executive Function and Dual-Task Performance in Community-Dwelling Older People: A Randomized-Controlled Trial. Games Health J. 2021 Oct;10(5):347-354. doi: 10.1089/g4h.2021.0057. Epub 2021 Sep 1.
- Woods B, Rai HK, Elliott E, Aguirre E, Orrell M, Spector A. Cognitive stimulation to improve cognitive functioning in people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 31;1(1):CD005562. doi: 10.1002/14651858.CD005562.pub3.
- Tsai JC, Chen CW, Chu H, Yang HL, Chung MH, Liao YM, Chou KR. Comparing the Sensitivity, Specificity, and Predictive Values of the Montreal Cognitive Assessment and Mini-Mental State Examination When Screening People for Mild Cognitive Impairment and Dementia in Chinese Population. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Aug;30(4):486-91. doi: 10.1016/j.apnu.2016.01.015. Epub 2016 Jan 21.
- Sanprakhon P, Suriyawong W, Longphasuk N, Khatichop N, Arpaichiraratana C, Wongwiseskul S, Rattanaselanon P, Pipatpiboon N, Thaipisuttikul P. Effects of traditional Thai folk dance combined with cognitive stimulation program on behavior and cognition among older adults with cognitive decline: A randomized controlled trial. J Prev Alzheimers Dis. 2025 Apr;12(4):100066. doi: 10.1016/j.tjpad.2025.100066. Epub 2025 Jan 17.
- Outermans JC, van Peppen RP, Wittink H, Takken T, Kwakkel G. Effects of a high-intensity task-oriented training on gait performance early after stroke: a pilot study. Clin Rehabil. 2010 Nov;24(11):979-87. doi: 10.1177/0269215509360647. Epub 2010 Aug 18.
- McGirr A, Nathan S, Ghahremani M, Gill S, Smith EE, Ismail Z. Progression to Dementia or Reversion to Normal Cognition in Mild Cognitive Impairment as a Function of Late-Onset Neuropsychiatric Symptoms. Neurology. 2022 May 24;98(21):e2132-e2139. doi: 10.1212/WNL.0000000000200256. Epub 2022 Mar 29.
- Ilardi CR, Federico G, La Marra M, Amato R, Iavarone A, Soricelli A, Santangelo G, Chieffi S. Deficits in reaching movements under visual interference as a novel diagnostic marker for mild cognitive impairment. Sci Rep. 2025 Jan 14;15(1):1901. doi: 10.1038/s41598-025-85785-7.
- Hao L, Jia J, Xing Y, Han Y. An application study-subjective cognitive decline Questionnaire9 in detecting mild cognitive impairment (MCI). Aging Ment Health. 2022 Oct;26(10):2014-2021. doi: 10.1080/13607863.2021.1980860. Epub 2021 Sep 29.
- Chang CF, Yang RJ, Chang SF, Chou YH, Huang EW. The Effects of Quality of Life and Ability to Perform Activities of Daily Living on Mild Cognitive Impairment in Older People Living in Publicly Managed Congregate Housing. J Nurs Res. 2017 Jun;25(3):187-197. doi: 10.1097/JNR.0000000000000149.
- Cao K, Bay AA, Hajjar I, Wharton W, Goldstein F, Qiu D, Prusin T, McKay JL, Perkins MM, Hackney ME. Rationale and Design of the PARTNER Trial: Partnered Rhythmic Rehabilitation for Enhanced Motor-Cognition in Prodromal Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2023;91(3):1019-1033. doi: 10.3233/JAD-220783.
- Bracco L, Pinto-Carral A, Hillaert L, Mourey F. Tango-therapy vs physical exercise in older people with dementia; a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Oct 24;23(1):693. doi: 10.1186/s12877-023-04342-x.
- Bisbe M, Fuente-Vidal A, Lopez E, Moreno M, Naya M, de Benetti C, Mila R, Bruna O, Boada M, Alegret M. Comparative Cognitive Effects of Choreographed Exercise and Multimodal Physical Therapy in Older Adults with Amnestic Mild Cognitive Impairment: Randomized Clinical Trial. J Alzheimers Dis. 2020;73(2):769-783. doi: 10.3233/JAD-190552.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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