- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07105800
- Ursprunglig rättegång
Dansintervention för att förbättra verkställande funktion och fysisk prestanda hos äldre vuxna med kognitiv försämring
En pilotstudie av dansintervention för att förbättra verkställande funktion och fysisk prestanda hos kognitivt försämrade äldre vuxna
Denna pilotstudie undersöker effekterna av en musikbaserad dansintervention på verkställande funktion och fysisk prestanda hos medelålders och äldre vuxna med kognitiv nedsättning. Dans, som en form av träning med dubbla uppgifter, integrerar musik, rytmisk rörelse och kognitiv-motorisk samordning. I kombination med gruppinteraktion och partnerstyrda fysiska ledtrådar har den potentialen att förbättra både kognitiva och motoriska funktioner samtidigt.
Interventionen har en enkel, strukturerad danssekvens utformad för att stimulera rytm, uppmärksamhet och samordning genom musikbaserad rörelse. Denna studie syftar till att utvärdera genomförbarheten och den preliminära effekten av denna strategi för att förbättra verkställande funktion och fysiska prestanda för lägre extremiteter bland individer med kognitiv försämring.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mild kognitiv nedsättning (MCI) är ett åldersrelaterat tillstånd som påverkar minne, bedömning och motorisk prestanda, vilket ofta leder till minskad oberoende och livskvalitet. Nya studier har betonat förhållandet mellan kognitiva och motoriska funktioner, särskilt hos individer med neurodegenerativa förhållanden. Insatser som innehåller utbildning med dubbla uppgifter, som dans, har visat löfte om att förbättra båda domänerna genom att kombinera rytmisk rörelse, minnesåterkallelse, fysisk samordning och social interaktion.
Dansbaserade interventioner, särskilt de som integrerar musik, externa signaler och partnerinteraktion, engagerar flera hjärnregioner inklusive frontala cortex, cerebellum och hippocampus. Dessa program stimulerar sensorisk-motorisk integration och verkställande kontroll, vilket kan förbättra uppmärksamhet, gång, balans och kognitiv flexibilitet. Befintliga bevis stöder att rytm- och musikbaserad rörelse, i kombination med kognitiva uppgifter, kan förbättra hjärnfunktionen, främja emotionell reglering och förbättra daglig funktion i kognitivt nedsatta populationer.
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av en strukturerad, musikbaserad dansintervention på verkställande funktion och fysisk prestanda hos medelålders och äldre vuxna med kognitiv nedsättning. Programmet integrerar fasta dansrutiner med perceptuell motorutbildning och social interaktion.
Totalt 50 medelålders och äldre vuxna som fick poliklinisk rehabilitering vid ett medicinskt centrum i norra Taiwan rekryterades och tilldelades slumpmässigt antingen den musikbaserade dansinterventionsgruppen (n = 25) eller kontrollgruppen (n = 25). Interventionsgruppen deltog i ett nio veckors gruppbaserat program som involverade rytmisk rörelse, ömsesidig fysisk vägledning och social interaktion. Kontrollgruppen genomförde ett nio veckors nedre extremitet för nedre extremiteter som styrs av icke-musikaliska instruktionsfilmer.
Bedömningar genomfördes vid tre tidpunkter: före intervention, mitten av intervention och efter intervention. Utvärderingsverktyg inkluderade: fyra kvadratstesttest (FSST), funktionellt räckvidd (FRT), tidsinställda och gå-kognitiv (dragkognitiv), Montreal kognitiv bedömning (MOCA), Stroop Color and Word Test (SCWT), modifierad Borg-klassificering av uppfattad utövande (RPE), kurs Feedback-frågeformulär. Beskrivande statistik användes för att sammanfatta deltagarnas demografi. Upprepade måttanalys av varians (ANOVA) användes för att undersöka skillnader inom gruppen och mellan grupper över tid. Statistiska analyser utfördes med användning av SPSS -statistik 26.0, med signifikansnivån inställd vid a <0,05.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fen-Ling Kuo, Master
- Telefonnummer: 1624 +88622490088
- E-post: 08655@s.tmu.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: ChiehYu Pan, Master
- Telefonnummer: 1624 +88622490088
- E-post: 08411@s.tmu.edu.tw
Studieorter
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Taiwan, 235
- Rekrytering
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Kontakt:
- Fen-Ling Kuo
- Telefonnummer: 1624 +88622490088
- E-post: 08655@s.tmu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Subjektiv kognitiv nedgång (SCD) med en poäng ≥5 på SCD-Q9-frågeformuläret, eller mild beteendemässig nedsättning (MBI) med en poäng ≥7 på MBI-kontrolllistan, med symtom som kvarstår i mer än tre månader.
- Möjlighet att följa instruktionerna.
- Möjlighet att stå som inte stöds eller med hjälpmedel i minst 10 minuter.
- Möjlighet att gå minst 10 meter, antingen som inte stöds eller med hjälpmedel.
Uteslutningskriterier: -Gå under 55 år.
- Allvarlig visuell eller hörselnedsättning.
- Poäng <16 på Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
- Känslomässiga eller ångestsymtom orsakade av psykiatriska mediciner som avsevärt försämrar förmågan att utföra studierelaterade motoruppgifter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikbaserad dansintervention
Interventionsgruppen deltog i ett strukturerat, nio veckors gruppbaserat dansprogram utformat för att stimulera både kognitiva och motoriska funktioner.
Varje 40-minuters session hölls två gånger per vecka och innehöll musikbaserad rytmisk rörelse i kombination med fast koreografi.
Dansrutinerna betonade perceptuell motorutbildning genom ömsesidig fysisk vägledning, rumslig samordning och social interaktion mellan deltagarna.
Interventionen syftade till att förbättra verkställande funktion, balans och rörlighet i nedre extremiteterna genom att integrera element med dubbla uppgifter som utmanar minne, uppmärksamhet och fysisk kontroll i en dynamisk, rolig miljö.
|
Dansrutinerna betonade perceptuell motorutbildning genom ömsesidig fysisk vägledning, rumslig samordning och social interaktion mellan deltagarna.
Interventionen syftade till att förbättra verkställande funktion, balans och rörlighet i nedre extremiteterna genom att integrera element med dubbla uppgifter som utmanar minne, uppmärksamhet och fysisk kontroll i en dynamisk, rolig miljö.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen deltog i ett strukturerat, nio veckors träningsprogram för nedre extremiteter som inkluderade intermittent styrka och balansträning.
Sessioner levererades två gånger i veckan genom standardiserade, icke-musikaliska instruktionsvideor för att säkerställa konsistens och minimera kognitiv stimulering.
|
Utbildningsinnehållet levereras genom standardiserade, icke-musikaliska instruktionsfilmer.
Deltagare i kontrollgruppen följer fasta videodemonstrationer för att utföra funktionella övningar i nedre extremiteterna.
Rörelsekomponenterna inkluderar oberoende tränare för nedre extremiteter och balansutbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: Baslinje, mitten av interventionen (vecka 5) och en vecka efter intervention (vecka 10)
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) är ett allmänt använt screeningverktyg för att upptäcka mild kognitiv nedsättning (MCI).
Den utvärderar sju kognitiva domäner genom 12 subtester, inklusive: visuospatial och verkställande funktion (t.ex. kubkopiering och klockteckning), namngivning (t.ex. visuell konfrontation naming), uppmärksamhet och koncentration (t. försenad återkallelse), orientering (temporär och rumslig).
En total poäng på 26 eller högre beaktas inom det normala kognitiva intervallet.
Enligt tidigare studier erbjuder en avgränsning på 24 optimal diskriminering för MCI, med en rapporterad känslighet på 92% och en specificitet på 78%.
|
Baslinje, mitten av interventionen (vecka 5) och en vecka efter intervention (vecka 10)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fyra kvadratstest
Tidsram: Baslinje, mitten av interventionen (vecka 5) och en vecka efter intervention (vecka 10)
|
FSST utvärderar motor-kognitiv integration och fallrisk.
Deltagarna instrueras att gå snabbt och säkert över fyra rutor som bildas av korsat golvband i en viss sekvens.
Testet kräver riktningsförändringar, viktförskjutning och snabbt steg, engagerar både nedre extremitetens motoriska kontroll och verkställande uppmärksamhet.
FSST används ofta i populationer med balansnedsättningar, inklusive äldre vuxna, individer med stroke, Parkinsons sjukdom, vestibulära störningar och amputationer i lemmen.
Avstängningstider som indikerar förhöjd fallrisk varierar efter befolkning:> 15 sek hos äldre vuxna och strokepatienter,> 9,68 sek i Parkinsons sjukdom,> 12 sek i vestibulära störningar och> 24 sek i amputerade.
FSST visar utmärkt test-test-tillförlitlighet (ICC = 0,98) och inter-rater-tillförlitlighet (ICC = 0,99)
|
Baslinje, mitten av interventionen (vecka 5) och en vecka efter intervention (vecka 10)
|
|
Tidsinställd och gå - kognitiv
Tidsram: Baslinje, mitten av interventionen (vecka 5) och en vecka efter intervention (vecka 10)
|
Detta test utvärderar prestanda med dubbla uppgifter genom att mäta den tid som behövs för att stå upp från en stol, gå 3 meter, svänga, returnera och sitta ner, samtidigt som man utför en kognitiv uppgift (räknar bakåt av tre från ett slumpmässigt antal).
Det återspeglar motor-kognitiv integration, särskilt verkställande funktion och uppmärksamhet.
Times> 15 sekunder antyder ökad fallrisk.
En praktikförsök tillhandahålls för instruktionsförståelse.
Testet tar cirka 3 minuter och visar utmärkt test-test-tillförlitlighet (ICC = 0,96) och starkt kriterium giltighet (r = 0,86-0,92)
|
Baslinje, mitten av interventionen (vecka 5) och en vecka efter intervention (vecka 10)
|
|
Funktionell räckvidd
Tidsram: Baslinje, mitten av interventionen (vecka 5) och en vecka efter intervention (vecka 10)
|
FRT utvärderar stabilitet genom att mäta det maximala framåtriktade räckviddet medan de står med armarna utsträckta vid 90 grader och foten axelbredd från varandra.
Det slutliga räckviddsavståndet beräknas genom att subtrahera startfingertoppspositionen (tredje metacarpophalangeal fog) från längst räckvidd.
Tre försök är i genomsnitt.
Avstånd <15 cm indikerar hög fallrisk.
Normativa värden: 14-17 i (åldrarna 20-40), 13-16 i (åldrarna 41-69) och 10-13 i (åldrarna 70-87).
FRT tar cirka 5 minuter att slutföra och demonstrera stark tillförlitlighet (Test-Retest ICC = 0,90-0,95,
Inter-rater ICC = 0,89) och god ansiktsgiltighet (r = 0,71)
|
Baslinje, mitten av interventionen (vecka 5) och en vecka efter intervention (vecka 10)
|
|
Stroop färg och ordtest
Tidsram: Baslinje, mitten av interventionen (vecka 5) och en vecka efter intervention (vecka 10)
|
SCWT mäter selektiv uppmärksamhet, kognitiv flexibilitet och hämmande kontroll.
Det innehåller tre delar: (1) läser färgord, (2) namngivna färgade rutor och (3) namnge bläckfärgen på inkongruenta färgord (t.ex. ordet "rött" tryckt i blått bläck bör besvaras som "blått").
Varje del är tidsinställd i 45 sekunder, och prestanda görs av antalet korrekta svar.
Testet visar hög intern konsistens (ICC = 0,91), vilket indikerar stark tillförlitlighet
|
Baslinje, mitten av interventionen (vecka 5) och en vecka efter intervention (vecka 10)
|
|
Kursåterkopplingsfrågeformulär
Tidsram: En vecka efter intervention (vecka 10)
|
Ett anpassat frågeformulär med tre artiklar utvecklades för att samla in deltagarnas feedback om programupplevelse och upplevda fördelar.
Svaren ger kvalitativ insikt i engagemang, tillfredsställelse och upplevd förändring.
|
En vecka efter intervention (vecka 10)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Fen-Ling Kuo, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lazarou I, Parastatidis T, Tsolaki A, Gkioka M, Karakostas A, Douka S, Tsolaki M. International Ballroom Dancing Against Neurodegeneration: A Randomized Controlled Trial in Greek Community-Dwelling Elders With Mild Cognitive impairment. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2017 Dec;32(8):489-499. doi: 10.1177/1533317517725813. Epub 2017 Aug 25.
- Wang RY, Huang YC, Zhou JH, Cheng SJ, Yang YR. Effects of Exergame-Based Dual-Task Training on Executive Function and Dual-Task Performance in Community-Dwelling Older People: A Randomized-Controlled Trial. Games Health J. 2021 Oct;10(5):347-354. doi: 10.1089/g4h.2021.0057. Epub 2021 Sep 1.
- Woods B, Rai HK, Elliott E, Aguirre E, Orrell M, Spector A. Cognitive stimulation to improve cognitive functioning in people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 31;1(1):CD005562. doi: 10.1002/14651858.CD005562.pub3.
- Tsai JC, Chen CW, Chu H, Yang HL, Chung MH, Liao YM, Chou KR. Comparing the Sensitivity, Specificity, and Predictive Values of the Montreal Cognitive Assessment and Mini-Mental State Examination When Screening People for Mild Cognitive Impairment and Dementia in Chinese Population. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Aug;30(4):486-91. doi: 10.1016/j.apnu.2016.01.015. Epub 2016 Jan 21.
- Sanprakhon P, Suriyawong W, Longphasuk N, Khatichop N, Arpaichiraratana C, Wongwiseskul S, Rattanaselanon P, Pipatpiboon N, Thaipisuttikul P. Effects of traditional Thai folk dance combined with cognitive stimulation program on behavior and cognition among older adults with cognitive decline: A randomized controlled trial. J Prev Alzheimers Dis. 2025 Apr;12(4):100066. doi: 10.1016/j.tjpad.2025.100066. Epub 2025 Jan 17.
- Outermans JC, van Peppen RP, Wittink H, Takken T, Kwakkel G. Effects of a high-intensity task-oriented training on gait performance early after stroke: a pilot study. Clin Rehabil. 2010 Nov;24(11):979-87. doi: 10.1177/0269215509360647. Epub 2010 Aug 18.
- McGirr A, Nathan S, Ghahremani M, Gill S, Smith EE, Ismail Z. Progression to Dementia or Reversion to Normal Cognition in Mild Cognitive Impairment as a Function of Late-Onset Neuropsychiatric Symptoms. Neurology. 2022 May 24;98(21):e2132-e2139. doi: 10.1212/WNL.0000000000200256. Epub 2022 Mar 29.
- Ilardi CR, Federico G, La Marra M, Amato R, Iavarone A, Soricelli A, Santangelo G, Chieffi S. Deficits in reaching movements under visual interference as a novel diagnostic marker for mild cognitive impairment. Sci Rep. 2025 Jan 14;15(1):1901. doi: 10.1038/s41598-025-85785-7.
- Hao L, Jia J, Xing Y, Han Y. An application study-subjective cognitive decline Questionnaire9 in detecting mild cognitive impairment (MCI). Aging Ment Health. 2022 Oct;26(10):2014-2021. doi: 10.1080/13607863.2021.1980860. Epub 2021 Sep 29.
- Chang CF, Yang RJ, Chang SF, Chou YH, Huang EW. The Effects of Quality of Life and Ability to Perform Activities of Daily Living on Mild Cognitive Impairment in Older People Living in Publicly Managed Congregate Housing. J Nurs Res. 2017 Jun;25(3):187-197. doi: 10.1097/JNR.0000000000000149.
- Cao K, Bay AA, Hajjar I, Wharton W, Goldstein F, Qiu D, Prusin T, McKay JL, Perkins MM, Hackney ME. Rationale and Design of the PARTNER Trial: Partnered Rhythmic Rehabilitation for Enhanced Motor-Cognition in Prodromal Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2023;91(3):1019-1033. doi: 10.3233/JAD-220783.
- Bracco L, Pinto-Carral A, Hillaert L, Mourey F. Tango-therapy vs physical exercise in older people with dementia; a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Oct 24;23(1):693. doi: 10.1186/s12877-023-04342-x.
- Bisbe M, Fuente-Vidal A, Lopez E, Moreno M, Naya M, de Benetti C, Mila R, Bruna O, Boada M, Alegret M. Comparative Cognitive Effects of Choreographed Exercise and Multimodal Physical Therapy in Older Adults with Amnestic Mild Cognitive Impairment: Randomized Clinical Trial. J Alzheimers Dis. 2020;73(2):769-783. doi: 10.3233/JAD-190552.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMU-JIRBN202507032
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .