- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07105800
- Original retssag
Dansintervention for at forbedre udøvende funktion og fysisk præstation hos ældre voksne med kognitiv svækkelse
En pilotundersøgelse af dansintervention til forbedring af udøvende funktion og fysisk præstation hos kognitivt nedsat ældre voksne
Denne pilotundersøgelse undersøger virkningerne af en musikbaseret dansintervention på udøvende funktion og fysisk præstation hos middelaldrende og ældre voksne med kognitiv svækkelse. Dans, som en form for træning med dobbeltopgave, integrerer musik, rytmisk bevægelse og kognitiv-motorisk koordination. Når det kombineres med gruppeinteraktion og partnerstyrede fysiske signaler, har det potentialet til at forbedre både kognitive og motoriske funktioner samtidig.
Interventionen har en enkel, struktureret dansesekvens designet til at stimulere rytme, opmærksomhed og koordinering gennem musikbaseret bevægelse. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af denne tilgang til forbedring af den fysiske funktion og underordnede fysiske resultater blandt personer med kognitiv svækkelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mild kognitiv svækkelse (MCI) er en aldersrelateret tilstand, der påvirker hukommelse, bedømmelse og motorisk ydeevne, der ofte fører til reduceret uafhængighed og livskvalitet. Nylige undersøgelser har understreget sammenhængen mellem kognitive og motoriske funktioner, især hos personer med neurodegenerative forhold. Interventioner, der inkorporerer træning med dobbeltopgave, såsom dans, har vist løfte om at forbedre begge domæner ved at kombinere rytmisk bevægelse, hukommelsesgenkaldelse, fysisk koordinering og social interaktion.
Dansbaserede interventioner, især dem, der integrerer musik, eksterne signaler og partnerinteraktion, engagerer flere hjerneområder, herunder den frontale cortex, cerebellum og hippocampus. Disse programmer stimulerer sensorisk-motorisk integration og udøvende kontrol, hvilket potentielt forbedrer opmærksomhed, gang, balance og kognitiv fleksibilitet. Eksisterende beviser understøtter, at rytme- og musikbaseret bevægelse, når de kombineres med kognitive opgaver, kan forbedre hjernefunktionen, fremme følelsesmæssig regulering og forbedre den daglige funktion i kognitivt svækkede populationer.
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af en struktureret, musikbaseret dansintervention på udøvende funktion og fysisk præstation hos middelaldrende og ældre voksne med kognitiv svækkelse. Programmet integrerer faste danserutiner med perceptuel-motorisk træning og social interaktion.
I alt 50 middelaldrende og ældre voksne, der modtog poliklinisk rehabilitering på et medicinsk center i det nordlige Taiwan, blev rekrutteret og tilfældigt tildelt enten den musikbaserede dansinterventionsgruppe (n = 25) eller kontrolgruppen (n = 25). Interventionsgruppen deltog i et ni-ugers gruppebaseret program, der involverede rytmisk bevægelse, gensidig fysisk vejledning og social interaktion. Kontrolgruppen afsluttede en ni ugers intermitterende træningsprogram styret af ikke-musikalske instruktionsvideoer.
Evalueringer blev udført på tre tidspunkter: præ-intervention, midtintervention og post-intervention. Evalueringsværktøjer inkluderet: fire kvadratmeter trinstest (FSST), funktionel rækkevidde test (FRT), tidsbestemt og gå-kognitiv (TUG-kognitiv), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Stroop Color and Word Test (SCWT), ændret Borg Rating of Perceived Exation (RPE), kursusfeedback-spørgeskema. Beskrivende statistikker blev brugt til at opsummere deltagerens demografi. Gentagne målinger af variansanalyse (ANOVA) blev anvendt til at undersøge forskelle inden for gruppen og gruppen mellem gruppen over tid. Statistiske analyser blev udført under anvendelse af SPSS -statistik 26.0 med signifikansniveauet sat til α <0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fen-Ling Kuo, Master
- Telefonnummer: 1624 +88622490088
- E-mail: 08655@s.tmu.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ChiehYu Pan, Master
- Telefonnummer: 1624 +88622490088
- E-mail: 08411@s.tmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Taiwan, 235
- Rekruttering
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Kontakt:
- Fen-Ling Kuo
- Telefonnummer: 1624 +88622490088
- E-mail: 08655@s.tmu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD) med en score ≥5 på SCD-Q9-spørgeskemaet eller mild adfærdsnedsættelse (MBI) med en score ≥7 på MBI-Checklist, med symptomer vedvarende i mere end tre måneder.
- Evne til at følge instruktionerne.
- Evne til at stå ikke understøttet eller med hjælpemidler i mindst 10 minutter.
- Evne til at gå mindst 10 meter, enten ikke understøttet eller med hjælpemidler.
Ekskluderingskriterier: -Age under 55 år.
- Alvorlig visuel eller hørselsnedsættelse.
- Resultat <16 på Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
- Følelsesmæssige eller angstsymptomer forårsaget af psykiatriske medikamenter, der betydeligt forringer evnen til at udføre studierelaterede motoriske opgaver.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikbaseret dansinterventionsgruppe
Interventionsgruppen deltog i et struktureret, ni-ugers gruppebaseret danseprogram designet til at stimulere både kognitive og motoriske funktioner.
Hver 40-minutters session blev afholdt to gange om ugen og indeholdt musikbaseret rytmisk bevægelse kombineret med fast koreografi.
Dansutinerne understregede perceptuel-motorisk træning gennem gensidig fysisk vejledning, rumlig koordinering og social interaktion blandt deltagerne.
Interventionen havde til formål at forbedre den udøvende funktion, balance og mobilitet i underekstremiteten ved at inkorporere elementer med dobbeltopgave, der udfordrer hukommelse, opmærksomhed og fysisk kontrol i en dynamisk, underholdende omgivelse.
|
Dansutinerne understregede perceptuel-motorisk træning gennem gensidig fysisk vejledning, rumlig koordinering og social interaktion blandt deltagerne.
Interventionen havde til formål at forbedre den udøvende funktion, balance og mobilitet i underekstremiteten ved at inkorporere elementer med dobbeltopgave, der udfordrer hukommelse, opmærksomhed og fysisk kontrol i en dynamisk, underholdende omgivelse.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen deltog i et struktureret, ni-ugers træningsprogram til underekstremitet, der omfattede intermitterende styrke og balanceuddannelse.
Sessioner blev leveret to gange ugentligt gennem standardiserede, ikke-musikalske instruktionsvideoer for at sikre konsistens og minimere kognitiv stimulering.
|
Uddannelsesindholdet leveres gennem standardiserede, ikke-musikalske instruktionsvideoer.
Deltagere i kontrolgruppen følger faste videodemonstrationer for at udføre funktionelle underlimøvelser.
Bevægelseskomponenterne inkluderer uafhængig undervisning i underekstremiteten og balanceuddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline, midtintervention (uge 5) og en uge efter intervention (uge 10)
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er et meget anvendt screeningsværktøj til at detektere mild kognitiv svækkelse (MCI).
Det evaluerer syv kognitive domæner gennem 12 subtests, herunder: visuospatial og udøvende funktion (f.eks. Kubekopiering og urtegning), navngivning (f.eks. Visuel konfrontation Navne), opmærksomhed og koncentration (f.eks forsinket tilbagekaldelse), orientering (tidsmæssig og rumlig).
En samlet score på 26 eller derover overvejes inden for det normale kognitive interval.
Ifølge tidligere undersøgelser tilbyder en afskæringsresultat på 24 optimal forskelsbehandling for MCI med en rapporteret følsomhed på 92% og specificitet på 78%.
|
Baseline, midtintervention (uge 5) og en uge efter intervention (uge 10)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fire kvadratmeter trin-test
Tidsramme: Baseline, midtintervention (uge 5) og en uge efter intervention (uge 10)
|
FSST vurderer motorkognitiv integration og falderrisiko.
Deltagerne bliver bedt om at træde hurtigt og sikkert over fire firkanter dannet af krydset gulvbånd i en specificeret rækkefølge.
Testen kræver retningsbestemte ændringer, vægtforskydning og hurtig trin, der engagerer både motorisk kontrol med underekstremiteten og udøvende opmærksomhed.
FSST er vidt brugt i befolkninger med balance for nedsat balance, herunder ældre voksne, individer med slagtilfælde, Parkinsons sygdom, vestibulære lidelser og amputationer af lem.
Afskæringstider, der indikerer forhøjet faldrisiko, varierer efter befolkning:> 15 sek hos ældre voksne og slagtilfældepatienter,> 9,68 sek i Parkinsons sygdom,> 12 sek i vestibulære lidelser og> 24 sek i amputerede.
FSST demonstrerer fremragende test-retest-pålidelighed (ICC = 0,98) og inter-rater pålidelighed (ICC = 0,99)
|
Baseline, midtintervention (uge 5) og en uge efter intervention (uge 10)
|
|
Tidsbestemt og gå - kognitiv
Tidsramme: Baseline, midtintervention (uge 5) og en uge efter intervention (uge 10)
|
Denne test evaluerer dobbeltopgavens ydeevne ved at måle den tid, der er nødvendig for at stå op fra en stol, gå 3 meter, dreje, vende tilbage og sætte sig ned, mens du udfører en kognitiv opgave (tæller bagud med trekanter fra et tilfældigt tal).
Det afspejler motorkognitiv integration, især udøvende funktion og opmærksomhed.
Gange> 15 sekunder antyder øget faldrisiko.
Der leveres en praksisforsøg til undervisningseforståelse.
Testen tager cirka 3 minutter og demonstrerer fremragende test-retest-pålidelighed (ICC = 0,96) og stærk kriteriets gyldighed (r = 0,86-0,92)
|
Baseline, midtintervention (uge 5) og en uge efter intervention (uge 10)
|
|
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: Baseline, midtintervention (uge 5) og en uge efter intervention (uge 10)
|
FRT evaluerer stabiliteten ved at måle den maksimale fremadrettede rækkeafstand, mens den står med armene, der strækker sig ved 90 grader og fødder skulderbredde fra hinanden.
Den endelige rækkevidde afstand beregnes ved at trække startpositionen (tredje metacarpophalangeal led) fra den længste rækkevidde.
Tre forsøg er gennemsnitligt.
Afstand <15 cm indikerer høj faldrisiko.
Normative værdier: 14-17 i (i alderen 20-40), 13-16 i (aldre 41-69) og 10-13 i (aldre 70-87).
FRT tager cirka 5 minutter at gennemføre og demonstrerer stærk pålidelighed (test-testest ICC = 0,90-0,95,
Inter-rater ICC = 0,89) og god ansigtsgyldighed (r = 0,71)
|
Baseline, midtintervention (uge 5) og en uge efter intervention (uge 10)
|
|
Stroop farve og ordtest
Tidsramme: Baseline, midtintervention (uge 5) og en uge efter intervention (uge 10)
|
SCWT måler selektiv opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet og hæmmende kontrol.
Det inkluderer tre dele: (1) læse farveord, (2) navngive farvede firkanter, og (3) navngive blækfarven på inkongruente farveord (f.eks. Ordet "rødt" trykt med blåt blæk skal besvares som "blå").
Hver del er tidsbestemt i 45 sekunder, og ydeevne scores af antallet af korrekte svar.
Testen viser høj intern konsistens (ICC = 0,91), hvilket indikerer stærk pålidelighed
|
Baseline, midtintervention (uge 5) og en uge efter intervention (uge 10)
|
|
Kursus feedback -spørgeskema
Tidsramme: En uge efter intervention (uge 10)
|
Et brugerdefineret spørgeskema med tre punkter udviklede sig til at indsamle deltagerens feedback om programoplevelse og opfattede fordele.
Svarene giver kvalitativ indsigt i engagement, tilfredshed og opfattet forandring.
|
En uge efter intervention (uge 10)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fen-Ling Kuo, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lazarou I, Parastatidis T, Tsolaki A, Gkioka M, Karakostas A, Douka S, Tsolaki M. International Ballroom Dancing Against Neurodegeneration: A Randomized Controlled Trial in Greek Community-Dwelling Elders With Mild Cognitive impairment. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2017 Dec;32(8):489-499. doi: 10.1177/1533317517725813. Epub 2017 Aug 25.
- Wang RY, Huang YC, Zhou JH, Cheng SJ, Yang YR. Effects of Exergame-Based Dual-Task Training on Executive Function and Dual-Task Performance in Community-Dwelling Older People: A Randomized-Controlled Trial. Games Health J. 2021 Oct;10(5):347-354. doi: 10.1089/g4h.2021.0057. Epub 2021 Sep 1.
- Woods B, Rai HK, Elliott E, Aguirre E, Orrell M, Spector A. Cognitive stimulation to improve cognitive functioning in people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 31;1(1):CD005562. doi: 10.1002/14651858.CD005562.pub3.
- Tsai JC, Chen CW, Chu H, Yang HL, Chung MH, Liao YM, Chou KR. Comparing the Sensitivity, Specificity, and Predictive Values of the Montreal Cognitive Assessment and Mini-Mental State Examination When Screening People for Mild Cognitive Impairment and Dementia in Chinese Population. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Aug;30(4):486-91. doi: 10.1016/j.apnu.2016.01.015. Epub 2016 Jan 21.
- Sanprakhon P, Suriyawong W, Longphasuk N, Khatichop N, Arpaichiraratana C, Wongwiseskul S, Rattanaselanon P, Pipatpiboon N, Thaipisuttikul P. Effects of traditional Thai folk dance combined with cognitive stimulation program on behavior and cognition among older adults with cognitive decline: A randomized controlled trial. J Prev Alzheimers Dis. 2025 Apr;12(4):100066. doi: 10.1016/j.tjpad.2025.100066. Epub 2025 Jan 17.
- Outermans JC, van Peppen RP, Wittink H, Takken T, Kwakkel G. Effects of a high-intensity task-oriented training on gait performance early after stroke: a pilot study. Clin Rehabil. 2010 Nov;24(11):979-87. doi: 10.1177/0269215509360647. Epub 2010 Aug 18.
- McGirr A, Nathan S, Ghahremani M, Gill S, Smith EE, Ismail Z. Progression to Dementia or Reversion to Normal Cognition in Mild Cognitive Impairment as a Function of Late-Onset Neuropsychiatric Symptoms. Neurology. 2022 May 24;98(21):e2132-e2139. doi: 10.1212/WNL.0000000000200256. Epub 2022 Mar 29.
- Ilardi CR, Federico G, La Marra M, Amato R, Iavarone A, Soricelli A, Santangelo G, Chieffi S. Deficits in reaching movements under visual interference as a novel diagnostic marker for mild cognitive impairment. Sci Rep. 2025 Jan 14;15(1):1901. doi: 10.1038/s41598-025-85785-7.
- Hao L, Jia J, Xing Y, Han Y. An application study-subjective cognitive decline Questionnaire9 in detecting mild cognitive impairment (MCI). Aging Ment Health. 2022 Oct;26(10):2014-2021. doi: 10.1080/13607863.2021.1980860. Epub 2021 Sep 29.
- Chang CF, Yang RJ, Chang SF, Chou YH, Huang EW. The Effects of Quality of Life and Ability to Perform Activities of Daily Living on Mild Cognitive Impairment in Older People Living in Publicly Managed Congregate Housing. J Nurs Res. 2017 Jun;25(3):187-197. doi: 10.1097/JNR.0000000000000149.
- Cao K, Bay AA, Hajjar I, Wharton W, Goldstein F, Qiu D, Prusin T, McKay JL, Perkins MM, Hackney ME. Rationale and Design of the PARTNER Trial: Partnered Rhythmic Rehabilitation for Enhanced Motor-Cognition in Prodromal Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2023;91(3):1019-1033. doi: 10.3233/JAD-220783.
- Bracco L, Pinto-Carral A, Hillaert L, Mourey F. Tango-therapy vs physical exercise in older people with dementia; a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Oct 24;23(1):693. doi: 10.1186/s12877-023-04342-x.
- Bisbe M, Fuente-Vidal A, Lopez E, Moreno M, Naya M, de Benetti C, Mila R, Bruna O, Boada M, Alegret M. Comparative Cognitive Effects of Choreographed Exercise and Multimodal Physical Therapy in Older Adults with Amnestic Mild Cognitive Impairment: Randomized Clinical Trial. J Alzheimers Dis. 2020;73(2):769-783. doi: 10.3233/JAD-190552.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TMU-JIRBN202507032
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .