- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07105800
- Оригинальное испытание
Танцевальное вмешательство для улучшения исполнительной функции и физической эффективности у пожилых людей с когнитивными нарушениями
Пилотное исследование танцевального вмешательства для улучшения исполнительной функции и физической эффективности у когнитивных нарушений пожилых людей
В этом пилотном исследовании исследуется влияние музыкального танцевального вмешательства на исполнительную функцию и физическую эффективность у взрослых среднего возраста и пожилых людей с когнитивными нарушениями. Танец, как форма тренировок с двойной задачей, интегрирует музыку, ритмическое движение и когнитивно-моторную координацию. В сочетании с групповым взаимодействием и физическими сигналами под руководством партнеров он может одновременно улучшить как когнитивные, так и моторные функции.
Вмешательство имеет простую, структурированную танцевальную последовательность, предназначенную для стимуляции ритма, внимания и координации с помощью музыкального движения. Это исследование направлено на оценку осуществимости и предварительной эффективности этого подхода в улучшении исполнительной функции и физической работоспособности нижних конечностей среди людей с когнитивными нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легкие когнитивные нарушения (MCI)-это возрастное состояние, которое влияет на память, суждение и моторные показатели, часто приводящие к снижению независимости и качества жизни. Недавние исследования подчеркнули взаимосвязь между когнитивными и моторными функциями, особенно у людей с нейродегенеративными состояниями. Вмешательства, которые включают в себя тренировку с двойной задачей, такие как танец, показали обещание в расширении обеих областей путем сочетания ритмического движения, воспоминания памяти, физической координации и социального взаимодействия.
Вмешательства на основе танцев, особенно те, которые интегрируют музыку, внешние сигналы и взаимодействие с партнерами, вовлекают несколько областей мозга, включая лобную кору, мозжечок и гиппокамп. Эти программы стимулируют сенсорную моторную интеграцию и исполнительный контроль, потенциально улучшая внимание, походку, баланс и когнитивную гибкость. Существующие данные подтверждают, что движение на основе ритм и музыки в сочетании с когнитивными задачами может усилить функцию мозга, способствовать эмоциональной регуляции и улучшать ежедневное функционирование в когнитивных нарушениях населения.
Это исследование направлено на изучение влияния структурированного музыкального танцевального вмешательства на исполнительную функцию и физическую работу у средних и пожилых людей с когнитивными нарушениями. Программа объединяет фиксированные танцевальные процедуры с обучением мощности восприятия и социальным взаимодействием.
В общей сложности 50 и пожилых людей, получавших амбулаторную реабилитацию в медицинском центре на северном Тайване, были набраны и случайным образом назначены либо в группу танцевального вмешательства на основе музыки (n = 25), либо в контрольную группу (n = 25). Группа вмешательства участвовала в девян недель, основанной на группе, включающей ритмическое движение, взаимное физическое руководство и социальное взаимодействие. Контрольная группа завершила девянно-недельную программу с прерывистой упражнениями нижней конечности, руководствуясь не музыкальными учебными видео.
Оценки проводились в три времени: до вмешательства, среднего вмешательства и после вмешательства. Инструменты оценки включали в себя: тест с четырьмя квадратами (FSST), функциональный тест на охват (FRT), временные и GO-когнитивные (когнитивные), монреальная когнитивная оценка (MOCA), Color Color и тест Word (SCWT), модифицированная оценка BORG воспринимаемого Exertion (RPE), Вопросная информация о возвращении курса. Описательные статистические данные использовались для суммирования демографии участников. Дисперсионный анализ повторных измерений (ANOVA) был использован для изучения внутригрупповых и междугрупповых различий с течением времени. Статистический анализ проводился с использованием статистики SPSS 26.0, с уровнем значимости, установленным на α <0,05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fen-Ling Kuo, Master
- Номер телефона: 1624 +88622490088
- Электронная почта: 08655@s.tmu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ChiehYu Pan, Master
- Номер телефона: 1624 +88622490088
- Электронная почта: 08411@s.tmu.edu.tw
Места учебы
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Тайвань, 235
- Рекрутинг
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Контакт:
- Fen-Ling Kuo
- Номер телефона: 1624 +88622490088
- Электронная почта: 08655@s.tmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъективное снижение когнитивных средств (SCD) с оценкой ≥5 в вопроснике SCD-Q9 или легким поведенческим нарушением (MBI) с оценкой ≥7 в списке-списке MBI, причем симптомы сохраняются в течение более трех месяцев.
- Способность следовать инструкциям.
- Способность стоять без поддержки или с помощью вспомогательных устройств не менее 10 минут.
- Способность ходить не менее 10 метров, либо неподдерживаемой, либо с вспомогательными устройствами.
Критерии исключения: -age ниже 55 лет.
- Тяжелые визуальные или нарушения слуха.
- Оценка <16 по когнитивной оценке Монреаля (MOCA).
- Эмоциональные или тревожные симптомы, вызванные психиатрическими препаратами, которые значительно ухудшают способность выполнять моторные задачи, связанные с исследованиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа танцевального вмешательства на основе музыки
Группа вмешательства участвовала в структурированной девян-групповой танцевальной программе, предназначенной для стимуляции как когнитивных, так и моторных функций.
Каждая 40-минутная сессия проводилась два раза в неделю, и в нем было музыкальное ритмическое движение в сочетании с фиксированной хореографией.
Танцевальные процедуры подчеркивали обучение восприятию через взаимное физическое руководство, пространственную координацию и социальное взаимодействие между участниками.
Вмешательство было направлено на улучшение исполнительной функции, баланса и мобильности нижних конечностей путем включения элементов с двумя задачами, которые бросают вызов памяти, вниманию и физического контроля в динамическом, приятных условиях.
|
Танцевальные процедуры подчеркивали обучение восприятию через взаимное физическое руководство, пространственную координацию и социальное взаимодействие между участниками.
Вмешательство было направлено на улучшение исполнительной функции, баланса и мобильности нижних конечностей путем включения элементов с двумя задачами, которые бросают вызов памяти, вниманию и физического контроля в динамическом, приятных условиях.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа участвовала в структурированной девян-недельной программе упражнений нижних конечностей, которая включала прерывистую силу и обучение баланса.
Сессии проводились два раза в неделю с помощью стандартизированных, не музыкальных учебных видеороликов, чтобы обеспечить согласованность и минимизировать когнитивную стимуляцию.
|
Учебный контент доставляется через стандартизированные, не музыкальные учебные видео.
Участники контрольной группы следуют фиксированным видео демонстрациям, чтобы выполнить функциональные упражнения нижних конечностей.
Компоненты движения включают в себя независимые тренировки по силовой конечности и баланс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальная когнитивная оценка
Временное ограничение: Базовая линия, середина вмешательства (5 неделя) и через неделю после вмешательства (неделя 10)
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA) является широко используемым инструментом скрининга для обнаружения легких когнитивных нарушений (MCI).
Он оценивает семь когнитивных доменов через 12 подтестов, в том числе: визуально -пространственная и исполнительная функция (например, копирование куба и рисование часов), именование (например, именование визуального конфронтации), внимание и концентрация (например, диапазон цифр, вигитивные задачи), языковой (например, повторение предложения и версическая средняя проклятия), абстрактная обоснование. Задержка отзыва), ориентация (временная и пространственная).
Общий балл 26 или выше рассматривается в нормальном когнитивном диапазоне.
Согласно предыдущим исследованиям, показатель с ограниченным количеством 24 предлагает оптимальную дискриминацию для MCI, с сообщенной чувствительностью 92% и специфичностью 78%.
|
Базовая линия, середина вмешательства (5 неделя) и через неделю после вмешательства (неделя 10)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шаг-тест с четырьмя квадратами
Временное ограничение: Базовая линия, середина вмешательства (5 неделя) и через неделю после вмешательства (неделя 10)
|
FSST оценивает моторнокогнитивную интеграцию и риск падения.
Участникам поручено быстро и безопасно шагнуть на четыре квадрата, образованные скрещенной лентой пола в указанной последовательности.
Тест требует изменения направления, сдвига веса и быстрого шага, привлечения как контроля двигателя нижних конечностей, так и внимания руководителя.
FSST широко используется в популяциях с нарушениями баланса, включая пожилых людей, людей с инсультом, болезнь Паркинсона, вестибулярные расстройства и ампутации конечностей.
Время отсечения, указывающее на повышенный риск падения, варьируется в зависимости от популяции:> 15 секунд у пожилых людей и пациентов с инсультом,> 9,68 с при болезни Паркинсона,> 12 секунд при вестибулярных расстройствах и> 24 секунды у ампутированных лиц.
FSST демонстрирует превосходную надежность повторного тестирования (ICC = 0,98) и достоверность между оценкой (ICC = 0,99)
|
Базовая линия, середина вмешательства (5 неделя) и через неделю после вмешательства (неделя 10)
|
|
Временный и уйти - когнитивные
Временное ограничение: Базовая линия, середина вмешательства (5 неделя) и через неделю после вмешательства (неделя 10)
|
Этот тест оценивает производительность с двойной задачей, измеряя время, необходимое для вставания со стула, пройти 3 метра, повернуть, возвращать и сесть, выполняя когнитивную задачу (подсчет отсталого по три из случайного числа).
Это отражает моторнокогнитивную интеграцию, особенно исполнительную функцию и внимание.
Времена> 15 секунд предполагают увеличение риска падения.
Одно практическое испытание предусмотрено для понимания инструкций.
Тест занимает приблизительно 3 минуты и демонстрирует превосходную надежность повторного тестирования (ICC = 0,96) и высокую достоверность критерия (r = 0,86-0,92)
|
Базовая линия, середина вмешательства (5 неделя) и через неделю после вмешательства (неделя 10)
|
|
Функциональный экзамен тест
Временное ограничение: Базовая линия, середина вмешательства (5 неделя) и через неделю после вмешательства (неделя 10)
|
FRT оценивает стабильность, измеряя максимальное расстояние переднего досягаемости, стоя с вытянутыми руками на расстоянии 90 градусов и футов.
Окончательное расстояние досягаемости рассчитывается путем вычитания начального положения кончика пальца (третий метакарпофаланганг) из самого дальнего досягаемости.
Три испытания усредняются.
Расстояния <15 см указывают на высокий риск падения.
Нормативные значения: 14-17 в (возраст 20-40), 13-16 в (возраст 41-69) и 10-13 в (возраст 70-87).
FRT занимает приблизительно 5 минут и демонстрирует сильную надежность (ICC-тестирования = 0,90-0,95,
Inter-Rater ICC = 0,89) и хорошая достоверность лица (r = 0,71)
|
Базовая линия, середина вмешательства (5 неделя) и через неделю после вмешательства (неделя 10)
|
|
Цвет Stroop и тест слов
Временное ограничение: Базовая линия, середина вмешательства (5 неделя) и через неделю после вмешательства (неделя 10)
|
SCWT измеряет избирательное внимание, когнитивную гибкость и ингибирующий контроль.
Он включает в себя три части: (1) Чтение цветовых слов, (2) квадратов с именования цветных квадратов и (3) Наименование цвета чернил неконгруэнтных цветовых слов (например, слово «красное», напечатанное синими чернилами, следует ответить как «синий»).
Каждая часть рассчитана на 45 секунд, а производительность оценивается по количеству правильных ответов.
Тест демонстрирует высокую внутреннюю согласованность (ICC = 0,91), что указывает на сильную надежность
|
Базовая линия, середина вмешательства (5 неделя) и через неделю после вмешательства (неделя 10)
|
|
Анкета обратной связи курса
Временное ограничение: Одна неделя после вмешательства (10)
|
Пользовательский анкету с тремя пунктами разработана для сбора отзывов участников по опыту программы и предполагаемых преимуществ.
Ответы обеспечивают качественное понимание вовлечения, удовлетворения и воспринимаемых изменений.
|
Одна неделя после вмешательства (10)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fen-Ling Kuo, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lazarou I, Parastatidis T, Tsolaki A, Gkioka M, Karakostas A, Douka S, Tsolaki M. International Ballroom Dancing Against Neurodegeneration: A Randomized Controlled Trial in Greek Community-Dwelling Elders With Mild Cognitive impairment. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2017 Dec;32(8):489-499. doi: 10.1177/1533317517725813. Epub 2017 Aug 25.
- Wang RY, Huang YC, Zhou JH, Cheng SJ, Yang YR. Effects of Exergame-Based Dual-Task Training on Executive Function and Dual-Task Performance in Community-Dwelling Older People: A Randomized-Controlled Trial. Games Health J. 2021 Oct;10(5):347-354. doi: 10.1089/g4h.2021.0057. Epub 2021 Sep 1.
- Woods B, Rai HK, Elliott E, Aguirre E, Orrell M, Spector A. Cognitive stimulation to improve cognitive functioning in people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 31;1(1):CD005562. doi: 10.1002/14651858.CD005562.pub3.
- Tsai JC, Chen CW, Chu H, Yang HL, Chung MH, Liao YM, Chou KR. Comparing the Sensitivity, Specificity, and Predictive Values of the Montreal Cognitive Assessment and Mini-Mental State Examination When Screening People for Mild Cognitive Impairment and Dementia in Chinese Population. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Aug;30(4):486-91. doi: 10.1016/j.apnu.2016.01.015. Epub 2016 Jan 21.
- Sanprakhon P, Suriyawong W, Longphasuk N, Khatichop N, Arpaichiraratana C, Wongwiseskul S, Rattanaselanon P, Pipatpiboon N, Thaipisuttikul P. Effects of traditional Thai folk dance combined with cognitive stimulation program on behavior and cognition among older adults with cognitive decline: A randomized controlled trial. J Prev Alzheimers Dis. 2025 Apr;12(4):100066. doi: 10.1016/j.tjpad.2025.100066. Epub 2025 Jan 17.
- Outermans JC, van Peppen RP, Wittink H, Takken T, Kwakkel G. Effects of a high-intensity task-oriented training on gait performance early after stroke: a pilot study. Clin Rehabil. 2010 Nov;24(11):979-87. doi: 10.1177/0269215509360647. Epub 2010 Aug 18.
- McGirr A, Nathan S, Ghahremani M, Gill S, Smith EE, Ismail Z. Progression to Dementia or Reversion to Normal Cognition in Mild Cognitive Impairment as a Function of Late-Onset Neuropsychiatric Symptoms. Neurology. 2022 May 24;98(21):e2132-e2139. doi: 10.1212/WNL.0000000000200256. Epub 2022 Mar 29.
- Ilardi CR, Federico G, La Marra M, Amato R, Iavarone A, Soricelli A, Santangelo G, Chieffi S. Deficits in reaching movements under visual interference as a novel diagnostic marker for mild cognitive impairment. Sci Rep. 2025 Jan 14;15(1):1901. doi: 10.1038/s41598-025-85785-7.
- Hao L, Jia J, Xing Y, Han Y. An application study-subjective cognitive decline Questionnaire9 in detecting mild cognitive impairment (MCI). Aging Ment Health. 2022 Oct;26(10):2014-2021. doi: 10.1080/13607863.2021.1980860. Epub 2021 Sep 29.
- Chang CF, Yang RJ, Chang SF, Chou YH, Huang EW. The Effects of Quality of Life and Ability to Perform Activities of Daily Living on Mild Cognitive Impairment in Older People Living in Publicly Managed Congregate Housing. J Nurs Res. 2017 Jun;25(3):187-197. doi: 10.1097/JNR.0000000000000149.
- Cao K, Bay AA, Hajjar I, Wharton W, Goldstein F, Qiu D, Prusin T, McKay JL, Perkins MM, Hackney ME. Rationale and Design of the PARTNER Trial: Partnered Rhythmic Rehabilitation for Enhanced Motor-Cognition in Prodromal Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2023;91(3):1019-1033. doi: 10.3233/JAD-220783.
- Bracco L, Pinto-Carral A, Hillaert L, Mourey F. Tango-therapy vs physical exercise in older people with dementia; a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Oct 24;23(1):693. doi: 10.1186/s12877-023-04342-x.
- Bisbe M, Fuente-Vidal A, Lopez E, Moreno M, Naya M, de Benetti C, Mila R, Bruna O, Boada M, Alegret M. Comparative Cognitive Effects of Choreographed Exercise and Multimodal Physical Therapy in Older Adults with Amnestic Mild Cognitive Impairment: Randomized Clinical Trial. J Alzheimers Dis. 2020;73(2):769-783. doi: 10.3233/JAD-190552.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMU-JIRBN202507032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .