- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07105800
- Oryginalna próba
Interwencja tańca w celu poprawy funkcji wykonawczych i wydajności fizycznej u osób starszych z zaburzeniami poznawczymi
Pilotowe badanie interwencji tańca w celu zwiększenia funkcji wykonawczych i wydajności fizycznej u osób z zaburzeniami poznawczymi starszymi dorosłymi
To badanie pilotażowe bada wpływ interwencji tanecznej opartej na muzyce na funkcje wykonawcze i wydajność fizyczną u dorosłych w średnim wieku i starszych z zaburzeniami poznawczymi. Tańczyć, jako formę treningu podwójnego zadania, integruje muzykę, ruch rytmiczny i koordynację poznawczą. W połączeniu z interakcją grupową i fizycznymi wskazówkami pod kontrolą partnera, może to zwiększyć zarówno funkcje poznawcze, jak i motoryczne jednocześnie.
Interwencja zawiera prostą, ustrukturyzowaną sekwencję tańca zaprojektowaną do stymulowania rytmu, uwagi i koordynacji poprzez ruch oparty na muzyce. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i wstępnej skuteczności tego podejścia w poprawie funkcji wykonawczej i wyników fizycznych kończyn dolnych wśród osób z zaburzeniami poznawczymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) to stan związany z wiekiem, który wpływa na pamięć, osąd i wydajność motoryczną, często prowadzącą do zmniejszenia niezależności i jakości życia. Ostatnie badania podkreśliły wzajemne powiązania między funkcjami poznawczymi i motorycznymi, szczególnie u osób z chorobami neurodegeneracyjnymi. Interwencje obejmujące trening podwójnego zadania, takie jak taniec, obiecały ulepszanie obu domen poprzez połączenie ruchu rytmicznego, przypominania pamięci, koordynacji fizycznej i interakcji społecznych.
Interwencje taneczne, zwłaszcza integrujące muzykę, wskazówki zewnętrzne i interakcje partnerów, angażują wiele regionów mózgu, w tym kory czołowe, móżdżek i hipokamp. Programy te stymulują integrację i kontrolę wykonawczą sensoryczno-ruchową, potencjalnie poprawę uwagi, chodu, równowagi i elastyczności poznawczej. Istniejące dowody potwierdzają, że ruch oparty na rytmie i muzyce, w połączeniu z zadaniami poznawczymi, może poprawić funkcjonowanie mózgu, promować regulację emocjonalną i poprawić codzienne funkcjonowanie w populacjach zaburzenia poznawczo.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu ustrukturyzowanej interwencji tańca opartego na muzyce na funkcje wykonawcze i wydajność fizyczną u dorosłych w średnim wieku i osób starszych z zaburzeniami poznawczymi. Program integruje stałe procedury taneczne ze szkoleniem percepcyjnym i interakcji społecznych.
Rekrutowano w sumie 50 osób dorosłych w średnim wieku i starszych osób ambulatoryjnych w centrum medycznym w północnym Tajwanie i losowo przypisano do grupy interwencji tanecznej opartej na muzyce (N = 25) lub grupie kontrolnej (n = 25). Grupa interwencyjna uczestniczyła w dziewięciotygodniowym programie grupowym obejmującym ruch rytmiczny, wzajemne wskazówki fizyczne i interakcje społeczne. Grupa kontrolna ukończyła dziewięciotygodniowy program ćwiczeń kończyny dolnej kończyny dolnej pod przewodnictwem nie-muzycznych filmów instruktażowych.
Oceny przeprowadzono w trzech punktach czasowych: przed interwencją, w połowie interwencji i po interwencji. Narzędzia oceny obejmowały: test kroku czterech stóp kwadratowych (FSST), test zasięgu funkcjonalnego (FRT), terminowe i Go-poznawcze (tug-cognitive), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Stroop Color and Word Test (SCWT), zmodyfikowana ocena Borga postawionego wysiłku (RPE), kwestia opinii opinii. Statystyki opisowe wykorzystano do podsumowania danych demograficznych uczestników. Analizę wariancji powtarzanych miar (ANOVA) zastosowano do zbadania różnic wewnątrz grupy i między grupami w czasie. Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu statystyki SPSS 26.0, z poziomem istotności ustawionym na α <0,05.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fen-Ling Kuo, Master
- Numer telefonu: 1624 +88622490088
- E-mail: 08655@s.tmu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ChiehYu Pan, Master
- Numer telefonu: 1624 +88622490088
- E-mail: 08411@s.tmu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Tajwan, 235
- Rekrutacyjny
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Kontakt:
- Fen-Ling Kuo
- Numer telefonu: 1624 +88622490088
- E-mail: 08655@s.tmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Subiektywny spadek poznawczy (SCD) z wynikiem ≥5 w kwestionariuszu SCD-Q9 lub łagodnym zaburzeniami behawioralnym (MBI) z wynikiem ≥7 na listy MBI-Check, z objawami utrzymującymi się przez ponad trzy miesiące.
- Możliwość przestrzegania instrukcji.
- Możliwość stania nieobsługiwanym lub z urządzeniami wspomagającymi przez co najmniej 10 minut.
- Zdolność do spaceru co najmniej 10 metrów, nieobsługiwanych lub z urządzeniami wspomagającymi.
Kryteria wykluczenia: -age poniżej 55 lat.
- Poważne zaburzenia wzroku lub słuchu.
- Wynik <16 w Montrealu Ocena poznawcza (MOCA).
- Objawy emocjonalne lub lękowe spowodowane przez leki psychiatryczne, które znacznie upośledzają zdolność do wykonywania zadań motorycznych związanych z badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencji tanecznej oparta na muzyce
Grupa interwencyjna uczestniczyła w ustrukturyzowanym, dziewięciotygodniowym programie tanecznym opartym na grupie zaprojektowanym w celu stymulowania zarówno funkcji poznawczych, jak i motorycznych.
Każda 40-minutowa sesja odbywała się dwa razy w tygodniu i zawierał muzyczny ruch rytmiczny w połączeniu ze stałą choreografią.
Rutyny tańca podkreśliły trening percepcyjny-motory poprzez wzajemne prowadzenie fizyczne, koordynację przestrzenną i interakcję społeczną między uczestnikami.
Interwencja miała na celu zwiększenie funkcji wykonawczej, równowagi i mobilności kończyn dolnych poprzez włączenie elementów podwójnego zadania, które podważają pamięć, uwagę i kontrolę fizyczną w dynamicznym, przyjemnym otoczeniu.
|
Rutyny tańca podkreśliły trening percepcyjny-motory poprzez wzajemne prowadzenie fizyczne, koordynację przestrzenną i interakcję społeczną między uczestnikami.
Interwencja miała na celu zwiększenie funkcji wykonawczej, równowagi i mobilności kończyn dolnych poprzez włączenie elementów podwójnego zadania, które podważają pamięć, uwagę i kontrolę fizyczną w dynamicznym, przyjemnym otoczeniu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna uczestniczyła w ustrukturyzowanym, dziewięciotygodniowym programie ćwiczeń kończyny dolnej, który obejmował przerywany trening siły i równowagi.
Sesje dostarczano dwa razy w tygodniu poprzez znormalizowane, niemuzyczne filmy instruktażowe w celu zapewnienia spójności i zminimalizowania stymulacji poznawczej.
|
Treść szkoleniowa jest dostarczana za pomocą znormalizowanych, niemuzycznych filmów instruktażowych.
Uczestnicy grupy kontrolnej śledzą ustalone demonstracje wideo, aby wykonywać funkcjonalne ćwiczenia kończyny dolnej.
Elementy ruchowe obejmują niezależny trening siły kończyny dolnej i trening równowagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poznawcza Montrealu
Ramy czasowe: Linia bazowa, w połowie interwencji (tydzień 5) i tydzień po interwencji (tydzień 10)
|
Ocena poznawcza Montrealu (MOCA) jest szeroko stosowanym narzędziem badań przesiewowych do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI).
Oceni siedem domen poznawczych za pośrednictwem 12 podtestów, w tym: funkcje wizualne i wykonawcze (np. Kopiowanie sześcianu i rysowanie zegara), nazewnictwo (np. Nazwanie konfrontacji wizualnej), uwaga i koncentracja (np. Identyfikacja cyfrowa, pamięć), język), język (np. Repetowanie zdania i płynność werbalna (E.G., E.G. Identyfikacja), pamięć (najbliższa pamięć (najbliższa pamięć (najbliższa pamięć (najdelikatniejsza. i opóźnione przywołanie), orientacja (czasowa i przestrzenna).
Całkowity wynik 26 lub więcej jest rozważany w normalnym zakresie poznawczym.
Według wcześniejszych badań wynik odcięcia 24 oferuje optymalną dyskryminację MCI, z zgłoszoną wrażliwością 92% i swoistością 78%.
|
Linia bazowa, w połowie interwencji (tydzień 5) i tydzień po interwencji (tydzień 10)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test krokowy cztero-kwadratowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, w połowie interwencji (tydzień 5) i tydzień po interwencji (tydzień 10)
|
FSST ocenia integrację i ryzyko upadku motorycznego i upadku.
Uczestnicy są instruowani, aby szybko i bezpiecznie nad czterema kwadratami utworzonymi przez skrzyżowaną taśmę podłogową w określonej sekwencji.
Test wymaga zmian kierunkowych, zmiany masy i szybkiego stopnia, angażując zarówno kontrolę motoryczną kończyny dolnej, jak i uwagę kadry kierowniczej.
FSST jest szeroko stosowany w populacjach z zaburzeniami równowagi, w tym starsi dorośli, osoby z udarem, chorobą Parkinsona, zaburzeniami przedsionkowymi i amputacjami kończyn.
Czasy odcięcia wskazujące na podwyższone ryzyko upadku różnią się w zależności od populacji:> 15 sekund u osób starszych i pacjentów z udarem,> 9,68 sekundy w chorobie Parkinsona,> 12 sekund w zaburzeniach przedsionkowych i> 24 sekundy u amputacji.
FSST pokazuje doskonałą niezawodność testu (ICC = 0,98) i niezawodność między oceniającymi (ICC = 0,99)
|
Linia bazowa, w połowie interwencji (tydzień 5) i tydzień po interwencji (tydzień 10)
|
|
Czas i idź - poznawczy
Ramy czasowe: Linia bazowa, w połowie interwencji (tydzień 5) i tydzień po interwencji (tydzień 10)
|
Ten test ocenia wydajność podwójnego zadania, mierząc czas potrzebny na stawienie z krzesła, przejść 3 metry, obrót, powrót i usiąść, wykonując zadanie poznawcze (licząc tylne trzy metody z losowej liczby).
Odzwierciedla integrację motoryczną poznawczą, zwłaszcza funkcję wykonawczą i uwaga.
Czasy> 15 sekund sugerują zwiększone ryzyko upadku.
Jedna próba praktyczna jest przewidziana w celu zrozumienia instrukcji.
Test zajmuje około 3 minut i wykazuje doskonałą niezawodność testu (ICC = 0,96) i silną ważność kryterium (r = 0,86-0,92)
|
Linia bazowa, w połowie interwencji (tydzień 5) i tydzień po interwencji (tydzień 10)
|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: Linia bazowa, w połowie interwencji (tydzień 5) i tydzień po interwencji (tydzień 10)
|
FRT ocenia stabilność, mierząc maksymalną odległość do przodu, stojąc z ramionami rozciągającymi się na 90 stopni i stóp od siebie.
Ostateczna odległość zasięgu oblicza się przez odejmowanie początkowej pozycji opuwki (trzeci staw metakarpofalangealny) od najdalszego zasięgu.
Uśredniono trzy próby.
Odległości <15 cm wskazują na wysokie ryzyko upadku.
Wartości normatywne: 14-17 w (w wieku 20–40 lat), 13-16 w (w wieku 41-69 lat) i 10-13 w (w wieku 70–87 lat).
FRT zajmuje około 5 minut i wykazuje silną niezawodność (ICC-retest testu = 0,90-0,95,
ICC między oceniaczem = 0,89) i dobra ważność twarzy (r = 0,71)
|
Linia bazowa, w połowie interwencji (tydzień 5) i tydzień po interwencji (tydzień 10)
|
|
Stroop Kolor i test słów
Ramy czasowe: Linia bazowa, w połowie interwencji (tydzień 5) i tydzień po interwencji (tydzień 10)
|
SCWT mierzy selektywną uwagę, elastyczność poznawczą i kontrolę hamującą.
Zawiera trzy części: (1) Czytanie kolorowych słów, (2) nazywanie kolorowych kwadratów oraz (3) nazywanie koloru atramentu niezgodnych kolorowych słów (np. Słowo „czerwony” wydrukowany w niebieskim tuszu należy odpowiedzieć jako „niebieski”).
Każda część ma czas na 45 sekund, a wydajność jest oceniana przez liczbę poprawnych odpowiedzi.
Test pokazuje wysoką spójność wewnętrzną (ICC = 0,91), co wskazuje na silną niezawodność
|
Linia bazowa, w połowie interwencji (tydzień 5) i tydzień po interwencji (tydzień 10)
|
|
Kwestionariusz opinii kursu
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji (tydzień 10)
|
Niestandardowy trzypunktowy kwestionariusz opracowany w celu zebrania informacji zwrotnych uczestników na temat doświadczenia programu i postrzeganych korzyści.
Odpowiedzi zapewniają jakościowy wgląd w zaangażowanie, satysfakcję i postrzegane zmiany.
|
Tydzień po interwencji (tydzień 10)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Fen-Ling Kuo, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lazarou I, Parastatidis T, Tsolaki A, Gkioka M, Karakostas A, Douka S, Tsolaki M. International Ballroom Dancing Against Neurodegeneration: A Randomized Controlled Trial in Greek Community-Dwelling Elders With Mild Cognitive impairment. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2017 Dec;32(8):489-499. doi: 10.1177/1533317517725813. Epub 2017 Aug 25.
- Wang RY, Huang YC, Zhou JH, Cheng SJ, Yang YR. Effects of Exergame-Based Dual-Task Training on Executive Function and Dual-Task Performance in Community-Dwelling Older People: A Randomized-Controlled Trial. Games Health J. 2021 Oct;10(5):347-354. doi: 10.1089/g4h.2021.0057. Epub 2021 Sep 1.
- Woods B, Rai HK, Elliott E, Aguirre E, Orrell M, Spector A. Cognitive stimulation to improve cognitive functioning in people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 31;1(1):CD005562. doi: 10.1002/14651858.CD005562.pub3.
- Tsai JC, Chen CW, Chu H, Yang HL, Chung MH, Liao YM, Chou KR. Comparing the Sensitivity, Specificity, and Predictive Values of the Montreal Cognitive Assessment and Mini-Mental State Examination When Screening People for Mild Cognitive Impairment and Dementia in Chinese Population. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Aug;30(4):486-91. doi: 10.1016/j.apnu.2016.01.015. Epub 2016 Jan 21.
- Sanprakhon P, Suriyawong W, Longphasuk N, Khatichop N, Arpaichiraratana C, Wongwiseskul S, Rattanaselanon P, Pipatpiboon N, Thaipisuttikul P. Effects of traditional Thai folk dance combined with cognitive stimulation program on behavior and cognition among older adults with cognitive decline: A randomized controlled trial. J Prev Alzheimers Dis. 2025 Apr;12(4):100066. doi: 10.1016/j.tjpad.2025.100066. Epub 2025 Jan 17.
- Outermans JC, van Peppen RP, Wittink H, Takken T, Kwakkel G. Effects of a high-intensity task-oriented training on gait performance early after stroke: a pilot study. Clin Rehabil. 2010 Nov;24(11):979-87. doi: 10.1177/0269215509360647. Epub 2010 Aug 18.
- McGirr A, Nathan S, Ghahremani M, Gill S, Smith EE, Ismail Z. Progression to Dementia or Reversion to Normal Cognition in Mild Cognitive Impairment as a Function of Late-Onset Neuropsychiatric Symptoms. Neurology. 2022 May 24;98(21):e2132-e2139. doi: 10.1212/WNL.0000000000200256. Epub 2022 Mar 29.
- Ilardi CR, Federico G, La Marra M, Amato R, Iavarone A, Soricelli A, Santangelo G, Chieffi S. Deficits in reaching movements under visual interference as a novel diagnostic marker for mild cognitive impairment. Sci Rep. 2025 Jan 14;15(1):1901. doi: 10.1038/s41598-025-85785-7.
- Hao L, Jia J, Xing Y, Han Y. An application study-subjective cognitive decline Questionnaire9 in detecting mild cognitive impairment (MCI). Aging Ment Health. 2022 Oct;26(10):2014-2021. doi: 10.1080/13607863.2021.1980860. Epub 2021 Sep 29.
- Chang CF, Yang RJ, Chang SF, Chou YH, Huang EW. The Effects of Quality of Life and Ability to Perform Activities of Daily Living on Mild Cognitive Impairment in Older People Living in Publicly Managed Congregate Housing. J Nurs Res. 2017 Jun;25(3):187-197. doi: 10.1097/JNR.0000000000000149.
- Cao K, Bay AA, Hajjar I, Wharton W, Goldstein F, Qiu D, Prusin T, McKay JL, Perkins MM, Hackney ME. Rationale and Design of the PARTNER Trial: Partnered Rhythmic Rehabilitation for Enhanced Motor-Cognition in Prodromal Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2023;91(3):1019-1033. doi: 10.3233/JAD-220783.
- Bracco L, Pinto-Carral A, Hillaert L, Mourey F. Tango-therapy vs physical exercise in older people with dementia; a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Oct 24;23(1):693. doi: 10.1186/s12877-023-04342-x.
- Bisbe M, Fuente-Vidal A, Lopez E, Moreno M, Naya M, de Benetti C, Mila R, Bruna O, Boada M, Alegret M. Comparative Cognitive Effects of Choreographed Exercise and Multimodal Physical Therapy in Older Adults with Amnestic Mild Cognitive Impairment: Randomized Clinical Trial. J Alzheimers Dis. 2020;73(2):769-783. doi: 10.3233/JAD-190552.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMU-JIRBN202507032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .