- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07105800
- Originalversuch
Tanzintervention zur Verbesserung der Exekutivfunktion und der körperlichen Leistung bei älteren Erwachsenen mit kognitiver Beeinträchtigung
Eine Pilotstudie zur Tanzintervention zur Verbesserung der Führungsfunktion und der körperlichen Leistung bei kognitiv beeinträchtigten älteren Erwachsenen
Diese Pilotstudie untersucht die Auswirkungen einer musikbasierten Tanzintervention auf die Exekutivfunktion und die körperliche Leistung bei Erwachsenen mittleren und älteren Erwachsenen mit kognitiver Beeinträchtigung. Tanz integriert als eine Form des Dual-Task-Trainings Musik, rhythmische Bewegung und kognitiv-motorische Koordination. In Kombination mit Gruppeninteraktion und partnergesteuerten physikalischen Hinweisen kann es sowohl kognitive als auch motorische Funktionen gleichzeitig verbessern.
Die Intervention enthält eine einfache, strukturierte Tanzsequenz, die Rhythmus, Aufmerksamkeit und Koordination durch musikbasierte Bewegung stimuliert. Diese Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit dieses Ansatzes bei der Verbesserung der Exekutivfunktion und der körperlichen Leistung der unteren Extremitäten bei Personen mit kognitiver Beeinträchtigung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) ist eine altersbedingte Erkrankung, die das Gedächtnis, die Beurteilung und die motorische Leistung beeinflusst und häufig zu einer verringerten Unabhängigkeit und Lebensqualität führt. Jüngste Studien haben die Wechselbeziehung zwischen kognitiven und motorischen Funktionen betont, insbesondere bei Personen mit neurodegenerativen Erkrankungen. Interventionen, die ein Dual-Task-Training wie Tanz enthalten, haben sich versprochen, beide Domänen durch die Kombination der rhythmischen Bewegung, des Erinnerungsrückrufs, der physischen Koordination und der sozialen Interaktion zu verbessern.
Tanzbasierte Interventionen, insbesondere diejenigen, die Musik, externe Hinweise und Partnerinteraktion integrieren, engagieren mehrere Gehirnregionen, darunter Frontal Cortex, Kleinhirn und Hippocampus. Diese Programme stimulieren sensorisch-motorische Integration und Exekutivkontrolle und verbessern möglicherweise Aufmerksamkeit, Gang, Gleichgewicht und kognitive Flexibilität. Bestehende Erkenntnisse stützen, dass in Kombination mit kognitiven Aufgaben die Rhythmus- und musikbasierte Bewegung in Kombination mit kognitiven Aufgaben verbessern kann, die Gehirnfunktion fördern, die emotionale Regulierung fördern und die tägliche Funktionen in kognitiv beeinträchtigten Bevölkerungsgruppen verbessern können.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer strukturierten, musikbasierten Tanzintervention auf die Exekutivfunktion und körperliche Leistung bei Erwachsenen mittleren Alters und älteren Erwachsenen mit kognitiver Beeinträchtigung zu untersuchen. Das Programm integriert feste Tanzroutinen mit Wahrnehmungsmotor-Training und sozialer Interaktion.
In einem medizinischen Zentrum im Norden Taiwans wurden insgesamt 50 Erwachsene mittleren und älteren Erwachsenen rekrutiert und zufällig entweder der musikbasierten Tanzinterventionsgruppe (n = 25) oder der Kontrollgruppe (n = 25) zugeordnet und zufällig zugeordnet. Die Interventionsgruppe nahm an einem neunwöchigen gruppenbasierten Programm teil, das rhythmische Bewegung, gegenseitige physische Anleitung und soziale Interaktion umfasste. Die Kontrollgruppe absolvierte ein neunwöchiges Programm mit dem intermittierenden Trainingsprogramm der unteren Extremität, das von nicht-musischen Unterrichtsvideos geleitet wird.
Die Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: Vorintervention, Mitte des Eingriffs und nach der Intervention. Bewertungswerkzeuge gehörten: vier Quadratmeter-Stufen-Test (FSST), funktionaler Reichweite (Frt), zeitgesteuerte und gognitive (schleppendkognitive), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Stroop Color und Word Test (SCWT), modifiziertes Borg-Bewertung von wahrgenommenem Anstrengung (RPE), Kursfeedback-Fragebriefern. Deskriptive Statistiken wurden verwendet, um die Demografie der Teilnehmer zusammenzufassen. Die Varianzanalyse der wiederholten Messungen (ANOVA) wurde verwendet, um im Laufe der Zeit Unterschiede innerhalb der Gruppe und zwischen Gruppen zu untersuchen. Statistische Analysen wurden unter Verwendung der SPSS -Statistik 26.0 durchgeführt, wobei das Signifikanzniveau auf α <0,05 festgelegt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fen-Ling Kuo, Master
- Telefonnummer: 1624 +88622490088
- E-Mail: 08655@s.tmu.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ChiehYu Pan, Master
- Telefonnummer: 1624 +88622490088
- E-Mail: 08411@s.tmu.edu.tw
Studienorte
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Taiwan
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New Taipei City, Taiwan, Taiwan, 235
- Rekrutierung
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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Kontakt:
- Fen-Ling Kuo
- Telefonnummer: 1624 +88622490088
- E-Mail: 08655@s.tmu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Subjektiver kognitiver Rückgang (SCD) mit einem Score ≥ 5 im SCD-Q9-Fragebogen oder einer leichten Verhaltensbeeinträchtigung (MBI) mit einem Score ≥ 7 auf der MBi-Checklist, wobei die Symptome mehr als drei Monate bestehen bleiben.
- Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen.
- Fähigkeit, mindestens 10 Minuten lang nicht unterstützt oder mit Hilfsmitteln zu stehen.
- Fähigkeit, mindestens 10 Meter zu laufen, entweder nicht unterstützt oder mit Hilfsmitteln.
Ausschlusskriterien: -Age unter 55 Jahren.
- Schwere visuelle oder hörgeschädigte Beeinträchtigung.
- Score <16 für die Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
- Emotionale oder Angstsymptome, die durch psychiatrische Medikamente verursacht werden, die die Fähigkeit, motorische Aufgaben im Zusammenhang mit Studien auszuführen, erheblich beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Musikbasierte Tanzinterventionsgruppe
Die Interventionsgruppe nahm an einem strukturierten, neunwöchigen gruppenbasierten Tanzprogramm teil, das sowohl kognitive als auch motorische Funktionen stimuliert.
Jede 40-minütige Sitzung fand zweimal pro Woche statt und bestand aus musikbasierter rhythmischer Bewegung in Kombination mit fester Choreografie.
Die Tanzroutinen betonten das wahrnehmungsmotorische Training durch gegenseitige körperliche Anleitung, räumliche Koordination und soziale Interaktion zwischen den Teilnehmern.
Die Intervention zielte darauf ab, die Mobilität der Exekutivfunktion, des Gleichgewichts und der unteren Gliedmaßen zu verbessern, indem Dual-Task-Elemente einbezogen wurden, die Gedächtnis, Aufmerksamkeit und physische Kontrolle in einer dynamischen, unterhaltsamen Umgebung in Frage stellen.
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Die Tanzroutinen betonten das wahrnehmungsmotorische Training durch gegenseitige körperliche Anleitung, räumliche Koordination und soziale Interaktion zwischen den Teilnehmern.
Die Intervention zielte darauf ab, die Mobilität der Exekutivfunktion, des Gleichgewichts und der unteren Gliedmaßen zu verbessern, indem Dual-Task-Elemente einbezogen wurden, die Gedächtnis, Aufmerksamkeit und physische Kontrolle in einer dynamischen, unterhaltsamen Umgebung in Frage stellen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe nahm an einem strukturierten, neunwöchigen Trainingsprogramm der unteren Extremität teil, das zeitweise Kraft- und Gleichgewichtstraining beinhaltete.
Die Sitzungen wurden zweimal wöchentlich durch standardisierte, nicht-musikalische Unterrichtsvideos übermittelt, um Konsistenz zu gewährleisten und die kognitive Stimulation zu minimieren.
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Der Schulungsinhalt wird durch standardisierte, nicht-musische Lehrvideos geliefert.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe befolgen feste Videovorführungen, um funktionelle Übungen der unteren Extremitäten durchzuführen.
Die Bewegungskomponenten umfassen unabhängiges Krafttraining der unteren Extremitäten und das Gleichgewichtstraining.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention (Woche 5) und eine Woche nach der Intervention (Woche 10)
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Die Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ist ein weit verbreitetes Screening -Instrument zum Nachweis einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI).
It evaluates seven cognitive domains through 12 subtests, including: visuospatial and executive Function (e.g., cube copying and clock drawing), naming (e.g., visual confrontation naming), attention and Concentration (e.g., digit span, vigilance tasks), language (e.g., sentence repetition and verbal fluency), abstract Reasoning (e.g., similarity identification), memory (immediate and Verzögerter Rückruf), Orientierung (zeitliches und räumliches).
Eine Gesamtpunktzahl von 26 oder höher wird innerhalb des normalen kognitiven Bereichs berücksichtigt.
Laut früheren Studien bietet ein Cut-Off-Score von 24 eine optimale Diskriminierung für MCI mit einer berichteten Sensitivität von 92% und einer Spezifität von 78%.
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Baseline, Mid-Intervention (Woche 5) und eine Woche nach der Intervention (Woche 10)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vier Quadratmeter-Stufen-Test
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention (Woche 5) und eine Woche nach der Intervention (Woche 10)
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Das FSST bewertet die motorische Integration und das Sturzrisiko.
Die Teilnehmer werden angewiesen, schnell und sicher über vier Quadrate zu treten, die durch gekreuztes Bodenband in einer bestimmten Reihenfolge gebildet werden.
Der Test erfordert Richtungsänderungen, Gewichtsverschiebung und schnelles Treten, wodurch sowohl die motorische Kontrolle der unteren Extremitäten als auch die Aufmerksamkeit der Führungspositionen angewendet werden.
FSST wird in Populationen mit Gleichgewichtsstörungen, einschließlich älterer Erwachsener, Personen mit Schlaganfall, Parkinson -Krankheit, vestibulären Erkrankungen und Gliedmaßenamputationen, häufig eingesetzt.
Die Grenzzeiten, die auf ein erhöhtes Sturzrisiko hinweisen, variieren je nach Bevölkerung:> 15 Sekunden bei älteren Erwachsenen und Schlaganfallpatienten,> 9,68 Sekunden bei Parkinson-Krankheit,> 12 Sekunden bei vestibulären Erkrankungen und> 24 Sekunden bei Amputierten.
Der FSST zeigt eine hervorragende Zuverlässigkeit von Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC = 0,98) und Interrater-Zuverlässigkeit (ICC = 0,99).
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Baseline, Mid-Intervention (Woche 5) und eine Woche nach der Intervention (Woche 10)
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Zeitlich hochgegeben und gehen - kognitiv
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention (Woche 5) und eine Woche nach der Intervention (Woche 10)
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Dieser Test bewertet die Leistung der Dual-Task-Leistung, indem die Zeit gemessen wird, die benötigt wird, um von einem Stuhl von einem Stuhl zu stehen, 3 Meter zu gehen, zu drehen, zurückzukehren und sich zu setzen, während sie eine kognitive Aufgabe ausführen (rückwärts nach Dreier von einer zufälligen Zahl abzählen).
Es spiegelt die motor-kognitive Integration wider, insbesondere die Executive-Funktion und die Aufmerksamkeit.
Zeiten> 15 Sekunden deuten auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin.
Eine Praxisversuch wird für das Verständnis des Unterrichts vorgesehen.
Der Test dauert ungefähr 3 Minuten und zeigt eine hervorragende Zuverlässigkeit von Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC = 0,96) und eine starke Validität des Kriteriums (r = 0,86-0,92).
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Baseline, Mid-Intervention (Woche 5) und eine Woche nach der Intervention (Woche 10)
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Funktionaler Reichweite
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention (Woche 5) und eine Woche nach der Intervention (Woche 10)
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Der FRT bewertet die Stabilität, indem die maximale Vorwärtsgereicherabstand mit den Armen mit einer Schulterbreite von 90 Grad und Füßen abgebaut wird.
Die endgültige Reichweite wird berechnet, indem die Startfingerspitze (dritter Metacarpophalangealgelenk) vom weitesten Reichweite subtrahiert.
Drei Versuche werden gemittelt.
Entfernungen <15 cm weisen auf ein hohes Sturzrisiko hin.
Normative Werte: 14-17 in (Alter 20-40), 13-16 in (41-69 Alter) und 10-13 im Alter von 70 bis 87 Jahren.
Der FRT dauert ungefähr 5 Minuten und zeigt eine starke Zuverlässigkeit (Test-Retest ICC = 0,90-0,95,,
Interrater ICC = 0,89) und gute Gesichtsvalidität (r = 0,71)
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Baseline, Mid-Intervention (Woche 5) und eine Woche nach der Intervention (Woche 10)
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Stroop -Farbe und Worttest
Zeitfenster: Baseline, Mid-Intervention (Woche 5) und eine Woche nach der Intervention (Woche 10)
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Das SCWT misst selektive Aufmerksamkeit, kognitive Flexibilität und hemmende Kontrolle.
Es enthält drei Teile: (1) Lesen Farbwörter, (2) Namen farbige Quadrate und (3) die Tintefarbe von inkongruenten Farbwörtern (z. B. das in blaue Tinten gedruckte Wort "rot" als "blau" beantwortet werden).
Jeder Teil ist für 45 Sekunden zeitlich festgelegt und die Leistung wird durch die Anzahl der korrekten Antworten bewertet.
Der Test zeigt eine hohe interne Konsistenz (ICC = 0,91), was auf eine starke Zuverlässigkeit hinweist
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Baseline, Mid-Intervention (Woche 5) und eine Woche nach der Intervention (Woche 10)
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Kurs -Feedback -Fragebogen
Zeitfenster: Eine Woche nach der Intervention (Woche 10)
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Ein benutzerdefinierter Fragebogen mit drei Punkten entwickelt, um das Feedback der Teilnehmer zu Programmerfahrung und die wahrgenommenen Vorteile zu sammeln.
Antworten bieten qualitative Einblicke in Engagement, Zufriedenheit und wahrgenommene Veränderungen.
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Eine Woche nach der Intervention (Woche 10)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Fen-Ling Kuo, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lazarou I, Parastatidis T, Tsolaki A, Gkioka M, Karakostas A, Douka S, Tsolaki M. International Ballroom Dancing Against Neurodegeneration: A Randomized Controlled Trial in Greek Community-Dwelling Elders With Mild Cognitive impairment. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2017 Dec;32(8):489-499. doi: 10.1177/1533317517725813. Epub 2017 Aug 25.
- Wang RY, Huang YC, Zhou JH, Cheng SJ, Yang YR. Effects of Exergame-Based Dual-Task Training on Executive Function and Dual-Task Performance in Community-Dwelling Older People: A Randomized-Controlled Trial. Games Health J. 2021 Oct;10(5):347-354. doi: 10.1089/g4h.2021.0057. Epub 2021 Sep 1.
- Woods B, Rai HK, Elliott E, Aguirre E, Orrell M, Spector A. Cognitive stimulation to improve cognitive functioning in people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 31;1(1):CD005562. doi: 10.1002/14651858.CD005562.pub3.
- Tsai JC, Chen CW, Chu H, Yang HL, Chung MH, Liao YM, Chou KR. Comparing the Sensitivity, Specificity, and Predictive Values of the Montreal Cognitive Assessment and Mini-Mental State Examination When Screening People for Mild Cognitive Impairment and Dementia in Chinese Population. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Aug;30(4):486-91. doi: 10.1016/j.apnu.2016.01.015. Epub 2016 Jan 21.
- Sanprakhon P, Suriyawong W, Longphasuk N, Khatichop N, Arpaichiraratana C, Wongwiseskul S, Rattanaselanon P, Pipatpiboon N, Thaipisuttikul P. Effects of traditional Thai folk dance combined with cognitive stimulation program on behavior and cognition among older adults with cognitive decline: A randomized controlled trial. J Prev Alzheimers Dis. 2025 Apr;12(4):100066. doi: 10.1016/j.tjpad.2025.100066. Epub 2025 Jan 17.
- Outermans JC, van Peppen RP, Wittink H, Takken T, Kwakkel G. Effects of a high-intensity task-oriented training on gait performance early after stroke: a pilot study. Clin Rehabil. 2010 Nov;24(11):979-87. doi: 10.1177/0269215509360647. Epub 2010 Aug 18.
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- Ilardi CR, Federico G, La Marra M, Amato R, Iavarone A, Soricelli A, Santangelo G, Chieffi S. Deficits in reaching movements under visual interference as a novel diagnostic marker for mild cognitive impairment. Sci Rep. 2025 Jan 14;15(1):1901. doi: 10.1038/s41598-025-85785-7.
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- Bracco L, Pinto-Carral A, Hillaert L, Mourey F. Tango-therapy vs physical exercise in older people with dementia; a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Oct 24;23(1):693. doi: 10.1186/s12877-023-04342-x.
- Bisbe M, Fuente-Vidal A, Lopez E, Moreno M, Naya M, de Benetti C, Mila R, Bruna O, Boada M, Alegret M. Comparative Cognitive Effects of Choreographed Exercise and Multimodal Physical Therapy in Older Adults with Amnestic Mild Cognitive Impairment: Randomized Clinical Trial. J Alzheimers Dis. 2020;73(2):769-783. doi: 10.3233/JAD-190552.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- TMU-JIRBN202507032
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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