- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07105800
- Original rettssak
Danseinngrep for å forbedre utøvende funksjon og fysisk ytelse hos eldre voksne med kognitiv svikt
En pilotstudie av danseintervensjon for å styrke utøvende funksjon og fysisk ytelse hos kognitivt svekket eldre voksne
Denne pilotstudien undersøker effekten av en musikkbasert danseintervensjon på utøvende funksjon og fysisk ytelse hos middelaldrende og eldre voksne med kognitiv svikt. Dans, som en form for trening med to oppgaver, integrerer musikk, rytmisk bevegelse og kognitiv-motorisk koordinering. Når det er kombinert med gruppeinteraksjon og partnerstyrte fysiske signaler, har det potensialet til å forbedre både kognitive og motoriske funksjoner samtidig.
Intervensjonen har en enkel, strukturert dansesekvens designet for å stimulere rytme, oppmerksomhet og koordinering gjennom musikkbasert bevegelse. Denne studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten og foreløpige effekten av denne tilnærmingen for å forbedre utøvende funksjon og fysisk ytelse i underekstremiteten blant individer med kognitiv svikt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mild kognitiv svikt (MCI) er en aldersrelatert tilstand som påvirker hukommelse, skjønn og motorisk ytelse, og fører ofte til redusert uavhengighet og livskvalitet. Nyere studier har lagt vekt på sammenhengen mellom kognitive og motoriske funksjoner, spesielt hos individer med nevrodegenerative forhold. Intervensjoner som inneholder trening med to oppgaver, som dans, har vist løfte om å forbedre begge domenene ved å kombinere rytmisk bevegelse, hukommelsesinnkalling, fysisk koordinering og sosial interaksjon.
Dansebaserte intervensjoner, spesielt de som integrerer musikk, eksterne signaler og partnerinteraksjon, engasjerer flere hjerneområder, inkludert frontal cortex, lillehjernen og hippocampus. Disse programmene stimulerer sansemotorisk integrasjon og utøvende kontroll, og potensielt forbedrer oppmerksomhet, gang, balanse og kognitiv fleksibilitet. Eksisterende bevis støtter at rytme- og musikkbaserte bevegelser, kombinert med kognitive oppgaver, kan forbedre hjernefunksjonen, fremme emosjonell regulering og forbedre den daglige funksjonen i kognitivt svekket populasjoner.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av et strukturert, musikkbasert danseintervensjon på utøvende funksjon og fysisk ytelse hos middelaldrende og eldre voksne med kognitiv svikt. Programmet integrerer faste danserutiner med perseptuell-motorisk trening og sosialt samspill.
Totalt 50 middelaldrende og eldre voksne som fikk poliklinisk rehabilitering ved et medisinsk senter i Nord-Taiwan ble rekruttert og tilfeldig tildelt enten den musikkbaserte danseintervensjonsgruppen (n = 25) eller kontrollgruppen (n = 25). Intervensjonsgruppen deltok i et ni ukers gruppebasert program som involverte rytmisk bevegelse, gjensidig fysisk veiledning og sosial interaksjon. Kontrollgruppen fullførte et ni ukers underlinje intermitterende treningsprogram veiledet av ikke-musikalske instruksjonsvideoer.
Vurderinger ble utført på tre tidspunkter: pre-intervensjon, midtintervensjon og etterintervensjon. Evalueringsverktøy inkludert: Fire-kvadrat-trinntest (FSST), Functional Reach Test (FRT), TIMED OPP OG GO-Kognitiv (TUG-kognitiv), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Stroop Color and Word Test (SCWT), Modified Borg-rating av Perceived Exeering (RPE), Course Faceback-spørreskrev. Beskrivende statistikk ble brukt for å oppsummere deltakerdemografi. Gjentatte målingsanalyse av varians (ANOVA) ble brukt til å undersøke forskjeller mellom grupper og mellomgrupper over tid. Statistiske analyser ble utført ved bruk av SPSS -statistikk 26.0, med signifikansnivået satt til α <0,05.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fen-Ling Kuo, Master
- Telefonnummer: 1624 +88622490088
- E-post: 08655@s.tmu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: ChiehYu Pan, Master
- Telefonnummer: 1624 +88622490088
- E-post: 08411@s.tmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Taiwan, 235
- Rekruttering
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fen-Ling Kuo
- Telefonnummer: 1624 +88622490088
- E-post: 08655@s.tmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Subjektiv kognitiv nedgang (SCD) med en score ≥5 på SCD-Q9-spørreskjemaet, eller mild atferdsnedsettelse (MBI) med en score ≥7 på MBI-sjekklisten, med symptomer som vedvarer i mer enn tre måneder.
- Evne til å følge instruksjonene.
- Evne til å stå ikke støttet eller med hjelpemidler i minst 10 minutter.
- Evne til å gå minst 10 meter, enten ikke støttet eller med hjelpemidler.
Eksklusjonskriterier: -Ald under 55 år.
- Alvorlig visuell eller hørselshemming.
- Poeng <16 på Montreal Cognitive Assessment (MOCA).
- Følelsesmessige eller angstsymptomer forårsaket av psykiatriske medisiner som betydelig svekker evnen til å utføre studierelaterte motoriske oppgaver.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkbasert danseintervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen deltok i et strukturert, ni ukers gruppebasert danseprogram designet for å stimulere både kognitive og motoriske funksjoner.
Hver 40-minutters økt ble holdt to ganger per uke og inneholdt musikkbasert rytmisk bevegelse kombinert med fast koreografi.
Danserutinene la vekt på perseptuell-motorisk trening gjennom gjensidig fysisk veiledning, romlig koordinering og sosial interaksjon mellom deltakerne.
Intervensjonen hadde som mål å styrke utøvende funksjon, balanse og underekstremitet ved å inkorporere dobbeltoppgaveelementer som utfordrer hukommelse, oppmerksomhet og fysisk kontroll i en dynamisk, hyggelig setting.
|
Danserutinene la vekt på perseptuell-motorisk trening gjennom gjensidig fysisk veiledning, romlig koordinering og sosial interaksjon mellom deltakerne.
Intervensjonen hadde som mål å styrke utøvende funksjon, balanse og underekstremitet ved å inkorporere dobbeltoppgaveelementer som utfordrer hukommelse, oppmerksomhet og fysisk kontroll i en dynamisk, hyggelig setting.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen deltok i et strukturert, ni ukers treningsprogram for underlemmene som inkluderte intermitterende styrke og balansetrening.
Økter ble levert to ganger ukentlig gjennom standardiserte, ikke-musikalske instruksjonsvideoer for å sikre konsistens og minimere kognitiv stimulering.
|
Treningsinnholdet leveres gjennom standardiserte, ikke-musikalske instruksjonsvideoer.
Deltakere i kontrollgruppen følger faste videodemonstrasjoner for å utføre funksjonelle øvelser i underekstremiteten.
Bevegelseskomponentene inkluderer uavhengig trening i underekstremitet og balanseopplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline, Mid-Intervention (uke 5) og en uke etter intervensjon (uke 10)
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er et mye brukt screeningverktøy for å oppdage mild kognitiv svikt (MCI).
Den evaluerer syv kognitive domener gjennom 12 underprøver, inkludert: visuospatial og utøvende funksjon (f.eks. Kubekopiering og klokketegning), navngiving (f.eks. Visuell konfrontasjonsnavn), oppmerksomhet og konsentrasjon (f.eks og forsinket tilbakekalling), orientering (tidsmessig og romlig).
En total score på 26 eller over blir vurdert innenfor det normale kognitive området.
I følge tidligere studier tilbyr en avskjæringsscore på 24 optimal diskriminering for MCI, med en rapportert følsomhet på 92% og spesifisitet på 78%.
|
Baseline, Mid-Intervention (uke 5) og en uke etter intervensjon (uke 10)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fire kvadratiske trinntest
Tidsramme: Baseline, Mid-Intervention (uke 5) og en uke etter intervensjon (uke 10)
|
FSST vurderer motorisk kognitiv integrasjon og fallrisiko.
Deltakerne blir bedt om å trå raskt og trygt over fire firkanter dannet av krysset gulvbånd i en spesifisert sekvens.
Testen krever retningsendringer, vektforskyvning og rask trinn, og engasjerer både motorisk kontroll og utøvende oppmerksomhet.
FSST er mye brukt i populasjoner med balanse svekkelser, inkludert eldre voksne, individer med hjerneslag, Parkinsons sykdom, vestibulære lidelser og amputasjoner i lemmer.
Avskjæringer som indikerer forhøyet fallrisiko varierer etter befolkning:> 15 sek hos eldre voksne og hjerneslagpasienter,> 9,68 sek i Parkinsons sykdom,> 12 sek ved vestibulære lidelser, og> 24 sek i amputerte.
FSST demonstrerer utmerket test-retest-pålitelighet (ICC = 0,98) og inter-rater pålitelighet (ICC = 0,99)
|
Baseline, Mid-Intervention (uke 5) og en uke etter intervensjon (uke 10)
|
|
Tidsbestemt og gå - kognitiv
Tidsramme: Baseline, Mid-Intervention (uke 5) og en uke etter intervensjon (uke 10)
|
Denne testen evaluerer ytelse med to oppgaver ved å måle tiden som trengs for å stå opp fra en stol, gå 3 meter, snu, returnere og sette seg ned, mens du utfører en kognitiv oppgave (teller bakover med treer fra et tilfeldig tall).
Det gjenspeiler motorisk kognitiv integrasjon, spesielt utøvende funksjon og oppmerksomhet.
Ganger> 15 sekunder antyder økt fallrisiko.
Én praksisforsøk er gitt for instruksjonsforståelse.
Testen tar omtrent 3 minutter og demonstrerer utmerket test-retest-pålitelighet (ICC = 0,96) og sterkt kriterium (r = 0,86-0,92)
|
Baseline, Mid-Intervention (uke 5) og en uke etter intervensjon (uke 10)
|
|
Funksjonell rekkevidde
Tidsramme: Baseline, Mid-Intervention (uke 5) og en uke etter intervensjon (uke 10)
|
FRT evaluerer stabiliteten ved å måle den maksimale rekkevidde avstanden mens du står med armer forlenget ved 90 grader og føtter skulderbredde fra hverandre.
Den endelige rekkeviddeavstanden beregnes ved å trekke fra startfingersposisjonen (tredje metacarpophalangeal ledd) fra den lengste rekkevidden.
Tre forsøk er gjennomsnittlig.
Avstander <15 cm indikerer risiko for høy fall.
Normative verdier: 14-17 i (i alderen 20-40), 13-16 i (i alderen 41-69), og 10-13 i (i alderen 70-87).
FRT tar omtrent 5 minutter å fullføre og demonstrerer sterk pålitelighet (test-retest ICC = 0,90-0,95,
inter-rater ICC = 0,89) og god ansiktsgyldighet (r = 0,71)
|
Baseline, Mid-Intervention (uke 5) og en uke etter intervensjon (uke 10)
|
|
Stroop farge og ordtest
Tidsramme: Baseline, Mid-Intervention (uke 5) og en uke etter intervensjon (uke 10)
|
SCWT måler selektiv oppmerksomhet, kognitiv fleksibilitet og hemmende kontroll.
Den inkluderer tre deler: (1) lesefargeord, (2) navngivne fargede firkanter, og (3) navngivning av blekkfargen på inkongruente fargeord (f.eks. Ordet "rødt" trykt i blått blekk skal besvares som "blått").
Hver del er tidsbestemt i 45 sekunder, og ytelsen blir scoret av antall riktige svar.
Testen viser høy intern konsistens (ICC = 0,91), noe som indikerer sterk pålitelighet
|
Baseline, Mid-Intervention (uke 5) og en uke etter intervensjon (uke 10)
|
|
Kurs tilbakemeldingsspørreskjema
Tidsramme: En uke etter intervensjon (uke 10)
|
Et tilpasset spørreskjema med tre elementer utviklet for å samle deltakernes tilbakemelding om programopplevelse og opplevde fordeler.
Svar gir kvalitativ innsikt i engasjement, tilfredshet og opplevd endring.
|
En uke etter intervensjon (uke 10)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fen-Ling Kuo, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lazarou I, Parastatidis T, Tsolaki A, Gkioka M, Karakostas A, Douka S, Tsolaki M. International Ballroom Dancing Against Neurodegeneration: A Randomized Controlled Trial in Greek Community-Dwelling Elders With Mild Cognitive impairment. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2017 Dec;32(8):489-499. doi: 10.1177/1533317517725813. Epub 2017 Aug 25.
- Wang RY, Huang YC, Zhou JH, Cheng SJ, Yang YR. Effects of Exergame-Based Dual-Task Training on Executive Function and Dual-Task Performance in Community-Dwelling Older People: A Randomized-Controlled Trial. Games Health J. 2021 Oct;10(5):347-354. doi: 10.1089/g4h.2021.0057. Epub 2021 Sep 1.
- Woods B, Rai HK, Elliott E, Aguirre E, Orrell M, Spector A. Cognitive stimulation to improve cognitive functioning in people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 31;1(1):CD005562. doi: 10.1002/14651858.CD005562.pub3.
- Tsai JC, Chen CW, Chu H, Yang HL, Chung MH, Liao YM, Chou KR. Comparing the Sensitivity, Specificity, and Predictive Values of the Montreal Cognitive Assessment and Mini-Mental State Examination When Screening People for Mild Cognitive Impairment and Dementia in Chinese Population. Arch Psychiatr Nurs. 2016 Aug;30(4):486-91. doi: 10.1016/j.apnu.2016.01.015. Epub 2016 Jan 21.
- Sanprakhon P, Suriyawong W, Longphasuk N, Khatichop N, Arpaichiraratana C, Wongwiseskul S, Rattanaselanon P, Pipatpiboon N, Thaipisuttikul P. Effects of traditional Thai folk dance combined with cognitive stimulation program on behavior and cognition among older adults with cognitive decline: A randomized controlled trial. J Prev Alzheimers Dis. 2025 Apr;12(4):100066. doi: 10.1016/j.tjpad.2025.100066. Epub 2025 Jan 17.
- Outermans JC, van Peppen RP, Wittink H, Takken T, Kwakkel G. Effects of a high-intensity task-oriented training on gait performance early after stroke: a pilot study. Clin Rehabil. 2010 Nov;24(11):979-87. doi: 10.1177/0269215509360647. Epub 2010 Aug 18.
- McGirr A, Nathan S, Ghahremani M, Gill S, Smith EE, Ismail Z. Progression to Dementia or Reversion to Normal Cognition in Mild Cognitive Impairment as a Function of Late-Onset Neuropsychiatric Symptoms. Neurology. 2022 May 24;98(21):e2132-e2139. doi: 10.1212/WNL.0000000000200256. Epub 2022 Mar 29.
- Ilardi CR, Federico G, La Marra M, Amato R, Iavarone A, Soricelli A, Santangelo G, Chieffi S. Deficits in reaching movements under visual interference as a novel diagnostic marker for mild cognitive impairment. Sci Rep. 2025 Jan 14;15(1):1901. doi: 10.1038/s41598-025-85785-7.
- Hao L, Jia J, Xing Y, Han Y. An application study-subjective cognitive decline Questionnaire9 in detecting mild cognitive impairment (MCI). Aging Ment Health. 2022 Oct;26(10):2014-2021. doi: 10.1080/13607863.2021.1980860. Epub 2021 Sep 29.
- Chang CF, Yang RJ, Chang SF, Chou YH, Huang EW. The Effects of Quality of Life and Ability to Perform Activities of Daily Living on Mild Cognitive Impairment in Older People Living in Publicly Managed Congregate Housing. J Nurs Res. 2017 Jun;25(3):187-197. doi: 10.1097/JNR.0000000000000149.
- Cao K, Bay AA, Hajjar I, Wharton W, Goldstein F, Qiu D, Prusin T, McKay JL, Perkins MM, Hackney ME. Rationale and Design of the PARTNER Trial: Partnered Rhythmic Rehabilitation for Enhanced Motor-Cognition in Prodromal Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2023;91(3):1019-1033. doi: 10.3233/JAD-220783.
- Bracco L, Pinto-Carral A, Hillaert L, Mourey F. Tango-therapy vs physical exercise in older people with dementia; a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Oct 24;23(1):693. doi: 10.1186/s12877-023-04342-x.
- Bisbe M, Fuente-Vidal A, Lopez E, Moreno M, Naya M, de Benetti C, Mila R, Bruna O, Boada M, Alegret M. Comparative Cognitive Effects of Choreographed Exercise and Multimodal Physical Therapy in Older Adults with Amnestic Mild Cognitive Impairment: Randomized Clinical Trial. J Alzheimers Dis. 2020;73(2):769-783. doi: 10.3233/JAD-190552.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMU-JIRBN202507032
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .