- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07105800
- Juicio original
Intervención de baile para mejorar la función ejecutiva y el rendimiento físico en adultos mayores con discapacidad cognitiva
Un estudio piloto de la intervención de danza para mejorar la función ejecutiva y el rendimiento físico en adultos mayores con discapacidad cognitiva
Este estudio piloto investiga los efectos de una intervención de danza basada en la música en la función ejecutiva y el rendimiento físico en adultos de mediana edad y mayores con discapacidad cognitiva. El baile, como una forma de entrenamiento de doble tarea, integra música, movimiento rítmico y coordinación cognitiva-motora. Cuando se combina con la interacción grupal y las señales físicas guiadas por la pareja, tiene el potencial de mejorar las funciones cognitivas y motoras simultáneamente.
La intervención presenta una secuencia de baile simple y estructurada diseñada para estimular el ritmo, la atención y la coordinación a través del movimiento basado en la música. Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad y la eficacia preliminar de este enfoque para mejorar la función ejecutiva y el rendimiento físico inferior de la extremidad entre las personas con deterioro cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro cognitivo leve (DCL) es una condición relacionada con la edad que afecta la memoria, el juicio y el rendimiento motor, que a menudo conduce a una menor independencia y calidad de vida. Estudios recientes han enfatizado la interrelación entre las funciones cognitivas y motoras, particularmente en individuos con afecciones neurodegenerativas. Las intervenciones que incorporan el entrenamiento de doble tarea, como el baile, han demostrado ser prometedor para mejorar ambos dominios mediante la combinación de movimiento rítmico, recuerdo de memoria, coordinación física e interacción social.
Las intervenciones basadas en la danza, especialmente aquellas que integran música, señales externas e interacción pareja, involucran múltiples regiones cerebrales, incluidas la corteza frontal, el cerebelo y el hipocampo. Estos programas estimulan la integración sensorial y el control ejecutivo, mejorando potencialmente la atención, la marcha, el equilibrio y la flexibilidad cognitiva. La evidencia existente respalda que el movimiento basado en ritmo y música, cuando se combina con tareas cognitivas, puede mejorar la función cerebral, promover la regulación emocional y mejorar el funcionamiento diario en las poblaciones de discapacidad cognitivamente.
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de una intervención de baile estructurada basada en la música en la función ejecutiva y el rendimiento físico en adultos de mediana edad y mayores con deterioro cognitivo. El programa integra rutinas de baile fijas con entrenamiento perceptual-motor e interacción social.
Un total de 50 adultos de mediana edad y mayores que recibieron rehabilitación ambulatoria en un centro médico en el norte de Taiwán fueron reclutados y asignados aleatoriamente al Grupo de Intervención de Danza basado en la música (n = 25) o el grupo de control (n = 25). El grupo de intervención participó en un programa grupal de nueve semanas que involucra movimiento rítmico, orientación física mutua e interacción social. El grupo de control completó un programa de ejercicio intermitente inferior de nueve semanas guiado por videos instructivos no musicales.
Las evaluaciones se realizaron en tres puntos de tiempo: preintervención, intervención media y posterior a la intervención. Las herramientas de evaluación incluyen: Prueba de paso de cuatro cuadrados (FSST), prueba de alcance funcional (FRT), cronometrado y go-cognitivo (TUG-cognitivo), evaluación cognitiva de Montreal (MOCA), color Stroop y prueba de palabras (SCWT), calificación BORG modificada de la excepción percibida (RPE), cuestionario de retroalimentación del curso. Se utilizaron estadísticas descriptivas para resumir la demografía participante. El análisis de varianza de medidas repetidas (ANOVA) se utilizó para examinar las diferencias dentro y entre grupos con el tiempo. Los análisis estadísticos se realizaron utilizando SPSS Statistics 26.0, con el nivel de significación establecido en α <0.05.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fen-Ling Kuo, Master
- Número de teléfono: 1624 +88622490088
- Correo electrónico: 08655@s.tmu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ChiehYu Pan, Master
- Número de teléfono: 1624 +88622490088
- Correo electrónico: 08411@s.tmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taiwan
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New Taipei City, Taiwan, Taiwán, 235
- Reclutamiento
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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Contacto:
- Fen-Ling Kuo
- Número de teléfono: 1624 +88622490088
- Correo electrónico: 08655@s.tmu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Declace cognitivo subjetivo (SCD) con una puntuación ≥5 en el cuestionario SCD-Q9, o deterioro del comportamiento leve (MBI) con una puntuación ≥7 en la lista de cheques MBI, con síntomas que persisten durante más de tres meses.
- Capacidad de seguir instrucciones.
- Capacidad para estar sin apoyo o con dispositivos de asistencia durante al menos 10 minutos.
- Capacidad para caminar al menos 10 metros, ya sea sin apoyo o con dispositivos de asistencia.
Criterios de exclusión: -Agente por debajo de 55 años.
- Discapacidad visual o auditiva severa.
- Puntaje <16 en la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA).
- Los síntomas emocionales o de ansiedad causados por medicamentos psiquiátricos que afectan significativamente la capacidad de realizar tareas motoras relacionadas con el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de danza basado en la música
El grupo de intervención participó en un programa de baile grupal estructurado de nueve semanas diseñado para estimular las funciones cognitivas y motoras.
Cada sesión de 40 minutos se realizó dos veces por semana y presentó un movimiento rítmico basado en la música combinado con coreografía fija.
Las rutinas de baile enfatizaron el entrenamiento perceptual-motor a través de la orientación física mutua, la coordinación espacial e interacción social entre los participantes.
La intervención tenía como objetivo mejorar la función ejecutiva, el equilibrio y la movilidad inferior de las extremidades al incorporar elementos de doble tarea que desafían la memoria, la atención y el control físico en un entorno dinámico y agradable.
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Las rutinas de baile enfatizaron el entrenamiento perceptual-motor a través de la orientación física mutua, la coordinación espacial e interacción social entre los participantes.
La intervención tenía como objetivo mejorar la función ejecutiva, el equilibrio y la movilidad inferior de las extremidades al incorporar elementos de doble tarea que desafían la memoria, la atención y el control físico en un entorno dinámico y agradable.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control participó en un programa estructurado de ejercicio de extremo inferior de nueve semanas que incluía capacitación intermitente de fuerza y equilibrio.
Las sesiones se entregaron dos veces por semana a través de videos de instrucción no musicales estandarizados para garantizar la consistencia y minimizar la estimulación cognitiva.
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El contenido de capacitación se entrega a través de videos instructivos estandarizados y no musicales.
Los participantes en el grupo de control siguen demostraciones de video fijas para realizar ejercicios funcionales de las extremidades inferiores.
Los componentes del movimiento incluyen entrenamiento independiente de fuerza inferior y entrenamiento de equilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Línea de base, intervención media (semana 5) y una semana después de la intervención (semana 10)
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La evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) es una herramienta de detección ampliamente utilizada para detectar deterioro cognitivo leve (DCL).
Evalúa siete dominios cognitivos a través de 12 subpruebas, que incluyen: función visuoespacial y ejecutiva (por ejemplo, copia de cubos y dibujo de reloj), nombres (por ejemplo, nombres de confrontación visual), atención y concentración (E.G., E. E.Git, tareas de vigilancia), lenguaje (eg., repetición de sentencias y fluidez verbal), razonamiento abstracto (E.G.G. Recuerdo retrasado), orientación (temporal y espacial).
Una puntuación total de 26 o más se considera dentro del rango cognitivo normal.
Según estudios anteriores, una puntuación de corte de 24 ofrece una discriminación óptima para DCL, con una sensibilidad reportada del 92% y una especificidad del 78%.
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Línea de base, intervención media (semana 5) y una semana después de la intervención (semana 10)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: Línea de base, intervención media (semana 5) y una semana después de la intervención (semana 10)
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El FSST evalúa la integración del motor-cognitivo y el riesgo de caída.
Se les indica a los participantes que pasen de manera rápida y segura sobre cuatro cuadrados formados por cinta de piso cruzada en una secuencia específica.
La prueba requiere cambios direccionales, desplazamiento de peso y paso rápido, involucrando tanto el control del motor inferior como la atención ejecutiva.
FSST se usa ampliamente en poblaciones con discapacidades de equilibrio, incluidos adultos mayores, individuos con accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, trastornos vestibulares y amputaciones de extremidades.
Los tiempos de corte que indican el riesgo elevado de caída varían según la población:> 15 segundos en adultos mayores y pacientes con accidente cerebrovascular,> 9.68 segundos en la enfermedad de Parkinson,> 12 segundos en trastornos vestibulares y> 24 segundos en amputados.
El FSST demuestra una excelente fiabilidad test-retest (ICC = 0.98) y la confiabilidad entre evaluadores (ICC = 0.99)
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Línea de base, intervención media (semana 5) y una semana después de la intervención (semana 10)
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Cronometrado y ir - cognitivo
Periodo de tiempo: Línea de base, intervención media (semana 5) y una semana después de la intervención (semana 10)
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Esta prueba evalúa el rendimiento de doble tarea midiendo el tiempo necesario para ponerse de pie de una silla, caminar 3 metros, girar, regresar y sentarse, mientras realiza una tarea cognitiva (contando hacia atrás por tres de un número aleatorio).
Refleja la integración cognitiva motora, especialmente la función ejecutiva y la atención.
Los tiempos> 15 segundos sugieren un mayor riesgo de caída.
Se proporciona una prueba de práctica para la comprensión de la instrucción.
La prueba toma aproximadamente 3 minutos y demuestra una excelente fiabilidad de prueba-retratación (ICC = 0.96) y una fuerte validez de criterio (r = 0.86-0.92)
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Línea de base, intervención media (semana 5) y una semana después de la intervención (semana 10)
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, intervención media (semana 5) y una semana después de la intervención (semana 10)
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El FRT evalúa la estabilidad midiendo la distancia máxima de alcance hacia adelante mientras está de pie con los brazos extendidos a 90 grados y al ancho de los hombros de pie.
La distancia de alcance final se calcula restando la posición de inicio de la punta de los dedos (tercera articulación metacarpofalángica) desde el alcance más alejado.
Se promedian tres pruebas.
Las distancias <15 cm indican un alto riesgo de caída.
Valores normativos: 14-17 en (edades 20-40), 13-16 en (edades 41-69) y 10-13 en (edades 70-87).
El FRT tarda aproximadamente 5 minutos en completarse y demuestra una fuerte confiabilidad (Test-Retest ICC = 0.90-0.95,
ICC entre evaluadores = 0.89) y buena validez aparente (r = 0.71)
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Línea de base, intervención media (semana 5) y una semana después de la intervención (semana 10)
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Color Stroop y prueba de palabras
Periodo de tiempo: Línea de base, intervención media (semana 5) y una semana después de la intervención (semana 10)
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El SCWT mide la atención selectiva, la flexibilidad cognitiva y el control inhibitorio.
Incluye tres partes: (1) Lectura de palabras de color, (2) Nombrar cuadrados de colores y (3) nombrar el color de tinta de las palabras de color incongruente (por ejemplo, la palabra "rojo" impreso en tinta azul debe responderse como "azul").
Cada parte está cronometrada durante 45 segundos, y el rendimiento se califica con el número de respuestas correctas.
La prueba demuestra una alta consistencia interna (ICC = 0.91), lo que indica una fuerte confiabilidad
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Línea de base, intervención media (semana 5) y una semana después de la intervención (semana 10)
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Cuestionario de comentarios del curso
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención (semana 10)
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Un cuestionario personalizado de tres ítems desarrollado para recopilar comentarios de los participantes sobre la experiencia del programa y los beneficios percibidos.
Las respuestas proporcionan información cualitativa sobre el compromiso, la satisfacción y el cambio percibido.
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Una semana después de la intervención (semana 10)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fen-Ling Kuo, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lazarou I, Parastatidis T, Tsolaki A, Gkioka M, Karakostas A, Douka S, Tsolaki M. International Ballroom Dancing Against Neurodegeneration: A Randomized Controlled Trial in Greek Community-Dwelling Elders With Mild Cognitive impairment. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2017 Dec;32(8):489-499. doi: 10.1177/1533317517725813. Epub 2017 Aug 25.
- Wang RY, Huang YC, Zhou JH, Cheng SJ, Yang YR. Effects of Exergame-Based Dual-Task Training on Executive Function and Dual-Task Performance in Community-Dwelling Older People: A Randomized-Controlled Trial. Games Health J. 2021 Oct;10(5):347-354. doi: 10.1089/g4h.2021.0057. Epub 2021 Sep 1.
- Woods B, Rai HK, Elliott E, Aguirre E, Orrell M, Spector A. Cognitive stimulation to improve cognitive functioning in people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 31;1(1):CD005562. doi: 10.1002/14651858.CD005562.pub3.
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- Bracco L, Pinto-Carral A, Hillaert L, Mourey F. Tango-therapy vs physical exercise in older people with dementia; a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Oct 24;23(1):693. doi: 10.1186/s12877-023-04342-x.
- Bisbe M, Fuente-Vidal A, Lopez E, Moreno M, Naya M, de Benetti C, Mila R, Bruna O, Boada M, Alegret M. Comparative Cognitive Effects of Choreographed Exercise and Multimodal Physical Therapy in Older Adults with Amnestic Mild Cognitive Impairment: Randomized Clinical Trial. J Alzheimers Dis. 2020;73(2):769-783. doi: 10.3233/JAD-190552.
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Finalización primaria (Estimado)
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- TMU-JIRBN202507032
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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