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ヒアルロン酸、高出力レーザー療法、および股関節変形性関節症の影響を受けた患者の機能に対するリハビリテーションの超音波誘導関節内注射の組み合わせの有効性。

2025年8月4日 更新者：De Sire Alessandro

ヒアルロン酸の超音波誘導関節内注射、高出力レーザー療法、および股関節変形性関節症の影響を受けた患者の機能に関するリハビリテーションの組み合わせの有効性：無作為化対照試験

高出力レーザー療法（HPLT）は、筋骨格の状態の治療に効果的であり、痛みを軽減し、関節機能を改善します。 このランダム化比較試験（RCT）は、HPLT、ヒアルロン酸注射、および股関節変形性関節症患者のリハビリテーションの組み合わせの有効性を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このRCTは、スケールで4以上の股関節痛を経験する股関節変形性関節症（ステージ1〜3）の診断で18歳以上の成人を登録しました。 参加者は30歳未満のBMIを持っている必要があります。 患者は研究または対照群のいずれかにランダムに割り当てられ、患者と査定者の両方が治療に盲目にされました。 研究グループは、ヒアルロン酸注射、理学療法、および活性HPLTを受けましたが、対照群は偽のHPLTを除き、同じ管理を受けました。 Harris hipスコア（HHS）を主要な結果として使用して、股関節機能を評価し、次の二次的な結果として使用しました。痛みの数値評価スケール（NRS）、生活の質のためのEU-ROQOL（EQ-5D）、および身体性能のための6分間のウォーキングテスト。 評価は、最初の訪問後、3か月（T2）、6か月（T3）、および12か月（T4）でのベースライン（T0）、治療後（T1）、およびフォローアップ：複数のタイムポイントで行われました。 57人の患者が、研究グループ（28人の患者）または対照群（29人の患者）のいずれかに割り当てられたドンリーを走りました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
      • Catanzaro、イタリア、88100
        • 募集
        • University "Magna Graecia "of Catanzaro
        • コンタクト：
    • CZ
      • Catanzaro、CZ、イタリア、88100
        • 募集
        • University "Magna Graecia "of Catanzaro
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳以上
  • 股関節OAの診断（ケルグレンとローレンスの分類によるステージ≤3）
  • 数値評価尺度で評価された股関節痛≥4
  • ボディマス指数（BMI）は30 kg/m²未満です
  • 抗炎症薬（NSAID）、オピオイド、コルチコステロイド、筋弛緩薬、または研究評価を妨げる可能性のあるその他の療法の懸濁液。

除外基準：

  • ミニメンタル状態検査（MMSE）スコア<24
  • An-Ti炎症薬またはリハビリテーション療法による同時治療。関節リウマチ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：対照群
手順：ヒアルロン酸の超音波誘導注射と偽 "高出力レーザー療法
コクソと福祉の関節へのヒアルロン酸の2つの超音波誘導注射、45分間続く股関節OA（5セッション/週）を特に標的とする理学療法の10セッション（2週間5セッション/週）の10セッション、およびダイオードレーザーを使用したダイオードレーザーを使用してデバイスとアックポテンシスの存在を促進するために、「シャム」高出力レーザー療法の10セッションを受けました。 Sim-ofulateのものから。
実験的：研究グループ
手順：ヒアルロン酸と高出力レーザー療法の超音波誘導注射
コクソと福祉の関節へのヒアルロン酸の2つの超音波誘導注射、45分間続く股関節OA（5セッション/週）を特に標的とする理学療法の10セッション（5セッション/週）、およびダイオードレーザーを使用したアクティブな高出力レーザー療法の10セッションを受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ハリスヒップスコア（HHS）
時間枠：-T0：ベースライン; -T1：ベースラインから2週間。 -T2：ベースラインから3ヶ月。 -T3：ベースラインから6ヶ月。 -T4：ベースラインから12か月。
-T0：ベースライン; -T1：ベースラインから2週間。 -T2：ベースラインから3ヶ月。 -T3：ベースラインから6ヶ月。 -T4：ベースラインから12か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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De Sire Alessandro

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月17日

一次修了 (推定)

2025年8月3日

研究の完了 (推定)

2025年12月12日

試験登録日

最初に提出

2025年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月4日

最初の投稿 (実際)

2025年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月4日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 429/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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