Эффективность комбинации внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты, мощной лазерной терапии и реабилитации при функционировании у пациентов, страдающих остеоартритом высокого уровня.
4 августа 2025 г. обновлено: De Sire Alessandro
Эффективность комбинации внутрисуставных инъекций гиалуроновой кислоты, мощной лазерной терапии и реабилитации при функционировании у пациентов, страдающих остеоартритом: рандомизированное контролируемое испытание
Мощная лазерная терапия (HPLT) эффективна при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата, уменьшении боли и улучшении функциональности суставов.
Это рандомизированное контролируемое исследование (RCT) было направлено на изучение эффективности комбинации HPLT, инъекций гиалуроновой кислоты и реабилитации для пациентов с остеоартритом бедра.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Этот РКИ зарегистрировал взрослых старше 18 лет с диагнозом остеоартрита тазобедренного сустава (стадии 1-3), которые испытывают боль в бедре 4 или выше по шкале.
Участники должны иметь ИМТ до 30 лет.
Пациенты были случайным образом отнесены к исследованию или контрольной группе, при этом как пациенты, так и оценщики слепы к лечению.
Исследовательская группа получила инъекции гиалуроновой кислоты, физиотерапию и активное ВЭПТ, в то время как контрольная группа получила такое же управление, за исключением Sham HPLT.
Мы использовали оценку бедра Harris (HHS) в качестве первичного результата для оценки функции бедра, и в качестве вторичных результатов следующие: числовые рейтинги (NRS) для боли, ЕС-Рокол (уравнение-5D) для качества жизни и 6-минутный тест ходьбы на физическую производительность.
Оценки проводились в несколько времени: базовый уровень (T0), после лечения (T1) и последующие наблюдения через 3 месяца (T2), 6 месяцев (T3) и 12 месяцев (T4) после первого посещения.
57 пациентов были назначены в исследовательскую группу (28 пациентов) или контрольную группу (29 пациентов).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Professor Alessandro de Sire
- Номер телефона: +393297219090
- Электронная почта: alessandro.desire@unicz.it
Места учебы
-
-
-
Catanzaro, Италия, 88100
- Рекрутинг
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
-
Контакт:
- alessandro de Sire Professor Alessandro de Sire
- Номер телефона: +393297219090
- Электронная почта: alessandro.desire@unicz.it
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Италия, 88100
- Рекрутинг
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
-
Контакт:
- Professor Alessandro de Sire
- Номер телефона: +393297219090
- Электронная почта: alessandro.desire@unicz.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Диагноз ОА бедра (стадия ≤ 3 в соответствии с классификацией Келлгрена и Лоуренса)
- Боль в бедре оценивается по шкале числовой оценки ≥ 4
- Индекс массы тела (ИМТ) менее 30 кг/м²
- Суспензия противовоспалительных препаратов (НПВП), опиоидов, кортикостероидов, мышечных релаксантов или любой другой терапии, которая может мешать оценкам исследования.
Критерии исключения:
- Мини-психический экзамен (MMSE) Оценка <24
- Одновременное лечение с помощью AN-Ti-невторией или реабилитационных методов лечения; Ревматоидный артрит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
|
Получили две ультразвуковые инъекции гиалуроновой кислоты в кокси-феморальный сустав, 10 сеансов физиотерапии, специально предназначенной для такового ОА (5 сеансов/неделя в течение двух недель), длится 45 минут и 10 сеансов «фиктивной» лазерной терапии, который невозможно обработать, что не было невозможным. симулированный.
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
|
Получили две ультразвуковые инъекции гиалуроновой кислоты в кокси-феморальный сустав, 10 сеансов физиотерапии, специально предназначенной для такого тазобедренного ОА (5 сеансов в неделю в течение двух недель), продолжавшиеся 45 минут и 10 сеансов активной мощности лазерной терапии с использованием диодного лазера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Harris Hip Score (HHS)
Временное ограничение: - T0: базовая линия; - T1: 2 недели от базовой линии; - T2: 3 месяца с базовой линии; - T3: 6 месяцев с базовой линии; - T4: 12 месяцев с базовой линии.
|
- T0: базовая линия; - T1: 2 недели от базовой линии; - T2: 3 месяца с базовой линии; - T3: 6 месяцев с базовой линии; - T4: 12 месяцев с базовой линии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 429/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .