고관절 골관절염의 영향을받는 환자의 기능에 대한 히알루 론산, 고전력 레이저 요법 및 재활의 초음파 유도 관절 내 주사의 조합의 효능.
2025년 8월 4일 업데이트: De Sire Alessandro
히알루 론산, 고전력 레이저 요법 및 고관절 골관절염에 의해 영향을받는 환자의 기능에 대한 초음파 유도 관절 내 주사 조합의 효능 : 무작위 대조 시험
고전력 레이저 요법 (HPLT)은 근골격계 상태를 치료하고 통증을 줄이고 관절 기능을 향상시키는 데 효과적입니다.
이 무작위 대조 시험 (RCT)은 HPLT, 히알루 론산 주사 및 고관절 골관절염 환자의 재활의 효과를 탐구하는 것을 목표로했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 RCT는 18 세 이상의 성인에게 고관절 골관절염 진단 (1-3 단계)이 4 개 이상의 고관절 통증을 경험하는 성인을 등록했습니다.
참가자는 30 세 미만의 BMI가 있어야합니다.
환자는 연구 또는 대조군에 무작위로 배정되었으며, 환자와 평가자 모두 치료에 눈을 멀게했다.
연구 그룹은 히알루 론산 주사, 물리 치료 및 활성 HPLT를 받았으며, 대조군은 가짜 HPLT를 제외하고 동일한 관리를 받았다.
우리는 Harris HIP Score (HHS)를 고관절 기능을 평가하기위한 주요 결과로 사용했으며, 2 차 결과로서 다음과 같은 결과로 : 통증에 대한 숫자 등급 척도 (NRS), 삶의 질에 대한 EU-ROQOL (EQ-5D), 신체적 성능에 대한 6 분 보행 테스트.
평가 배지는 첫 방문 후 3 개월 (T2), 6 개월 (T3) 및 12 개월 (T4)에 기준선 (T0), 치료 후 (T1) 및 후속 조치에서 다중 시계에서 수행되었다.
57 명의 환자가 연구 그룹 (28 명의 환자) 또는 대조군 (29 명의 환자)에 도중에 배정되었다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Professor Alessandro de Sire
- 전화번호: +393297219090
- 이메일: alessandro.desire@unicz.it
연구 장소
-
-
-
Catanzaro, 이탈리아, 88100
- 모병
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
-
연락하다:
- alessandro de Sire Professor Alessandro de Sire
- 전화번호: +393297219090
- 이메일: alessandro.desire@unicz.it
-
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CZ
-
Catanzaro, CZ, 이탈리아, 88100
- 모병
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
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연락하다:
- Professor Alessandro de Sire
- 전화번호: +393297219090
- 이메일: alessandro.desire@unicz.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 고관절 진단 (Kellgren 및 Lawrence 분류에 따른 단계 ≤ 3)
- 숫자 등급 척도 ≥ 4로 평가 된 고관절 통증
- 체질량 지수 (BMI) 30kg/m² 미만
- 항 염증 약물 (NSAID), 오피오이드, 코르티코 스테로이드, 근육 이완제 또는 연구 평가를 방해 할 수있는 기타 요법의 현탁액.
제외 기준 :
- 미니 멘탈 상태 시험 (MMSE) 점수 <24
- AN-TI- 염증 약물 또는 재활 요법으로 동시 치료; 류머티스성 관절염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
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히알루 론산의 초음파 유도 주사는 COXO- 여성 관절에 2 개의 초음파 유도 주사, 45 분 지속되는 고관절 OA (2 주 동안 5 개의 세션/주) 및 10 개의 "Sham"고출력 레이저 요법을 사용하여 10 번의 "Sham"고출력 레이저 요법을 사용하여 10 번의 고출력 레이저 요법을 사용했으며, 경사의 존재와 아시적인 신호의 존재로 인해 "Sham"고출력 레이저 요법의 10 세션을 수신했습니다. SIM-aiGed One.
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실험적: 스터디 그룹
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히알루 론산의 초음파 유도 주사는 COXO- 여성 관절에 2 개의 초음파 유도 주사, 45 분 지속되는 고관절 OA (2 주 동안 5 주/주 5 주)를 표적화하는 10 회의 물리 치료 세션 및 다이오드 레이저를 사용하여 활성 고급 레이저 요법 10 세션을 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해리스 힙 스코어 (HHS)
기간: -T0 : 기준선; -T1 : 기준선에서 2 주; -T2 : 기준선에서 3 개월; -T3 : 기준으로부터 6 개월; -T4 : 기준선에서 12 개월.
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-T0 : 기준선; -T1 : 기준선에서 2 주; -T2 : 기준선에서 3 개월; -T3 : 기준으로부터 6 개월; -T4 : 기준선에서 12 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 3일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 429/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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