Eficacia de una combinación de inyecciones intraarticulares guiadas por ultrasonido de ácido hialurónico, terapia con láser de alta potencia y rehabilitación en el funcionamiento en pacientes afectados por osteoartritis de cadera.
4 de agosto de 2025 actualizado por: De Sire Alessandro
Eficacia de una combinación de inyecciones intraarticulares de ácido hialurónico guiadas por ultrasonido, terapia con láser de alta potencia y rehabilitación en el funcionamiento en pacientes afectados por osteoartritis de cadera: un ensayo controlado aleatorio controlado aleatorizado
La terapia con láser de alta potencia (HPLT) es efectiva para tratar las afecciones musculoesqueléticas, reducir el dolor y mejorar la funcionalidad articular.
Este ensayo controlado aleatorio (ECA) tuvo como objetivo explorar la efectividad de una combinación de HPLT, inyecciones de ácido hialurónico y rehabilitación para pacientes con osteoartritis de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este ECA inscribió a adultos mayores de 18 años con un diagnóstico de osteoartritis de cadera (etapas 1-3) que experimentan dolor de cadera de 4 o más en una escala.
Los participantes deben tener un IMC menor de 30 años.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a un estudio de estudio o control, con los pacientes y los evaluadores cegados al tratamiento.
El grupo de estudio recibió inyecciones de ácido hialurónico, fisioterapia y HPLT activa, mientras que el grupo de control recibió el mismo manejo, excepto la HPLT simulada.
Utilizamos el puntaje de cadera Harris (HHS) como resultado primario para evaluar la función de la cadera, y como resultados secundarios los siguientes: Escala de calificación numérica (NRS) para el dolor, EU-Roqol (EQ-5D) para la calidad de vida y la prueba de caminata de 6 minutos para el rendimiento físico.
Las evaluaciones se realizaron en múltiples puntos de tiempo: línea de base (T0), posterior al tratamiento (T1) y seguimientos a los 3 meses (T2), 6 meses (T3) y 12 meses (T4) después de la primera visita.
57 pacientes fueron asignados con problemas a un grupo de estudio (28 pacientes) o un grupo de control (29 pacientes).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Professor Alessandro de Sire
- Número de teléfono: +393297219090
- Correo electrónico: alessandro.desire@unicz.it
Ubicaciones de estudio
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Catanzaro, Italia, 88100
- Reclutamiento
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
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Contacto:
- alessandro de Sire Professor Alessandro de Sire
- Número de teléfono: +393297219090
- Correo electrónico: alessandro.desire@unicz.it
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CZ
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Catanzaro, CZ, Italia, 88100
- Reclutamiento
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
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Contacto:
- Professor Alessandro de Sire
- Número de teléfono: +393297219090
- Correo electrónico: alessandro.desire@unicz.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad más de 18 años
- Diagnóstico de OA de cadera (etapa ≤ 3 según la clasificación de Kellgren y Lawrence)
- Dolor de cadera evaluado con la escala de calificación numérica ≥ 4
- Índice de masa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m²
- Suspensión de medicamentos antiinflamatorios (AINE), opioides, corticosteroides, relajantes musculares o cualquier otra terapia que pueda interferir con las evaluaciones del estudio.
Criterios de exclusión:
- Puntuación de examen de estado mini-mental (MMSE) <24
- Tratamiento concurrente con drogas an-ti inflamatorias o terapias de rehabilitación; Artritis reumatoide.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo de control
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Recibió dos inyecciones guiadas por ultrasonido de ácido hialurónico en la articulación coxo-femoral, 10 sesiones de fisioterapia dirigida específicamente a la OA de cadera (5 sesiones/semana durante dos semanas) que duran 45 minutos, y 10 sesiones de la terapia láser de alta potencia "simulada" utilizando un láser de diodo, debido a la presencia de una posición de luz de luz y una señal de acusítica de la señal de la señal del dispositivo, lo que impone que el dispositivo sea un trato acústico, lo que impone a la señal de un dispositivo, lo que impone que sea el lente de diario. el sim).
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Experimental: Grupo de estudio
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Recibió dos inyecciones guiadas por ultrasonido de ácido hialurónico en la articulación coxo-femoral, 10 sesiones de fisioterapia dirigen específicamente a OA de cadera (5 sesiones/semana durante dos semanas) que duran 45 minutos y 10 sesiones de terapia láser de alta potencia activa utilizando un láser de diodo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El puntaje de cadera Harris (HHS)
Periodo de tiempo: - T0: línea de base; - T1: 2 semanas desde la línea de base; - T2: 3 meses desde la línea de base; - T3: 6 meses desde la línea de base; - T4: 12 meses desde la línea de base.
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- T0: línea de base; - T1: 2 semanas desde la línea de base; - T2: 3 meses desde la línea de base; - T3: 6 meses desde la línea de base; - T4: 12 meses desde la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
3 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
12 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 429/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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