Effektivitet av en kombinasjon av ultralydstyrt intra-artikulære injeksjoner av hyaluronsyre, laserbehandling med høy effekt og rehabilitering på funksjon hos pasienter som er berørt av hofte-artrose.
4. august 2025 oppdatert av: De Sire Alessandro
Effektivitet av en kombinasjon av ultralydstyrt intra-artikulære injeksjoner av hyaluronsyre, laserbehandling med høy effekt og rehabilitering på funksjon hos pasienter som er berørt av hofte-artrose: en randomisert kontrollert studie
High-Power Laser Therapy (HPLT) er effektiv i behandling av muskel- og skjeletttilstander, reduserer smerter og forbedrer leddfunksjonaliteten.
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) hadde som mål å utforske effektiviteten av en kombinasjon av HPLT, hyaluronsyreinjeksjoner og rehabilitering for pasienter med hofte artrose.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne RCT-påmeldte voksne over 18 med en diagnose av hofte-artrose (trinn 1-3) som opplever hoftesmerter på 4 eller høyere i en skala.
Deltakerne må ha en BMI under 30 år.
Pasientene ble tilfeldig tildelt enten en studie- eller kontrollgruppe, med både pasienter og vurderere blendet for behandlingen.
Studiegruppen fikk hyaluronsyreinjeksjoner, fysioterapi og aktiv HPLT, mens kontrollgruppen fikk samme behandling, bortsett fra Sham HPLT.
Vi brukte Harris Hip Score (HHS) som primært utfall for å vurdere hoftefunksjon-ing, og som sekundære utfall følgende: Numeric Rating Scale (NRS) for smerter, EU-ROQOL (EQ-5D) for livskvalitet og 6-minutters gangtest for fysisk ytelse.
Evaluasjoner ble utført på flere tidspunkter: baseline (T0), etterbehandling (T1) og oppfølging etter 3 måneder (T2), 6 måneder (T3) og 12 måneder (T4) etter det første besøket.
57 pasienter ble kjørt til å bli tildelt enten en studiegruppe (28 pasienter) eller en kontrollgruppe (29 pasienter).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Professor Alessandro de Sire
- Telefonnummer: +393297219090
- E-post: alessandro.desire@unicz.it
Studiesteder
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Rekruttering
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
-
Ta kontakt med:
- alessandro de Sire Professor Alessandro de Sire
- Telefonnummer: +393297219090
- E-post: alessandro.desire@unicz.it
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Italia, 88100
- Rekruttering
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
-
Ta kontakt med:
- Professor Alessandro de Sire
- Telefonnummer: +393297219090
- E-post: alessandro.desire@unicz.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 18 år
- Diagnostisering av hofte OA (stadium ≤ 3 i henhold til klassifiseringen Kellgren og Lawrence)
- Hoftesmerter vurdert med den numeriske vurderingsskalaen ≥ 4
- Body Mass Index (BMI) mindre enn 30 kg/m²
- Suspensjon av betennelsesdempende medisiner (NSAIDs), opioider, kortikosteroider, muskelavslappende midler eller annen terapi som kan forstyrre studievurderingene.
Eksklusjonskriterier:
- Mini-mental statseksamen (MMSE) score <24
- Samtidig behandling med an-Ti-inflammatoriske medisiner eller rehabiliteringsterapier; Revmatoid artritt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
|
Mottok to ultralydstyrte injeksjoner av hyaluronsyre i den coxo-femorale leddet, 10 økter med fysioterapi målrettet hofte OA (5 økter/uke i to uker) som varte i 45 minutter, og 10 økter med å "skamme" high-power laser-terapien ved å bruke en diode laser, på grunn av å tilstedeværende til å være en lyspakt og en vekten til å gjøre det mulig å gjøre det til å bli en til å skille den til en gang til en den sim-omne.
|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
|
Mottok to ultralydstyrte injeksjoner av hyaluronsyre i den coxo-femorale leddet, 10 økter med fysioterapi målrettet HIP OA (5 økter/uke i to uker) som varer 45 minutter, og 10 økter med aktiv høykraft laserterapi ved bruk av en diodelaser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Harris Hip Score (HHS)
Tidsramme: - T0: Baseline; - T1: 2 uker fra grunnlinjen; - T2: 3 måneder fra grunnlinjen; - T3: 6 måneder fra grunnlinjen; - T4: 12 måneder fra grunnlinjen.
|
- T0: Baseline; - T1: 2 uker fra grunnlinjen; - T2: 3 måneder fra grunnlinjen; - T3: 6 måneder fra grunnlinjen; - T4: 12 måneder fra grunnlinjen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
3. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
12. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 429/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .