Eficácia de uma combinação de injeções intra-articulares guiadas por ultrassom de ácido hialurônico, terapia a laser de alta potência e reabilitação no funcionamento em pacientes afetados pela osteoartrite do quadril.
4 de agosto de 2025 atualizado por: De Sire Alessandro
Eficácia de uma combinação de injeções intra-articulares guiadas por ultrassom de ácido hialurônico, terapia a laser de alta potência e reabilitação no funcionamento em pacientes afetados pela osteoartrite do quadril: um estudo controlado randomizado
A terapia a laser de alta potência (HPLT) é eficaz no tratamento de condições musculoesqueléticas, reduzindo a dor e melhorando a funcionalidade articular.
Este estudo controlado randomizado (ECR) teve como objetivo explorar a eficácia de uma combinação de HPLT, injeções de ácido hialurônico e reabilitação para pacientes com osteoartrite do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este ECR incluiu adultos com mais de 18 anos com um diagnóstico de osteoartrite do quadril (estágios 1-3) que experimentam dor no quadril de 4 ou superior em uma escala.
Os participantes devem ter um IMC abaixo de 30.
Os pacientes foram designados aleatoriamente para um grupo de estudo ou controle, com pacientes e avaliadores cegados para o tratamento.
O grupo de estudo recebeu injeções de ácido hialurônico, fisioterapia e HPLT ativo, enquanto o grupo controle recebeu o mesmo gerenciamento, exceto o HPLT sham.
Utilizamos a pontuação do quadril Harris (HHS) como resultado primário para avaliar a função do quadril e, como resultados secundários, os seguintes: escala de classificação numérica (NRS) para dor, ROQOL UE (EQ-5D) para qualidade de vida e o teste de caminhada de 6 minutos para desempenho físico.
As avaliações foram realizadas em vários pontos de tempo: linha de base (T0), pós-tratamento (T1) e acompanhamento aos 3 meses (T2), 6 meses (T3) e 12 meses (T4) após a primeira visita.
57 pacientes foram atribuídos a um grupo de estudo (28 pacientes) ou um grupo controle (29 pacientes).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Professor Alessandro de Sire
- Número de telefone: +393297219090
- E-mail: alessandro.desire@unicz.it
Locais de estudo
-
-
-
Catanzaro, Itália, 88100
- Recrutamento
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
-
Contato:
- alessandro de Sire Professor Alessandro de Sire
- Número de telefone: +393297219090
- E-mail: alessandro.desire@unicz.it
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Itália, 88100
- Recrutamento
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
-
Contato:
- Professor Alessandro de Sire
- Número de telefone: +393297219090
- E-mail: alessandro.desire@unicz.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade mais de 18 anos
- Diagnóstico de OA do quadril (estágio ≤ 3 de acordo com a classificação de Kellgren e Lawrence)
- Dor no quadril avaliada com a escala de classificação numérica ≥ 4
- Índice de massa corporal (IMC) menor que 30 kg/m²
- Suspensão de medicamentos anti-inflamatórios (AINEs), opióides, corticosteróides, relaxantes musculares ou qualquer outra terapia que possa interferir nas avaliações do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pontuação do Exame Mini-Mental do Estado (MMSE) <24
- Tratamento concorrente com medicamentos an-Ti-inflamatórios ou terapias de reabilitação; Artrite reumatoide.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Grupo de controle
|
Received two ultrasound-guided injections of hyaluronic acid into the coxo-femoral joint, 10 sessions of physical therapy specifically targeting hip OA (5 sessions/week for two weeks) lasting 45 minutes, and 10 sessions of "sham" high-power laser therapy using a diode laser, due to the presence of a light pointer and an acoustic signal of the device, which made it impossible to distinguish the active treatment from the um simulado.
|
|
Experimental: Grupo de Estudos
|
Recebeu duas injeções de ácido hialurônico guiado por ultrassom na articulação coxo-femoral, 10 sessões de fisioterapia direcionadas especificamente à OA do quadril (5 sessões/semana por duas semanas) com duração de 45 minutos e 10 sessões de terapia a laser de alta potência ativa usando um laser de diodo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A pontuação do quadril Harris (HHS)
Prazo: - T0: linha de base; - T1: 2 semanas da linha de base; - T2: 3 meses da linha de base; - T3: 6 meses da linha de base; - T4: 12 meses a partir da linha de base.
|
- T0: linha de base; - T1: 2 semanas da linha de base; - T2: 3 meses da linha de base; - T3: 6 meses da linha de base; - T4: 12 meses a partir da linha de base.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
3 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 429/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .