Hyaluronihapon, suuritehoisen laserhoidon ja kuntoutuksen toiminnan yhdistelmän tehokkuus ultraääniohjattujen ja nivelten sisäisten injektioiden tehokkuuden tehokkuus potilailla, joihin lonkan nivelrikko vaikuttaa potilailla.
maanantai 4. elokuuta 2025 päivittänyt: De Sire Alessandro
Hyaluronihapon, suuritehoisen laserhoiton ja kuntoutuksen toiminnan yhdistelmän tehokkuus ultraääniohjattujen nivelten sisäisten injektioiden ja kuntoutuksen tehokkuus potilailla, joihin lonkan osteoartriitti kärsivät: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Suuritehoinen laserhoito (HPLT) on tehokas hoito- ja liikuntaelinten sairauksien hoitamisessa, kivun vähentämisessä ja niveltoimintojen parantamisessa.
Tämän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka tavoitteena oli tutkia HPLT: n, hyaluronihappoinjektioiden ja kuntoutuksen yhdistelmän tehokkuutta lonkan osteoartriittia sairastaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä RCT ilmoittautui yli 18-vuotiaisiin aikuisiin, joilla oli diagnoosi lonkan osteoartriitista (vaiheet 1-3), joilla on vähintään 4 lonkkakipu asteikolla.
Osallistujilla on oltava alle 30 -vuotias BMI.
Potilaat osoitettiin satunnaisesti joko tutkimus- tai kontrolliryhmään, ja sekä potilaat että arvioijat sokeutuivat hoitoon.
Tutkimusryhmä sai hyaluronihappoinjektiot, fysioterapia ja aktiivisen HPLT: n, kun taas kontrolliryhmä sai saman hoidon, lukuun ottamatta HPLT: tä.
Käytimme Harris Hip -pistettä (HHS) ensisijaisena lopputuloksena lonkan toiminnan arvioimiseksi, ja toissijaisina tuloksina seuraavat: numeerinen luokitusasteikko (NRS) kipulle, EU-Roqolille (EQ-5D) elämänlaadulle ja 6 minuutin kävelykoe fyysisen suorituskyvyn saavuttamiseksi.
Eval-U: t suoritettiin useilla aikapisteillä: lähtötaso (T0), jälkikäsittely (T1) ja seurantaa 3 kuukauden (T2), 6 kuukauden (T3) ja 12 kuukauden (T4) kohdalla ensimmäisen vierailun jälkeen.
57 potilasta annettiin domly joko tutkimusryhmään (28 potilasta) tai kontrolliryhmään (29 potilasta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Professor Alessandro de Sire
- Puhelinnumero: +393297219090
- Sähköposti: alessandro.desire@unicz.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Rekrytointi
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
-
Ottaa yhteyttä:
- alessandro de Sire Professor Alessandro de Sire
- Puhelinnumero: +393297219090
- Sähköposti: alessandro.desire@unicz.it
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Italia, 88100
- Rekrytointi
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
-
Ottaa yhteyttä:
- Professor Alessandro de Sire
- Puhelinnumero: +393297219090
- Sähköposti: alessandro.desire@unicz.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- HIP OA: n diagnoosi (vaihe ≤ 3 Kellgrenin ja Lawrence -luokituksen mukaan)
- Numeerisella luokitusasteikolla ≥ 4 arvioitu lonkkakipu
- Kehon massaindeksi (BMI) alle 30 kg/m²
- Tulehduksen vastaisten lääkkeiden (NSAID), opioidien, kortikosteroidien, lihasrelaksanttien tai muun hoidon suspensio, joka voi häiritä tutkimuksen arviointeja.
Poissulkemiskriteerit:
- Mini-mielentilan tutkinta (MMSE) -piste <24
- Samanaikainen hoito An-ti-inflammatorisilla lääkkeillä tai kuntoutushoitoilla; Nivelreuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
|
Sain hyaluronihapon injektiota kaksi ultraääni-ohjattua injektiota kokso-femoraaliseen niveliin, 10 fysioterapian istuntoa, jotka kohdistuivat erityisesti lonkan OA: iin (5 istuntoa/viikossa kahden viikon ajan), jotka kestävät 45 minuuttia, ja 10 istuntoa "huijaus" suuritehoiseen laserhoitoon Diod-laserilla, joka teki actifing-hoidon, joka erottuu siitä, että se erottuu siitä, että se erottuu siitä, että se erottuu siitä, että se erottuu siitä, että se erottuu siitä, että se erottuu siitä, että se erottuu kevyen osoittimen ja atoustisen hoidon. Sim-ulled.
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
|
Sain hyaluronihapon injektiota kaksi ultraääniohjattua injektiota kokso-femoraaliseen niveliin, 10 fysioterapian istuntoa, jotka kohdistuivat erityisesti lonkan OA (5 istuntoa/viikko kahden viikon ajan), jotka kestävät 45 minuuttia ja 10 aktiivisen suuren voiman laserhoitoa Diod-laserilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Harris Hip -piste (HHS)
Aikaikkuna: - T0: lähtötaso; - T1: 2 viikkoa lähtötasosta; - T2: 3 kuukautta lähtökohdasta; - T3: 6 kuukauden päässä lähtötasosta; - T4: 12 kuukautta lähtökohdasta.
|
- T0: lähtötaso; - T1: 2 viikkoa lähtötasosta; - T2: 3 kuukautta lähtökohdasta; - T3: 6 kuukauden päässä lähtötasosta; - T4: 12 kuukautta lähtökohdasta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 429/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .