Effektivitet af en kombination af ultralydstyret intraartikulære injektioner af hyaluronsyre, laserterapi med høj effekt og rehabilitering af funktionen hos patienter, der er påvirket af hofte-osteoarthritis.
4. august 2025 opdateret af: De Sire Alessandro
Effektivitet af en kombination af ultralydstyret intraartikulære injektioner af hyaluronsyre, laserterapi med høj effekt og rehabilitering af funktionen hos patienter, der er påvirket af hofteovertrædelse
Laserterapi med høj effekt (HPLT) er effektiv til behandling af muskuloskeletale tilstande, reduktion af smerter og forbedring af ledfunktionaliteten.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) havde til formål at undersøge effektiviteten af en kombination af HPLT, hyaluronsyreinjektioner og rehabilitering for patienter med hofte -osteoarthritis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne RCT tilmeldte voksne over 18 år med en diagnose af hofte-osteoarthritis (trin 1-3), der oplever hoftesmerter på 4 eller højere på en skala.
Deltagerne skal have en BMI under 30.
Patienter blev tilfældigt tildelt enten en undersøgelse eller kontrolgruppe, hvor både patienter og bedømmere blev blændet for behandlingen.
Undersøgelsesgruppen modtog hyaluronsyreinjektioner, fysioterapi og aktiv HPLT, mens kontrolgruppen modtog den samme håndtering bortset fra skam HPLT.
Vi brugte Harris HIP-score (HHS) som et primært resultat til at vurdere hoftefunktion og som sekundære resultater følgende: numerisk vurderingsskala (NRS) for smerter, EU-ROQOL (EQ-5D) for livskvalitet og 6-minut-gåtest for fysisk ydeevne.
Evalueringer blev udført ved flere tidspunkter: baseline (T0), efterbehandling (T1) og opfølgning efter 3 måneder (T2), 6 måneder (T3) og 12 måneder (T4) efter det første besøg.
57 patienter blev drevet dommer tildelt enten en studiegruppe (28 patienter) eller en kontrolgruppe (29 patienter).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Professor Alessandro de Sire
- Telefonnummer: +393297219090
- E-mail: alessandro.desire@unicz.it
Studiesteder
-
-
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Rekruttering
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
-
Kontakt:
- alessandro de Sire Professor Alessandro de Sire
- Telefonnummer: +393297219090
- E-mail: alessandro.desire@unicz.it
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Italien, 88100
- Rekruttering
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
-
Kontakt:
- Professor Alessandro de Sire
- Telefonnummer: +393297219090
- E-mail: alessandro.desire@unicz.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 18 år
- Diagnose af HIP OA (fase ≤ 3 I henhold til Kellgren og Lawrence Classification)
- Hoftesmerter vurderet med den numeriske vurderingsskala ≥ 4
- Kropsmasseindeks (BMI) mindre end 30 kg/m²
- Suspension af antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), opioider, kortikosteroider, muskelafslappende stoffer eller enhver anden terapi, der kan forstyrre undersøgelsesvurderingerne.
Ekskluderingskriterier:
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score <24
- Samtidig behandling med an-inflammatoriske lægemidler eller rehabiliteringsterapier; Reumatoid arthritis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
|
Modtog to ultralydstyrede injektioner af hyaluronsyre i coxo-femoral led, 10 sessioner med fysioterapi specifikt målrettet hofte OA (5 sessioner/uge i to uger), der varer 45 minutter, og 10 sessioner af "sham" høje-magt laserterapi ved hjælp Behandling fra den simmede.
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
|
Modtog to ultralydstyrede injektioner af hyaluronsyre i coxo-femoral led, 10 sessioner med fysioterapi, der specifikt er målrettet mod HIP OA (5 sessioner/uge i to uger), der varer 45 minutter og 10 sessioner med aktiv laserterapi med høj effekt ved hjælp af en Diode Laser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Harris Hip Score (HHS)
Tidsramme: - T0: baseline; - T1: 2 uger fra baseline; - T2: 3 måneder fra baseline; - T3: 6 måneder fra baseline; - T4: 12 måneder fra baseline.
|
- T0: baseline; - T1: 2 uger fra baseline; - T2: 3 måneder fra baseline; - T3: 6 måneder fra baseline; - T4: 12 måneder fra baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
3. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
12. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2025
Først opslået (Faktiske)
7. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 429/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .