Effektivitet av en kombination av ultraljudsstyrda intra-artikulära injektioner av hyaluronsyra, högeffekt laserterapi och rehabilitering vid funktion hos patienter som drabbats av höftartros.
4 augusti 2025 uppdaterad av: De Sire Alessandro
Effektivitet av en kombination av ultraljudsstyrda intraartikulära injektioner av hyaluronsyra, högeffekt laserterapi och rehabilitering vid funktion hos patienter som drabbats av höftartros: en randomiserad kontrollerad studie
Högeffekt laserterapi (HPLT) är effektiv för att behandla muskuloskeletala tillstånd, minska smärta och förbättra ledfunktionaliteten.
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) syftade till att undersöka effektiviteten hos en kombination av HPLT, hyaluronsyrainjektioner och rehabilitering för patienter med höftartros.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna RCT registrerade vuxna över 18 år med en diagnos av höftartros (steg 1-3) som upplever höftsmärta på 4 eller högre på en skala.
Deltagarna måste ha en BMI under 30.
Patienter tilldelades slumpmässigt antingen en studie- eller kontrollgrupp, med både patienter och bedömare blinda för behandlingen.
Studiegruppen fick hyaluronsyrainjektioner, fysioterapi och aktiv HPLT, medan kontrollgruppen fick samma hantering, med undantag för Sham HPLT.
Vi använde Harris Hip Score (HHS) som ett primärt resultat för att bedöma höftfunktion-ing, och som sekundära resultat följande: Numeric Rating Scale (NRS) för smärta, EU-RoQOL (EQ-5D) för livskvalitet och 6-minuters gångtest för fysisk prestanda.
Utvärderingar genomfördes vid flera tidpunkter: baslinje (T0), efter behandling (T1) och uppföljningar vid 3 månader (T2), 6 månader (T3) och 12 månader (T4) efter det första besöket.
57 patienter tilldelades antingen en studiegrupp (28 patienter) eller en kontrollgrupp (29 patienter).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Professor Alessandro de Sire
- Telefonnummer: +393297219090
- E-post: alessandro.desire@unicz.it
Studieorter
-
-
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Rekrytering
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
-
Kontakt:
- alessandro de Sire Professor Alessandro de Sire
- Telefonnummer: +393297219090
- E-post: alessandro.desire@unicz.it
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Italien, 88100
- Rekrytering
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
-
Kontakt:
- Professor Alessandro de Sire
- Telefonnummer: +393297219090
- E-post: alessandro.desire@unicz.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder över 18 år
- Diagnos av HIP OA (steg ≤ 3 enligt Kellgren och Lawrence Classification)
- Höftsmärta bedömd med den numeriska betygsskalan ≥ 4
- Body Mass Index (BMI) Mindre än 30 kg/m²
- Suspension av antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), opioider, kortikosteroider, muskelavslappnande medel eller någon annan terapi som kan störa studiebedömningarna.
Uteslutningskriterier:
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng <24
- Samtidig behandling med A-Ti-inflammatoriska läkemedel eller rehabiliteringsterapier; Ledgångsreumatism.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
|
Fick två ultraljudsstyrda injektioner av hyaluronsyra i coxo-femoralledet, 10 sessioner av fysioterapi som specifikt är inriktad på höft OA (5 sessioner/vecka i två veckor) som varar 45 minuter, och 10 sessioner av "skam" högkraft laserterapi med hjälp av en diodlaser, på grund av närvaron av en ljus pekare och en ACOUTICE av den "skam" högkraften laserterapi med hjälp av en diodlaser, på grund av närvaron av en ljuspekel och en akuta signal av "skam" högkraft laserterapi med hjälp av en diodlaser, på grund av närvaron av en ljus pekar simulerad en.
|
|
Experimentell: Studiegrupp
|
Fick två ultraljudsstyrda injektioner av hyaluronsyra i coxo-femoralledet, 10 sessioner av fysioterapi specifikt inriktade på höft OA (5 sessioner/vecka under två veckor) som varar 45 minuter och 10 sessioner av aktiv högeffekt laserterapi med hjälp av en diodaser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Harris Hip Score (HHS)
Tidsram: - T0: baslinje; - T1: 2 vecka från baslinjen; - T2: 3 månader från baslinjen; - T3: 6 månader från baslinjen; - T4: 12 månader från baslinjen.
|
- T0: baslinje; - T1: 2 vecka från baslinjen; - T2: 3 månader från baslinjen; - T3: 6 månader från baslinjen; - T4: 12 månader från baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
3 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
12 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2025
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 429/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .