Skuteczność kombinacji ultradźwiękowych wstrzyknięć śród elementowych kwasu hialuronowego, leczenia laserowego o dużej mocy i rehabilitacji podczas funkcjonowania u pacjentów dotkniętych chorobą zwyrodnieniową stawów.
4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: De Sire Alessandro
Skuteczność kombinacji pod kontrolą ultradźwięków wewnątrz wydziałowych wstrzyknięć kwasu hialuronowego, leczenia laserowego o dużej mocy i rehabilitacji podczas funkcjonowania u pacjentów dotkniętych chorobą zwyrodnieniową stawów: randomizowane kontrolowane badanie
Terapia laserowa o dużej mocy (HPLT) jest skuteczna w leczeniu stanów mięśniowo-szkieletowych, zmniejszaniu bólu i poprawie funkcjonalności stawów.
To randomizowane kontrolowane badanie (RCT) miało na celu zbadanie skuteczności kombinacji HPLT, wstrzyknięć kwasu hialuronowego i rehabilitacji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów bioder.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Ten RCT włączył dorośli powyżej 18 lat z diagnozą biodrowego choroby zwyrodnieniowej stawów (etapy 1-3), którzy odczuwają ból bioder wynoszący 4 lub wyższy na skalę.
Uczestnicy muszą mieć BMI poniżej 30 roku życia.
Pacjenci zostali losowo przydzielani do grupy badań lub kontrolnej, a pacjenci i asesorzy zaślepili się na leczenie.
Badana grupa otrzymała wstrzyknięcia kwasu hialuronowego, fizjoterapię i aktywny HPLT, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała to samo postępowanie, z wyjątkiem pozorowanego HPLT.
Wykorzystaliśmy wynik HIP Harris (HHS) jako główny wynik do oceny funkcji stawu biodrowego, a jako wyniki wtórne następujące: liczbowa skala oceny (NRS) dla bólu, EU-ROQOL (EQ-5D) pod kątem jakości życia i 6-minutowego testu chodzenia dla wydajności fizycznej.
Oceny przeprowadzono w wielu punktach czasowych: linia podstawowa (T0), po leczeniu (T1) i obserwacje po 3 miesiącach (T2), 6 miesięcy (T3) i 12 miesiącach (T4) po pierwszej wizycie.
57 pacjentów zostało przydzielonych do grupy badanej (28 pacjentów) lub grupy kontrolnej (29 pacjentów).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Professor Alessandro de Sire
- Numer telefonu: +393297219090
- E-mail: alessandro.desire@unicz.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catanzaro, Włochy, 88100
- Rekrutacyjny
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
-
Kontakt:
- alessandro de Sire Professor Alessandro de Sire
- Numer telefonu: +393297219090
- E-mail: alessandro.desire@unicz.it
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Włochy, 88100
- Rekrutacyjny
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
-
Kontakt:
- Professor Alessandro de Sire
- Numer telefonu: +393297219090
- E-mail: alessandro.desire@unicz.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiekiem ponad 18 lat
- Diagnoza stawu biodrowego (stadium ≤ 3 zgodnie z klasyfikacją Kellgrena i Lawrence'a)
- Ból biodra oceniany za pomocą liczbowej skali oceny ≥ 4
- Wskaźnik masy ciała (BMI) mniej niż 30 kg/m²
- Zawieszenie leków przeciwzapalnych (NLPZ), opioidów, kortykosteroidów, relaksantów mięśni lub innych terapii, które mogłyby zakłócać oceny badania.
Kryteria wykluczenia:
- Mini-mentalne badanie stanu (MMSE) <24
- Równoczesne leczenie lekami i ti-zapalnymi lub terapiami rehabilitacyjnymi; Reumatoidalne zapalenie stawów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
|
Otrzymałem dwa zastrzyki ultradźwiękowe kwasu hialuronowego do stawu kokso-femoralnego, 10 sesji fizykoterapii specyficznie ukierunkowanej na bioder (5 sesji/tydzień przez dwa tygodnie) trwające 45 minut oraz 10 sesji „pozorowanego” leczenia laserowego o dużej mocy przy użyciu laserowego diodowego, z powodu laserowego diodowego, z powodu laserowego diodowego lasera diodowego z diodowego laser Sim-ILDY.
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
|
Otrzymał dwa zastrzyki ultradźwiękowe kwasu hialuronowego do stawu kokso-femoralnego, 10 sesji fizykoterapii specyficznie ukierunkowanej na HIP (5 sesji/tygodnia przez dwa tygodnie) trwające 45 minut oraz 10 sesji aktywnej letnim terapii laserowej o dużej mocy przy użyciu lasera diodowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik biodra Harris (HHS)
Ramy czasowe: - T0: linia bazowa; - T1: 2 tydzień od linii bazowej; - T2: 3 miesiące od linii bazowej; - T3: 6 miesięcy od linii bazowej; - T4: 12 miesięcy od linii bazowej.
|
- T0: linia bazowa; - T1: 2 tydzień od linii bazowej; - T2: 3 miesiące od linii bazowej; - T3: 6 miesięcy od linii bazowej; - T4: 12 miesięcy od linii bazowej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
3 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 429/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .