Werkzaamheid van een combinatie van ultrasone geleide intra-articulaire injecties van hyaluronzuur, krachtige lasertherapie en revalidatie bij functioneren bij patiënten die worden getroffen door heupartrose.
4 augustus 2025 bijgewerkt door: De Sire Alessandro
Werkzaamheid van een combinatie van ultrasone geleide intra-articulaire injecties van hyaluronzuur, krachtige lasertherapie en revalidatie bij functioneren bij patiënten die worden getroffen door heupartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
High-Power lasertherapie (HPLT) is effectief bij het behandelen van musculoskeletale aandoeningen, het verminderen van pijn en het verbeteren van de gewrichtsfunctionaliteit.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) was bedoeld om de effectiviteit van een combinatie van HPLT, hyaluronzuurinjecties en revalidatie voor patiënten met heupartrose te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze RCT schreef volwassenen ouder dan 18 met een diagnose van heupartrose (stadia 1-3) die op een schaal heuppijn van 4 of hoger ervaren.
Deelnemers moeten een BMI onder de 30 hebben.
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een studie- of controlegroep, waarbij zowel patiënten als beoordelaars blind voor de behandeling.
De studiegroep ontving hyaluronzuurinjecties, fysiotherapie en actieve HPLT, terwijl de controlegroep hetzelfde beheer ontving, behalve voor Sham HPLT.
We hebben de Harris HIP-score (HHS) gebruikt als primaire uitkomst om de heupfunctie-ingeving te beoordelen, en als secundaire resultaten de volgende resultaten: Numerieke Rating Scale (NRS) voor pijn, EU-ROQOL (EQ-5D) voor kwaliteit van leven, en de 6-minuten looptest voor fysieke prestaties.
Evaluaties werden uitgevoerd op meerdere tijdstippen: basislijn (T0), post-behandeling (T1) en follow-ups na 3 maanden (T2), 6 maanden (T3) en 12 maanden (T4) na het eerste bezoek.
57 patiënten werden RAN-domly toegewezen aan een studiegroep (28 patiënten) of een controlegroep (29 patiënten).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Professor Alessandro de Sire
- Telefoonnummer: +393297219090
- E-mail: alessandro.desire@unicz.it
Studie Locaties
-
-
-
Catanzaro, Italië, 88100
- Werving
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
-
Contact:
- alessandro de Sire Professor Alessandro de Sire
- Telefoonnummer: +393297219090
- E-mail: alessandro.desire@unicz.it
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Italië, 88100
- Werving
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
-
Contact:
- Professor Alessandro de Sire
- Telefoonnummer: +393297219090
- E-mail: alessandro.desire@unicz.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Diagnose van HIP OA (stadium ≤ 3 volgens de Kellgren- en Lawrence -classificatie)
- Heuppijn beoordeeld met de numerieke beoordelingsschaal ≥ 4
- Body mass index (BMI) minder dan 30 kg/m²
- Suspensie van ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), opioïden, corticosteroïden, spierverslappers of andere therapie die de onderzoeksbeoordelingen kunnen verstoren.
Uitsluitingscriteria:
- Mini-mentaal staatsexamen (MMSE) score <24
- Gelijktijdige behandeling met an-ti-inflammatoire medicijnen of revalidatietherapieën; Reumatoïde artritis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
|
Ik ontving twee ultrasone geleide injecties van hyaluronzuur in het Coxo-femorale gewricht, 10 sessies van fysiotherapie die specifiek gericht zijn op heup-OA (5 sessies/week gedurende twee weken) die 45 minuten duren, en 10 sessies van "High Power Laser Therapy met behulp van een diode laser, vanwege de aanwezigheid van een lichte pointer en een akoestische signaal van het apparaat, die het is Sim-Use.
|
|
Experimenteel: Studiegroep
|
Ontvangen twee ultrageluidgeleide injecties van hyaluronzuur in het Coxo-femorale gewricht, 10 sessies van fysiotherapie die specifiek gericht zijn op heup-OA (5 sessies/week gedurende twee weken) van 45 minuten en 10 sessies actieve krachtige lasertherapie met behulp van een diode laser.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De Harris Hip Score (HHS)
Tijdsspanne: - T0: basislijn; - T1: 2 weken vanaf de basislijn; - T2: 3 maanden vanaf de basislijn; - T3: 6 maanden vanaf de basislijn; - T4: 12 maanden vanaf de basislijn.
|
- T0: basislijn; - T1: 2 weken vanaf de basislijn; - T2: 3 maanden vanaf de basislijn; - T3: 6 maanden vanaf de basislijn; - T4: 12 maanden vanaf de basislijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
3 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
12 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 429/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .