Wirksamkeit einer Kombination von ultraschallgeführten intraartikulären Injektionen von Hyaluronsäure, Hochleistungs-Lasertherapie und Rehabilitation bei der Funktionsweise bei Patienten, die von Hüft-Arthrose-Therapie betroffen sind.
4. August 2025 aktualisiert von: De Sire Alessandro
Wirksamkeit einer Kombination von ultraschallgeführten intraartikulären Injektionen von Hyaluronsäure, Hochleistungs-Lasertherapie und Rehabilitation bei der Funktionsweise bei Patienten, die durch Hüft-Arthrose-Therapie betroffen sind: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Hochleistungslasertherapie (HPLT) ist wirksam bei der Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates, zur Verringerung der Schmerzen und zur Verbesserung der Gelenkfunktionalität.
Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zielte darauf ab, die Wirksamkeit einer Kombination von HPLT, Hyaluronsäure -Injektionen und Rehabilitation bei Patienten mit Hüft -Osteoarthritis zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese RCT umfasste Erwachsene über 18 mit einer Diagnose einer Hüft-Arthrose (Stadien 1-3), die auf einer Skala an Hüftschmerzen von 4 oder höher leiden.
Die Teilnehmer müssen einen BMI unter 30 haben.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Studie oder einer Kontrollgruppe zugeordnet, wobei sowohl Patienten als auch Assessoren für die Behandlung blind waren.
Die Studiengruppe erhielt Hyaluronsäure -Injektionen, Physiotherapie und aktive HPLT, während die Kontrollgruppe das gleiche Management erhielt, mit Ausnahme von Sham HPLT.
Wir verwendeten den Harris HIP Score (HHS) als primäres Ergebnis, um die HIP-Funktionen zu bewerten, und als sekundäre Ergebnisse folgende Ergebnisse: numerische Bewertungsskala (NRS) für Schmerzen, EU-ROQOL (EQ-5D) für die Lebensqualität und den 6-minütigen Wandertest für körperliche Leistung.
Die Bewertungen wurden bei mehreren Zeitpunkten durchgeführt: Grundlinie (T0), Nachbehandlung (T1) und Nachuntersuchungen nach 3 Monaten (T2), 6 Monaten (T3) und 12 Monaten (T4) nach dem ersten Besuch.
57 Patienten wurden entweder einer Studiengruppe (28 Patienten) oder einer Kontrollgruppe (29 Patienten) zugeordnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
57
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Professor Alessandro de Sire
- Telefonnummer: +393297219090
- E-Mail: alessandro.desire@unicz.it
Studienorte
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Catanzaro, Italien, 88100
- Rekrutierung
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
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Kontakt:
- alessandro de Sire Professor Alessandro de Sire
- Telefonnummer: +393297219090
- E-Mail: alessandro.desire@unicz.it
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CZ
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Catanzaro, CZ, Italien, 88100
- Rekrutierung
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
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Kontakt:
- Professor Alessandro de Sire
- Telefonnummer: +393297219090
- E-Mail: alessandro.desire@unicz.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre alt
- Diagnose von HIP OA (Stadium ≤ 3 gemäß der Kellgren- und Lawrence -Klassifizierung)
- Hüftschmerzen mit der numerischen Bewertungsskala ≥ 4 bewertet
- Body Mass Index (BMI) weniger als 30 kg/m²
- Suspension von entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs), Opioiden, Kortikosteroiden, Muskelrelaxantien oder einer anderen Therapie, die die Studienbewertungen beeinträchtigen könnten.
Ausschlusskriterien:
- MMSE-Punktzahl (Mini-Mental State Examination) <24
- Gleichzeitige Behandlung mit ansti-entzündungshemmenden Arzneimitteln oder Rehabilitationstherapien; Rheumatoide Arthritis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
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Received two ultrasound-guided injections of hyaluronic acid into the coxo-femoral joint, 10 sessions of physical therapy specifically targeting hip OA (5 sessions/week for two weeks) lasting 45 minutes, and 10 sessions of "sham" high-power laser therapy using a diode laser, due to the presence of a light pointer and an acoustic signal of the device, which made it impossible to distinguish the active Behandlung von der SIM-IDE-IDE.
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Experimental: Studiengruppe
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Erhielt zwei ultraschallgeführte Injektionen von Hyaluronsäure in das Coxo-femorale Gelenk, 10 Sitzungen der Physiotherapie, die speziell auf die HIP-OA abzielten (5 Sitzungen/Woche für zwei Wochen), die 45 Minuten dauerte, und 10 Sitzungen der aktiven Hochleistungs-Lasertherapie unter Verwendung eines Diode-Laser.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Harris Hip Score (HHS)
Zeitfenster: - T0: Grundlinie; - T1: 2 Woche aus der Grundlinie; - T2: 3 Monate von der Grundlinie; - T3: 6 Monate aus der Grundlinie; - T4: 12 Monate von der Grundlinie.
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- T0: Grundlinie; - T1: 2 Woche aus der Grundlinie; - T2: 3 Monate von der Grundlinie; - T3: 6 Monate aus der Grundlinie; - T4: 12 Monate von der Grundlinie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. März 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
3. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
12. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 429/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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