超声引导的透明质酸，高功率激光治疗以及受髋关节骨关节炎影响的患者功能的功效。
2025年8月4日 更新者：De Sire Alessandro
超声引导的透明质酸关节内注射，高功率激光疗法以及受髋关节骨关节炎影响的患者功能的功效：一项随机对照试验
高功率激光疗法（HPLT）可有效治疗肌肉骨骼疾病，减轻疼痛并改善关节功能。
这项随机对照试验（RCT）旨在探讨HPLT，透明质酸注射和髋关节骨关节炎患者的康复的有效性。
研究概览
详细说明
该RCT纳入18岁以上的成年人，患有髋关节骨关节炎（第1-3阶段），其髋部疼痛在一定程度上为4或更高。
参与者必须有30岁以下的BMI。
患者被随机分配到研究或对照组，患者和评估者对治疗失明。
研究组接受了透明质酸的注射，理疗和主动HPLT，而对照组则接受了相同的管理，除了假HPLT。
我们将Harris Hip评分（HHS）用作评估髋关节功能的主要结果，作为次要结果：疼痛的数字评级量表（NRS），EU-ROQOL（EU-ROQOL（EQ-5D））的生活质量以及6分钟的步行测试以进行身体表现。
在第一次访问后，在多个时间点进行了评估：基线（T0），治疗后（T1）和后续行动（T2），6个月（T3）和12个月（T4）（T4）。
将57例患者分配给研究组（28例）或对照组（29例患者）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Professor Alessandro de Sire
- 电话号码：+393297219090
- 邮箱：alessandro.desire@unicz.it
学习地点
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Catanzaro、意大利、88100
- 招聘中
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
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接触：
- alessandro de Sire Professor Alessandro de Sire
- 电话号码：+393297219090
- 邮箱：alessandro.desire@unicz.it
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CZ
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Catanzaro、CZ、意大利、88100
- 招聘中
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
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接触：
- Professor Alessandro de Sire
- 电话号码：+393297219090
- 邮箱：alessandro.desire@unicz.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁
- 诊断髋关节OA（根据Kellgren和Lawrence分类，≤3阶段）
- 用数字评分量表≥4评估的髋关节疼痛
- 体重指数（BMI）小于30 kg/m²
- 抗炎药（NSAID），阿片类药物，皮质类固醇，肌肉松弛剂或任何其他可能干扰研究评估的疗法的悬浮液。
排除标准：
- 迷你委员会考试（MMSE）得分<24
- 同时使用抗炎药或康复疗法进行治疗；类风湿关节炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：控制组
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Received two ultrasound-guided injections of hyaluronic acid into the coxo-femoral joint, 10 sessions of physical therapy specifically targeting hip OA (5 sessions/week for two weeks) lasting 45 minutes, and 10 sessions of "sham" high-power laser therapy using a diode laser, due to the presence of a light pointer and an acoustic signal of the device, which made it impossible to distinguish the active treatment from the模拟一个。
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实验性的：学习小组
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接受了两次超声引导的透明质酸注射到Coxo-Fermoral关节中，10次物理疗法专门针对HIP OA（每周5个疗程，持续两周），持续45分钟，使用10次使用Diode Laser的活动高功率激光治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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哈里斯髋关节得分（HHS）
大体时间：-T0：基线； -T1：距基线2周； -T2：距基线3个月； -T3：距离基线6个月； -T4：距基线12个月。
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-T0：基线； -T1：距基线2周； -T2：距基线3个月； -T3：距离基线6个月； -T4：距基线12个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月17日
初级完成 (估计的)
2025年8月3日
研究完成 (估计的)
2025年12月12日
研究注册日期
首次提交
2025年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月4日
首次发布 (实际的)
2025年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月4日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.