Efficacia di una combinazione di iniezioni intra-articolari guidate da ultrasuoni di acido ialuronico, terapia laser ad alta potenza e riabilitazione sul funzionamento nei pazienti affetti da osteoartrosi dell'anca.
4 agosto 2025 aggiornato da: De Sire Alessandro
Efficacia di una combinazione di iniezioni intra-articolari guidate da ultrasuoni di acido ialuronico, terapia laser ad alta potenza e riabilitazione sul funzionamento nei pazienti affetti da osteoartrosi dell'anca: uno studio randomizzato controllato
La terapia laser ad alta potenza (HPLT) è efficace nel trattamento delle condizioni muscoloscheletriche, riducendo il dolore e migliorando la funzionalità articolare.
Questo studio randomizzato controllato (RCT) mirava a esplorare l'efficacia di una combinazione di HPLT, iniezioni di acido ialuronico e riabilitazione per i pazienti con osteoartrosi dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo RCT ha arruolato gli adulti di età superiore ai 18 anni con una diagnosi di osteoartrite dell'anca (stadi 1-3) che provano dolore all'anca di 4 o superiore su una scala.
I partecipanti devono avere un BMI sotto i 30 anni.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a uno studio o un gruppo di controllo, con i pazienti e i valutatori accecati al trattamento.
Il gruppo di studio ha ricevuto iniezioni di acido ialuronico, fisioterapia e HPLT attivo, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto la stessa gestione, ad eccezione di Sham HPLT.
Abbiamo usato il punteggio HIP di Harris (HHS) come risultato primario per valutare la funzione dell'anca, e come esiti secondari quelli seguenti: Numeric Rating Scale (NRS) per il dolore, l'Eu-Roqol (EQ-5D) per la qualità della vita e il test di camminata di 6 minuti per le prestazioni fisiche.
Le valutazioni sono state condotte in più punti di tempo: basale (T0), post-trattamento (T1) e follow-up a 3 mesi (T2), 6 mesi (T3) e 12 mesi (T4) dopo la prima visita.
57 pazienti sono stati assegnati a dominio a un gruppo di studio (28 pazienti) o un gruppo di controllo (29 pazienti).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Professor Alessandro de Sire
- Numero di telefono: +393297219090
- Email: alessandro.desire@unicz.it
Luoghi di studio
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Catanzaro, Italia, 88100
- Reclutamento
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
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Contatto:
- alessandro de Sire Professor Alessandro de Sire
- Numero di telefono: +393297219090
- Email: alessandro.desire@unicz.it
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CZ
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Catanzaro, CZ, Italia, 88100
- Reclutamento
- University "Magna Graecia "of Catanzaro
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Contatto:
- Professor Alessandro de Sire
- Numero di telefono: +393297219090
- Email: alessandro.desire@unicz.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età più di 18 anni
- Diagnosi di OA dell'anca (stadio ≤ 3 secondo la classificazione Kellgren e Lawrence)
- Dolore all'anca valutato con la scala di valutazione numerica ≥ 4
- Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 kg/m²
- Sospensione di farmaci antinfiammatori (FANS), oppioidi, corticosteroidi, rilassanti muscolari o qualsiasi altra terapia che potrebbe interferire con le valutazioni dello studio.
Criteri di esclusione:
- Punteggio mini-mentale dell'esame dello stato (MMSE) <24
- Trattamento concorrente con farmaci antinfiammatori o terapie di riabilitazione; Artrite reumatoide.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
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Hanno ricevuto due iniezioni guidate da ultrasuoni di acido ialuronico nell'articolazione coxo-femorale, 10 sessioni di terapia fisica mirano specificamente all'OA dell'anca (5 sessioni/settimana per due settimane) della durata di 45 minuti e di 10 sessioni di fuso "di fuso" di distinzione di una distinta terapia per la distinzione di alte potenza usando il trattamento attivo a attiva attivo SIM-ALUME UNO.
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Sperimentale: Gruppo di studio
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Ho ricevuto due iniezioni guidate da ultrasuoni di acido ialuronico nell'articolazione coxo-femorale, 10 sessioni di terapia fisica mirano specificamente all'OA dell'anca (5 sessioni/settimana per due settimane) della durata di 45 minuti e 10 sessioni di terapia laser ad alta potenza attiva usando un laser a diodi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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The Harris Hip Score (HHS)
Lasso di tempo: - T0: basale; - T1: 2 settimane dalla linea di base; - T2: 3 mesi dalla linea di base; - T3: 6 mesi dalla linea di base; - T4: 12 mesi dalla linea di base.
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- T0: basale; - T1: 2 settimane dalla linea di base; - T2: 3 mesi dalla linea di base; - T3: 6 mesi dalla linea di base; - T4: 12 mesi dalla linea di base.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
3 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
12 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2025
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 429/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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